Η δοκιμή σταθερότητας και συμβατότητας της συσκευασίας αποτελεί βασική εργαστηριακή δοκιμή για τα καλλυντικά προϊόντα. Η δοκιμή αυτή αξιολογεί κατά πόσον ένα καλλυντικό σκεύασμα παραμένει σταθερό κατά τη διάρκεια της προβλεπόμενης διάρκειας ζωής των 12 μηνών και κατά πόσον η συσκευασία είναι συμβατή με το σκεύασμα.

Κατά τη διάρκεια αυτής της δοκιμής, το προϊόν εκτίθεται σε ελεγχόμενες συνθήκες για μια περίοδο επιταχυνόμενης δοκιμής διάρκειας 4 εβδομάδων. Με βάση αυτή την επιταχυνόμενη δοκιμή σταθερότητας, μπορεί να γίνει μια επιστημονικά τεκμηριωμένη εκτίμηση σχετικά με τη σταθερότητα του προϊόντος κατά τη διάρκεια 12 μηνών αποθήκευσης υπό κανονικές συνθήκες.

Η δοκιμή διεξάγεται σύμφωνα με το πρότυπο ISO 18811:2018, το διεθνές πρότυπο για τις δοκιμές σταθερότητας των καλλυντικών προϊόντων.

Πρόκειται για μια συντομευμένη δοκιμή σταθερότητας που έχει σχεδιαστεί για να υποστηρίξει την ένδειξη διάρκειας ζωής 12 μηνών στην ετικέτα του προϊόντος. Η τυπική δοκιμή διάρκειας ζωής είναι: Εργαστηριακή δοκιμή σταθερότητας και συμβατότητας συσκευασίας.

Γιατί είναι σημαντικές οι δοκιμές σταθερότητας

Τα καλλυντικά προϊόντα πρέπει να παραμένουν ασφαλή, αποτελεσματικά και σταθερά καθ’ όλη τη διάρκεια της διάρκειας ζωής τους. Η αστάθεια μπορεί να οδηγήσει σε:

• αλλαγή χρώματος του προϊόντος

• αλλαγές στην οσμή

• διαχωρισμός φάσεων στα γαλακτώματα

• μεταβολές του ιξώδους

• απώλεια της αποτελεσματικότητας των συστατικών

• αλληλεπίδραση με τη συσκευασία

Επιπλέον, η χρήση ακατάλληλων συσκευασιών μπορεί να οδηγήσει σε:

• παραμόρφωση ή αποχρωματισμός της συσκευασίας

• μεταφορά ουσιών από τη συσκευασία στο προϊόν

• διαρροή ή ζημιά στη συσκευασία

• δυσλειτουργία αντλιών ή συστημάτων διανομής

Οι δοκιμές σταθερότητας συμβάλλουν στον εντοπισμό αυτών των προβλημάτων σε πρώιμο στάδιο, πριν το προϊόν διατεθεί στην αγορά.

Διάρκεια ζωής σύμφωνα με τον κανονισμό της ΕΕ για τα καλλυντικά

Σύμφωνα με το άρθρο 19 του κανονισμού της ΕΕ για τα καλλυντικά (1223/2009), η διάρκεια ζωής ενός καλλυντικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται με έναν από τους δύο ακόλουθους τρόπους:

• Ελάχιστη ημερομηνία διαρκείας (Καλύτερα πριν από)

• PAO – Διάρκεια μετά το άνοιγμα

Το ποιο από αυτά πρέπει να χρησιμοποιηθεί εξαρτάται από την αποδεδειγμένη σταθερότητα του προϊόντος.

1. Προϊόν με διάρκεια σταθερότητας 12 μηνών

Εάν από τις δοκιμές σταθερότητας προκύψει ότι το προϊόν παραμένει σταθερό για τουλάχιστον 12 μήνες αλλά για λιγότερο από 30 μήνες, η ετικέτα πρέπει να φέρει ημερομηνία ελάχιστης διάρκειας ζωής.

Αυτό συνήθως εμφανίζεται με το σύμβολο της κλεψύδρας.

Παράδειγμα στην ετικέτα:

Ημερομηνία λήξης: 06/2027
ή
Ημερομηνία λήξης: 06/2027

Αυτό σημαίνει ότι το προϊόν παραμένει σταθερό μέχρι την εν λόγω ημερομηνία, εφόσον δεν έχει ανοιχτεί.

