Ali ste kozmetična znamka ali proizvajalec s sedežem zunaj Evropske unije in želite svoje kozmetične izdelke prodajati v EU? Preden se kozmetični izdelek lahko da na evropski trg, je treba imenovati odgovorno osebo (RP) v EU.

Podjetje Certified Cosmetics lahko deluje kot vaša odgovorna oseba za kozmetične izdelke v EU, s čimer vašemu podjetju zagotovi uveljavljenega predstavnika v EU in vam pomaga izpolniti zakonske zahteve Uredbe (ES) št. 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih.

Kdo je odgovorna oseba v EU?

V skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 1223/2009 se na trg EU lahko dajo le kozmetični izdelki, za katere je bila v Evropski uniji kot odgovorna oseba imenovana pravna ali fizična oseba.

Odgovorna oseba ni zgolj kontaktna oseba. Odgovorna oseba ima pravno odgovornost, da zagotovi, da kozmetični izdelki, za katere je imenovana, izpolnjujejo veljavne zahteve Uredbe EU o kozmetičnih izdelkih.

Za podjetja s sedežem zunaj Evropske unije imenovanje odgovorne osebe v EU pomeni, da imajo subjekt s sedežem v EU, ki lahko zastopa kozmetične izdelke v regulativne namene in komunicira s pristojnimi organi.

Kaj vključuje naša storitev »Odgovorna oseba za EU«?

Ko podjetje Certified Cosmetics postane vaša odgovorna oseba v EU, vam pomagamo pri upravljanju regulativnih obveznosti, povezanih z dajanjem vaših kozmetičnih izdelkov na trg EU.

• Imenovanje odgovorne osebe v EU – Podjetje Certified Cosmetics je uradno imenovano za odgovorno osebo za dogovorjene kozmetične izdelke.
• Pregled skladnosti z zakonodajo EU – Preverjamo, ali je na voljo vsa potrebna regulativna dokumentacija, in preverjamo skladnost izdelka z veljavnimi zahtevami EU na področju kozmetike.
• Preverjanje poročila o varnosti kozmetičnega izdelka (CPSR) – Preden se izdelek da na trg, preverimo, ali je na voljo veljavno poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka (CPSR).
• Datoteka s podatki o izdelku (PIF) – Preverjamo in zagotavljamo dostop do zahtevane datoteke s podatki o izdelku za izdelke, za katere smo odgovorni.
• Prijava v sistem CPNP – Poskrbimo, da se za izdelke, ki jih zajema naša storitev, opravi obvezna prijava v portalu za prijavo kozmetičnih izdelkov (CPNP).
• Pregled označevanja kozmetičnih izdelkov – Pregledamo zahtevane podatke na označbah kozmetičnih izdelkov, vključno s podatki o odgovorni osebi, sestavinami ter veljavnimi opozorili ali navodili.
• Kontaktni organ za regulativne zadeve – Delujemo kot kontaktni organ EU za pristojne organe v zvezi s proizvodi, za katere smo imenovani.
• Podpora pri zagotavljanju skladnosti – Nudimo pomoč pri regulativnih vprašanjih in potrebnih ukrepih za zagotavljanje skladnosti v zvezi z zadevnimi kozmetičnimi izdelki.
• Resni neželeni učinki – Kadar je to primerno, podpiramo regulativne postopke in obveznosti poročanja v zvezi z resnimi neželenimi učinki.

Naslov vaše odgovorne osebe v EU na etiketi kozmetičnega izdelka

Ime in naslov odgovorne osebe morata biti navedena na oznakah kozmetičnih izdelkov v skladu z Uredbo EU o kozmetičnih izdelkih. Kadar podjetje Certified Cosmetics deluje kot vaša odgovorna oseba, se lahko dogovorjeni podatki o odgovorni osebi uporabijo na oznakah kozmetičnih izdelkov, za katere velja naša storitev.

Kdo potrebuje odgovorno osebo za EU?

Naša storitev »Odgovorna oseba v EU« je še posebej primerna za kozmetične blagovne znamke in proizvajalce s sedežem zunaj Evropske unije, vključno s podjetji iz Združenega kraljestva, Združenih držav Amerike, Kanade, Avstralije, Azije in drugih držav zunaj EU, ki želijo kozmetične izdelke dati na trg EU.

Pri uvoženih kozmetičnih izdelkih je uvoznik običajno odgovorna oseba za posamezni kozmetični izdelek, ki ga daje na trg, razen če je bila za odgovorno osebo s pisnim pooblastilom imenovana druga oseba s sedežem v EU, ki je to vlogo pisno sprejela.

