Είστε μάρκα ή κατασκευαστής καλλυντικών με έδρα εκτός της Ευρωπαϊκής Ένωσης και επιθυμείτε να διαθέσετε τα καλλυντικά σας προϊόντα στην ΕΕ; Προτού ένα καλλυντικό προϊόν μπορέσει να διατεθεί στην ευρωπαϊκή αγορά, πρέπει να οριστεί ένας Υπεύθυνος της ΕΕ (RP).

Η Certified Cosmetics μπορεί να αναλάβει το ρόλο του Υπεύθυνου στην ΕΕ για τα καλλυντικά προϊόντα της επιχείρησής σας, παρέχοντας στην επιχείρησή σας έναν καθιερωμένο εκπρόσωπο στην ΕΕ και βοηθώντας σας να συμμορφωθείτε με τις κανονιστικές απαιτήσεις του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα.

Τι είναι ο «υπεύθυνος της ΕΕ»;

Σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, μπορούν να διατίθενται στην αγορά της ΕΕ μόνο τα καλλυντικά προϊόντα για τα οποία έχει οριστεί ως «υπεύθυνος» ένα νομικό ή φυσικό πρόσωπο εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο Υπεύθυνος δεν είναι απλώς ένα σημείο επαφής. Ο Υπεύθυνος έχει τη νομική ευθύνη να διασφαλίζει ότι τα καλλυντικά προϊόντα για τα οποία έχει οριστεί συμμορφώνονται με τις ισχύουσες απαιτήσεις του Κανονισμού της ΕΕ για τα καλλυντικά.

Για τις εταιρείες που εδρεύουν εκτός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ο διορισμός ενός υπεύθυνου στην ΕΕ εξασφαλίζει την ύπαρξη μιας οντότητας με έδρα στην ΕΕ, η οποία μπορεί να εκπροσωπεί τα καλλυντικά προϊόντα για κανονιστικούς σκοπούς και να επικοινωνεί με τις αρμόδιες αρχές.

Τι περιλαμβάνει η υπηρεσία μας για τον «Υπεύθυνο της ΕΕ»;

Όταν η Certified Cosmetics ορίζεται ως ο υπεύθυνος της ΕΕ για λογαριασμό σας, σας βοηθάμε στη διαχείριση των κανονιστικών υποχρεώσεων που σχετίζονται με τη διάθεση των καλλυντικών προϊόντων σας στην αγορά της ΕΕ.

• Ορισμός Υπεύθυνου της ΕΕ – Η Certified Cosmetics ορίζεται επίσημα ως Υπεύθυνη για τα συμφωνηθέντα καλλυντικά προϊόντα.
• Έλεγχος συμμόρφωσης με την ΕΕ – Επαληθεύουμε ότι διατίθεται η απαιτούμενη κανονιστική τεκμηρίωση και εξετάζουμε το προϊόν ως προς τις ισχύουσες απαιτήσεις της ΕΕ για τα καλλυντικά.
• Επαλήθευση της Έκθεσης Ασφάλειας Καλλυντικών Προϊόντων (CPSR) – Επαληθεύουμε ότι υπάρχει έγκυρη Έκθεση Ασφάλειας Καλλυντικών Προϊόντων (CPSR) πριν από τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά.
• Αρχείο πληροφοριών προϊόντος (PIF) – Ελέγχουμε και διασφαλίζουμε την πρόσβαση στο απαιτούμενο αρχείο πληροφοριών προϊόντος για τα προϊόντα που βρίσκονται υπό την ευθύνη μας.
• Κοινοποίηση στο CPNP – Διασφαλίζουμε ότι πραγματοποιείται η απαιτούμενη κοινοποίηση μέσω της Πύλης Κοινοποίησης Καλλυντικών Προϊόντων (CPNP) για τα προϊόντα που καλύπτονται από τις υπηρεσίες μας.
• Έλεγχος ετικετών καλλυντικών – Ελέγχουμε τις απαιτούμενες πληροφορίες που αναγράφονται στις ετικέτες των καλλυντικών, συμπεριλαμβανομένων των στοιχείων του υπεύθυνου προσώπου, των συστατικών και των σχετικών προειδοποιήσεων ή οδηγιών.
• Επαφή με τις ρυθμιστικές αρχές – Λειτουργούμε ως σημείο επαφής της ΕΕ για τις αρμόδιες αρχές όσον αφορά τα προϊόντα για τα οποία έχουμε οριστεί.
• Υποστήριξη σε θέματα συμμόρφωσης – Παρέχουμε βοήθεια σε ζητήματα κανονιστικής φύσης και στις απαιτούμενες ενέργειες συμμόρφωσης που αφορούν τα καλυπτόμενα καλλυντικά προϊόντα.
• Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες – Όπου απαιτείται, υποστηρίζουμε τις ρυθμιστικές διαδικασίες και τις υποχρεώσεις αναφοράς που σχετίζονται με τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Η διεύθυνση του υπεύθυνου προσώπου σας στην ΕΕ, όπως αναγράφεται στην ετικέτα του καλλυντικού

