Kozmetikai termékek biztonsági értékelése – olajalapú és vízmentes termékek
Legolcsóbb: $193.73
Az Ön olajalapú vagy vízmentes kozmetikai termékére vonatkozó, aláírt kozmetikai termékbiztonsági jelentés, amelyet egy képesített biztonsági értékelő állított össze. Megvizsgáljuk a vízmentes készítményét, az összetevők koncentrációját, a termék stabilitását és a tervezett felhasználási célját, hogy biztosítsuk: terméke megfelel az EU kozmetikai biztonsági követelményeinek, és készen áll az európai piacra való bevezetésre.
✓ Megfelel az EU kozmetikai rendeletének
✓ Képesített biztonsági értékelő által aláírt
✓ Tartalmazza a PIF-et, a CPSR-t és a CPNP-t
✓ Készen áll az EU/EGT-piacra való belépésre
- Leírás
- További információk
A kozmetikai termékek biztonsági értékelése minden szükséges információt megad ahhoz, hogy bizonyos termékeket az EU-ban a fogyasztóknak értékesíthessen. Ezeknél a termékeknél bizonyos laboratóriumi vizsgálatok elvégzése nem szükséges, mivel a termék magas pH-értékkel vagy alacsony víztartalommal rendelkezik.
Mely termékek értékelhetők ezzel a kozmetikai termékbiztonsági értékeléssel?
A következő típusú termékek értékelhetők:
- Vízmentes termékek (vízmentesek vagy alacsony víztartalmúak)
- Alacsony (<3) és magas (>10) pH-értékű termékek
- Alkoholalapú termékek
- Szerves oldószereket (aceton stb.) tartalmazó termékek
- Egyszer használatos termékek
Ha más termékeid is vannak, akkor itt igénybe veheted a vízbázisú kozmetikai termékek biztonsági értékelési csomagját.
Vízmentes termékek (vízmentesek vagy alacsony víztartalmúak)
- Ajakápolók: Általában vízmentesek, olajokból, viaszokból és vajakból készülnek.
- Testápoló vajak és balzsamok: Általában olajokat, vajakat és viaszokat tartalmaznak, ezért kevésbé hajlamosak a mikrobiális szennyeződésre.
- Szilárd parfümök: Általában viaszokból és illóolajokból készülnek, víz nélkül.
- Olajalapú tisztítószerek vagy szérumok: Ezek nem tartalmaznak vizet, és fő összetevőjük az olaj.
- Testradírok: Az olajalapú testradírok – például a cukorral vagy sóval készült termékek – általában nem tartalmaznak vizet.
Magas pH-értékű termékek
- Szappanrudak: A kézzel készített vagy ipari gyártású szappanok pH-értéke általában magas, 10 feletti, ami kedvezőtlen a mikroorganizmusok szaporodására.
- Tisztítóporok: A felületaktív anyagokat tartalmazó porkészítményeket közvetlenül a használat előtt vízzel keverik össze, és általában további tartósítószerek nélkül is stabilak.
- Lúg-alapú termékek: A hagyományos borotvaszappanokhoz vagy mosószappanokhoz hasonlóan ezeknek is nagyon magas a pH-értékük (>10), és a mikrobiális kockázatuk minimális.
Alkoholalapú termékek
- Parfümök (EDT, EDP stb.): Általában magas alkoholtartalommal rendelkeznek, amely tartósítószerként működik.
Egyszer használatos porok
- Arcmaszkok (por alakúak): Ezeket a termékeket közvetlenül az alkalmazás előtt vízzel keverik össze, ezért nem igényelnek tartósítószereket, és nem szükségesek rajtuk kiterjedt mikrobiológiai vizsgálatok.
Vizsgaalól való mentességek
Ezek a termékek kizárólag a rutin mikrobiológiai vizsgálatok (amelyek minden tétel esetében kötelezőek) és a provokációs vizsgálatok követelményei alól mentesülnek. Termékének kezdeti fizikai, kémiai és mikrobiológiai specifikációit minden körülmények között be kell nyújtania a biztonsági értékelőnek. Ha termékeire vonatkozó fizikai, kémiai és mikrobiológiai késztermék-specifikációkkal nem rendelkezik, nyomatékosan javasoljuk a Termék-specifikációs vizsgálat megvásárlását.
