Vai jūs esat kosmētikas zīmols vai ražotājs, kas atrodas ārpus Eiropas Savienības, un vēlaties pārdot savus kosmētikas līdzekļus ES? Pirms kosmētikas līdzekli var laist Eiropas tirgū, ir jāieceļ ES atbildīgā persona (RP).

Uzņēmums „Certified Cosmetics“ var darboties kā jūsu atbildīgā persona ES kosmētikas līdzekļu jomā, nodrošinot jūsu uzņēmumam uzticamu pārstāvi ES un palīdzot jums izpildīt Regulas (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem normatīvās prasības.

Kas ir ES atbildīgā persona?

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1223/2009 4. pantu ES tirgū drīkst laist tikai tos kosmētikas līdzekļus, par kuriem kā atbildīgā persona ir norīkota juridiska vai fiziska persona Eiropas Savienībā.

Atbildīgā persona ir kas vairāk nekā tikai kontaktadrese. Atbildīgajai personai ir juridisks pienākums nodrošināt, ka kosmētikas līdzekļi, par kuriem tā ir norīkota, atbilst ES Kosmētikas regulas piemērojamajām prasībām.

Uzņēmumiem, kas atrodas ārpus Eiropas Savienības, ES atbildīgās personas iecelšana nodrošina ES reģistrētu organizāciju, kas regulatīvos nolūkos var pārstāvēt kosmētikas līdzekļus un sazināties ar attiecīgajām kompetentajām iestādēm.

Ko ietver mūsu pakalpojums „ES atbildīgā persona”?

Ja uzņēmums „Certified Cosmetics” tiek iecelts par jūsu atbildīgo personu ES, mēs palīdzam pārvaldīt normatīvās saistības, kas saistītas ar jūsu kosmētikas izstrādājumu laišanu ES tirgū.

• ES atbildīgās personas iecelšana – uzņēmums „Certified Cosmetics” ir oficiāli iecelts par atbildīgo personu attiecībā uz norunātajiem kosmētikas līdzekļiem.
• ES atbilstības pārbaude – Mēs pārbaudām, vai ir pieejama nepieciešamā normatīvā dokumentācija, un novērtējam produkta atbilstību piemērojamajām ES kosmētikas prasībām.
• CPSR pārbaude – Mēs pārbaudām, vai pirms produkta laišanas tirgū ir pieejams derīgs kosmētikas līdzekļa drošības ziņojums (CPSR).
• Produkta informācijas fails (PIF) – Mēs pārbaudām un nodrošinām piekļuvi nepieciešamajam produkta informācijas failam attiecībā uz produktiem, par kuriem esam atbildīgi.
• Paziņojums CPNP – Mēs nodrošinām, ka attiecībā uz produktiem, uz kuriem attiecas mūsu pakalpojums, tiek iesniegts nepieciešamais paziņojums Kosmētikas produktu paziņošanas portālā (CPNP ).
• Kosmētikas marķējuma pārbaude – Mēs pārbaudām obligāto informāciju kosmētikas marķējumā, tostarp atbildīgās personas datus, sastāvdaļas un attiecīgos brīdinājumus vai lietošanas norādījumus.
• Kontaktpersona regulatīvajā iestādē – Mēs darbojamies kā ES regulatīvā kontaktpersona kompetentajām iestādēm attiecībā uz produktiem, par kuriem mēs esam norīkoti.
• Atbilstības nodrošināšanas atbalsts – Mēs sniedzam palīdzību ar regulatīviem jautājumiem un nepieciešamajiem atbilstības nodrošināšanas pasākumiem saistībā ar attiecīgajiem kosmētikas līdzekļiem.
• Nopietnas blakusparādības – Attiecīgā gadījumā mēs atbalstām normatīvo regulējumu un ziņošanas pienākumus, kas saistīti ar nopietnām blakusparādībām.

Jūsu ES atbildīgās personas adrese uz kosmētikas marķējuma

Saskaņā ar ES Kosmētikas regulu kosmētikas izstrādājuma marķējumā jānorāda atbildīgās personas vārds, uzvārds un adrese. Ja „Certified Cosmetics” darbojas kā jūsu atbildīgā persona, tad mūsu pakalpojuma ietvaros iekļauto kosmētikas izstrādājumu marķējumos var izmantot saskaņotos atbildīgās personas datus.

Kam ir nepieciešama ES atbildīgā persona?

Mūsu pakalpojums „Atbildīgā persona ES” ir īpaši piemērots kosmētikas zīmoliem un ražotājiem, kas atrodas ārpus Eiropas Savienības, tostarp uzņēmumiem Apvienotajā Karalistē, Amerikas Savienotajās Valstīs, Kanādā, Austrālijā, Āzijā un citās valstīs, kas nav ES dalībvalstis, un kas vēlas laist kosmētikas līdzekļus ES tirgū.

Attiecībā uz importētiem kosmētikas līdzekļiem importētājs parasti ir atbildīgā persona par konkrēto kosmētikas līdzekli, ko tas laiž tirgū, ja vien kāda cita ES reģistrēta persona nav iecelta par atbildīgo personu ar rakstisku pilnvarojumu un nav rakstiski piekritusi šim pienākumam.