Το όνομα και η διεύθυνση του Υπεύθυνου Προϊόντος πρέπει να αναγράφονται στην επισήμανση του καλλυντικού προϊόντος, σύμφωνα με τον Κανονισμό της ΕΕ για τα Καλλυντικά. Όταν η Certified Cosmetics ενεργεί ως Υπεύθυνος Προϊόντος για λογαριασμό σας, τα συμφωνηθέντα στοιχεία του Υπεύθυνου Προϊόντος μπορούν, συνεπώς, να χρησιμοποιηθούν στις ετικέτες των καλλυντικών προϊόντων που καλύπτονται από τις υπηρεσίες μας.

Ποιος χρειάζεται έναν υπεύθυνο για την ΕΕ;

Η υπηρεσία μας «Υπεύθυνος στην ΕΕ» είναι ιδιαίτερα κατάλληλη για μάρκες και κατασκευαστές καλλυντικών που εδρεύουν εκτός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, συμπεριλαμβανομένων επιχειρήσεων στο Ηνωμένο Βασίλειο, τις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά, την Αυστραλία, την Ασία και άλλες χώρες εκτός της ΕΕ, οι οποίες επιθυμούν να διαθέσουν καλλυντικά προϊόντα στην αγορά της ΕΕ.

Όσον αφορά τα εισαγόμενα καλλυντικά προϊόντα, ο εισαγωγέας είναι συνήθως ο υπεύθυνος για το συγκεκριμένο καλλυντικό προϊόν που διαθέτει στην αγορά, εκτός εάν κάποιο άλλο πρόσωπο εγκατεστημένο στην ΕΕ έχει οριστεί ως υπεύθυνος μέσω γραπτής εξουσιοδότησης και έχει αποδεχθεί τον ρόλο αυτό εγγράφως.

Προϋποθέσεις που πρέπει να πληρούνται προτού μπορέσουμε να αναλάβουμε το ρόλο του εκπροσώπου σας για τα καλλυντικά στην ΕΕ

Δεδομένου ότι ο Υπεύθυνος φέρει τη ρυθμιστική ευθύνη για τα προϊόντα, πρέπει να επαληθεύσουμε ότι τα προϊόντα και η σχετική τεκμηρίωσή τους πληρούν τις ισχύουσες απαιτήσεις της ΕΕ πριν αποδεχθούμε τον διορισμό.

Ανάλογα με το προϊόν, ενδέχεται να απαιτήσουμε:

• Πλήρης ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
• Έκθεση για την ασφάλεια των καλλυντικών προϊόντων (CPSR)
• Τεκμηρίωση του Αρχείου Πληροφοριών Προϊόντος (PIF)
• Τεκμηρίωση πρώτων υλών και συστατικών
• Προδιαγραφές τελικού προϊόντος
• Μικροβιολογικές δοκιμές και/ή δοκιμές πρόκλησης, όπου απαιτείται
• Πληροφορίες σχετικά με τη σταθερότητα και τη συμβατότητα, όπου ισχύει
• Αποδεικτικά στοιχεία σχετικά με τις Ορθές Πρακτικές Παραγωγής (GMP)
• Σχέδια ετικέτας και συσκευασίας του τελικού προϊόντος
• Συνοδευτικά έγγραφα για τους ισχυρισμούς σχετικά με τα καλλυντικά, όπου ισχύει
• Πληροφορίες σχετικά με τον κατασκευαστή και την αλυσίδα εφοδιασμού

Σε περίπτωση που λείπουν έγγραφα, η Certified Cosmetics μπορεί επίσης να σας βοηθήσει με υπηρεσίες όπως η σύνταξη CPSR, η σύνταξη PIF, η υποβολή κοινοποίησης στο CPNP, ο έλεγχος των ετικετών καλλυντικών και οι εργαστηριακές δοκιμές.

