A MoCRA kozmetikai biztonsági igazolási csomag egy átfogó, laboratóriumi alapú megfelelési csomag, amelyet az amerikai Kozmetikai Szabályozás Modernizációs Törvény (MoCRA) biztonsági igazolási követelményeinek teljesítésére terveztek.
Ez a csomag dokumentált tudományos bizonyítékot nyújt arra vonatkozóan, hogy kozmetikai terméke a rendeltetésszerű használati feltételek mellett biztonságos.

A toxikológiai dokumentáció és a szükséges laboratóriumi vizsgálatok ötvözésével ez a csomag az amerikai piacra vonatkozó, a szabályozási előírásoknak megfelelő biztonsági dokumentációt biztosít Önnek.

A csomag tartalma

MoCRA kozmetikai biztonsági igazolás

Egy átfogó biztonsági értékelés, amely megerősíti, hogy a kozmetikai termék a rendeltetésszerű használat esetén biztonságos a fogyasztók számára. Ez az értékelés a MoCRA követelményeinek megfelelően a készítmény összetételére vonatkozó adatokon, az összetevők biztonsági információin és validált laboratóriumi vizsgálati eredményeken alapul.

MoCRA kozmetikai termékdosszié

A kozmetikai termékekről szóló, strukturált dokumentáció, amely tartalmazza az összes szükséges műszaki és biztonsági dokumentumot. Ez a dokumentáció támogatja az FDA által végzett ellenőrzéseket, auditokat és a belső megfelelőségi vizsgálatokat, valamint a MoCRA szerinti kellő gondosság bizonyítékaként szolgál.

Gyorsított stabilitási és kompatibilitási vizsgálatok

Ez a vizsgálat azt méri fel, hogy a termék hogyan viselkedik az idő múlásával gyorsított körülmények között. A következőket vizsgálja:

• Fizikai és kémiai stabilitás

• Csomagolási kompatibilitás

• A megjelenés, a szag, az állag és a teljesítmény változásai

Az eredmények alátámasztják a termék eltarthatóságát és minőségét.

Gyorsított stabilitási vizsgálat és hőhatás-stabilitási vizsgálat összehasonlítása

A gyorsított stabilitási és kompatibilitási vizsgálatokat,valamint a hőmérsékleti sokk stabilitási és kompatibilitási vizsgálatokategyaránt arra használják, hogy értékeljék a termék környezeti terheléssel szembeni ellenállóképességét, és szabályozott, emelt hőmérsékletű körülmények között szimulálják a hosszú távú öregedést a tárolási idő előrejelzése érdekében. Mindkét módszer értékeli a termék és a csomagolás közötti kompatibilitást is, annak biztosítása érdekében, hogy ne forduljon elő szivárgás, bomlás vagy kölcsönhatás.

Mikrobiológiai vizsgálatok

A mikrobiológiai vizsgálatok igazolják, hogy a termék megfelel a mikrobiális szennyeződésre vonatkozó elfogadott biztonsági határértékeknek. Ez elengedhetetlen követelmény a fogyasztói biztonság és a jogszabályi előírások betartása szempontjából, különösen a vizet tartalmazó készítmények esetében.

Tartósítószer-hatékonysági (provokációs) vizsgálat

A provokációs teszt igazolja, hogy a tartósító rendszer a termék teljes életciklusa alatt hatékonyan működik. Bizonyítja, hogy a készítmény képes szabályozni a mikrobiális szaporodást a fogyasztók által végzett szokásos használat során – ez a kozmetikai biztonság igazolásának egyik alapvető pillére.

Elemzési jegyzőkönyv (CoA) – Laboratóriumi vizsgálatok

A laboratórium által kiállított hivatalos elemzési tanúsítvány (CoA), amely dokumentálja az elvégzett vizsgálatok eredményeit. Ez a tanúsítvány hivatalos, nyomon követhető bizonyítékot nyújt a MoCRA biztonsági dokumentáció alátámasztásához.