Σε αυτή την περίπτωση, συνήθως δεν απαιτείται το σύμβολο PAO, καθώς η διάρκεια αποθήκευσης καθορίζεται ήδη από μια συγκεκριμένη ημερομηνία.

2. Προϊόν με διάρκεια σταθερότητας 30 μηνών ή περισσότερο

Εάν από τις δοκιμές σταθερότητας προκύψει ότι ένα προϊόν παραμένει σταθερό για τουλάχιστον 30 μήνες, η ετικέτα δεν απαιτεί την αναγραφή ημερομηνίας λήξης.

Αντίθετα, το προϊόν πρέπει να φέρει το σύμβολο PAO (Period After Opening, Διάρκεια μετά το άνοιγμα).

Αυτό είναι το γνωστό σύμβολο του ανοιχτού βάζου με έναν αριθμό μηνών.

Παράδειγμα:

12M
24M

Αυτό σημαίνει ότι το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια για 12 ή 24 μήνες μετά το άνοιγμά του.

Διαφορές στη διάρκεια ζωής στις ετικέτες των προϊόντων

Πρακτικές διαφορές για τις εταιρείες καλλυντικών

Σταθερότητα 12 μηνών

Πλεονεκτήματα

• μικρότερη διάρκεια εξέτασης

• συχνά επαρκεί για εξειδικευμένα προϊόντα ή προϊόντα μικρής παραγωγής

Μειονεκτήματα

• η ημερομηνία λήξης πρέπει να αναγράφεται στην ετικέτα

• λιγότερο ευέλικτη εφοδιαστική αλυσίδα

• ορισμένοι λιανοπωλητές δεν δέχονται προϊόντα με σύντομη διάρκεια ζωής

Σταθερότητα 30 μηνών

Πλεονεκτήματα

• δεν απαιτείται ημερομηνία λήξης

• Απαιτείται μόνο το σύμβολο PAO

• ευκολότερη διαχείριση αποθεμάτων

• προτιμάται για τη λιανική πώληση και την εξαγωγή

Μειονεκτήματα

• απαιτούνται περαιτέρω δοκιμές σταθερότητας

Τι εξετάζεται

Κατά τη διάρκεια της δοκιμής σταθερότητας, αξιολογούνται διάφορες πτυχές του καλλυντικού προϊόντος.

Φυσική σταθερότητα

Το προϊόν ελέγχεται για να διασφαλιστεί ότι διατηρεί τις αρχικές του ιδιότητες, μεταξύ των οποίων:

• χρώμα

• οσμή

• εμφάνιση

• υφή

• ιξώδες

• σταθερότητα φάσης

Χημική σταθερότητα

Η σύνθεση αξιολογείται ως προς πιθανές αλλαγές ή αλλοίωση των συστατικών.

Συμβατότητα συσκευασιών

Το προϊόν υποβάλλεται σε δοκιμές μέσα στην εμπορική του συσκευασία, προκειμένου να διαπιστωθεί εάν υπάρχουν αλληλεπιδράσεις μεταξύ του σκευάσματος και της συσκευασίας.

Αξιολογούνται οι ακόλουθες πτυχές:

• παραμόρφωση της συσκευασίας

• αποχρωματισμός της συσκευασίας ή του προϊόντος

• διαρροή

• συμβατότητα με αντλίες ή πώματα

• πιθανές επιπτώσεις της μετανάστευσης

Μέθοδος δοκιμής σύμφωνα με το πρότυπο ISO 18811:2018

Η δοκιμή διεξάγεται σύμφωνα με το διεθνές πρότυπο ISO 18811:2018 – Καλλυντικά – Δοκιμές σταθερότητας.

Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, τα δείγματα αποθηκεύονται υπό ελεγχόμενες συνθήκες για την προσομοίωση της επιταχυνόμενης γήρανσης. Οι παρατηρήσεις και οι μετρήσεις πραγματοποιούνται σε καθορισμένα χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της δοκιμής.