Pogoji, ki jih moramo izpolniti, preden lahko delujemo kot vaš zastopnik za kozmetične izdelke v EU

Ker je odgovorna oseba zakonsko odgovorna za izdelke, moramo pred sprejetjem imenovanja preveriti, ali izdelki in njihova dokumentacija izpolnjujejo veljavne zahteve EU.

Glede na izdelek lahko zahtevamo:

• Celovita kvalitativna in kvantitativna formulacija
• Poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka (CPSR)
• Dokumentacija o datoteki s podatki o izdelku (PIF)
• Dokumentacija o surovinah in sestavinah
• Tehnične specifikacije končnega izdelka
• Mikrobiološke in/ali provokacijske preizkuse, kjer je to primerno
• Podatki o stabilnosti in združljivosti, kjer je to ustrezno
• Dokazila o dobri proizvodni praksi (GMP)
• Grafična zasnova etikete in embalaže končnega izdelka
• Spremna dokumentacija za trditve o kozmetičnih lastnostih, kjer je to primerno
• Podatki o proizvajalcu in dobavni verigi

Če manjka dokumentacija, vam lahko podjetje Certified Cosmetics pomaga tudi s storitvami, kot so priprava poročila CPSR, priprava poročila PIF, priglasitev v sistemu CPNP, pregled etikete kozmetičnega izdelka in laboratorijsko testiranje.

En partner za skladnost s predpisi EU na področju kozmetike

Sodelovanje s podjetjem Certified Cosmetics kot vašo odgovorno osebo v EU pomeni, da lahko vašo regulativno dokumentacijo in zastopstvo v EU usklajujete prek enega samega specializiranega partnerja. Namesto da bi za CPSR, PIF, priglasitev v CPNP, pregled etikete in storitve odgovorne osebe uporabljali različne ponudnike, vam lahko pomagamo pri upravljanju celotnega procesa usklajevanja kozmetičnih izdelkov z zakonodajo EU.

Nameraš prodajati kozmetiko v Evropski uniji? Imenujte podjetje Certified Cosmetics za svojo odgovorno osebo v EU in dovolite, da vam naša ekipa za regulativne zadeve pomaga pri pripravi vaših izdelkov za trg EU.

Pogosta vprašanja

Ali je za kozmetične izdelke obvezna imenovanje odgovorne osebe v EU?

Da. Kozmetični izdelek se lahko da na trg EU le, če je za ta izdelek kot odgovorna oseba imenovana pravna ali fizična oseba s sedežem v EU.

Ali morajo kozmetična podjetja, ki niso iz EU, imeti odgovorno osebo v EU?

Kozmetični izdelek, uvožen v EU, mora imeti odgovorno osebo s sedežem v EU. Uvoznik je običajno odgovorna oseba za izdelek, ki ga daje na trg, vendar se lahko s pisnim pooblastilom imenuje tudi druga oseba s sedežem v EU, ki mora to vlogo pisno sprejeti.

Ali mora biti naslov odgovorne osebe naveden na etiketi?

Da. Ime in naslov odgovorne osebe morata biti navedena na oznaki kozmetičnega izdelka v skladu z Uredbo EU o kozmetičnih izdelkih.

Ali lahko podjetje Certified Cosmetics deluje kot naša odgovorna oseba?

Da. Ob pogoju, da se izdelek sprejme in da se preveri zahtevana dokumentacija o skladnosti, lahko podjetje Certified Cosmetics deluje kot odgovorna oseba v EU za vaše kozmetične izdelke.

Ali lahko pripravite tudi CPSR in PIF?

Da. Podjetje Certified Cosmetics lahko storitev »odgovorna oseba« združi s pripravo poročila CPSR, pripravo poročila PIF, priglasitvijo v sistemu CPNP, pregledom etikete in drugimi storitvami na področju skladnosti kozmetičnih izdelkov.

Ali lahko vaš naslov uporabimo na naših embalažah za kozmetiko?

Ko podjetje Certified Cosmetics uradno potrdi imenovanje odgovorne osebe za zadevne izdelke, se lahko dogovorjeno ime in naslov odgovorne osebe v skladu z veljavnimi zahtevami navedeta na označbi izdelka.

Kako dolgo traja imenovanje odgovorne osebe v EU?

Trajanje je odvisno od sporazuma z odgovorno osebo. Regulativne odgovornosti za izdelke, ki jih zajema imenovanje, veljajo, dokler so ti izdelki na trgu, in zanje veljajo ustrezne obveznosti glede vodenja evidenc ter obveznosti po dajanju v promet.