Prasības, kas jāizpilda, lai mēs varētu darboties kā jūsu kosmētikas pārstāvis ES

Tā kā atbildīgajai personai ir normatīvā atbildība par produktiem, mums ir jāpārliecinās, ka produkti un to dokumentācija atbilst piemērojamajām ES prasībām, pirms pieņemam šo iecelšanu.

Atkarībā no produkta mums var būt nepieciešams:

• Pilnīgs kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs
• Kosmētikas līdzekļa drošības ziņojums (CPSR)
• Produktu informācijas faila (PIF) dokumentācija
• Dokumentācija par izejvielām un sastāvdaļām
• Gatavo izstrādājumu specifikācijas
• Mikrobioloģiskie un/vai provokācijas testi, ja nepieciešams
• Informācija par stabilitāti un savietojamību, ja attiecināms
• Pierādījumi par labu ražošanas praksi (GMP)
• Gala produkta etiķete un iepakojuma dizains
• Attiecīgā gadījumā — dokumentācija, kas pamato apgalvojumus par kosmētikas līdzekļu iedarbību
• Informācija par ražotāju un piegādes ķēdi

Ja trūkst dokumentācijas, „Certified Cosmetics“ var sniegt palīdzību arī ar tādiem pakalpojumiem kā CPSR sagatavošana, PIF sagatavošana, paziņojuma iesniegšana CPNP, kosmētikas marķējuma pārskatīšana un laboratorijas testēšana.

Viens partneris ES kosmētikas atbilstības nodrošināšanai

Sadarbība ar „Certified Cosmetics” kā jūsu atbildīgo personu ES nozīmē, ka jūsu normatīvās dokumentācijas sagatavošanu un pārstāvību ES var koordinēt ar viena specializēta partnera starpniecību. Tā vietā, lai izmantotu atsevišķus pakalpojumu sniedzējus CPSR, PIF, CPNP paziņojumu iesniegšanai, marķējuma pārskatīšanai un atbildīgās personas pakalpojumiem, mēs varam palīdzēt pārvaldīt visu kosmētikas atbilstības procesu ES.

Vai plānojat pārdot kosmētiku Eiropas Savienībā? Ieceliet uzņēmumu „Certified Cosmetics” par savu atbildīgo personu ES un ļaujiet mūsu regulatīvajai komandai palīdzēt jums sagatavot savus produktus ES tirgum.

Bieži uzdotie jautājumi

Vai kosmētikas jomā ir obligāti jābūt ES atbildīgajai personai?

Jā. Kosmētikas līdzekli drīkst laist ES tirgū tikai tad, ja par šā līdzekļa atbildīgo personu ir norīkota ES teritorijā reģistrēta juridiska vai fiziska persona.

Vai kosmētikas uzņēmumiem, kas nav ES dalībvalstis, ir nepieciešama ES atbildīgā persona?

Kosmētikas līdzeklim, kas tiek importēts ES, ir jābūt atbildīgajai personai, kas reģistrēta ES. Parasti importētājs ir atbildīgā persona par produktu, ko tas laiž tirgū, taču ar rakstisku pilnvarojumu var tikt norīkota cita persona, kas reģistrēta ES, un šī persona var pieņemt šo pienākumu rakstiski.

Vai uz etiķetes ir jānorāda atbildīgās personas adrese?

Jā. Saskaņā ar ES Kosmētikas regulu kosmētikas līdzekļa marķējumā jānorāda atbildīgās personas vārds, uzvārds un adrese.

Vai uzņēmums „Certified Cosmetics“ var pildīt mūsu atbildīgās personas pienākumus?

Jā. Ja produkts tiek pieņemts un tiek pārbaudīta nepieciešamā atbilstības dokumentācija, uzņēmums „Certified Cosmetics“ var darboties kā jūsu kosmētikas produktu atbildīgā persona ES.

Vai jūs varētu sagatavot arī CPSR un PIF?

Jā. Uzņēmums „Certified Cosmetics“ var apvienot atbildīgās personas pakalpojumu ar CPSR sagatavošanu, PIF sagatavošanu, CPNP paziņojuma iesniegšanu, marķējuma pārskatīšanu un citiem kosmētikas atbilstības nodrošināšanas pakalpojumiem.

Vai mēs drīkstam izmantot jūsu adresi uz mūsu kosmētikas iepakojuma?

Tiklīdz „Certified Cosmetics“ ir oficiāli apstiprinājis atbildīgās personas iecelšanu attiecīgajiem produktiem, saskaņā ar piemērojamajām prasībām uz produkta marķējuma var norādīt saskaņoto atbildīgās personas vārdu un adresi.

Cik ilgi ir spēkā ES atbildīgās personas iecelšana?

Termiņš ir atkarīgs no līguma ar atbildīgo personu. Reglamentējošās atbildības turpinās attiecībā uz produktiem, uz kuriem attiecas šis iecelšanas līgums, kamēr tie atrodas tirgū, un uz tiem attiecas piemērojamās prasības par uzskaites kārtošanu un pienākumi pēc laišanas tirgū.