Test stabilnosti i kompatibilnosti pakiranja ključni je laboratorijski test za kozmetičke proizvode. Ovim testom procjenjuje se ostaje li kozmetička formulacija stabilna tijekom predviđenog roka trajanja od 12 mjeseci i je li pakiranje kompatibilno s formulacijom .

Tijekom ovog ispitivanja, proizvod je izložen kontroliranim uvjetima tijekom ubrzanog razdoblja ispitivanja od 4 tjedna . Na temelju ovog ubrzanog ispitivanja stabilnosti može se napraviti znanstveno utemeljena procjena o stabilnosti proizvoda tijekom 12 mjeseci skladištenja u normalnim uvjetima .

Ispitivanje se provodi prema normi ISO 18811:2018 , međunarodnom standardu za ispitivanje stabilnosti kozmetičkih proizvoda.

Ovo je skraćeni test stabilnosti osmišljen kako bi se podržala oznaka roka trajanja od 12 mjeseci na etiketi proizvoda . Standardni test roka trajanja je: Laboratorijski test stabilnosti i kompatibilnosti pakiranja .

Zašto je testiranje stabilnosti važno

Kozmetički proizvodi moraju ostati sigurni, učinkoviti i stabilni tijekom cijelog roka trajanja. Nestabilnost može dovesti do:

• promjena boje proizvoda

• promjene mirisa

• fazno odvajanje u emulzijama

• promjene viskoznosti

• gubitak učinkovitosti sastojaka

• interakcija s ambalažom

Osim toga, nekompatibilna ambalaža može dovesti do:

• deformacija ili promjena boje ambalaže

• migracija tvari iz ambalaže u proizvod

• curenje ili oštećenje ambalaže

• kvar pumpi ili sustava za doziranje

Testiranje stabilnosti pomaže u otkrivanju ovih problema u ranoj fazi, prije nego što se proizvod stavi na tržište .

Rok trajanja prema Uredbi EU o kozmetici

Prema članku 19. Uredbe EU o kozmetici (1223/2009) , rok trajanja kozmetičkog proizvoda mora biti naveden na jedan od dva načina:

• Minimalni rok trajanja (najbolje upotrijebiti do)

• PAO – Razdoblje nakon otvaranja

Koji od njih se mora koristiti ovisi o dokazanoj stabilnosti proizvoda.

1. Proizvod sa stabilnošću od 12 mjeseci

Ako ispitivanje stabilnosti pokaže da proizvod ostaje stabilan najmanje 12 mjeseci, ali manje od 30 mjeseci , naljepnica mora sadržavati minimalni rok trajanja .

To se obično prikazuje simbolom pješčanog sata .

Primjer na etiketi:

Najbolje upotrijebiti do: 06/2027
ili
Najbolje upotrijebiti do kraja: 06/2027

To znači da proizvod ostaje stabilan do tog datuma ako se ne otvori .

U ovoj situaciji, PAO simbol obično nije potreban , jer je rok trajanja već definiran određenim datumom.

2. Proizvod sa stabilnošću od 30 mjeseci ili više

Ako ispitivanje stabilnosti pokaže da proizvod ostaje stabilan najmanje 30 mjeseci , naljepnica ne zahtijeva rok trajanja .

Umjesto toga, proizvod mora prikazivati ​​simbol PAO (razdoblje nakon otvaranja) .

Ovo je dobro poznati simbol otvorene staklenke s određenim brojem mjeseci.

Primjer:

12 milijuna
24 milijuna

To znači da se proizvod može sigurno koristiti 12 ili 24 mjeseca nakon otvaranja .

Razlike u roku trajanja na etiketama proizvoda

Praktične razlike za kozmetičke marke

12-mjesečna stabilnost

Prednosti

• kraće trajanje ispitivanja

• često dovoljno za nišne ili male serije proizvoda

Nedostaci

• rok trajanja potreban na etiketi

• manje fleksibilna logistika

• neki trgovci ne prihvaćaju proizvode kratkog roka trajanja

30-mjesečna stabilnost

Prednosti

• nije potreban rok trajanja

• potreban je samo PAO simbol

• lakše upravljanje zalihama

• preferira se za maloprodaju i izvoz

Nedostaci

• potrebno je dulje testiranje stabilnosti

Što se testira

Tijekom testa stabilnosti procjenjuje se nekoliko aspekata kozmetičkog proizvoda.

