Sicherheitsbewertung von Kosmetikprodukten – auf Ölbasis und wasserfrei
Ab: €150.00
Ein unterzeichneter Sicherheitsbericht für dein kosmetisches Produkt auf Ölbasis oder ohne Wasser, erstellt von einem qualifizierten Sicherheitsgutachter. Wir prüfen deine wasserfreie Rezeptur, die Inhaltsstoffkonzentrationen, die Stabilität und den Verwendungszweck, um sicherzustellen, dass dein Produkt die EU-Sicherheitsanforderungen für Kosmetika erfüllt und für den europäischen Markt bereit ist.
✓ Entspricht der EU-Kosmetikverordnung
✓ Von einem qualifizierten Sicherheitsgutachter unterzeichnet
✓ PIF, CPSR und CPNP enthalten
✓ Bereit für den Marktzugang in der EU/im EWR
- Beschreibung
- Zusätzliche Informationen
Die Sicherheitsbewertung für kosmetische Mittel gibt dir alles, was du brauchst, um bestimmte Produkte an Verbraucher in der EU zu verkaufen. Für diese Produkte sind einige der Labortests nicht erforderlich, weil das Produkt einen hohen PH-Wert oder einen niedrigen Wassergehalt hat.
Welche Produkte können mit dieser Sicherheitsbewertung für kosmetische Mittel bewertet werden?
Die folgenden Arten von Produkten können bewertet werden:
- Wasserfreie Produkte (kein oder geringer Wassergehalt)
- Produkte mit niedrigem (<3) hohem (>10) pH-Wert
- Produkte auf Alkoholbasis
- Produkte, die organische Lösungsmittel enthalten (Aceton usw.)
- Produkte für den einmaligen Gebrauch
Falls du andere Produkte hast, kannst du hier das Paket zur Sicherheitsbewertung von Kosmetikprodukten auf Wasserbasis nutzen.
Wasserfreie Produkte (kein oder geringer Wassergehalt)
- Lippenbalsam: Normalerweise wasserfrei, mit Ölen, Wachsen und Butter hergestellt.
- Körperbutter und Balsam: Sie enthalten in der Regel Öle, Butter und Wachse, was sie weniger anfällig für mikrobielle Verunreinigungen macht.
- Feste Parfüms: Sie bestehen oft aus Wachsen und Duftölen und enthalten kein Wasser.
- Reinigungsmittel oder Seren auf Ölbasis: Diese enthalten kein Wasser und basieren auf Ölen als Hauptwirkstoff.
- Peelings: Peelings auf Ölbasis, z. B. mit Zucker oder Salz, enthalten normalerweise kein Wasser.
Produkte mit hohem pH-Wert
- Seifen in Stangenform: Handgemachte oder kommerzielle Seifen haben in der Regel einen hohen pH-Wert von mehr als 10, was ein mikrobielles Wachstum begünstigt.
- Reinigungspulver: Pulverformulierungen mit Tensiden werden kurz vor der Anwendung mit Wasser gemischt und sind in der Regel ohne zusätzliche Konservierungsmittel stabil.
- Produkte auf Laugenbasis: Wie herkömmliche Rasierseifenpucks oder Waschseifenstücke haben sie einen sehr hohen pH-Wert (>10) und ein minimales mikrobielles Risiko.
Produkte auf Alkoholbasis
- Parfümsprays (EDT, EDP usw.): Enthalten in der Regel eine hohe Konzentration an Alkohol, der als Konservierungsmittel wirkt.
Einweg-Pulver
- Gesichtsmasken (pulverförmig): Diese Produkte werden erst kurz vor der Anwendung mit Wasser gemischt und benötigen daher keine Konservierungsstoffe oder umfangreiche mikrobielle Tests.
Ausnahmen von der Prüfung
Diese Produkte sind nur von den routinemäßigen mikrobiologischen Tests (die für jede Charge erforderlich sind) und den Anforderungen für Challenge-Tests befreit. Die ursprünglichen physikalischen, chemischen und mikrobiologischen Spezifikationen deines Produkts müssen dem Sicherheitsbewerter in jedem Fall vorgelegt werden. Wenn du nicht über physikalische, chemische und mikrobiologische Spezifikationen für deine Produkte verfügst, empfehlen wir dir dringend, den Produktspezifikationstest zu kaufen.
