Test stability a kompatibility s obalom je nevyhnutným laboratórnym testom pre kozmetické výrobky. Tento test posudzuje, či kozmetická zmes zostáva stabilná počas predpokladanej 12-mesačnej doby trvanlivosti a či je obal kompatibilný so zmesou.

Počas tohto testu je výrobok vystavený kontrolovaným podmienkam počas 4-týždňového obdobia zrýchleného testovania. Na základe tohto zrýchleného testu stability je možné vypracovať vedecky podložený odhad stability výrobku počas 12 mesiacov skladovania za bežných podmienok.

Test sa vykonáva v súlade s normou ISO 18811:2018, medzinárodnou normou pre testovanie stability kozmetických výrobkov.

Ide o skrátený test stability, ktorého cieľom je podložiť údaj o 12-mesačnej trvanlivosti uvedený na etikete výrobku. Štandardný test trvanlivosti je: Laboratórny test stability a kompatibility obalu.

Prečo je testovanie stability dôležité

Kozmetické výrobky musia zostať bezpečné, účinné a stabilné počas celej doby trvanlivosti. Nestabilita môže viesť k:

• zmena farby výrobku

• zmeny zápachu

• fázová separácia v emulziách

• zmeny viskozity

• zníženie účinnosti zložky

• interakcia s obalom

Okrem toho môže nesúlad obalov viesť k:

• deformácia alebo zmena farby obalu

• migrácia látok z obalu do výrobku

• únik alebo poškodenie obalu

• porucha čerpadiel alebo výdajných systémov

Testovanie stability pomáha odhaliť tieto problémy v ranom štádiu, ešte predtým, ako sa výrobok uvedie na trh.

Doba trvanlivosti podľa nariadenia EÚ o kozmetických výrobkoch

Podľa článku 19 nariadenia EÚ o kozmetických výrobkoch (1223/2009) musí byť doba trvanlivosti kozmetického výrobku uvedená jedným z dvoch spôsobov:

• Minimálna doba trvanlivosti (spotrebujte do)

• PAO – doba po otvorení

To, ktorý z nich sa musí použiť, závisí od preukázanej stability výrobku.

1. Výrobok so stabilitou 12 mesiacov

Ak testovanie stability preukáže, že výrobok zostáva stabilný najmenej 12 mesiacov, ale menej ako 30 mesiacov, na etikete musí byť uvedené dátum minimálnej trvanlivosti.

Toto sa zvyčajne zobrazuje pomocou symbolu presýpacích hodín.

Príklad na etikete:

Minimálna trvanlivosť: 06/2027
alebo
Minimálna trvanlivosť do: 06/2027

To znamená, že výrobok zostáva v neotvorenom stave stabilný až do tohto dátumu.

V tejto situácii sa symbol PAO zvyčajne nevyžaduje, pretože doba trvanlivosti je už stanovená konkrétnym dátumom.

2. Výrobok so stabilitou 30 mesiacov alebo viac

Ak testy stability preukážu, že výrobok zostáva stabilný najmenej 30 mesiacov, na etikete nie je potrebné uvádzať dátum minimálnej trvanlivosti.

Produkt musí namiesto toho byť označený symbolom PAO (doba použiteľnosti po otvorení).

Ide o známy symbol otvorenej nádoby s uvedeným počtom mesiacov.

Príklad:

12M
24M

To znamená, že výrobok je možné bezpečne používať 12 alebo 24 mesiacov po otvorení.

Rozdiely v dobe trvanlivosti na etiketách výrobkov

Praktické rozdiely pre kozmetické značky

12-mesačná stabilita

Výhody

• kratšia dĺžka testu

• často postačuje pre špecializované výrobky alebo výrobky vyrábané v malých sériách

Nevýhody

• na etikete musí byť uvedené dátum spotreby

• menej flexibilná logistika

• Niektorí predajcovia neprijímajú výrobky s krátkou trvanlivosťou.

30-mesačná stabilita

Výhody

• nie je potrebné uvádzať dátum spotreby

• stačí len symbol PAO

• jednoduchšie riadenie zásob

• vhodné pre maloobchod a export

Nevýhody

• je potrebné vykonať dlhodobé testovanie stability

Čo sa testuje

Počas testu stability sa hodnotia viaceré aspekty kozmetického výrobku.