Mit tartalmaz ez a kozmetikai termék biztonsági értékelése?
A következő elemekből áll:
- Kozmetikai termékadatlap (PIF)
- A. rész: A kozmetikai termék biztonságára vonatkozó információk – Tartalmazza a termék összetevőire, stabilitására, mikrobiológiai minőségére, szennyezőanyagaira és csomagolására vonatkozó adatokat.
- B. rész: Kozmetikai termékbiztonsági jelentés (CPSR) – Tartalmazza a biztonsági értékelő következtetéseit, figyelmeztetéseit és indoklásait, amelyek garantálják, hogy a termék rendeltetésszerű használat mellett biztonságos.
- Laboratóriumi vizsgálatok és eredmények
- EU CPNP-bejelentés
Kozmetikai termék biztonsági jelentés (CPSR)
Az EU kozmetikai termékbiztonsági jelentése (CPSR) olyan dokumentum, amely döntő szerepet játszik az Európai Unió (EU) piacára forgalomba hozott kozmetikai termékek biztonságának biztosításában. Ez az EU kozmetikai rendelet (1223/2009/EK rendelet) előírása, amely meghatározza a kozmetikai termékekre vonatkozó szabályokat és előírásokat.
Kozmetikai termékadatlap (PIF)
A kozmetikai termékadatlap (PIF) egy átfogó dokumentum, amely egy kozmetikai termékkel kapcsolatos információk központi tárolójaként szolgál. Ez az Európai Unió (EU) kozmetikai rendelete (1223/2009/EK rendelet) szerinti kötelező követelmény. A PIF célja, hogy az illetékes hatóságok számára hozzáférést biztosítson a kozmetikai termékkel és annak biztonsági értékelésével kapcsolatos legfontosabb adatokhoz.
Kozmetikai termékek stabilitási vizsgálata
A kozmetikai termékek stabilitási vizsgálata olyan értékelések sorozata, amelynek célja annak megállapítása, hogy a kozmetikai termék fizikai, kémiai és mikrobiológiai tulajdonságait hogyan befolyásolja az idő múlása, amikor azt különböző tárolási körülmények között tárolják. A vizsgálat célja annak biztosítása, hogy a termék a szavatossági ideje alatt biztonságos és hatékony maradjon, valamint megőrizze a tervezett minőségét.
EU CPNP-bejelentés
Az EU CPNP-bejelentés a kozmetikai termékeknek a Kozmetikai Termékek Bejelentési Portálon (CPNP) történő bejelentésére vonatkozó eljárásra utal, amely az Európai Unión (EU) belül használt központosított online bejelentési rendszer. A CPNP-t az EU kozmetikai rendelete (1223/2009/EK rendelet) hozta létre, és a kozmetikai termékekkel kapcsolatos információk cseréjének eszközeként szolgál a szabályozó hatóságok és a termékeket forgalomba hozó felelős személyek között.
Mi az a variáció?
Gyakran előfordul, hogy egy alaprecept illatának vagy színének megváltoztatásával több termékváltozatot is létrehozhat. Ha ezekben az esetekben a „változat” opciót választja, alacsonyabb költségekkel járhat, és egyúttal biztosíthatja, hogy termékváltozatai továbbra is megfeleljenek a kozmetikai biztonsági előírásoknak. Minden változat esetében elkészítjük a PIF-et a CPSR-rel, és laboratóriumi vizsgálatot végzünk. Két változat esetén két PIF készül a CPSR-rel, és két laboratóriumi vizsgálatot végzünk.
Mikor választod a változat opciót?
- Illatváltoztatás: Ha az alapösszetételben az egyetlen változás az illat megváltoztatása, akkor választhatja a „változat” opciót. Ennek oka, hogy az alapösszetétel változatlan marad, csupán az illat változik.
- Színváltoztatás: Hasonlóképpen, ha úgy dönt, hogy a termék színét megváltoztatja anélkül, hogy új összetevőket vagy alapanyagokat vezetne be, ez is a változatára vonatkozó ár hatálya alá tartozik.