Was steht in dieser Sicherheitsbewertung für kosmetische Mittel?
Sie besteht aus den folgenden Elementen:
- Kosmetische Produktinformationsdatei (PIF)
- Teil A: Informationen zur Sicherheit kosmetischer Produkte – Enthält Angaben zu den Inhaltsstoffen des Produkts, zur Stabilität, zur mikrobiologischen Qualität, zu Verunreinigungen und zur Verpackung.
- Teil B: Cosmetic Product Safety Report (CPSR) – Enthält die Schlussfolgerungen, Warnhinweise und Begründungen des Sicherheitsbewerters, die sicherstellen, dass das Produkt bei normalem Gebrauch sicher ist.
- Labortests und Ergebnisse
- EU CPNP Notifizierung
Bericht über die Sicherheit kosmetischer Mittel (CPSR)
Der EU-Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel (Cosmetic Product Safety Report, CPSR) ist ein Dokument, das eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Sicherheit von kosmetischen Mitteln auf dem Markt der Europäischen Union (EU) spielt. Er ist eine Anforderung der EU-Kosmetikverordnung (Verordnung (EG) Nr. 1223/2009), in der die Regeln und Vorschriften für kosmetische Mittel festgelegt sind.
Kosmetische Produktinformationsdatei (PIF)
Die kosmetische Produktinformationsdatei (PIF) ist ein umfassendes Dokument, das als zentraler Speicher für Informationen über ein kosmetisches Mittel dient. Die Kosmetikverordnung der Europäischen Union (EU) (Verordnung (EG) Nr. 1223/2009) schreibt es zwingend vor. Das PIF soll den zuständigen Behörden den Zugang zu den wichtigsten Informationen über ein kosmetisches Mittel und seine Sicherheitsbewertung ermöglichen.
Kosmetische Stabilitätsprüfung
Bei der Stabilitätsprüfung von Kosmetika handelt es sich um eine Reihe von Bewertungen, mit denen beurteilt wird, wie sich die physikalischen, chemischen und mikrobiologischen Eigenschaften eines kosmetischen Produkts im Laufe der Zeit verändern, wenn es unter verschiedenen Bedingungen gelagert wird. Mit dieser Prüfung soll sichergestellt werden, dass das Produkt sicher und wirksam ist und seine Qualität während der gesamten Haltbarkeitsdauer beibehält.
EU CPNP Notifizierung
Die EU-CPNP-Meldung bezieht sich auf den Prozess der Meldung von kosmetischen Mitteln an das Cosmetic Products Notification Portal (CPNP), ein zentrales Online-Meldesystem in der Europäischen Union (EU). Das CPNP wurde im Rahmen der EU-Kosmetikverordnung (Verordnung (EG) Nr. 1223/2009) eingerichtet und dient als Instrument für den Austausch von Informationen über kosmetische Mittel zwischen den Regulierungsbehörden und den verantwortlichen Personen, die diese Produkte in Verkehr bringen.
Was ist eine Variation?
Du kannst oft mehrere Produktvariationen herstellen, indem du nur den Duft oder die Farbe einer Grundrezeptur änderst. Wenn du dich in diesen speziellen Fällen für die Variationsoption entscheidest, profitierst du von niedrigeren Kosten und stellst gleichzeitig sicher, dass deine Produktvariationen weiterhin den Vorschriften für kosmetische Sicherheit entsprechen. Für jede Variation erstellen wir das PIF mit CPSR und führen einen Labortest durch. Für 2 Variationen werden 2 PIFs mit CPSR erstellt und 2 Labortests durchgeführt.
Wann wählst du die Option “Variante”?
- Ändern des Duftes: Wenn die einzige Änderung an der Grundzusammensetzung eine Änderung des Duftes ist, kannst du die Option Variante wählen. Das liegt daran, dass die Grundrezeptur gleich bleibt und nur der Duft geändert wird.
- Änderung der Farbe: Wenn du die Farbe des Produkts änderst, ohne neue Zutaten oder Rohstoffe einzuführen, gilt auch hier der Variantenpreis.
