Teljes körű, az EU kozmetikai előírásainak való megfelelést biztosító szolgáltatásunk négy alapvető elemből áll: a kozmetikai termék biztonsági jelentéséből (CPSR), a termékinformációs dossziéból (PIF), a Kozmetikai Termékek Bejelentési Portálon (CPNP) keresztül történő bejelentésből, valamint a kozmetikai címke felülvizsgálatából. Ezek a szolgáltatások együttesen segítik Önt abban, hogy megfeleljen az 1223/2009/EK rendelet követelményeinek, és kozmetikai termékét felkészítse az uniós piacra.

A kozmetikai termék biztonsági jelentés (CPSR) az Európai Unióban forgalmazott kozmetikai termékekre vonatkozó kötelező biztonsági értékelés. A jelentés értékeli a készítmény biztonságosságát, beleértve az összetevők koncentrációját, a toxikológiai információkat, az expozíciót, a mikrobiológiai minőséget és a vonatkozó vizsgálati eredményeket. A jelentés az A. részből (Kozmetikai termék biztonsági információk) és a B. részből (Kozmetikai termék biztonsági értékelés) áll, amely tartalmazza a képesített biztonsági értékelő következtetéseit és aláírását.

A termékinformációs dosszié (PIF) az EU piacára forgalomba hozott minden kozmetikai termék esetében előírt műszaki és jogszabályi dokumentáció. Tartalmazza a termék leírását, a CPSR-t, a gyártási módszert és a helyes gyártási gyakorlatnak (GMP) való megfelelésről szóló nyilatkozatot, indokolt esetben a hirdetett hatások igazolását, valamint adott esetben az állatkísérletekre vonatkozó információkat. A PIF-et a felelős személynek kell vezetnie, és azt az utolsó tétel forgalomba hozatalát követő 10 évig az illetékes hatóságok számára könnyen hozzáférhetővé kell tennie.

A Kozmetikai Termékek Bejelentési Portálja (CPNP) az Európai Bizottság kozmetikai termékekre vonatkozó online bejelentési rendszere. Mielőtt egy kozmetikai terméket forgalomba hoznának az EU-ban, a felelős személynek be kell nyújtania a szükséges termékinformációkat a CPNP-n keresztül. Ide tartoznak a termékre, a felelős személyre, a vonatkozó összetételre és a címkézésre vonatkozó részletek. A CPNP-n keresztüli bejelentés kötelező, de nem jelenti a terméknek az Európai Bizottság általi jóváhagyását vagy tanúsítását.

Kozmetikai címke-ellenőrzésünk során termékének címkéjét az (EK) 1223/2009. számú uniós kozmetikai rendelet vonatkozó követelményei alapján vizsgáljuk meg. Az ellenőrzés kiterjed többek között az INCI összetevőlistára, az illatanyag-allergénekre, a felelős személy adataira, a névleges tartalomra, a tételazonosítóra, a szavatossági időre vonatkozó információkra, a termék funkciójára és a kötelező figyelmeztetésekre. Emellett értékeljük a kozmetikai állításokra vonatkozó szabályozási követelményeket is, és azonosítjuk a hiányzó vagy potenciálisan nem megfelelő információkat.

Minden, az EU piacára forgalomba hozott kozmetikai terméknek rendelkeznie kell egy CPSR-ben dokumentált biztonsági értékeléssel, egy teljes PIF-fel, a előírásoknak megfelelő címkézéssel, valamint egy CPNP-bejelentéssel. A kereskedelmi címke különálló felülvizsgálata jogilag nem kötelező, de segít a megfelelőségi problémák felismerésében a termék piacra dobása előtt. Kombinált szolgáltatásunk ezeket a követelményeket egyesíti, hogy egyszerűsítse a szabályozási folyamatot.

Általában a teljes mennyiségi összetételt kérjük az INCI-nevekkel és az összetevők százalékos arányaival együtt, valamint a vonatkozó nyersanyag-dokumentációt, például biztonsági adatlapokat (SDS), analitikai tanúsítványokat (CoA), műszaki előírásokat, illatanyag-allergén nyilatkozatokat és – adott esetben – IFRA-tanúsítványokat. Emellett gyártási információkat, csomagolási részleteket, a termék címkéjének grafikáját és laboratóriumi vizsgálati eredményeket is kérhetünk. A pontos dokumentáció a termék típusától és az összetételtől függ.

A laboratóriumi vizsgálatok külön szolgáltatásnak minősülnek, kivéve, ha azok kifejezetten szerepelnek az árajánlatban vagy a csomagban. A készítmény összetételétől függően további vizsgálatokra lehet szükség, ideértve a stabilitási vizsgálatokat, a mikrobiológiai minőségi vizsgálatokat és a tartósítószerek hatékonyságának vizsgálatát (provokációs vizsgálat). A vízbázisú kozmetikumok általában kiterjedtebb mikrobiológiai értékelést igényelnek, mint a vízmentes termékek. Tanácsot adunk, mely vizsgálatok a megfelelőek, és a Certified Cosmetics segítségével megszervezzük a szükséges vizsgálatokat.