1. példa
1. változat szappan összetevői:
- 96%-os fehér szappanalap
- 2%-os aloe vera por
- Illatolaj – 2% levendula illóolaj
2. változat módosított illattal:
- 96%-os fehér szappanalap
- 2%-os aloe vera por
- Új illóolaj – 2% citrus illóolaj
3. változat módosított illattal:
- 96%-os fehér szappanalap
- 2%-os aloe vera por
- Új illóolaj – 2% ylang-ylang illóolaj
Ezek a változatok ugyanazokat az alapösszetevőket tartalmazzák, de az illatuk a levenduláról citrusra és ylang-ylangra változik. Mivel az illaton kívül az összetétel változatlan marad, válassza a „3 változat” opciót.
2. példa
1. változat szappan összetevői:
- 20% víz
- 10%-os nátrium-hidroxid
- 16% olívaolaj
- 10% pálmaolaj
- 10% rizskorpaolaj
- 16% kókuszolaj
- 12%-os babérlevél-olaj
- 3% illatolaj
- Szín – 1% mika, erdőzöld
- Szín – 1% mika kék
- Szín – 1%-os mika-narancs
2. változat módosított színnel:
- 20% víz
- 10%-os nátrium-hidroxid
- 16% olívaolaj
- 10% pálmaolaj
- 10% rizskorpaolaj
- 16% kókuszolaj
- 12%-os babérlevél-olaj
- 3% illatolaj
- Új szín– 1%-os mika aranysárga
- Új szín– 1%-os mika fekete
- Új szín– 1%-os mika-fehér
Ez a változat ugyanazokat az alapösszetevőket tartalmazza, csupán a színek változnak. Mivel a színeken kívül az összetétel változatlan marad, válassza a „2 változat” lehetőséget.
Fontos tudnivaló: Ha további alapanyagokat adnak hozzá (például új hatóanyagot, növényi kivonatot, tartósítószert vagy bármely más, az összetételt megváltoztató összetevőt), ez nem minősül változatnak, mivel az új összetétel jelentős változást jelent.
Hogyan működik ez a folyamat?
- Az értékelés kiválasztása
- Az értékelést a weboldalunkon keresztül vásárolhatja meg.
- Bejelentkezés a biztonságos portálra
- A vásárlás után hozzáférést kap a biztonságos portálunkhoz, ahol kitöltheti a regisztrációs űrlapot.
- Teljes felvételi eljárás
- Töltse ki a termékkel kapcsolatos összes kért adatot, és töltse fel a vonatkozó dokumentumokat.
- Minták elküldése
- Kérjük, küldje el termékének fizikai mintáit laboratóriumunkba. Amikor a portálon lefoglalja a laboratóriumi vizsgálatot, a biztonsági értékelő megkérdezi, hány mintára van szükség. Ez a terméktől és a csomagolástól függ.
- Laboratóriumi vizsgálatok
- Laboratóriumi vizsgálatokat végzünk.
- Biztonsági értékelés
- Biztonsági szakértőnk elkészíti a PIF I., II. és III. részét.
- EU CPNP-bejelentés és dokumentáció benyújtása
- Mi gondoskodunk a termék regisztrációjáról a Kozmetikai Termékek Bejelentési Portálon (CPNP), és Ön tőlünk megkapja a teljes PIF-dokumentációt.
Mire van szükség a CPSR-kérelem benyújtásához?
A folyamat zökkenőmentes lebonyolítása érdekében az alábbi információkra van szükségünk Öntől:
- Termékösszetétel: az összetevők teljes listája, beleértve a koncentrációkat és az INCI-neveket.
- Termékcsomagolás: a csomagoláson és a címkéken szereplő információk.
- Használati utasítás: hogyan használják a fogyasztók a terméket.
- Minta: a termék fizikai mintája laboratóriumi elemzés céljára.
- Dokumentáció: nyersanyagokról szóló tanúsítványok (pl. MSDS és COA). További információkat a biztonsági értékeléshez szükséges dokumentációról szóló oldalunkon talál.