Beispiel 1
Variante 1 Seifenbestandteile:
- 96% Seifenbasis weiß
- 2% Aloe-Vera-Pulver
- Parfümöl – 2% ätherisches Lavendelöl
Variante 2 mit verändertem Duft:
- 96% weiße Seifenbasis
- 2% Aloe-Vera-Pulver
- Neues Duftöl – 2% ätherisches Zitrusöl
Variante 3 mit verändertem Duft:
- 96% weiße Seifenbasis
- 2% Aloe-Vera-Pulver
- Neues Duftöl – 2% ätherisches Ylang-Ylang-Öl
Diese Sorten behalten dieselben Grundbestandteile, ändern aber den Duft von Lavendel zu Zitrus und Ylang Ylang. Da die Zusammensetzung bis auf den Duft unverändert bleibt, wähle die Option 3 Sorten.
Beispiel 2
Variante 1 Seifenbestandteile:
- 20% Wasser
- 10% Natriumhydroxid
- 16% Olivenöl
- 10% Palmöl
- 10% Reiskleieöl
- 16% Kokosnussöl
- 12% Lorbeeröl
- 3% Duftöl
- Farbe – 1% Glimmer waldgrün
- Farbe – 1% Glimmer blau
- Farbe – 1% Glimmer orange
Variante 2 mit geänderter Farbe:
- 20% Wasser
- 10% Natriumhydroxid
- 16% Olivenöl
- 10% Palmöl
- 10% Reiskleieöl
- 16% Kokosnussöl
- 12% Lorbeeröl
- 3% Duftöl
- Neue Farbe –1% Glimmer goldgelb
- Neue Farbe –1% Glimmer schwarz
- Neue Farbe –1% Glimmer weiß
Diese Variante behält die gleichen Grundzutaten bei, ändert aber nur die Farben. Da die Zusammensetzung, abgesehen von den Farben, unverändert bleibt, wähle die Variante 2.
Wichtiger Hinweis: Wenn zusätzliche Rohstoffe hinzugefügt werden (z. B. ein neuer Wirkstoff, ein Pflanzenextrakt, Konservierungsmittel oder ein anderer Inhaltsstoff, der die Rezeptur verändert), wird dies nicht als eine Variante gezähltda es sich bei der neuen Formulierung um eine wesentliche Änderung handelt.
Wie funktioniert das Verfahren?
- Bewertung wählen
- Du kaufst die Bewertung über unsere Website.
- Zugang zum sicheren Portal
- Nach dem Kauf erhältst du Zugang zu unserem sicheren Portal, in dem du die Anmeldung ausfüllen kannst.
- Vollständige Aufnahme
- Fülle alle geforderten Informationen über dein Produkt aus und lade relevante Unterlagen hoch.
- Muster senden
- Schicke physische Proben deines Produkts an unser Labor. Wenn du deinen Labortest im Portal anmeldest, wird der Sicherheitsbewerter die Anzahl der Proben anfordern. Sie hängt von deinem Produkt und deiner Verpackung ab.
- Labortests
- Wir führen Labortests durch.
- Sicherheitsbewertung
- Unser Sicherheitsüberprüfer erstellt die PIF, Teil I, II und III.
- EU CPNP-Meldung und Dokumentationslieferung
- Wir kümmern uns um die Registrierung deines Produkts im Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) und du erhältst von uns die vollständigen PIF-Unterlagen.
Was brauchst du, um ein CPSR zu beantragen?
Damit der Prozess reibungslos abläuft, benötigen wir die folgenden Informationen von dir:
- Produktformulierung: eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe, einschließlich Konzentrationen und INCI-Namen.
- Produktverpackung: Informationen zu Verpackung und Etiketten.
- Gebrauchsanweisung: wie das Produkt von den Verbrauchern verwendet wird.
- Probe: eine physische Probe deines Produkts für die Laboranalyse.
- Dokumentation: Zertifikate von Rohstoffen (z.B. MSDS und COA). Weitere Informationen findest du auf unserer Seite über die für eine Sicherheitsbewertung erforderlichen Unterlagen.
