Тестът за стабилност и съвместимост с опаковката е основен лабораторен тест за козметични продукти. Този тест оценява дали козметичната формула остава стабилна през предвидения 12-месечен срок на годност и дали опаковката е съвместима с формулата.

По време на този тест продуктът се подлага на контролирани условия за ускорен период на изпитване от 4 седмици. Въз основа на този ускорен тест за стабилност може да се направи научно обоснована оценка относно стабилността на продукта при 12-месечно съхранение при нормални условия.

Тестът се извършва в съответствие с ISO 18811:2018 — международния стандарт за изпитване на стабилността на козметичните продукти.

Това е съкратен тест за стабилност, предназначен да подкрепи указанието за 12-месечен срок на годност на етикета на продукта. Стандартният тест за срок на годност е: Лабораторен тест за стабилност и съвместимост на опаковката.

Защо тестовете за стабилност са важни

Козметичните продукти трябва да остават безопасни, ефективни и стабилни през целия си срок на годност. Нестабилността може да доведе до:

• промяна в цвета на продукта

• промени в миризмата

• фазово разделяне в емулсиите

• промени във вискозитета

• загуба на ефективността на съставките

• взаимодействие с опаковката

Освен това несъвместимите опаковки могат да доведат до:

• деформация или промяна в цвета на опаковката

• миграция на вещества от опаковката в продукта

• изтичане или повреда на опаковката

• неизправност на помпите или системите за дозиране

Тестовете за стабилност спомагат за откриването на тези проблеми на ранен етап, преди продуктът да бъде пуснат на пазара.

Срок на годност съгласно Регламента на ЕС за козметичните продукти

Съгласно член 19 от Регламента на ЕС за козметичните продукти (1223/2009) срокът на годност на козметичния продукт трябва да бъде посочен по един от следните два начина:

• Минимален срок на годност (Дата на годност)

• PAO – срок на годност след отваряне

Коя от тях трябва да се използва, зависи от доказаната стабилност на продукта.

1. Продукт със срок на годност 12 месеца

Ако изпитванията за стабилност покажат, че продуктът остава стабилен в продължение на най-малко 12 месеца, но по-малко от 30 месеца, на етикета трябва да бъде посочена дата на минимален срок на годност.

Това обикновено се показва чрез символа на пясъчния часовник.

Пример от етикета:

Срок на годност: 06/2027
или
Краен срок на годност: 06/2027

Това означава, че продуктът остава стабилен до тази дата, ако опаковката не е отворена.

В този случай обикновено не се изисква обозначение PAO, тъй като срокът на годност вече е определен с конкретна дата.

2. Продукт със срок на годност от 30 месеца или повече

Ако тестовете за стабилност покажат, че даден продукт остава стабилен в продължение на най-малко 30 месеца, на етикета не е необходимо да се посочва срок на годност.

Вместо това върху продукта трябва да е изобразена емблемата PAO (период след отваряне).

Това е добре познатият символ на отворения буркан с броя на месеците.

Пример:

12M
24M

Това означава, че продуктът може да се използва безопасно в продължение на 12 или 24 месеца след отварянето му.

Разлики в срока на годност на етикетите на продуктите

Практически различия при козметичните марки

12-месечна стабилност

Предимства

• по-кратка продължителност на теста

• често е достатъчно за нишови продукти или продукти, произвеждани в малки партиди

Недостатъци

• на етикета трябва да е посочена датата на годност

• по-малко гъвкава логистика

• Някои търговци на дребно не приемат продукти с кратък срок на годност

30-месечна стабилност

Предимства

• не се изисква срок на годност

• необходим е само символът PAO

• по-лесно управление на запасите

• предпочитан за търговия на дребно и износ

Недостатъци

• необходими са по-продължителни изпитвания за стабилност

Какво се проверява

По време на теста за стабилност се оценяват няколко аспекта на козметичния продукт.

Физическа стабилност

Продуктът се проверява, за да се гарантира, че запазва първоначалните си свойства, включително:

• цвят

• мирис

• външен вид

• текстура

• вискозитет

• фазова стабилност

Химична стабилност

Формулата се оценява за евентуални промени или разграждане на съставките.

Съвместимост на опаковките

Продуктът се тества в търговската си опаковка, за да се установи дали възникват взаимодействия между състава и опаковката.

Оценяват се следните аспекти:

• деформация на опаковката

• промяна в цвета на опаковката или продукта

• изтичане

• съвместимост с помпи или капачки

• възможни ефекти от миграцията

Метод за изпитване съгласно ISO 18811:2018

Изпитването се извършва в съответствие с международния стандарт ISO 18811:2018 – Козметични продукти – Изпитване на стабилността.

По време на изпитването пробите се съхраняват при контролирани условия, за да се симулира ускорено стареене. Наблюденията и измерванията се извършват на определени интервали през целия период на изпитването.

Оценката включва:

• визуален оглед

• физическа оценка на продукта

• проверка на опаковките и затварящите елементи

• документиране на всички промени

Всички наблюдения се отразяват в подробен лабораторен доклад.

Фотодокументация на теста

По време на теста за стабилност се правят снимки на пробите на различни етапи от периода на тестване.

Тази фотодокументация:

• визуално показва всички промени

• подпомага оценката на стабилността

• може да бъде включено в досието с информация за продукта (PIF)

• осигурява допълнителна прозрачност при контрола на качеството

Снимките са включени в окончателния доклад от изпитването.

Продължителност на теста

Обща продължителност на теста: 4 седмици

Този ускорен тест за стабилност показва, че срокът на годност при нормални условия на съхранение е 12 месеца.

Необходими проби

За провеждането на теста са необходими следните проби:

• 200 мл или 200 г от продукта и

• 6 броя в крайната опаковка, в която продуктът ще се предлага на пазара

Важно е представената опаковка да е идентична с опаковката, използвана за крайния продукт, предлаган на пазара.

Подходящи продукти

Тестът за стабилност може да се проведе за почти всички видове козметични продукти, включително:

• кремове и лосиони

• серуми

• шампоани и балсами

• гелове и тоници

• хирургически престилки

• течни сапуни

• масла

• емулсии

Кога е необходим тест за стабилност

Тестът за стабилност обикновено се провежда в следните ситуации:

• по време на разработването на нов козметичен продукт

• при въвеждането на нова опаковка

• при промяна на състава

• при удължаване на срока на годност

• като част от досието с информация за продукта (PIF)

Въпреки че Регламентът на ЕС за козметичните продукти не предвижда конкретен тест, производителят трябва да предостави доказателства, че продуктът остава стабилен през целия посочен срок на годност.

Тестът за стабилност съгласно ISO 18811 е широко използван и надежден метод за доказване на това.

Резултати от тестовете

След приключване на теста ще получите лабораторен доклад, съдържащ:

• описание на метода за изпитване

• условия за изпитване

• наблюдения през периода на изпитването

• оценка на стабилността на продукта

• оценка на съвместимостта на опаковките

• фотодокументация на пробите

• заключение относно стабилността при 12-месечен срок на годност

Настоящият доклад може да се използва като част от документацията за козметичния продукт, включително досието с информация за продукта (PIF) и доклада за безопасността на козметичния продукт (CPSR).