További információk
Kozmetikai termékek biztonsági jelentése – CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1–9 Hozzávalók, 10–14 hozzávaló, 15–19 Hozzávalók, 20–29 összetevő, 30-nál több összetevő |
|---|
Kozmetikai címkék felülvizsgálata
| Label Review | Bővített, Szabványos |
|---|
Stabilitási és kompatibilitási teszt
| Stability Test | Gyorsított, Gyorsított + eltarthatósági idő becslése, Hőhatás, Hőhatás + eltarthatósági idő becslése |
|---|
Mit vizsgálunk konkrétan az olajalapú és vízmentes termékek esetében
A „vízmentes” jelző nem jelenti automatikusan azt, hogy kockázatmentes is. Biztonsági szakértőink az olajalapú és vízmentes készítmények sajátos jellemzőire összpontosítanak annak biztosítása érdekében, hogy terméke megfeleljen az EU kozmetikai biztonsági követelményeinek.
Az összetevők biztonsága és koncentrációja
Minden olajat, vajat, viaszt és hatóanyagot megvizsgálnak toxikológiai profilja, koncentrációja és a tervezett kozmetikai alkalmazásra való alkalmassága szempontjából.
Oxidációs stabilitás és avasodás
Értékeljük az olajok és zsírok oxidációra való hajlamát, beleértve a lehetséges bomlástermékeket, az eltarthatósági szempontokat és az antioxidánsok szerepét.
Mikrobiológiai kockázat
Bár a vízmentes termékek általában alacsonyabb mikrobiológiai kockázatot jelentenek, értékeljük a gyártás és a fogyasztói használat során felmerülő potenciális szennyeződés kockázatát, beleértve a víz esetleges bekerülését is.
Bőrrel való érintkezés és rendeltetésszerű használat
Az expozíciós számítások során figyelembe veszik az alkalmazási területet, a használat gyakoriságát, a termék mennyiségét, valamint azt, hogy a készítményet le kell-e öblíteni vagy a bőrön kell hagyni.
Illatanyagok és allergének
Az illóolajokat, illatanyagokat és a vonatkozó allergéneket az alkalmazandó uniós korlátozások – ideértve a koncentrációs határértékeket és a címkézési követelményeket – alapján értékelik.
A nyersanyag tisztasága és műszaki jellemzői
Áttekintjük az összetevők előírásait, a lehetséges szennyeződéseket, a káros anyagokat és a nyersanyagok minőségét, beleértve a vonatkozó oxidációs mutatókat és a maradékanyagokat is.
3 egyszerű lépés a olajalapú vagy vízmentes termék termékbiztonsági értékelés megszerzéséhez
Vásárolja meg az értékelést
Nézze meg, melyik értékelés illik leginkább a termékéhez és az igényeihez
Adja hozzá a termék receptjét
Biztonságos online platformunkon könnyedén létrehozhatja a termékét értékelés céljából.
Kapja meg az értékelését
Mi elkészítjük a teljes értékelést. Kezdődhet az értékesítés!
Megkapja a kozmetikai termék biztonsági jelentésének teljes változatát
Aláírt PDF-fájlként kerül feltöltésre a biztonságos portáljára, készen arra, hogy beilleszthesse a termékinformációs dossziéjába (PIF).
- CPSR A. rész
- CPSR B. rész
- Az összetevők biztonsági értékelése
- Sugárterhelés-számítások
- A biztonsági tartalék kiszámítása
- Biztonsági következtetés
- Figyelmeztetések és felhasználási feltételek
- A minősített értékelő aláírása
Győződjön meg arról, hogy a olajalapú vagy vízmentes termék címke megfelel az EU-előírásoknak
Egy biztonságos készítményt sem lehet olyan címkével forgalmazni, amely nem felel meg az előírásoknak. A grafikai tervét a 1223/2009/EK rendelet 19. cikke alapján ellenőrizzük – a kiterjesztett felülvizsgálat keretében pedig minden állítását is.
Címke-áttekintés
A kozmetikai címkéknél elengedhetetlen jogi alapismeretek.
- Kötelezően megadandó adatok Felelős személy, névleges tartalom, szavatossági idő vagy PAO, óvintézkedések, tételszám és származási ország.
