Sunteți o marcă sau un producător de produse cosmetice cu sediul în afara Uniunii Europene și doriți să vă comercializați produsele cosmetice în UE? Înainte ca un produs cosmetic să poată fi introdus pe piața europeană, trebuie desemnată o persoană responsabilă (RP) din UE.

Certified Cosmetics poate acționa în calitate de persoană responsabilă în UE pentru produsele cosmetice, oferind companiei dumneavoastră un reprezentant autorizat în UE și ajutându-vă să respectați cerințele Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 privind produsele cosmetice.

Ce este o persoană responsabilă la nivelul UE?

În temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, pot fi introduse pe piața UE numai produsele cosmetice pentru care o persoană juridică sau fizică din Uniunea Europeană a fost desemnată ca persoană responsabilă.

Persoana responsabilă este mai mult decât o simplă persoană de contact. Persoana responsabilă are obligația legală de a se asigura că produsele cosmetice pentru care a fost desemnată respectă cerințele aplicabile prevăzute de Regulamentul UE privind produsele cosmetice.

Pentru companiile cu sediul în afara Uniunii Europene, desemnarea unei persoane responsabile în UE asigură existența unei entități cu sediul în UE care poate reprezenta produsele cosmetice în scopuri de reglementare și poate comunica cu autoritățile competente relevante.

Ce include serviciul nostru de „Persoană responsabilă în UE”?

Atunci când Certified Cosmetics este desemnată ca persoană responsabilă în UE, vă oferim asistență în gestionarea responsabilităților de natură reglementară legate de introducerea produselor dvs. cosmetice pe piața UE.

• Desemnarea persoanei responsabile în UE – Certified Cosmetics este numită în mod oficial ca persoană responsabilă pentru produsele cosmetice convenite.
• Verificarea conformității cu normele UE – Ne asigurăm că documentația reglementară necesară este disponibilă și analizăm produsul din perspectiva cerințelor UE aplicabile în domeniul produselor cosmetice.
• Verificarea CPSR – Ne asigurăm că există un Raport privind siguranța produselor cosmetice (CPSR) valabil înainte ca produsul să fie introdus pe piață.
• Fișierul cu informații despre produs (PIF) – Verificăm și asigurăm accesul la fișierul cu informații despre produs necesar pentru produsele aflate în responsabilitatea noastră.
• Notificare CPNP – Ne asigurăm că se efectuează notificarea necesară prin Portalul de notificare a produselor cosmetice (CPNP) pentru produsele incluse în serviciul nostru.
• Verificarea etichetelor produselor cosmetice – Verificăm informațiile obligatorii care trebuie să figureze pe etichetele produselor cosmetice, inclusiv datele persoanei responsabile, ingredientele și avertismentele sau instrucțiunile aplicabile.
• Persoană de contact din cadrul autorității de reglementare – Acționăm în calitate de persoană de contact din partea UE pentru autoritățile competente în ceea ce privește produsele pentru care am fost desemnați.
• Asistență în materie de conformitate – Oferim asistență în ceea ce privește aspectele de natură normativă și măsurile de conformitate necesare referitoare la produsele cosmetice vizate.
• Reacții adverse grave – Acolo unde este cazul, sprijinim îndeplinirea obligațiilor de reglementare și de raportare asociate reacțiilor adverse grave.

Adresa persoanei responsabile din UE menționată pe eticheta produsului cosmetic

Numele și adresa persoanei responsabile trebuie să figureze pe etichetele produselor cosmetice, în conformitate cu Regulamentul UE privind produsele cosmetice. Atunci când Certified Cosmetics îndeplinește rolul de persoană responsabilă în numele dumneavoastră, datele persoanei responsabile convenite pot fi, prin urmare, utilizate pe etichetele produselor cosmetice care fac obiectul serviciului nostru.

Cine are nevoie de o persoană responsabilă la nivelul UE?

Serviciul nostru de „persoană responsabilă în UE” este potrivit în special pentru mărcile și producătorii de produse cosmetice cu sediul în afara Uniunii Europene, inclusiv pentru întreprinderile din Regatul Unit, Statele Unite, Canada, Australia, Asia și alte țări din afara UE care doresc să introducă produse cosmetice pe piața UE.

În cazul produselor cosmetice importate, importatorul este, în mod normal, persoana responsabilă pentru produsul cosmetic respectiv pe care îl introduce pe piață, cu excepția cazului în care o altă persoană stabilită în UE a fost desemnată ca persoană responsabilă prin mandat scris și a acceptat acest rol în scris.