Zusätzliche Informationen
Sicherheitsbericht für Kosmetikprodukte – CPSR
| Inhaltsstoffe in Ihrem Produkt | 1- 9 Zutaten, 30+ Zutaten, 10 – 14 Zutaten, 15 – 19 Zutaten, 20 – 29 Zutaten |
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Stabilitäts- und Kompatibilitätstest
| Stability Test | Beschleunigt, Thermischer Schock, Beschleunigt + Haltbarkeitsschätzung, Thermischer Schock + Haltbarkeitsschätzung |
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Kosmetiklabel-Überprüfung
| Label Review | Erweitert, Standard |
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Was wir bei Produkten auf Ölbasis und wasserfreien Produkten konkret prüfen
„Wasserfrei“ bedeutet nicht automatisch „risikofrei“. Unsere Sicherheitsgutachter konzentrieren sich auf die spezifischen Eigenschaften von Formulierungen auf Ölbasis und wasserfreien Formulierungen, um sicherzustellen, dass dein Produkt die EU-Sicherheitsanforderungen für Kosmetika erfüllt.
Sicherheit der Inhaltsstoffe und Konzentrationen
Jedes Öl, jede Butter, jedes Wachs und jeder Wirkstoff wird hinsichtlich seines toxikologischen Profils, seiner Konzentration und seiner Eignung für die beabsichtigte kosmetische Anwendung geprüft.
Oxidative Stabilität & Ranzigkeit
Wir untersuchen die Oxidationsanfälligkeit von Ölen und Fetten, einschließlich möglicher Abbauprodukte, Überlegungen zur Haltbarkeit und der Rolle von Antioxidantien.
Mikrobiologisches Risiko
Obwohl wasserfreie Produkte im Allgemeinen ein geringeres mikrobiologisches Risiko darstellen, prüfen wir mögliche Kontaminationen während der Herstellung und bei der Verwendung durch den Verbraucher, einschließlich des möglichen Eindringens von Wasser.
Hautkontakt & Verwendungszweck
Bei der Berechnung der Exposition werden die Anwendungsfläche, die Anwendungshäufigkeit, die Produktmenge sowie die Frage berücksichtigt, ob es sich um ein Produkt handelt, das auf der Haut verbleibt oder abgespült wird.
Duftstoffe & Allergene
Ätherische Öle, Duftstoffe und relevante Allergene werden anhand der geltenden EU-Vorschriften geprüft, einschließlich Konzentrationsgrenzwerten und Kennzeichnungsvorschriften.
Reinheit und Spezifikationen der Rohstoffe
Wir prüfen die Spezifikationen der Inhaltsstoffe, mögliche Verunreinigungen, Schadstoffe und die Qualität der Rohstoffe, einschließlich relevanter Oxidationsindikatoren und Rückstände.
3 einfache Schritte zur Erstellung deiner Produkt auf Ölbasis oder wasserfrei-Produktsicherheitsbewertung
Kauf deine Bewertung
Finde heraus, welche Bewertung zu deinem Produkt und deinen Anforderungen passt
Füge dein Produktrezept hinzu
Auf unserer sicheren Online-Plattform kannst du ganz einfach dein Produkt zur Bewertung erstellen.
Erhalte deine Bewertung
Wir erstellen die vollständige Bewertung. Dann kann der Verkauf losgehen!
Du erhältst einen vollständigen Sicherheitsbericht für Kosmetikprodukte
Wird als signierte PDF-Datei in deinem Secure Portal bereitgestellt und kann direkt in deine Produktinformationsdatei (PIF) aufgenommen werden.
- CPSR Teil A
- CPSR Teil B
- Sicherheitsbewertung von Inhaltsstoffen
- Expositionsberechnungen
- Berechnungen der Sicherheitsmarge
- Fazit zur Sicherheit
- Warnhinweise und Nutzungsbedingungen
- Unterschrift des qualifizierten Gutachters
Stell sicher, dass dein Produkt auf Ölbasis oder wasserfrei-Etikett den EU-Vorschriften entspricht
Eine sichere Rezeptur darf trotzdem nicht mit einem nicht konformen Etikett verkauft werden. Wir prüfen deine Druckvorlagen gemäß Artikel 19 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 – und im Rahmen der erweiterten Prüfung auch jede deiner Angaben.
Label-Rezension
Die rechtlichen Grundlagen, die jedes Kosmetiketikett braucht.