- INCI összetevőjegyzék Helyes INCI-nevek, csökkenő sorrendben, színezékek, nanomateriálok és a címkén feltüntetett illatanyag-allergének.
- Ikonok és szimbólumok PAO-edény, a nyitott könyv szimbóluma, homokóra és az ℮ jel – helyes használat és elhelyezés.
Kiterjesztett címke-felülvizsgálat
A szokásos ellenőrzések, valamint a csomagoláson szereplő minden felirat áttekintése.
- Minden igényt átvizsgáltak A csomagoláson szereplő minden állítást a 655/2013/EU rendeletben meghatározott közös kritériumok alapján ellenőrzik.
- A kérelem megalapozottsága és a bizonyítékok Az olyan állításokat, mint például a „dermatológiailag tesztelt”, „hosszú hatástartamú” vagy „nem tartalmaz”, összevetjük az Ön által benyújtott alátámasztó adatokkal.
- Javaslatok a szöveg átfogalmazására Amennyiben egy állítás nem támasztható alá, szabályoknak megfelelő alternatívákat javaslunk.
A olajalapú vagy vízmentes termék-t képzett szakemberek értékelik — nem pedig automatikusan generálják
A 1223/2009/EK rendelet 10. cikke előírja, hogy a biztonsági értékelést gyógyszerészeti, toxikológiai, orvostudományi vagy hasonló szakon diplomát szerzett személynek kell elvégeznie. Minden általunk kiadott CPSR-t egy ilyen értékelő vizsgál át, állapítja meg a következtetéseket és ír alá, aki szakmai felelősséget vállal a következtetésekért.
- 01 Gyógyszerészeti, toxikológiai, orvostudományi diploma vagy azzal egyenértékű végzettség
- 02 Az értékelés az SCCS iránymutatásai szerint történik
- 03 Közvetlen kapcsolatfelvétel az értékelőjével a biztonságos portálon keresztül
Mi van, ha a olajalapú vagy vízmentes termék képletem nem felel meg?
Nem egyszerűen csak elutasítást kap. Ha az értékelőnk valamely összetevő koncentrációjával, korlátozásával vagy más biztonsági problémával kapcsolatos aggályt állapít meg, akkor elmagyarázzuk a problémát, és azt, hogy mit kell megoldani ahhoz, hogy az értékelés lezárulhasson.
-
A probléma azonosítása
Például egy korlátozott anyag, amely meghaladja a III. mellékletben meghatározott határértéket, vagy hiányzó szennyezőanyag-adatok.
-
Érthető magyarázat
Az értékelő elmondja, mi a probléma, és milyen megoldási lehetőségek állnak rendelkezésre.
-
Az adatokat Ön módosítja vagy megadja
Fogalmazza át, egészítse ki a dokumentációval, vagy végezzen el egy további tesztet.
-
Az értékelés befejeződött
A CPSR-je elkészült és aláírásra került.
Gyakran feltett kérdések
Szükségem van CPSR-re olajalapú vagy vízmentes kozmetikai termék esetén?
Igen. Minden, az EU piacára forgalomba hozott kozmetikai termékre vonatkozik a kozmetikai termék biztonsági jelentés (CPSR) benyújtásának kötelezettsége, beleértve az olajalapú és a vízmentes készítményeket is. Annak ellenére, hogy ezek a termékek alig vagy egyáltalán nem tartalmaznak vizet, az EU-ban történő forgalomba hozataluk előtt a 1223/2009/EK rendeletnek megfelelő biztonsági értékelésen kell átesniük.
Mely olajalapú és vízmentes kozmetikai termékeket tud értékelni?
Számos vízmentes kozmetikai termékhez tudunk CPSR-t készíteni, ideértve az arcápoló olajokat, testápoló olajokat, masszázsolajokat, tisztító olajokat, szakállápoló olajokat, hajápoló olajokat, testvajakat, balzsamokat, kenőcsöket, ajakápolókat, szilárd parfümbalzsamokat és egyéb vízmentes készítményeket. Minden terméket az összetevői, a tervezett alkalmazási terület és a használati feltételek alapján értékelünk.
Szükség van-e a vízmentes kozmetikai termékek laboratóriumi vizsgálatára?