Η αξιολόγηση περιλαμβάνει:

• οπτική επιθεώρηση

• φυσική αξιολόγηση του προϊόντος

• έλεγχος συσκευασιών και πωματισμάτων

• καταγραφή τυχόν αλλαγών

Όλες οι παρατηρήσεις καταγράφονται σε μια αναλυτική εργαστηριακή έκθεση.

Φωτογραφική καταγραφή της δοκιμής

Κατά τη διάρκεια της δοκιμής σταθερότητας, λαμβάνονται φωτογραφίες των δειγμάτων σε διάφορα στάδια της περιόδου δοκιμής.

Αυτή η φωτογραφική τεκμηρίωση:

• δείχνει οπτικά τυχόν αλλαγές

• υποστηρίζει την αξιολόγηση της σταθερότητας

• μπορεί να συμπεριληφθεί στο Αρχείο Πληροφοριών Προϊόντος (PIF)

• εξασφαλίζει μεγαλύτερη διαφάνεια στον έλεγχο ποιότητας

Οι φωτογραφίες περιλαμβάνονται στην τελική έκθεση δοκιμών.

Διάρκεια της εξέτασης

Συνολική διάρκεια της δοκιμής: 4 εβδομάδες

Αυτή η δοκιμή επιταχυνόμενης σταθερότητας παρέχει ένδειξη για διάρκεια ζωής 12 μηνών υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης.

Απαιτούμενα δείγματα

Για τη διεξαγωγή της δοκιμής απαιτούνται τα ακόλουθα δείγματα:

• 200 ml ή 200 g προϊόντος και

• 6 μονάδες στην τελική συσκευασία με την οποία θα διατεθεί το προϊόν στην αγορά

Είναι σημαντικό η συσκευασία που υποβάλλεται να είναι πανομοιότυπη με τη συσκευασία που χρησιμοποιείται για το τελικό προϊόν που διατίθεται στην αγορά.

Κατάλληλα προϊόντα

Η δοκιμή σταθερότητας μπορεί να διεξαχθεί για σχεδόν όλους τους τύπους καλλυντικών προϊόντων, μεταξύ των οποίων:

• κρέμες και λοσιόν

• οροί

• σαμπουάν και μαλακτικά

• τζελ και τονωτικά

• ιατρικές στολές

• υγρά σαπούνια

• έλαια

• γαλακτώματα

Πότε απαιτείται δοκιμή σταθερότητας

Μια δοκιμή σταθερότητας πραγματοποιείται συνήθως στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης ενός νέου καλλυντικού προϊόντος

• κατά την εισαγωγή νέων συσκευασιών

• κατά την τροποποίηση της σύνθεσης

• κατά την παράταση της διάρκειας ζωής

• ως μέρος του Φακέλου Πληροφοριών Προϊόντος (PIF)

Αν και ο κανονισμός της ΕΕ για τα καλλυντικά δεν ορίζει συγκεκριμένη δοκιμή, ο κατασκευαστής πρέπει να προσκομίσει αποδεικτικά στοιχεία ότι το προϊόν παραμένει σταθερό καθ’ όλη τη διάρκεια της αναγραφόμενης διάρκειας ζωής.

Μια δοκιμή σταθερότητας σύμφωνα με το πρότυπο ISO 18811 αποτελεί μια ευρέως χρησιμοποιούμενη και αξιόπιστη μέθοδο για την απόδειξη αυτού του γεγονότος.

Αποτελέσματα δοκιμών

Μετά την ολοκλήρωση της εξέτασης, θα λάβετε μια εργαστηριακή έκθεση που θα περιλαμβάνει:

• περιγραφή της μεθόδου δοκιμής

• συνθήκες δοκιμής

• παρατηρήσεις κατά τη διάρκεια της δοκιμαστικής περιόδου

• αξιολόγηση της σταθερότητας του προϊόντος

• αξιολόγηση της συμβατότητας των συσκευασιών

• φωτογραφική τεκμηρίωση των δειγμάτων

• συμπέρασμα σχετικά με τη σταθερότητα κατά τη διάρκεια αποθήκευσης 12 μηνών

Η παρούσα έκθεση μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της τεκμηρίωσης του καλλυντικού προϊόντος, συμπεριλαμβανομένου του Φακέλου Πληροφοριών Προϊόντος (PIF) και της Έκθεσης Ασφάλειας Καλλυντικού Προϊόντος (CPSR).