- Pflichtangaben Verantwortliche Person, Nenninhalt, Haltbarkeitsdatum oder PAO, Vorsichtsmaßnahmen, Chargennummer und Herkunftsland.
- INCI-Inhaltsstoffliste Korrekte INCI-Bezeichnungen, absteigende Reihenfolge, Farbstoffe, Nanomaterialien und gekennzeichnete Duftstoffallergene.
- Symbole & Zeichen PAO-Glas, Symbol des offenen Buches, Sanduhr und ℮-Zeichen – korrekte Verwendung und Anbringung.
Erweiterte Überprüfung der Etiketten
Standardprüfungen sowie eine Überprüfung aller Angaben auf deiner Verpackung.
- Alle Anträge wurden geprüft Jede Angabe auf der Verpackung wird anhand der einheitlichen Kriterien der Verordnung (EU) Nr. 655/2013 überprüft.
- Gültigkeit des Anspruchs & Beweismittel Angaben wie „dermatologisch getestet“, „lang anhaltend“ oder „frei von“ werden mit deinen Belegdaten abgeglichen.
- Tipps zum Umformulieren Wenn eine Behauptung nicht belegt werden kann, schlagen wir konforme Alternativen vor.
Dein Produkt auf Ölbasis oder wasserfrei wird von qualifizierten Fachleuten bewertet – und nicht automatisch generiert
Gemäß Artikel 10 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 muss die Sicherheitsbewertung von einer Person durchgeführt werden, die über einen Abschluss in Pharmazie, Toxikologie, Medizin oder einem ähnlichen Fachgebiet verfügt. Jeder von uns ausgestellte CPSR wird von einem solchen Gutachter geprüft, abgeschlossen und unterzeichnet, der die fachliche Verantwortung für das Ergebnis übernimmt.
- 01 Abschluss in Pharmazie, Toxikologie, Medizin oder einem vergleichbaren Fachgebiet
- 02 Die Bewertung erfolgt gemäß den Leitlinien des SCCS
- 03 Direkter Kontakt mit deinem Prüfer über das sichere Portal
Was passiert, wenn meine Produkt auf Ölbasis oder wasserfrei-Formel nicht funktioniert?
Du bekommst nicht einfach nur eine Ablehnung. Wenn dein Gutachter eine zu hohe Konzentration eines Inhaltsstoffs, eine Einschränkung oder ein anderes Sicherheitsproblem feststellt, erklären wir dir das Problem und was geklärt werden muss, bevor die Begutachtung abgeschlossen werden kann.
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Problem erkannt
Z. B. ein geregelter Stoff, der den Grenzwert aus Anhang III überschreitet, oder fehlende Angaben zu Verunreinigungen.
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Verständliche Erklärung
Dein Prüfer sagt dir, worin das Problem besteht und welche Möglichkeiten es gibt, es zu beheben.
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Du passt Daten an oder gibst sie ein
Formuliere es um, füge Dokumentation hinzu oder führe einen zusätzlichen Test durch.
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Bewertung abgeschlossen
Dein CPSR ist fertiggestellt und unterzeichnet.
Häufig gestellte Fragen
Brauche ich einen CPSR für ein kosmetisches Produkt auf Ölbasis oder ein wasserfreies Produkt?
Ja. Für alle Kosmetikprodukte, die in der EU in Verkehr gebracht werden, ist ein Sicherheitsbericht für Kosmetikprodukte (CPSR) erforderlich, einschließlich ölbasierter und wasserfreier Formulierungen. Auch wenn diese Produkte wenig oder gar kein Wasser enthalten, müssen sie vor dem Verkauf in der EU einer Sicherheitsbewertung gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 unterzogen werden.
Welche kosmetischen Produkte auf Ölbasis und wasserfrei kannst du bewerten?
Wir können CPSRs für eine breite Palette wasserfreier Kosmetika erstellen, darunter Gesichtsöle, Körperöle, Massageöle, Reinigungsöle, Bartöle, Haaröle, Körperbutter, Balsame, Salben, Lippenbalsame, feste Parfümbalsame und andere wasserfreie Formulierungen. Jedes Produkt wird anhand seiner Inhaltsstoffe, der vorgesehenen Anwendung und der Anwendungsbedingungen bewertet.
Müssen wasserfreie Kosmetikprodukte im Labor getestet werden?
