Bist du eine Kosmetikmarke oder ein Kosmetikhersteller mit Sitz außerhalb der Europäischen Union und möchtest deine Kosmetikprodukte in der EU verkaufen? Bevor ein Kosmetikprodukt auf den europäischen Markt gebracht werden kann, muss eine EU-Verantwortliche Person (RP) benannt werden.

Certified Cosmetics kann als deine EU-Verantwortliche Person für Kosmetikprodukte fungieren, deinem Unternehmen einen etablierten EU-Vertreter zur Seite stellen und dir dabei helfen, die gesetzlichen Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über Kosmetikprodukte zu erfüllen.

Was ist eine EU-Verantwortliche Person?

Gemäß Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 dürfen nur Kosmetikprodukte in der EU in Verkehr gebracht werden, für die eine juristische oder natürliche Person innerhalb der Europäischen Union als verantwortliche Person benannt wurde.

Die verantwortliche Person ist mehr als nur eine Kontaktadresse. Die verantwortliche Person hat die gesetzliche Pflicht, dafür zu sorgen, dass die Kosmetikprodukte, für die sie benannt wurde, den geltenden Anforderungen der EU-Kosmetikverordnung entsprechen.

Für Unternehmen mit Sitz außerhalb der Europäischen Union bietet die Benennung einer EU-Verantwortlichen eine in der EU ansässige Stelle, die die Kosmetikprodukte in behördlichen Angelegenheiten vertreten und mit den zuständigen Behörden kommunizieren kann.

Was umfasst unser Service „EU-Verantwortlicher“?

Wenn Certified Cosmetics als deine EU-Verantwortliche Person benannt wird, unterstützen wir dich bei der Erfüllung der rechtlichen Verpflichtungen, die mit dem Inverkehrbringen deiner Kosmetikprodukte auf dem EU-Markt verbunden sind.

• Benennung der EU-Verantwortlichen Person – Certified Cosmetics wird offiziell zur Verantwortlichen Person für die vereinbarten Kosmetikprodukte ernannt.
• EU-Konformitätsprüfung – Wir überprüfen, ob die erforderlichen behördlichen Unterlagen vorliegen, und prüfen das Produkt im Hinblick auf die geltenden EU-Kosmetikvorschriften.
• CPSR-Überprüfung – Wir stellen sicher, dass ein gültiger Sicherheitsbericht für Kosmetikprodukte (CPSR) vorliegt, bevor das Produkt auf den Markt gebracht wird.
• Produktinformationsdatei (PIF) – Wir überprüfen und gewährleisten den Zugriff auf die erforderliche Produktinformationsdatei für die Produkte, für die wir verantwortlich sind.
• CPNP-Meldung – Wir sorgen dafür, dass die erforderliche Meldung über das Cosmetic Products Notification Portal für die von unserem Service abgedeckten Produkte vorgenommen wird.
• Überprüfung der Kosmetikkennzeichnung – Wir prüfen die vorgeschriebenen Angaben auf der Kosmetikkennzeichnung, darunter die Angaben zur verantwortlichen Person, die Inhaltsstoffe sowie die geltenden Warnhinweise oder Anweisungen.
• Ansprechpartner für Aufsichtsbehörden – Wir fungieren als Ansprechpartner der EU für die zuständigen Behörden in Bezug auf die Produkte, für die wir benannt sind.
• Unterstützung bei der Einhaltung von Vorschriften – Wir helfen dir bei regulatorischen Fragen und den erforderlichen Maßnahmen zur Einhaltung der Vorschriften in Bezug auf die betroffenen Kosmetikprodukte.
• Schwerwiegende unerwünschte Wirkungen – Gegebenenfalls unterstützen wir die behördlichen Verfahren und Meldepflichten im Zusammenhang mit schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen.

Die Adresse deiner EU-Verantwortlichen auf dem Kosmetiketikett

Der Name und die Anschrift der verantwortlichen Person müssen gemäß der EU-Kosmetikverordnung auf der Kennzeichnung des Kosmetikprodukts angegeben sein. Wenn Certified Cosmetics als deine verantwortliche Person fungiert, können daher die vereinbarten Angaben zur verantwortlichen Person auf den Etiketten der Kosmetikprodukte verwendet werden, die unter unseren Service fallen.

Wer braucht einen EU-Verantwortlichen?

Unser Service für EU-Verantwortliche eignet sich besonders für Kosmetikmarken und -hersteller mit Sitz außerhalb der Europäischen Union, darunter Unternehmen im Vereinigten Königreich, in den Vereinigten Staaten, Kanada, Australien, Asien und anderen Nicht-EU-Ländern, die Kosmetikprodukte auf dem EU-Markt in Verkehr bringen möchten.

Bei importierten Kosmetikprodukten ist der Importeur in der Regel die verantwortliche Person für das jeweilige Kosmetikprodukt, das er in Verkehr bringt, es sei denn, eine andere in der EU ansässige Person wurde durch schriftliche Vollmacht als verantwortliche Person benannt und hat diese Rolle schriftlich angenommen.

