Ön az Európai Unión kívül székhellyel rendelkező kozmetikai márka vagy gyártó, és kozmetikai termékeit az EU-ban szeretné forgalmazni? Mielőtt egy kozmetikai terméket az európai piacra lehetne forgalomba hozni, ki kell jelölni egy uniós felelős személyt (RP).

A Certified Cosmetics vállalja az Ön kozmetikai termékeinek uniós felelős személyeként való szerepét, így vállalkozásának megbízható uniós képviselőt biztosít, és segít Önnek a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet előírásainak teljesítésében.

Mi az az uniós felelős személy?

A 1223/2009/EK rendelet 4. cikke értelmében kizárólag azok a kozmetikai termékek hozhatók forgalomba az EU-ban, amelyek esetében az Európai Unión belül egy jogi vagy természetes személyt kijelöltek felelős személyként.

A felelős személy nem csupán egy kapcsolattartó. A felelős személy jogilag köteles gondoskodni arról, hogy azok a kozmetikai termékek, amelyekre kijelölték, megfeleljenek az EU kozmetikai rendelet vonatkozó követelményeinek.

Az Európai Unión kívül székhellyel rendelkező vállalatok számára az uniós felelős személy kijelölése biztosítja, hogy legyen egy uniós székhelyű szervezet, amely szabályozási célokból képviselheti a kozmetikai termékeket, és kapcsolatot tarthat az illetékes hatóságokkal.

Mit tartalmaz az „EU-felelős” szolgáltatásunk?

Amennyiben a Certified Cosmetics-t nevezik ki az Ön EU-beli felelős személyének, segítünk az Ön kozmetikai termékeinek az EU-piacra történő forgalomba hozatalával kapcsolatos jogszabályi kötelezettségek kezelésében.

• Az EU-felelős kijelölése – A Certified Cosmetics-t hivatalosan kijelölték a megállapodás szerinti kozmetikai termékekért felelős személynek.
• EU-megfelelőségi ellenőrzés – Ellenőrizzük, hogy a szükséges szabályozási dokumentáció rendelkezésre áll-e, és a terméket az alkalmazandó uniós kozmetikai előírások alapján vizsgáljuk meg.
• CPSR-ellenőrzés – Ellenőrizzük, hogy a termék forgalomba hozatala előtt rendelkezésre áll-e érvényes kozmetikai termékbiztonsági jelentés (CPSR).
• Termékinformációs fájl (PIF) – Ellenőrizzük és biztosítjuk a hozzáférést a felelősségi körünkbe tartozó termékekhez tartozó, előírt termékinformációs fájlokhoz.
• CPNP-bejelentés – Gondoskodunk arról, hogy a szolgáltatásunk hatálya alá tartozó termékek esetében a Kozmetikai Termékek Bejelentési Portálon (CPNP ) a szükséges bejelentés megtörténjen.
• Kozmetikai címkék ellenőrzése – Ellenőrizzük a kozmetikai címkéken kötelezően feltüntetendő információkat, beleértve a felelős személy adatait, az összetevőket, valamint az alkalmazandó figyelmeztetéseket és használati utasításokat.
• Kapcsolattartó az illetékes hatóságok számára – Azoknál a termékeknél, amelyekre kijelöltek bennünket, az EU-s szabályozó hatóságok számára mi járunk el kapcsolattartóként.
• Megfelelési támogatás – Segítséget nyújtunk a szabályozási kérdésekben és a vonatkozó kozmetikai termékekkel kapcsolatos előírt megfelelési intézkedésekben.
• Súlyos nemkívánatos hatások – Adott esetben támogatjuk a súlyos nemkívánatos hatásokkal kapcsolatos szabályozási eljárásokat és bejelentési kötelezettségeket.

Az EU-ban kijelölt felelős személy címe a kozmetikai termék címkéjén

Az EU kozmetikai rendeletének megfelelően a kozmetikai termék címkéjén fel kell tüntetni a felelős személy nevét és címét. Amennyiben a Certified Cosmetics tölti be a felelős személy szerepét, a megállapodás szerinti felelős személy adatai felhasználhatók a szolgáltatásunk hatálya alá tartozó kozmetikai termékek címkéin.

Kinek van szüksége uniós felelős személyre?

Az „EU-felelős személy” szolgáltatásunk különösen alkalmas az Európai Unión kívül székhellyel rendelkező kozmetikai márkák és gyártók számára, ideértve az Egyesült Királyságban, az Egyesült Államokban, Kanadában, Ausztráliában, Ázsiában és más, az EU-n kívüli országokban működő vállalkozásokat is, amelyek kozmetikai termékeket kívánnak forgalomba hozni az EU piacán.

Az importált kozmetikai termékek esetében az importőr általában az a felelős személy, aki az adott kozmetikai terméket forgalomba hozza, kivéve, ha egy másik, az EU-ban letelepedett személyt írásbeli megbízás alapján kijelöltek felelős személynek, és az írásban elfogadta ezt a szerepet.