Wasserfreie Kosmetikprodukte weisen im Allgemeinen ein geringeres mikrobiologisches Risiko auf als Formulierungen auf Wasserbasis. Je nach Rezeptur, Verpackung und Verwendungszweck sind mikrobiologische Untersuchungen oder Tests zur Wirksamkeit von Konservierungsstoffen unter Umständen nicht erforderlich, sofern eine wissenschaftlich fundierte Risikobewertung diese Schlussfolgerung stützt. Dennoch sind geeignete Stabilitätsprüfungen nach wie vor wichtig, um die Produktqualität, Oxidation, physikalische Veränderungen und die Verträglichkeit mit der Verpackung zu bewerten.
Welche Unterlagen brauche ich für eine CPSR für wasserfreie Kosmetika?
Wir benötigen die vollständige quantitative Rezeptur, einschließlich der INCI-Bezeichnungen und der genauen prozentualen Anteile der Inhaltsstoffe. Zu den weiteren Unterlagen können Sicherheitsdatenblätter (SDS), Analysezertifikate (CoA), Rohstoffspezifikationen, Angaben zu Duftstoffallergenen und gegebenenfalls IFRA-Zertifikate gehören. Für die vollständige Sicherheitsbewertung sind möglicherweise auch Informationen zur Herstellung, Verpackung und zum Verwendungszweck erforderlich.
Brauchen Kosmetika auf Ölbasis Konservierungsstoffe?
Nicht unbedingt. Völlig wasserfreie Formulierungen begünstigen das Wachstum von Mikroorganismen in der Regel nicht in gleichem Maße wie wasserhaltige Kosmetika. Eine Kontamination kann jedoch auftreten, wenn während der Herstellung oder bei der Anwendung durch den Verbraucher Wasser in das Produkt gelangt. Unsere Sicherheitsgutachter bewerten die mikrobiologischen Risiken im Zusammenhang mit der Formulierung, der Verpackung und dem Verwendungszweck, um festzustellen, ob Konservierungsmittel erforderlich sind oder zusätzliche Tests durchgeführt werden müssen.
Kann ich ätherische Öle in meinem wasserfreien Kosmetikprodukt verwenden?
Ja. Ätherische Öle dürfen in wasserfreien Kosmetikprodukten verwendet werden, sofern ihre Konzentrationen und die vorgesehenen Anwendungszwecke den geltenden EU-Kosmetikvorschriften entsprechen. Unsere Sicherheitsgutachter bewerten die Inhaltsstoffe der ätherischen Öle, das Potenzial zur Hautsensibilisierung, die Phototoxizität, Duftstoffallergene und relevante Einschränkungen. Gegebenenfalls werden auch IFRA-Unterlagen berücksichtigt.
Können mehrere Duftvarianten in einem CPSR enthalten sein?
Ja, in manchen Fällen. Wenn deine Produkte dieselbe Grundformulierung haben und sich nur der Duft oder die Mischung aus ätherischen Ölen ändert, können mehrere Varianten im Rahmen einer einzigen Sicherheitsbewertung abgedeckt werden. Jede Duftvariante muss einzeln hinsichtlich ihrer Zusammensetzung, Konzentration, Allergene und gesetzlicher Beschränkungen bewertet werden. Wir prüfen deine Formulierungen, um festzustellen, ob sie zusammengefasst werden können.
Müssen natürliche Öle und Butter einer Sicherheitsbewertung unterzogen werden?
Ja. Auch natürliche Inhaltsstoffe wie Sheabutter, Kakaobutter, Kokosöl, Jojobaöl und Süßmandelöl müssen bei der Verwendung in Kosmetikformulierungen geprüft werden. Ein natürlicher Ursprung garantiert nicht automatisch die Sicherheit. Bei unserer Bewertung berücksichtigen wir die Reinheit der Inhaltsstoffe, toxikologische Informationen, potenzielle Allergene, Verunreinigungen und die im Endprodukt verwendete Konzentration.
Wie wird die Haltbarkeit eines Kosmetikprodukts auf Ölbasis bestimmt?
