Vakaus- ja pakkausyhteensopivuustesti on kosmetiikkatuotteille välttämätön laboratoriotesti. Testissä arvioidaan, pysyykö kosmetiikkavalmiste vakaana sen suunnitellun 12 kuukauden säilyvyysajan ajan ja onko pakkaus yhteensopiva valmisteen kanssa.

Tämän testin aikana tuotetta altistetaan kontrolloiduille olosuhteille neljän viikon mittaisen kiihdytetyn testijakson ajan. Tämän kiihdytetyn stabiilisuustestin perusteella voidaan tehdä tieteellisesti perusteltu arvio tuotteen stabiilisuudesta 12 kuukauden varastoinnin aikana normaaleissa olosuhteissa.

Testi suoritetaan kosmetiikkatuotteiden stabiilisuustestausta koskevan kansainvälisen standardin ISO 18811:2018 mukaisesti.

Tämä on lyhennetty stabiilisuustesti, joka on suunniteltu tukemaan tuotteen etiketissä ilmoitettua 12 kuukauden säilyvyysaikaa. Tavallinen säilyvyystesti on: Vakaus- ja pakkausyhteensopivuustesti laboratoriossa.

Miksi vakaustestaus on tärkeää

Kosmeettisten tuotteiden on oltava turvallisia, tehokkaita ja stabiileja koko säilyvyysaikansa ajan. Epästabiilius voi johtaa seuraaviin seurauksiin:

• tuotteen värinmuutos

• hajun muutokset

• faasierottelu emulsioissa

• viskositeetin muutokset

• ainesosien tehokkuuden heikkeneminen

• vuorovaikutus pakkauksen kanssa

Lisäksi yhteensopimattomat pakkaukset voivat johtaa seuraaviin seurauksiin:

• pakkauksen muodonmuutos tai värimuutos

• aineiden siirtyminen pakkauksesta tuotteeseen

• vuoto tai pakkauksen vaurioituminen

• pumppujen tai annostelujärjestelmien toimintahäiriöt

Vakautestaus auttaa havaitsemaan nämä ongelmat varhaisessa vaiheessa, ennen kuin tuote tuodaan markkinoille.

Käyttöaika EU:n kosmetiikkasäädöksen mukaan

EU:n kosmetiikkasäädöksen (1223/2009) 19 artiklan mukaan kosmetiikkatuotteen säilyvyysaika on ilmoitettava jollakin seuraavista tavoista:

• Kestävyysaika (parasta ennen)

• PAO – avaamisen jälkeinen aika

Kumpaa näistä on käytettävä, riippuu tuotteen osoitetusta vakaudesta.

1. Tuote, jonka säilyvyysaika on 12 kuukautta

Jos stabiilisuustestien perusteella käy ilmi, että tuote säilyy stabiilina vähintään 12 kuukautta mutta alle 30 kuukautta, etiketissä on mainittava vähimmäissäilyvyysaika.

Tämä ilmaistaan yleensä tiimalasisymbolilla.

Esimerkki etiketissä:

Parasta ennen: 06/2027
tai
Parasta ennen: 06/2027

Tämä tarkoittaa , että avaamaton tuote säilyy vakaana kyseiseen päivämäärään asti.

Tässä tilanteessa PAO-merkintää ei yleensä tarvita, koska säilyvyysaika on jo määritelty tietyllä päivämäärällä.

2. Tuote, jonka säilyvyysaika on vähintään 30 kuukautta

Jos stabiilisuustestien perusteella todetaan, että tuote säilyy stabiilina vähintään 30 kuukautta, etikettiin ei tarvitse merkitä parasta ennen -päivämäärää.

Sen sijaan tuotteessa on oltava PAO-merkki (Period After Opening).

Tämä on se tunnettu avoimen purkin symboli, jossa on merkitty kuukausien lukumäärä.

Esimerkki:

12M
24M

Tämä tarkoittaa, että tuotetta voidaan käyttää turvallisesti 12 tai 24 kuukautta avaamisen jälkeen.

Tuotetarroissa ilmoitetut säilyvyysaikaerot

Kosmetiikkabrändien käytännön eroja

12 kuukauden vakaus

Edut

• lyhyempi kokeen kesto

• riittää usein niche-tuotteille tai pieneräisille tuotteille

Haitat

• parasta ennen -päivämäärä on mainittava etiketissä

• vähemmän joustava logistiikka

• Jotkut vähittäiskauppiaat eivät ota vastaan tuotteita, joiden säilyvyysaika on lyhyt

30 kuukauden vakaus

Edut

• parasta ennen -päivämäärää ei vaadita

• tarvitaan vain PAO-merkki

• helpompi varastonhallinta

• sopii erityisesti vähittäiskauppaan ja vientiin

Haitat

• vaaditaan pidempiä vakauskokeita

Mitä testataan

Vakauskokeen aikana arvioidaan useita kosmetiikkatuotteen ominaisuuksia.