A vízmentes kozmetikai termékek mikrobiológiai kockázata általában alacsonyabb, mint a vízbázisú készítményeké. Az összetételtől, a csomagolástól és a rendeltetéstől függően előfordulhat, hogy nincs szükség mikrobiológiai vizsgálatokra vagy a tartósítószerek hatékonyságának vizsgálatára, ha ezt a következtetést tudományosan megalapozott kockázatértékelés támasztja alá. A termék minőségének, az oxidációnak, a fizikai változásoknak és a csomagolással való összeférhetőségnek az értékelése érdekében azonban továbbra is fontos a megfelelő stabilitási vizsgálat elvégzése.
Milyen dokumentumokra van szükségem egy vízmentes kozmetikai termékre vonatkozó CPSR elkészítéséhez?
Szükségünk van a teljes mennyiségi összetételre, beleértve az INCI-neveket és az összetevők pontos százalékos arányait. További dokumentációként szükség lehet biztonsági adatlapokra (SDS), analitikai tanúsítványokra (CoA), nyersanyag-specifikációkra, illatanyag-allergén nyilatkozatokra és – adott esetben – IFRA-tanúsítványokra. A biztonsági értékelés elvégzéséhez szükség lehet a gyártással, a csomagolással és a rendeltetési használattal kapcsolatos információkra is.
Szükség van-e tartósítószerekre az olajalapú kozmetikumokban?
Nem feltétlenül. A teljesen vízmentes készítmények általában nem kedveznek a mikrobiális szaporodásnak, ellentétben a vizet tartalmazó kozmetikumokkal. Ugyanakkor szennyeződés léphet fel, ha a gyártás során vagy a fogyasztói használat során víz kerül a termékbe. Biztonsági szakértőink értékelik a készítményhez, a csomagoláshoz és a rendeltetésszerű használathoz kapcsolódó mikrobiológiai kockázatokat, hogy eldöntsék, szükséges-e tartósítószer hozzáadása vagy további vizsgálatok elvégzése.
Használhatok illóolajokat a vízmentes kozmetikai termékemben?
Igen. Az illóolajok felhasználhatók vízmentes kozmetikai termékekben, feltéve, hogy koncentrációjuk és a tervezett alkalmazási területük megfelel az érvényes uniós kozmetikai előírásoknak. Biztonsági értékelőink megvizsgálják az illóolajok összetevőit, a lehetséges bőrszenzibilizációt, a fototoxicitást, az illatanyag-allergéneket és a vonatkozó korlátozásokat. Adott esetben az IFRA-dokumentációt is figyelembe vesszük.
Több illatváltozat is szerepelhet egy CPSR-ben?
Igen, bizonyos esetekben. Ha termékei ugyanazt az alapösszetételt tartalmazzák, és csak az illatanyag vagy az illóolaj-keverék változik, akkor egy biztonsági értékelés keretében több változat is elbírálható. Minden illatváltozatot külön kell értékelni az összetétele, koncentrációja, allergénei és a jogszabályi korlátozások szempontjából. Áttekintjük az Ön összetételeit, hogy megállapítsuk, csoportosíthatók-e.
A természetes olajok és vajak esetében szükséges-e biztonsági értékelés?
Igen. Az olyan természetes összetevőket, mint a sheavaj, a kakaóvaj, a kókuszolaj, a jojobaolaj és az édesmandulaolaj, szintén értékelni kell, ha kozmetikai készítményekben használják őket. A természetes eredet önmagában nem garantálja a biztonságot. Értékelésünk során figyelembe vesszük az összetevők tisztaságát, a toxikológiai adatokat, a potenciális allergéneket, a szennyeződéseket, valamint a késztermékben alkalmazott koncentrációt.
Hogyan határozzák meg egy olajalapú kozmetikai termék eltarthatósági idejét?
Az olajalapú kozmetikai termékek eltarthatósága olyan tényezőktől függ, mint az olajok és vajak stabilitása, az oxidációra való hajlam, az antioxidáns rendszerek, valamint a csomagolás és a tárolási körülmények. A stabilitási vizsgálatok és a kiegészítő műszaki információk segítenek a megfelelő minimális eltarthatósági időszak, illetve – adott esetben – a felnyitás utáni eltarthatósági idő (PAO) meghatározásában. Biztonsági értékelőink a termékbiztonsági értékelés részeként áttekintik a rendelkezésre álló bizonyítékokat.
