Ar esate kosmetikos prekės ženklas ar gamintojas, įsikūręs už Europos Sąjungos ribų, ir norite parduoti savo kosmetikos gaminius ES? Prieš pateikiant kosmetikos gaminį į Europos rinką, būtina paskirti ES atsakingąjį asmenį (RP).

„Certified Cosmetics“ gali veikti kaip jūsų atsakingasis asmuo ES kosmetikos gaminių srityje, suteikdama jūsų įmonei patikimą atstovą ES ir padėdama laikytis Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių reikalavimų.

Kas yra ES atsakingas asmuo?

Pagal Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 4 straipsnį ES rinkoje gali būti pateikiami tik tie kosmetikos gaminiai, kurių atsakomąjį asmenį yra paskyręs Europos Sąjungoje įsisteigęs juridinis arba fizinis asmuo.

Atsakingas asmuo yra ne tik kontaktinis asmuo. Atsakingas asmuo turi teisinę pareigą užtikrinti, kad kosmetikos gaminiai, kuriems jis paskirtas, atitiktų taikytinus ES kosmetikos reglamento reikalavimus.

Įmonėms, įsikūrusioms už Europos Sąjungos ribų, paskyrus ES atsakingąjį asmenį, atsiranda ES įsikūręs subjektas, kuris gali atstovauti kosmetikos gaminiams reguliavimo tikslais ir bendrauti su atitinkamomis kompetentingomis institucijomis.

Ką apima mūsų paslauga „ES atsakingasis asmuo“?

Kai „Certified Cosmetics“ paskiriama jūsų atsakingu asmeniu ES, mes padedame tvarkyti reguliavimo pareigas, susijusias su jūsų kosmetikos gaminių pateikimu į ES rinką.

• ES atsakingo asmens paskyrimas – „Certified Cosmetics“ oficialiai paskirta atsakingu asmeniu už sutartus kosmetikos gaminius.
• ES atitikties vertinimas – Patikriname, ar turima visa reikalinga reguliavimo dokumentacija, ir įvertiname, ar produktas atitinka taikytinus ES kosmetikos reikalavimus.
• CPSR patikrinimas – Prieš pateikiant produktą į rinką, mes patikriname, ar yra galiojanti kosmetikos produkto saugos ataskaita (CPSR).
• Produkto informacijos byla (PIF) – Mes tikriname ir užtikriname prieigą prie reikiamos produkto informacijos bylos, susijusios su produktais, už kuriuos esame atsakingi.
• Pranešimas CPNP – Užtikriname, kad būtų užpildytas privalomas pranešimas Kosmetikos gaminių pranešimų portale (CPNP) apie gaminius, kuriems taikoma mūsų paslauga.
• Kosmetikos etikečių peržiūra – Patikriname privalomą kosmetikos etiketėse pateiktą informaciją, įskaitant atsakingo asmens duomenis, sudėtį ir taikytinus įspėjimus ar nurodymus.
• Reguliavimo institucijos kontaktinis asmuo – Mes veikiame kaip ES reguliavimo kontaktinis asmuo kompetentingoms institucijoms klausimais, susijusiais su produktais, kuriems esame paskirti.
• Pagalba atitikties užtikrinimo klausimais – Padedame spręsti reguliavimo klausimus ir imtis būtinų atitikties užtikrinimo veiksmų, susijusių su kosmetikos gaminiais, kuriems taikomi šie reikalavimai.
• Rimti nepageidaujami reiškiniai – Prireikus, mes laikomės reguliavimo reikalavimų ir pranešimo įsipareigojimų, susijusių su rimtais nepageidaujamais reiškiniais.

Jūsų ES atsakingo asmens adresas ant kosmetikos produkto etiketės

Pagal ES kosmetikos reglamentą kosmetikos gaminio etiketėje turi būti nurodyti atsakingo asmens vardas, pavardė ir adresas. Kai „Certified Cosmetics“ veikia kaip jūsų atsakingas asmuo, mūsų paslaugos taikymo sričiai priskiriamų kosmetikos gaminių etiketėse galima nurodyti sutartus atsakingo asmens duomenis.

Kam reikalingas ES atsakingasis asmuo?

Mūsų „ES atsakingo asmens“ paslauga ypač tinka kosmetikos prekių ženklams ir gamintojams, įsikūrusiems už Europos Sąjungos ribų, įskaitant įmones Jungtinėje Karalystėje, Jungtinėse Amerikos Valstijose, Kanadoje, Australijoje, Azijoje ir kitose ne ES šalyse, kurios nori pateikti kosmetikos gaminius į ES rinką.

Importuojamų kosmetikos gaminių atveju importuotojas paprastai yra atsakingas asmuo už konkretų kosmetikos gaminį, kurį jis pateikia į rinką, išskyrus atvejus, kai kitas ES įsisteigęs asmuo rašytiniu įgaliojimu buvo paskirtas atsakingu asmeniu ir raštu sutiko eiti šias pareigas.