Fyysinen vakaus

Tuote tarkastetaan sen varmistamiseksi, että se säilyttää alkuperäiset ominaisuutensa, mukaan lukien:

• väri

• haju

• ulkonäkö

• rakenne

• viskositeetti

• vaiheen vakaus

Kemiallinen stabiilius

Valmistetta arvioidaan mahdollisten muutosten tai ainesosien hajoamisen varalta.

Pakkausten yhteensopivuus

Tuote testataan sen kaupallisessa pakkauksessa sen selvittämiseksi, esiintyykö valmisteen ja pakkauksen välillä vuorovaikutusta.

Seuraavia seikkoja arvioidaan:

• pakkauksen muodonmuutos

• pakkauksen tai tuotteen värimuutokset

• vuoto

• yhteensopivuus pumppujen tai sulkimien kanssa

• mahdolliset muuttoliikkeestä johtuvat vaikutukset

ISO 18811:2018 -standardin mukainen testausmenetelmä

Testi suoritetaan kansainvälisen standardin ISO 18811:2018 – Kosmetiikka – Vakaustestaus – mukaisesti.

Testin aikana näytteet säilytetään valvotuissa olosuhteissa, jotta voidaan simuloida nopeutettua vanhenemista. Havainnointeja ja mittauksia suoritetaan määritellyin väliajoin testausjakson aikana.

Arviointiin sisältyy:

• silmämääräinen tarkastus

• tuotteen fyysinen arviointi

• pakkausten ja sulkimien tarkastus

• kaikkien muutosten dokumentointi

Kaikki havainnot kirjataan yksityiskohtaiseen laboratorioraporttiin.

Kuvadokumentaatio testistä

Vakauskokeen aikana näytteistä otetaan valokuvia kokeen eri vaiheissa.

Tämä valokuvadokumentaatio:

• näyttää muutokset havainnollisesti

• tukee vakauden arviointia

• voidaan sisällyttää tuotetietokansioon (PIF)

• lisää laadunvalvonnan läpinäkyvyyttä

Valokuvat on liitetty lopulliseen testiraporttiin.

Testin kesto

Testin kokonaiskesto: 4 viikkoa

Tämä nopeutettu stabiilisuustesti osoittaa, että tuotteen säilyvyysaika on 12 kuukautta normaaleissa säilytysolosuhteissa.

Vaaditut näytteet

Testin suorittamiseksi tarvitaan seuraavat näytteet:

• 200 ml tai 200 g tuotetta ja

• 6 kappaletta lopullisessa pakkauksessa, jossa tuotetta myydään

On tärkeää, että toimitettu pakkaus on täsmälleen samanlainen kuin lopputuotteen markkinoilla käytetty pakkaus.

Sopivat tuotteet

Vakauskoe voidaan suorittaa lähes kaikentyyppisille kosmetiikkatuotteille, mukaan lukien:

• voiteet ja kosteusvoiteet

• seerumit

• shampoot ja hoitoaineet

• geelit ja kasvovedet

• leikkausvaatteet

• nestesaippuat

• öljyt

• emulsiot

Milloin vakauskoe on tarpeen?

Vakauskoe suoritetaan yleensä seuraavissa tilanteissa:

• uuden kosmetiikkatuotteen kehittämisen aikana

• uuden pakkauksen käyttöönoton yhteydessä

• kun muokataan koostumusta

• säilyvyyden pidentämisessä

• osana tuotetietokansiota (PIF)

Vaikka EU:n kosmetiikkasäädöksessä ei määrätä tiettyä testiä, valmistajan on osoitettava, että tuote pysyy stabiilina koko ilmoitetun säilyvyysajan ajan.

ISO 18811 -standardin mukainen vakauskoe on laajalti käytetty ja luotettava menetelmä tämän osoittamiseksi.

Testitulokset

Testin päätyttyä saat laboratorioraportin, joka sisältää seuraavat tiedot:

• testimenetelmän kuvaus

• testausolosuhteet

• testijakson aikana tehdyt havainnot

• tuotteen vakauden arviointi

• pakkausten yhteensopivuuden arviointi

• näytteiden valokuvadokumentaatio

• johtopäätös 12 kuukauden säilyvyyden vakaudesta

Tätä raporttia voidaan käyttää osana kosmetiikkatuotteen dokumentaatiota, mukaan lukien tuotetietokansio (PIF) ja kosmetiikkatuotteen turvallisuusraportti (CPSR).