Die Haltbarkeit eines Kosmetikprodukts auf Ölbasis hängt von Faktoren wie der Stabilität der enthaltenen Öle und Butter, der Anfälligkeit gegenüber Oxidation, den Antioxidationssystemen sowie den Verpackungs- und Lagerbedingungen ab. Stabilitätsprüfungen und begleitende technische Informationen helfen dabei, eine angemessene Mindesthaltbarkeitsdauer oder – falls zutreffend – eine Haltbarkeitsdauer nach dem Öffnen (PAO) festzulegen. Unsere Sicherheitsgutachter prüfen die verfügbaren Nachweise im Rahmen der Produktsicherheitsbewertung.
Kannst du handgefertigte oder in Kleinserien hergestellte wasserfreie Kosmetika bewerten?
Ja. Handgefertigte Kosmetikprodukte und solche aus Kleinserien müssen dieselben EU-Sicherheitsanforderungen für Kosmetika erfüllen wie Produkte, die in größerem Maßstab hergestellt werden. Wir können Sicherheitsberichte (CPSRs) für unabhängige Kosmetikmarken, handwerkliche Hersteller und kleine Unternehmen erstellen, sofern die erforderlichen Unterlagen zur Rezeptur und zu den Inhaltsstoffen vorliegen. Die Herstellung muss zudem den geltenden Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) entsprechen.
Könnt ihr Kosmetika auf Ölbasis bewerten, die außerhalb der EU hergestellt wurden?
Ja. Ölhaltige und wasserfreie Kosmetika, die außerhalb der Europäischen Union hergestellt werden, können einen EU-Sicherheitsbericht für Kosmetikprodukte erhalten. Der Hersteller oder Lieferant muss ausreichende Informationen über die Rezeptur, die Inhaltsstoffe, den Herstellungsprozess und die Verpackung bereitstellen. Außerdem muss eine in der EU ansässige verantwortliche Person benannt werden, bevor das Produkt auf den EU-Markt gebracht werden darf.
Reicht ein CPSR aus, um wasserfreie Kosmetika in der EU zu verkaufen?
Nein. Ein CPSR ist zwar ein wesentlicher Bestandteil der EU-Kosmetikvorschriften, es gelten jedoch zusätzliche Anforderungen. Dein Produkt muss über ein vollständiges Produktinformationsdossier (PIF), eine EU-Verantwortliche Person, eine konforme Kennzeichnung, entsprechende Unterlagen zur Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie eine Meldung im Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) verfügen, bevor es auf den EU-Markt gebracht werden darf.
Was passiert, wenn ich ein Öl oder eine Butter in meiner Rezeptur austausche?
Änderungen an Inhaltsstoffen, Konzentrationen, Duftmischungen oder anderen Bestandteilen der Rezeptur müssen geprüft werden, um festzustellen, ob die bestehende Sicherheitsbewertung weiterhin gültig ist. Schon der Austausch eines Pflanzenöls gegen ein anderes kann Auswirkungen auf die toxikologische Bewertung, die Produktstabilität und potenzielle Allergene haben. Je nach Art der Änderung kann es sein, dass dein CPSR eine Aktualisierung oder eine neue Sicherheitsbewertung erfordert.
Kann „Certified Cosmetics“ auch bei der PIF- und CPNP-Meldung helfen?
Ja. Certified Cosmetics bietet umfassende Unterstützung bei regulatorischen Fragen zu ölbasierten und wasserfreien Kosmetikprodukten. Neben dem CPSR können wir euch auch bei der Erstellung der Produktinformationsdatei (PIF), der Überprüfung von Kosmetiketiketten, den Dienstleistungen für die EU-Verantwortliche Person und der CPNP-Meldung unterstützen und euch dabei helfen, eure Produkte für einen vorschriftsmäßigen Marktzugang in der gesamten EU und im EWR vorzubereiten.
Bist du bereit, deine Produkt auf Ölbasis oder wasserfrei EU-konform? zu verdienen?
Beginne noch heute mit deiner Sicherheitsbewertung für Kosmetikprodukte. Unsere Sicherheitsgutachter prüfen deine Rezeptur und deine Unterlagen und begleiten dich bei der Erfüllung aller Anforderungen für die Erstellung deines CPSR.
Sicherheitsbewertung bestellen- EU-konform
- Zertifizierter Sicherheitsgutachter
- Vollständiges CPSR
- Online-Verfahren