Voraussetzungen, bevor wir als dein EU-Kosmetikbeauftragter tätig werden können

Da die verantwortliche Person die regulatorische Verantwortung für die Produkte trägt, müssen wir vor der Annahme des Mandats überprüfen, ob die Produkte und ihre Dokumentation den geltenden EU-Anforderungen entsprechen.

Je nach Produkt benötigen wir möglicherweise:

• Vollständige qualitative und quantitative Formulierung
• Bericht über die Sicherheit kosmetischer Mittel (CPSR)
• Dokumentation zur Produktinformationsdatei (PIF)
• Dokumentation zu Rohstoffen und Zutaten
• Spezifikationen des Endprodukts
• Mikrobiologische Prüfungen und/oder Belastungsversuche, sofern zutreffend
• Angaben zu Stabilität und Verträglichkeit, sofern zutreffend
• Nachweis der guten Herstellungspraxis (GMP)
• Etikett und Verpackungsdesign für das Endprodukt
• Gegebenenfalls Belege für kosmetische Angaben
• Infos zum Hersteller und zur Lieferkette

Sollten Unterlagen fehlen, kann Certified Cosmetics dir auch mit Dienstleistungen wie der Erstellung von CPSR- und PIF-Unterlagen, der CPNP-Meldung, der Überprüfung von Kosmetiketiketten und Laboruntersuchungen helfen.

Ein Ansprechpartner für die Einhaltung der EU-Kosmetikvorschriften

Die Zusammenarbeit mit Certified Cosmetics als deiner EU-Verantwortlichen bedeutet, dass deine behördlichen Unterlagen und deine Vertretung in der EU über einen einzigen spezialisierten Partner koordiniert werden können. Anstatt separate Anbieter für deine CPSR, PIF, CPNP-Meldung, Etikettenprüfung und den Dienst der Verantwortlichen zu beauftragen, können wir dir helfen, den gesamten Prozess zur Einhaltung der EU-Kosmetikvorschriften zu verwalten.

Hast du vor, Kosmetika in der Europäischen Union zu verkaufen? Ernenne Certified Cosmetics zu deiner EU-Verantwortlichen Person und lass dich von unserem Regulierungsteam dabei unterstützen, deine Produkte für den EU-Markt vorzubereiten.

Häufig gestellte Fragen

Ist eine EU-Verantwortliche Person für Kosmetika vorgeschrieben?

Ja. Ein Kosmetikprodukt darf nur dann in der EU in Verkehr gebracht werden, wenn eine in der EU ansässige juristische oder natürliche Person als verantwortliche Person für dieses Produkt benannt wird.

Brauchen Kosmetikunternehmen aus Nicht-EU-Ländern eine EU-Verantwortliche Person?

Ein in die EU importiertes Kosmetikprodukt muss eine in der EU ansässige verantwortliche Person haben. Normalerweise ist der Importeur die verantwortliche Person für das Produkt, das er in Verkehr bringt, aber es kann auch eine andere in der EU ansässige Person durch schriftliche Vollmacht benannt werden, die diese Rolle schriftlich übernimmt.

Muss die Adresse der verantwortlichen Person auf dem Etikett stehen?

Ja. Der Name und die Anschrift der verantwortlichen Person müssen gemäß der EU-Kosmetikverordnung auf der Kennzeichnung des Kosmetikprodukts angegeben sein.

Kann „Certified Cosmetics“ als unsere verantwortliche Person fungieren?

Ja. Vorbehaltlich der Abnahme des Produkts und der Überprüfung der erforderlichen Konformitätsunterlagen kann Certified Cosmetics als EU-Verantwortlicher für deine Kosmetikprodukte fungieren.

Kannst du auch den CPSR und den PIF erstellen?

Ja. Certified Cosmetics kann den Service „Verantwortliche Person“ mit der Erstellung von CPSR- und PIF-Dokumenten, der CPNP-Meldung, der Überprüfung von Etiketten und anderen Dienstleistungen zur Einhaltung der Kosmetikvorschriften kombinieren.

Dürfen wir deine Adresse auf unseren Kosmetikverpackungen angeben?

Sobald Certified Cosmetics die Benennung der verantwortlichen Person für die betreffenden Produkte offiziell akzeptiert hat, können der vereinbarte Name und die vereinbarte Adresse der verantwortlichen Person gemäß den geltenden Anforderungen auf der Produktkennzeichnung angegeben werden.

Wie lange gilt die Ernennung eines EU-Verantwortlichen?

Die Dauer hängt von der Vereinbarung mit der verantwortlichen Person ab. Die regulatorischen Verantwortlichkeiten für die von der Ernennung erfassten Produkte bestehen fort, solange diese auf dem Markt sind, und unterliegen den geltenden Aufbewahrungs- und Nachmarktpflichten.