Azok a feltételek, amelyeknek teljesülniük kell ahhoz, hogy az Ön EU-s kozmetikai képviselőjeként eljárhassunk

Mivel a felelős személy jogszabályi felelősséget visel a termékekért, a kinevezés elfogadását megelőzően ellenőriznünk kell, hogy a termékek és azok dokumentációja megfelelnek-e az alkalmazandó uniós követelményeknek.

A terméktől függően előfordulhat, hogy a következőket kérjük:

• Teljes kvalitatív és kvantitatív összetétel
• Kozmetikai termék biztonsági jelentés (CPSR)
• A termékinformációs fájl (PIF) dokumentációja
• Nyersanyagok és összetevők dokumentációja
• A késztermék műszaki adatai
• Adott esetben mikrobiológiai és/vagy provokációs vizsgálatok
• Adott esetben a stabilitásra és a kompatibilitásra vonatkozó információk
• A helyes gyártási gyakorlat (GMP) igazolása
• A végtermék címkéjének és csomagolásának grafikai tervei
• Adott esetben a kozmetikai állításokat alátámasztó dokumentáció
• A gyártóval és az ellátási lánccal kapcsolatos információk

Amennyiben hiányoznak a dokumentumok, a Certified Cosmetics olyan szolgáltatásokkal is segítséget nyújt, mint a CPSR-bejelentés elkészítése, a PIF-bejelentés elkészítése, a CPNP-bejelentés, a kozmetikai címkék felülvizsgálata és a laboratóriumi vizsgálatok.

Egyetlen partner az EU kozmetikai előírásainak való megfeleléshez

Ha a Certified Cosmetics-t választja EU-felelős személyként, akkor szabályozási dokumentációját és uniós képviseletét egyetlen szakosodott partneren keresztül koordinálhatja. Ahelyett, hogy külön szolgáltatókat venné igénybe a CPSR, a PIF, a CPNP-bejelentés, a címke-ellenőrzés és az EU-felelős személyi szolgáltatásokhoz, mi segítünk az uniós kozmetikai megfelelési folyamat teljes körű kezelésében.

Azt tervezi, hogy kozmetikumokat értékesít az Európai Unióban? Nevezze ki a Certified Cosmetics-t az Ön EU-beli felelős személyének, és hagyja, hogy szabályozási csapatunk segítsen Önnek termékeinek az EU-piacra való felkészítésében.

Gyakran feltett kérdések

Kötelező-e az EU-s felelős személy kijelölése a kozmetikai termékek esetében?

Igen. Egy kozmetikai termék csak akkor hozható forgalomba az EU-ban, ha az EU-ban letelepedett jogi vagy természetes személyt jelölnek ki az adott termékért felelős személyként.

Szükségük van-e az EU-n kívüli kozmetikai vállalatoknak EU-beli felelős személyre?

Az EU-ba behozott kozmetikai terméknek rendelkeznie kell egy, az EU-ban székhellyel rendelkező felelős személlyel. Általában az importőr a forgalomba hozott termék felelős személye, de írásbeli megbízás alapján kijelölhető egy másik, az EU-ban székhellyel rendelkező személy is, aki írásban vállalja ezt a szerepet.

Fel kell tüntetni a felelős személy címét a címkén?

Igen. Az EU kozmetikai rendeletének megfelelően a felelős személy nevét és címét fel kell tüntetni a kozmetikai termék címkéjén.

A Certified Cosmetics vállalhatja-e a felelős személy szerepét?

Igen. A termék elfogadásától és a szükséges megfelelőségi dokumentáció ellenőrzésétől függően a Certified Cosmetics vállalhatja az Ön kozmetikai termékeinek uniós felelős személyi szerepét.

El tudná készíteni a CPSR-t és a PIF-et is?

Igen. A Certified Cosmetics a felelős személy szolgáltatását ötvözheti a CPSR-bejelentés, a PIF-bejelentés, a CPNP-bejelentés, a címke-ellenőrzés és egyéb kozmetikai megfelelési szolgáltatásokkal.

Felhasználhatjuk a címét a kozmetikai termékeink csomagolásán?

Miután a Certified Cosmetics hivatalosan elfogadta az érintett termékekért felelős személy kinevezését, a megállapodás szerinti felelős személy neve és címe az alkalmazandó követelményeknek megfelelően feltüntethető a termék címkéjén.

Mennyi ideig tart az EU-felelős kinevezése?

Az időtartam a felelős személyre vonatkozó megállapodástól függ. A kinevezés hatálya alá tartozó termékek esetében a szabályozási felelősség a termékek forgalomba hozatalának ideje alatt is fennáll, és azokra az alkalmazandó nyilvántartási és forgalomba hozatal utáni kötelezettségek vonatkoznak.