Die Stabilitäts- und Verpackungskompatibilitätsprüfung ist ein wichtiger Labortest für kosmetische Produkte. Mit diesem Test wird bewertet, ob eine kosmetische Formulierung während der vorgesehenen 12-monatigen Haltbarkeit stabil bleibt und ob die Verpackung mit der Formulierung kompatibel ist.

Bei diesem Test wird das Produkt für eine beschleunigte Testdauer von 4 Wochen kontrollierten Bedingungen ausgesetzt. Auf der Grundlage dieses beschleunigten Stabilitätstests kann eine wissenschaftlich fundierte Schätzung der Stabilität des Produkts während einer 12-monatigen Lagerung unter normalen Bedingungen vorgenommen werden.

Der Test wird nach ISO 18811:2018 durchgeführt, der internationalen Norm für die Stabilitätsprüfung von kosmetischen Mitteln.

Dies ist ein verkürzter Stabilitätstest, der dazu dient, eine 12-monatige Haltbarkeitsdauer auf dem Produktetikett anzugeben. Der Standard-Haltbarkeitstest ist: Stabilität und Verpackungskompatibilität Labortest.

Warum Stabilitätsprüfungen wichtig sind

Kosmetische Produkte müssen während ihrer gesamten Haltbarkeitsdauer sicher, wirksam und stabil bleiben. Instabilität kann dazu führen:

• Verfärbung des Produkts

• Geruchsveränderungen

• Phasentrennung in Emulsionen

• Viskositätsänderungen

• Verlust der Wirksamkeit der Inhaltsstoffe

• Interaktion mit der Verpackung

Außerdem können inkompatible Verpackungen dazu führen:

• Verformung oder Verfärbung der Verpackung

• Migration von Stoffen aus der Verpackung in das Produkt

• Leckagen oder Verpackungsschäden

• Fehlfunktion von Pumpen oder Dosiersystemen

Stabilitätsprüfungen helfen, diese Probleme frühzeitig zu erkennen , bevor das Produkt auf den Markt kommt.

Haltbarkeitsdauer gemäß EU-Kosmetikverordnung

Gemäß Artikel 19 der EU-Kosmetikverordnung (1223/2009) muss die Haltbarkeitsdauer eines kosmetischen Mittels auf eine von zwei Arten angegeben werden:

• Mindesthaltbarkeitsdatum (Mindesthaltbarkeitsdatum)

• PAO – Zeitraum nach der Eröffnung

Welche davon verwendet werden muss, hängt von der nachgewiesenen Stabilität des Produkts ab.

1. Produkt mit einer Stabilität von 12 Monaten

Wenn die Stabilitätsprüfung zeigt, dass das Produkt mindestens 12 Monate, aber weniger als 30 Monate haltbar ist, muss das Etikett ein Mindesthaltbarkeitsdatum enthalten.

Dies wird normalerweise mit dem Sanduhr-Symbol angezeigt.

Beispiel auf dem Etikett:

Mindestens haltbar bis: 06/2027
oder
Mindestens haltbar bis Ende: 06/2027

Das bedeutet, dass das Produkt ungeöffnet bis zu diesem Datum haltbar ist.

In dieser Situation ist ein PAO-Symbol in der Regel nicht erforderlich, da die Haltbarkeit bereits durch ein bestimmtes Datum definiert ist.

2. Produkt mit einer Stabilität von 30 Monaten oder mehr

Wenn durch Stabilitätsprüfungen nachgewiesen wird, dass ein Produkt mindestens 30 Monate lang haltbar ist, muss auf dem Etikett kein Mindesthaltbarkeitsdatum angegeben werden.

Stattdessen muss das Produkt ein PAO-Symbol (Period After Opening) aufweisen.

Das ist das bekannte Symbol des offenen Glases mit einer Anzahl von Monaten.

Beispiel:

12M
24M

Das bedeutet, dass das Produkt nach dem Öffnen 12 oder 24 Monate lang sicher verwendet werden kann.

Haltbarkeitsunterschiede auf Produktetiketten

Praktische Unterschiede für Kosmetikmarken

12-Monats-Stabilität

Vorteile

• kürzere Testdauer

• oft ausreichend für Nischen- oder Kleinserienprodukte

Benachteiligungen

• Mindesthaltbarkeitsdatum auf dem Etikett erforderlich

• weniger flexible Logistik

• einige Einzelhändler akzeptieren keine Produkte mit kurzer Haltbarkeit

30-Monats-Stabilität

Vorteile

• kein Mindesthaltbarkeitsdatum erforderlich

• nur PAO-Symbol erforderlich

• einfachere Lagerverwaltung

• bevorzugt für Einzelhandel und Export

Benachteiligungen

• längere Stabilitätsprüfung erforderlich

Was getestet wird

Bei der Stabilitätsprüfung werden verschiedene Aspekte des kosmetischen Mittels bewertet.