Reikalavimai, kuriuos reikia įvykdyti, kad galėtume veikti kaip jūsų kosmetikos produktų atstovas ES

Kadangi atsakingas asmuo prisiima reguliavimo atsakomybę už produktus, prieš patvirtindami jo paskyrimą turime įsitikinti, kad produktai ir jų dokumentacija atitinka galiojančius ES reikalavimus.

Priklausomai nuo produkto, galime reikalauti:

• Išsami kokybinė ir kiekybinė formulė
• Kosmetikos gaminių saugos ataskaita (CPSR)
• Produkto informacijos failo (PIF) dokumentacija
• Žaliavų ir sudedamųjų dalių dokumentacija
• Gatavo produkto techniniai duomenys
• Mikrobiologiniai ir (arba) provokaciniai bandymai, jei taikytina
• Informacija apie stabilumą ir suderinamumą, jei taikoma
• Geros gamybos praktikos (GMP) įrodymas
• Galutinio produkto etiketės ir pakuotės dizainas
• Prireikus – patvirtinamieji dokumentai, susiję su teiginiais apie kosmetikos produktų savybes
• Informacija apie gamintoją ir tiekimo grandinę

Jei trūksta dokumentų, „Certified Cosmetics“ taip pat gali padėti teikdama tokias paslaugas kaip CPSR parengimas, PIF parengimas, pranešimas CPNP, kosmetikos etikečių peržiūra ir laboratoriniai tyrimai.

Vienas partneris, užtikrinantis atitiktį ES kosmetikos produktų reikalavimams

Bendradarbiaudami su „Certified Cosmetics“ kaip jūsų atsakinguoju asmeniu ES, galėsite koordinuoti savo reguliavimo dokumentaciją ir atstovavimą ES per vieną specializuotą partnerį. Vietoj to, kad naudotumėtės atskirų paslaugų teikėjų paslaugomis CPSR, PIF, CPNP pranešimų teikimui, etikečių peržiūrai ir atsakingojo asmens paslaugoms, mes galime padėti valdyti visą kosmetikos produktų atitikties ES reikalavimams procesą.

Ar ketinate prekiauti kosmetikos gaminiais Europos Sąjungoje? Paskirkite „Certified Cosmetics“ savo atsakingu asmeniu ES ir leiskite mūsų reguliavimo komandai padėti jums paruošti jūsų produktus ES rinkai.

Dažnai užduodami klausimai

Ar kosmetikos gaminiams privaloma paskirti ES atsakingąjį asmenį?

Taip. Kosmetikos gaminys gali būti pateiktas į ES rinką tik tuomet, kai ES įsisteigęs juridinis arba fizinis asmuo yra paskirtas atsakingu asmeniu už tą gaminį.

Ar kosmetikos įmonėms, kurios nėra ES narės, reikia paskirti atsakingą asmenį ES?

Į ES importuojamas kosmetikos gaminys privalo turėti ES įsisteigusį atsakingąjį asmenį. Paprastai importuotojas yra atsakingasis asmuo už gaminį, kurį jis pateikia į rinką, tačiau rašytiniu įgaliojimu gali būti paskirtas kitas ES įsisteigęs asmuo, kuris raštu sutinka prisiimti šias pareigas.

Ar atsakingo asmens adresas turi būti nurodytas ant etiketės?

Taip. Pagal ES kosmetikos reglamentą kosmetikos gaminio etiketėje turi būti nurodyti atsakingo asmens vardas, pavardė ir adresas.

Ar „Certified Cosmetics“ gali eiti atsakingo asmens pareigas?

Taip. Su sąlyga, kad produktas bus priimtas ir bus patikrinti reikalingi atitikties dokumentai, „Certified Cosmetics“ gali veikti kaip jūsų kosmetikos gaminių atsakingasis asmuo ES.

Ar galėtumėte parengti ir CPSR bei PIF?

Taip. „Certified Cosmetics“ gali derinti atsakingo asmens paslaugas su CPSR parengimu, PIF parengimu, pranešimu CPNP, etikečių peržiūra ir kitomis kosmetikos atitikties užtikrinimo paslaugomis.

Ar galime nurodyti jūsų adresą ant mūsų kosmetikos pakuočių?

Kai „Certified Cosmetics“ oficialiai patvirtina atsakingo asmens paskyrimą atitinkamiems produktams, sutartas atsakingo asmens vardas, pavardė ir adresas gali būti nurodyti produkto etiketėje pagal galiojančius reikalavimus.

Kiek laiko galioja ES atsakingo asmens paskyrimas?

Trukmė priklauso nuo susitarimo su atsakingu asmeniu. Reglamentacinės pareigos dėl paskyrimu apimtų produktų tęsiasi tol, kol jie yra pateikiami į rinką, ir jiems taikomi atitinkami duomenų saugojimo bei po pateikimo į rinką vykdytini įsipareigojimai.