Ένας συνεργάτης για τη συμμόρφωση με την ευρωπαϊκή νομοθεσία για τα καλλυντικά

Η συνεργασία με την Certified Cosmetics ως Υπεύθυνο Πρόσωπο για την ΕΕ σημαίνει ότι η κανονιστική τεκμηρίωση και η εκπροσώπησή σας στην ΕΕ μπορούν να συντονίζονται μέσω ενός εξειδικευμένου συνεργάτη. Αντί να χρησιμοποιείτε ξεχωριστούς παρόχους για το CPSR, το PIF, τη γνωστοποίηση στο CPNP, τον έλεγχο των ετικετών και τις υπηρεσίες του Υπεύθυνου Προσώπου, μπορούμε να σας βοηθήσουμε στη διαχείριση ολόκληρης της διαδικασίας συμμόρφωσης των καλλυντικών με την ΕΕ.

Σκοπεύετε να πουλήσετε καλλυντικά στην Ευρωπαϊκή Ένωση; Ορίστε την Certified Cosmetics ως τον Υπεύθυνο της ΕΕ και αφήστε την ομάδα μας που ειδικεύεται σε θέματα κανονιστικών ρυθμίσεων να σας βοηθήσει να προετοιμάσετε τα προϊόντα σας για την αγορά της ΕΕ.

Συχνές ερωτήσεις

Είναι υποχρεωτική η ύπαρξη υπεύθυνου προσώπου της ΕΕ για τα καλλυντικά;

Ναι. Ένα καλλυντικό προϊόν μπορεί να διατεθεί στην αγορά της ΕΕ μόνο όταν ένα νομικό ή φυσικό πρόσωπο με έδρα στην ΕΕ έχει οριστεί ως υπεύθυνος για το εν λόγω προϊόν.

Οι εταιρείες καλλυντικών εκτός ΕΕ χρειάζονται «υπεύθυνο πρόσωπο» στην ΕΕ;

Ένα καλλυντικό προϊόν που εισάγεται στην ΕΕ πρέπει να έχει έναν «υπεύθυνο» με έδρα στην ΕΕ. Ο εισαγωγέας είναι συνήθως ο «υπεύθυνος» για το προϊόν που διαθέτει στην αγορά, αλλά μπορεί να οριστεί και άλλο πρόσωπο με έδρα στην ΕΕ μέσω γραπτής εξουσιοδότησης, το οποίο θα αποδεχθεί τον ρόλο αυτό εγγράφως.

Πρέπει η διεύθυνση του υπεύθυνου προσώπου να αναγράφεται στην ετικέτα;

Ναι. Το όνομα και η διεύθυνση του υπεύθυνου πρέπει να αναγράφονται στην επισήμανση του καλλυντικού προϊόντος, σύμφωνα με τον κανονισμό της ΕΕ για τα καλλυντικά.

Μπορεί η εταιρεία Certified Cosmetics να αναλάβει το ρόλο του υπεύθυνου εκ μέρους μας;

Ναι. Υπό την προϋπόθεση της αποδοχής του προϊόντος και της επαλήθευσης των απαιτούμενων εγγράφων συμμόρφωσης, η Certified Cosmetics μπορεί να αναλάβει το ρόλο του Υπεύθυνου της ΕΕ για τα καλλυντικά προϊόντα σας.

Μπορείτε επίσης να ετοιμάσετε τα έγγραφα CPSR και PIF;

Ναι. Η Certified Cosmetics μπορεί να συνδυάσει την υπηρεσία «Υπεύθυνος» με την προετοιμασία του CPSR, την προετοιμασία του PIF, την υποβολή κοινοποίησης στο CPNP, τον έλεγχο των ετικετών και άλλες υπηρεσίες συμμόρφωσης στον τομέα των καλλυντικών.

Μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε τη διεύθυνσή σας στη συσκευασία των καλλυντικών μας;

Μόλις η Certified Cosmetics αποδεχτεί επίσημα τον διορισμό του Υπεύθυνου για τα σχετικά προϊόντα, το όνομα και η διεύθυνση του Υπεύθυνου που έχουν συμφωνηθεί μπορούν να αναγράφονται στην επισήμανση του προϊόντος, σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις.

Πόσο διαρκεί ο διορισμός ενός Υπεύθυνου της ΕΕ;

Η διάρκεια εξαρτάται από τη συμφωνία του Υπεύθυνου Προσώπου. Οι κανονιστικές ευθύνες συνεχίζουν να ισχύουν για τα προϊόντα που καλύπτονται από τον διορισμό, όσο αυτά διατίθενται στην αγορά, και υπόκεινται στις ισχύουσες υποχρεώσεις τήρησης αρχείων και υποχρεώσεις μετά τη διάθεση στην αγορά.