Physikalische Stabilität

Das Produkt wird geprüft, um sicherzustellen, dass es seine ursprünglichen Eigenschaften beibehält:

• Farbe

• Geruch

• Auftritt

• Textur

• Viskosität

• Phasenstabilität

Chemische Beständigkeit

Die Formulierung wird auf mögliche Veränderungen oder den Abbau von Inhaltsstoffen geprüft.

Verpackungs-Kompatibilität

Das Produkt wird in seiner Handelsverpackung getestet, um festzustellen, ob Wechselwirkungen zwischen der Formulierung und der Verpackung auftreten.

Die folgenden Aspekte werden bewertet:

• Verformung der Verpackung

• Verfärbung der Verpackung oder des Produkts

• Leckage

• Kompatibilität mit Pumpen oder Verschlüssen

• mögliche Migrationseffekte

Prüfverfahren nach ISO 18811:2018

Der Test wird nach der internationalen Norm ISO 18811:2018 – Cosmetics – Stability Testing durchgeführt.

Während der Prüfung werden die Proben unter kontrollierten Bedingungen gelagert, um eine beschleunigte Alterung zu simulieren. Während des Testzeitraums werden in bestimmten Abständen Beobachtungen und Messungen durchgeführt.

Die Bewertung umfasst:

• Sichtprüfung

• physische Bewertung des Produkts

• Kontrolle von Verpackungen und Verschlüssen

• Dokumentation aller Änderungen

Alle Beobachtungen werden in einem detaillierten Laborbericht festgehalten.

Fotodokumentation des Tests

Während der Stabilitätsprüfung werden Fotos von den Proben in verschiedenen Stadien des Testzeitraums gemacht.

Diese Fotodokumentation:

• demonstriert visuell jede Veränderung

• unterstützt die Stabilitätsbewertung

• können in die Produktinformationsdatei (PIF) aufgenommen werden

• bietet zusätzliche Transparenz für die Qualitätskontrolle

Die Fotos sind im abschließenden Prüfbericht enthalten.

Test Dauer

Gesamtdauer des Tests: 4 Wochen

Dieser beschleunigte Stabilitätstest gibt einen Hinweis auf 12 Monate Haltbarkeit unter normalen Lagerbedingungen.

Erforderliche Proben

Um den Test durchzuführen, werden folgende Proben benötigt:

• 200 ml oder 200 g des Produkts und

• 6 Einheiten in der Endverpackung, in der das Produkt vermarktet werden soll

Es ist wichtig, dass die eingereichte Verpackung identisch ist mit der Verpackung, die für das Endprodukt auf dem Markt verwendet wird.

Geeignete Produkte

Die Stabilitätsprüfung kann für fast alle Arten von kosmetischen Produkten durchgeführt werden, einschließlich:

• Cremes und Lotionen

• Seren

• Shampoos und Spülungen

• Gele und Toner

• scrubs

• Flüssigseifen

• Öle

• Emulsionen

Wann ist eine Stabilitätsprüfung erforderlich?

Eine Stabilitätsprüfung wird üblicherweise in den folgenden Situationen durchgeführt:

• bei der Entwicklung eines neuen Kosmetikprodukts

• bei der Einführung neuer Verpackungen

• wenn du die Formulierung änderst

• bei der Verlängerung der Haltbarkeitsdauer

• als Teil der Produktinformationsdatei (PIF)

Auch wenn die EU-Kosmetikverordnung keinen spezifischen Test vorschreibt, muss der Hersteller nachweisen, dass das Produkt während der angegebenen Haltbarkeitsdauer stabil bleibt.

Eine Stabilitätsprüfung nach ISO 18811 ist eine weit verbreitete und zuverlässige Methode, um dies nachzuweisen.

Testergebnisse

Nach Abschluss des Tests erhältst du einen Laborbericht, der Folgendes enthält:

• Beschreibung der Prüfmethode

• Testbedingungen

• Beobachtungen während des Testzeitraums

• Bewertung der Produktstabilität

• Bewertung der Verpackungsverträglichkeit

• Fotodokumentation der Proben

• schlussfolgerung zur 12-monatigen lagerstabilität

Dieser Bericht kann als Teil der Dokumentation für kosmetische Mittel verwendet werden, einschließlich der Produktinformationsdatei (PIF ) und des Cosmetic Product Safety Report (CPSR).