O Teste de Estabilidade e Compatibilidade da Embalagem é um teste laboratorial essencial para produtos cosméticos. Este teste avalia se uma formulação cosmética se mantém estável durante o prazo de validade previsto de 12 meses e se a embalagem é compatível com a formulação.

Durante este teste, o produto é submetido a condições controladas durante um período de teste acelerado de 4 semanas. Com base neste teste de estabilidade acelerado, é possível fazer uma estimativa com fundamento científico sobre a estabilidade do produto durante 12 meses de armazenamento em condições normais.

O teste é realizado de acordo com a norma ISO 18811:2018, a norma internacional para testes de estabilidade de produtos cosméticos.

Este é um teste de estabilidade abreviado, concebido para fundamentar a indicação de um prazo de validade de 12 meses no rótulo do produto. O teste padrão de prazo de validade é: Teste laboratorial de estabilidade e compatibilidade da embalagem.

Por que é que os testes de estabilidade são importantes?

Os produtos cosméticos têm de se manter seguros, eficazes e estáveis durante todo o seu prazo de validade. A instabilidade pode levar a:

• alteração da cor do produto

• alterações no odor

• separação de fases nas emulsões

• alterações na viscosidade

• perda da eficácia dos ingredientes

• interação com a embalagem

Além disso, embalagens incompatíveis podem levar a:

• deformação ou descoloração da embalagem

• migração de substâncias da embalagem para o produto

• fuga ou danos na embalagem

• avaria nas bombas ou nos sistemas de distribuição

Os testes de estabilidade ajudam a detetar estes problemas numa fase inicial, antes de o produto ser colocado no mercado.

Prazo de validade de acordo com o Regulamento da UE relativo aos produtos cosméticos

De acordo com o artigo 19.º do Regulamento da UE relativo aos produtos cosméticos (1223/2009), o prazo de validade de um produto cosmético tem de ser indicado de uma das duas seguintes formas:

• Data de validade mínima (A consumir de preferência até)

• PAO – Período após a abertura

A escolha de qual destes deve ser utilizado depende da estabilidade comprovada do produto.

1. Produto com uma estabilidade de 12 meses

Se os testes de estabilidade demonstrarem que o produto se mantém estável durante, pelo menos, 12 meses, mas menos de 30 meses, o rótulo tem de incluir uma data de validade mínima.

Isto costuma ser indicado com o símbolo da ampulheta.

Exemplo no rótulo:

Consumir de preferência até: 06/2027
ou
Consumir de preferência até ao final de: 06/2027

Isso significa que o produto permanece estável até essa data, desde que não seja aberto.

Nesta situação, normalmente não é necessário indicar o símbolo PAO, porque o prazo de validade já está definido por uma data específica.

2. Produto com prazo de validade de 30 meses ou mais

Se os testes de estabilidade demonstrarem que um produto se mantém estável durante , pelo menos, 30 meses, não é necessário indicar uma data de validade no rótulo.

Em vez disso, o produto tem de apresentar o símbolo PAO (Período Após a Abertura).

Este é o famoso símbolo do frasco aberto com um número de meses.

Exemplo:

12M
24M

Isso significa que o produto pode ser utilizado com segurança durante 12 ou 24 meses após a abertura.

Diferenças no prazo de validade nos rótulos dos produtos

Diferenças práticas para as marcas de cosméticos

Estabilidade de 12 meses

Vantagens

• duração mais curta do teste

• muitas vezes é suficiente para produtos de nicho ou produzidos em pequenos lotes

Desvantagens

• é obrigatório indicar a data de validade no rótulo

• logística menos flexível

• Alguns retalhistas não aceitam produtos com prazo de validade curto

Estabilidade de 30 meses

Vantagens

• não é necessário indicar a data de validade

• só é preciso o símbolo PAO

• gestão de stock mais fácil

• preferido para o retalho e a exportação

Desvantagens

• são necessários testes de estabilidade mais prolongados

O que é testado

Durante o teste de estabilidade, são avaliados vários aspetos do produto cosmético.

Estabilidade física

O produto é verificado para garantir que mantém as suas propriedades originais, incluindo:

• cor

• cheiro

• aparência

• textura

• viscosidade

• estabilidade de fase

Estabilidade química

A fórmula é avaliada para detetar possíveis alterações ou degradação dos ingredientes.

Compatibilidade com embalagens

O produto é testado na sua embalagem comercial para determinar se ocorrem interações entre a formulação e a embalagem.

São avaliados os seguintes aspetos:

• deformação da embalagem

• descoloração da embalagem ou do produto

• fuga

• compatibilidade com bombas ou tampas

• possíveis efeitos da migração

Método de ensaio de acordo com a norma ISO 18811:2018

O teste é realizado de acordo com a norma internacional ISO 18811:2018 – Cosméticos – Ensaios de estabilidade.

Durante o ensaio, as amostras são armazenadas em condições controladas para simular o envelhecimento acelerado. As observações e medições são realizadas em intervalos definidos durante o período de ensaio.

A avaliação inclui:

• inspeção visual

• avaliação física do produto

• inspeção de embalagens e fechos

• documentação de quaisquer alterações

Todas as observações são registadas num relatório laboratorial detalhado.

Documentação fotográfica do teste

Durante o teste de estabilidade, tiram-se fotos das amostras em diferentes fases do período de teste.

Esta documentação fotográfica:

• mostra visualmente quaisquer alterações

• apoia a avaliação da estabilidade

• pode ser incluído no Dossiê de Informação do Produto (PIF)

• proporciona mais transparência no controlo de qualidade

As fotos estão incluídas no relatório final do teste.

Duração do teste

Duração total do teste: 4 semanas

Este teste de estabilidade acelerado indica um prazo de validade de 12 meses em condições normais de armazenamento.

Amostras necessárias

Para fazer o teste, são necessárias as seguintes amostras:

• 200 ml ou 200 g de produto e

• 6 unidades na embalagem final em que o produto vai ser comercializado

É importante que a embalagem apresentada seja idêntica à embalagem utilizada para o produto final no mercado.

Produtos adequados

O teste de estabilidade pode ser realizado em quase todos os tipos de produtos cosméticos, incluindo:

• cremes e loções

• séruns

• champôs e condicionadores

• géis e tónicos

• fatos de cirurgia

• sabonetes líquidos

• óleos

• emulsões

Quando é necessário fazer um teste de estabilidade?

Normalmente, faz-se um teste de estabilidade nas seguintes situações:

• durante o desenvolvimento de um novo produto cosmético

• ao lançar novas embalagens

• ao alterar a fórmula

• ao prolongar o prazo de validade

• como parte do Dossiê de Informação do Produto (PIF)

Embora o Regulamento da UE relativo aos produtos cosméticos não exija um teste específico, o fabricante tem de apresentar provas de que o produto se mantém estável durante todo o prazo de validade indicado.

Um teste de estabilidade de acordo com a norma ISO 18811 é um método amplamente utilizado e fiável para demonstrar isso.

Resultados dos testes

Depois de concluíres o teste, vais receber um relatório laboratorial que inclui:

• descrição do método de ensaio

• condições de teste

• observações durante o período de teste

• avaliação da estabilidade do produto

• avaliação da compatibilidade das embalagens

• documentação fotográfica das amostras

• conclusão sobre a estabilidade do prazo de validade de 12 meses

Este relatório pode ser utilizado como parte da documentação do produto cosmético, incluindo o Dossiê de Informação do Produto (PIF) e o Relatório de Segurança do Produto Cosmético (CPSR).