Cerințe care trebuie îndeplinite înainte de a putea acționa în calitate de reprezentant al dumneavoastră în UE pentru produsele cosmetice

Întrucât persoana responsabilă poartă răspunderea reglementară pentru produse, trebuie să verificăm dacă produsele și documentația aferentă îndeplinesc cerințele UE aplicabile înainte de a accepta numirea.

În funcție de produs, este posibil să solicităm:

• Formulă completă, calitativă și cantitativă
• Raport privind siguranța produselor cosmetice (CPSR)
• Documentația privind fișierul cu informații despre produs (PIF)
• Documentația privind materiile prime și ingredientele
• Specificațiile produsului finit
• Teste microbiologice și/sau de provocare, după caz
• Informații privind stabilitatea și compatibilitatea, după caz
• Dovezi privind respectarea bunelor practici de fabricație (GMP)
• Eticheta produsului final și macheta ambalajului
• Documentația justificativă pentru afirmațiile privind proprietățile cosmetice, după caz
• Informații despre producător și lanțul de aprovizionare

În cazul în care lipsesc anumite documente, Certified Cosmetics poate oferi, de asemenea, asistență prin servicii precum întocmirea CPSR-ului, întocmirea PIF-ului, notificarea CPNP, verificarea etichetelor produselor cosmetice și testarea în laborator.

Un singur partener pentru conformitatea produselor cosmetice cu legislația UE

Colaborarea cu Certified Cosmetics în calitate de persoană responsabilă în UE înseamnă că documentația dvs. de conformitate și reprezentarea în UE pot fi coordonate prin intermediul unui singur partener specializat. În loc să apelați la furnizori diferiți pentru CPSR, PIF, notificarea CPNP, verificarea etichetelor și serviciul de persoană responsabilă, noi vă putem ajuta să gestionați întregul proces de conformitate a produselor cosmetice în UE.

Vrei să vinzi produse cosmetice în Uniunea Europeană? Desemnați Certified Cosmetics ca persoană responsabilă în UE și lăsați echipa noastră specializată în reglementări să vă ajute să vă pregătiți produsele pentru piața UE.

Întrebări frecvente

Este obligatorie desemnarea unei persoane responsabile la nivelul UE pentru produsele cosmetice?

Da. Un produs cosmetic poate fi introdus pe piața UE numai în cazul în care o persoană juridică sau fizică stabilită în UE este desemnată ca persoană responsabilă pentru produsul respectiv.

Companiile din domeniul cosmetic din afara UE au nevoie de o persoană responsabilă în UE?

Un produs cosmetic importat în UE trebuie să aibă o persoană responsabilă cu sediul în UE. În mod normal, importatorul este persoana responsabilă pentru produsul pe care îl introduce pe piață, dar o altă persoană cu sediul în UE poate fi desemnată prin mandat scris și poate accepta acest rol în scris.

Adresa persoanei responsabile trebuie să figureze pe etichetă?

Da. Numele și adresa persoanei responsabile trebuie să figureze pe eticheta produsului cosmetic, în conformitate cu Regulamentul UE privind produsele cosmetice.

Poate compania Certified Cosmetics să îndeplinească rolul de persoană responsabilă în numele nostru?

Da. Sub rezerva acceptării produsului și a verificării documentației de conformitate necesare, Certified Cosmetics poate acționa în calitate de persoană responsabilă în UE pentru produsele dumneavoastră cosmetice.

Puteți pregăti și CPSR-ul și PIF-ul?

Da. Certified Cosmetics poate combina serviciul de desemnare a persoanei responsabile cu pregătirea raportului CPSR, pregătirea fișei de informații despre produs (PIF), notificarea în cadrul CPNP, revizuirea etichetelor și alte servicii de conformitate în domeniul produselor cosmetice.

Putem folosi adresa dumneavoastră pe ambalajele produselor noastre cosmetice?

Odată ce Certified Cosmetics a acceptat în mod oficial numirea persoanei responsabile pentru produsele respective, numele și adresa persoanei responsabile convenite pot fi utilizate pe eticheta produsului, în conformitate cu cerințele aplicabile.

Cât timp durează numirea unei persoane responsabile în UE?

Durata depinde de acordul încheiat cu persoana responsabilă. Responsabilitățile de reglementare continuă pentru produsele care fac obiectul numirii pe toată durata comercializării acestora și sunt supuse obligațiilor aplicabile privind păstrarea evidențelor și monitorizarea post-comercializare.