Amint a CPSR pozitív biztonsági véleményt ad ki, a PIF elkészül, a termék megfelelően van címkézve, és a szükséges CPNP-bejelentést benyújtották, a termék forgalomba hozható az EU-ban, feltéve, hogy minden egyéb vonatkozó kötelezettségnek eleget tettek. Ezek közé tartozik egy, az EU-ban letelepedett felelős személy kijelölése, a helyes gyártási gyakorlatnak (GMP) megfelelő gyártás, valamint az összes vonatkozó nemzeti nyelvi követelmény teljesítése.

Igen. Minden, az EU piacára forgalomba hozott kozmetikai terméknek rendelkeznie kell az Európai Unión belül kijelölt felelős személlyel. A felelős személy feladata a jogszabályi előírások betartásának biztosítása, a termékadatlap (PIF) vezetése, a CPNP-bejelentés benyújtása, valamint az illetékes hatóságokkal való együttműködés. A Certified Cosmetics „EU-felelős személy” szolgáltatást is kínál, amennyiben Ön külső vállalatot kíván megbízni e feladat ellátásával.

Igen. El tudjuk készíteni a CPSR-eket, a PIF-eket, a CPNP-bejelentéseket és a címke-felülvizsgálatokat az Európai Unión kívül gyártott kozmetikai termékek esetében is. Ide tartoznak az Egyesült Királyságban, az Egyesült Államokban, Kínában, Törökországban és más országokban gyártott termékek is. A gyártónak elegendő dokumentációt kell benyújtania a készítmény összetételéről, az összetevőkről, a gyártásról és a vizsgálatokról annak igazolására, hogy a termék megfelel az uniós kozmetikai előírásoknak.

Bizonyos esetekben több termékváltozat is együttesen értékelhető, ha ugyanaz az alapösszetételük, és csupán illatukban vagy színükben különböznek egymástól. Minden egyes változatot felül kell vizsgálni az összetevők biztonsága, a jogszabályi korlátozások és a releváns allergének szempontjából. Az, hogy a változatok megoszthatnak-e egy CPSR-t, összetételüktől és biztonsági profiljuktól függ. A termékek bemutatásának és forgalmazásának módjától függően továbbra is szükség lehet külön CPNP-bejelentésekre.

A feldolgozási idő a kozmetikai termék összetettségétől, a dokumentáció teljességétől, valamint attól függ, hogy szükség van-e további laboratóriumi vizsgálatokra. Azok a termékek, amelyekhez teljes összetevő-dokumentáció és rendelkezésre álló vizsgálati eredmények tartoznak, általában gyorsabban feldolgozhatók. Ha stabilitási, mikrobiológiai vagy provokációs vizsgálatokra van szükség, az eljárás teljes időtartama hosszabb lesz. A termékinformációk áttekintése után meg tudjuk adni a becsült befejezési időt.

Igen. Javasoljuk, hogy a csomagolás nyomtatása vagy a termék piacra dobása előtt kérje meg kozmetikai címkéjének ellenőrzését. Címke-ellenőrzésünk során feltárjuk a hiányzó kötelező adatokat, a helytelen INCI-megjelöléseket, a vonatkozó allergén-jelölési követelményeket, valamint egyéb lehetséges megfelelési problémákat. Visszajelzést adunk, hogy a csomagolás tervezésének véglegesítése előtt elvégezhesse a szükséges javításokat.

Igen, azokat a változtatásokat, amelyek hatással lehetnek a termék biztonságára vagy a jogszabályi előírások betartására, értékelni kell. Ide tartoznak az összetevők koncentrációjának, az illatanyagoknak, a tartósítószereknek, a színezékeknek, a csomagolásnak vagy a rendeltetésszerű használatnak a módosításai. A változtatásoktól függően szükség lehet a CPSR és a PIF frissítésére, valamint a CPNP-bejelentés vagy a termékcímke módosítására is. Áttekintjük a változtatásait, és tanácsot adunk, mely frissítések szükségesek.

Nem. A CPNP-bejelentést nem kell évente megújítani. A benyújtott információkat azonban naprakészen kell tartani. A terméknév, a felelős személy, az összetételre vonatkozó adatok vagy egyéb releváns részletek változása esetén szükségessé válhat a meglévő bejelentés frissítése. A CPSR-nek és a PIF-nek is naprakésznek kell maradnia a termék forgalomban töltött teljes élettartama alatt.

Igen. A 1223/2009/EK rendeletnek megfelelően elkészített CPSR és PIF biztosítja a kozmetikai termékek előírásoknak való megfelelését az Európai Unió egész területén. A CPNP-bejelentés az EU-piacon érvényes, és nem szükséges azt az egyes EU-tagállamok esetében külön-külön megismételni. A termékcímkéknek azonban meg kell felelniük az alkalmazandó nemzeti nyelvi követelményeknek, és egyes országokban további kötelezettségek is fennállhatnak. Az EU-n kívüli EGT-országok esetében az alkalmazandó helyi követelményeket is figyelembe kell venni.

Igen. A Certified Cosmetics integrált megközelítést kínál az EU kozmetikai előírásainak való megfeleléshez. Segítséget nyújtunk a kozmetikai termékbiztonsági jelentés (CPSR), a termékinformációs dosszié (PIF), a CPNP-bejelentés, a kozmetikai címkék felülvizsgálata, a laboratóriumi vizsgálatok és az EU-s felelős személy szolgáltatások terén. Ezen szolgáltatások kombinálásával segítjük a kozmetikai márkákat, gyártókat és importőröket a szabályozási folyamat egyszerűsítésében és termékeik európai piacra való felkészítésében.