Fyzická stabilita

Výrobok sa kontroluje s cieľom zabezpečiť, aby si zachoval svoje pôvodné vlastnosti, medzi ktoré patria:

• farba

• zápach

• vzhľad

• textúra

• viskozita

• fázová stabilita

Chemická stabilita

Prípravok sa hodnotí z hľadiska možných zmien alebo rozkladu zložiek.

Kompatibilita obalov

Výrobok sa testuje v komerčnom obale s cieľom zistiť, či dochádza k interakciám medzi prípravkom a obalom.

Hodnotia sa nasledujúce aspekty:

• deformácia obalu

• zmena farby obalu alebo výrobku

• únik

• kompatibilita s čerpadlami alebo uzávermi

• možné dôsledky migrácie

Skúšobná metóda podľa normy ISO 18811:2018

Test sa vykonáva v súlade s medzinárodnou normou ISO 18811:2018 – Kozmetické výrobky – Skúšky stability.

Počas skúšky sa vzorky uchovávajú za kontrolovaných podmienok s cieľom simulovať urýchlené starnutie. Počas trvania skúšky sa v stanovených intervaloch vykonávajú pozorovania a merania.

Hodnotenie zahŕňa:

• vizuálna kontrola

• fyzikálne posúdenie výrobku

• kontrola obalov a uzáverov

• zdokumentovanie akýchkoľvek zmien

Všetky pozorovania sa zaznamenávajú do podrobnej laboratórnej správy.

Fotodokumentácia testu

Počas testu stability sa v rôznych fázach testovacieho obdobia fotografujú vzorky.

Táto fotodokumentácia:

• vizuálne znázorňuje akékoľvek zmeny

• podporuje posúdenie stability

• môžu byť zahrnuté do súboru informácií o výrobku (PIF)

• zabezpečuje väčšiu transparentnosť pri kontrole kvality

Fotografie sú súčasťou záverečnej skúšobnej správy.

Trvanie testu

Celková dĺžka testu: 4 týždne

Táto zrýchlená skúška stability naznačuje 12-mesačnú dobu trvanlivosti pri bežných skladovacích podmienkach.

Požadované vzorky

Na vykonanie testu sú potrebné nasledujúce vzorky:

• 200 ml alebo 200 g výrobku a

• 6 kusov v konečnom obale, v ktorom sa výrobok bude uvádzať na trh

Je dôležité, aby predložené balenie bolo zhodné s balením, ktoré sa používa pre konečný výrobok na trhu.

Vhodné produkty

Test stability je možné vykonať takmer u všetkých druhov kozmetických výrobkov, vrátane:

• krémy a pleťové mlieka

• sérumy

• šampóny a kondicionéry

• gély a toniká

• operačné plášte

• tekuté mydlá

• oleje

• emulzie

Kedy je potrebná skúška stability

Test stability sa zvyčajne vykonáva v týchto situáciách:

• počas vývoja nového kozmetického výrobku

• pri zavádzaní nových obalov

• pri úprave zloženia

• pri predĺžení doby trvanlivosti

• ako súčasť súboru informácií o výrobku (PIF)

Hoci nariadenie EÚ o kozmetických výrobkoch nepredpisuje žiadny konkrétny test, výrobca musí predložiť dôkaz, že výrobok zostáva stabilný počas celej uvedenej doby trvanlivosti.

Test stability podľa normy ISO 18811 je široko používaná a spoľahlivá metóda na preukázanie tejto skutočnosti.

Výsledky testov

Po ukončení testu dostanete laboratórnu správu, ktorá bude obsahovať:

• opis skúšobnej metódy

• skúšobné podmienky

• pozorovania počas testovacieho obdobia

• hodnotenie stability výrobku

• posúdenie kompatibility obalov

• fotodokumentácia vzoriek

• záver týkajúci sa stability počas 12-mesačnej doby skladovateľnosti

Táto správa môže slúžiť ako súčasť dokumentácie kozmetického výrobku, vrátane informačného súboru o výrobku (PIF) a správy o bezpečnosti kozmetického výrobku (CPSR).