Tudsz-e értékelni kézzel készített vagy kis tételben gyártott vízmentes kozmetikumokat?
Igen. A kézzel készített és kis tételben gyártott kozmetikai termékeknek ugyanazoknak az uniós kozmetikai biztonsági követelményeknek kell megfelelniük, mint a nagyobb méretben gyártott termékeknek. Független kozmetikai márkák, kézműves gyártók és kisvállalkozások számára is elkészítjük a CPSR-t, feltéve, hogy rendelkezésre állnak a szükséges összetételre és összetevőkre vonatkozó dokumentumok. A gyártásnak emellett meg kell felelnie a vonatkozó helyes gyártási gyakorlat (GMP) követelményeinek is.
Értékelhetik az EU-n kívül gyártott olajalapú kozmetikumokat?
Igen. Az Európai Unión kívül gyártott olajalapú és vízmentes kozmetikai termékek is kaphatnak EU-kozmetikai termékbiztonsági jelentést. A gyártónak vagy a forgalmazónak elegendő információt kell szolgáltatnia a készítmény összetételéről, az összetevőkről, a gyártási folyamatról és a csomagolásról. A termék uniós forgalomba hozatalához emellett szükség van egy, az EU-ban letelepedett felelős személy kijelölésére is.
Elég-e a CPSR ahhoz, hogy vízmentes kozmetikumokat lehessen értékesíteni az EU-ban?
Nem. A CPSR az EU kozmetikai előírásoknak való megfelelés elengedhetetlen része, de további követelmények is vonatkoznak rá. Termékének rendelkeznie kell egy teljes termékinformációs dossziéval (PIF), kijelölt EU-felelős személlyel, a követelményeknek megfelelő címkézéssel, a helyes gyártási gyakorlatra (GMP) vonatkozó megfelelő dokumentációval, valamint a kozmetikai termékek bejelentési portálján (CPNP) történő bejelentéssel, mielőtt az EU piacára kerülne.
Mi történik, ha megváltoztatom az olaj vagy a vaj mennyiségét a receptben?
Az összetevők, koncentrációk, illatkeverékek vagy egyéb készítményösszetevőkben bekövetkező változásokat felül kell vizsgálni annak megállapítására, hogy a meglévő biztonsági értékelés továbbra is érvényes-e. Még egy növényi olaj másikra történő cseréje is hatással lehet a toxikológiai értékelésre, a termék stabilitására és a potenciális allergénekre. A módosítástól függően előfordulhat, hogy a CPSR-ben szereplő adatokat frissíteni kell, vagy új biztonsági értékelést kell készíteni.
A Certified Cosmetics segítséget nyújt a PIF- és a CPNP-bejelentéshez is?
Igen. A Certified Cosmetics átfogó szabályozási támogatást nyújt olajalapú és vízmentes kozmetikai termékekhez. A CPSR mellett segítséget nyújtunk a termékinformációs dosszié (PIF) elkészítésében, a kozmetikai címkék felülvizsgálatában, az EU-beli felelős személyre vonatkozó szolgáltatásokban, valamint a CPNP-bejelentésben, így segítve Önöket abban, hogy termékeiket az EU és az EGT egész területén a szabályoknak megfelelően piacra lehessen vinni.
Készen állsz arra, hogy a olajalapú vagy vízmentes termék-odat Megfelel az EU előírásainak?-vé alakítsd?
Kezdje el még ma a kozmetikai termék biztonsági értékelését! Biztonsági szakértőink áttekintik a készítmény összetételét és a dokumentációt, és végigvezetik Önt a CPSR elkészítéséhez szükséges valamennyi követelményen.
Biztonsági értékelés megrendelése- az EU előírásainak megfelelő
- Képesített biztonsági értékelő
- Teljes CPSR
- Online eljárás
Kapcsolódó termékek
-
Kozmetikai címkék felülvizsgálata
-
Kozmetikai termékek biztonsági jelentése – CPSR