Fizička stabilnost

Proizvod se provjerava kako bi se osiguralo da zadržava svoja izvorna svojstva, uključujući:

• boja

• miris

• izgled

• tekstura

• viskoznost

• fazna stabilnost

Kemijska stabilnost

Formulacija se procjenjuje s obzirom na moguće promjene ili degradaciju sastojaka.

Kompatibilnost pakiranja

Proizvod se testira u komercijalnom pakiranju kako bi se utvrdilo dolazi li do interakcija između formulacije i pakiranja.

Sljedeći aspekti se procjenjuju:

• deformacija ambalaže

• promjena boje ambalaže ili proizvoda

• propuštanje

• kompatibilnost s pumpama ili zatvaračima

• mogući učinci migracije

Metoda ispitivanja prema normi ISO 18811:2018

Ispitivanje se provodi prema međunarodnoj normi ISO 18811:2018 – Kozmetika – Ispitivanje stabilnosti .

Tijekom ispitivanja, uzorci se pohranjuju u kontroliranim uvjetima kako bi se simuliralo ubrzano starenje . Promatranja i mjerenja se provode u definiranim intervalima tijekom razdoblja ispitivanja.

Evaluacija uključuje:

• vizualni pregled

• fizička procjena proizvoda

• pregled ambalaže i zatvarača

• dokumentacija o svim promjenama

Sva opažanja zapisuju se u detaljnom laboratorijskom izvješću .

Foto dokumentacija testa

Tijekom testa stabilnosti, fotografije uzoraka se snimaju u različitim fazama testnog razdoblja .

Ova foto dokumentacija:

• vizualno pokazuje sve promjene

• podržava procjenu stabilnosti

• može se uključiti u datoteku s informacijama o proizvodu (PIF)

• pruža dodatnu transparentnost za kontrolu kvalitete

Fotografije su uključene u završno izvješće o ispitivanju .

Trajanje testa

Ukupno trajanje testiranja: 4 tjedna

Ovaj ubrzani test stabilnosti daje indikaciju roka trajanja od 12 mjeseci u normalnim uvjetima skladištenja .

Potrebni uzorci

Za provođenje testa potrebni su sljedeći uzorci:

• 200 ml ili 200 g proizvoda i

• 6 jedinica u konačnom pakiranju u kojem će se proizvod stavljati na tržište

Važno je da je dostavljena ambalaža identična ambalaži koja se koristi za konačni proizvod na tržištu .

Prikladni proizvodi

Test stabilnosti može se provesti za gotovo sve vrste kozmetičkih proizvoda, uključujući:

• kreme i losioni

• serumi

• šamponi i regeneratori

• gelovi i tonici

• piling

• tekući sapuni

• ulja

• emulzije

Kada je potreban test stabilnosti

Test stabilnosti se obično provodi u sljedećim situacijama:

• tijekom razvoja novog kozmetičkog proizvoda

• prilikom uvođenja nove ambalaže

• prilikom izmjene formulacije

• prilikom produljenja roka trajanja

• kao dio Datoteke s informacijama o proizvodu (PIF)

Iako Uredba EU o kozmetičkim proizvodima ne propisuje specifičan test , proizvođač mora dostaviti dokaz da proizvod ostaje stabilan tijekom cijelog navedenog roka trajanja .

Ispitivanje stabilnosti prema normi ISO 18811 široko je korištena i pouzdana metoda za dokazivanje ovoga.

Rezultati testa

Nakon završetka testa, dobit ćete laboratorijski izvještaj koji sadrži:

• opis metode ispitivanja

• uvjeti ispitivanja

• opažanja tijekom razdoblja testiranja

• procjena stabilnosti proizvoda

• procjena kompatibilnosti ambalaže

• foto dokumentacija uzoraka

• zaključak o stabilnosti roka trajanja od 12 mjeseci

Ovo izvješće može se koristiti kao dio dokumentacije kozmetičkog proizvoda , uključujući Datoteku s informacijama o proizvodu (PIF) i Izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda (CPSR) .