Stabilitets- og emballagekompatibilitetstesten er en vigtig laboratorietest for kosmetiske produkter. Denne test evaluerer, om en kosmetisk formulering forbliver stabil i løbet af den tilsigtede 12-måneders holdbarhed, og om emballagen er kompatibel med formuleringen.

Under denne test udsættes produktet for kontrollerede forhold i en accelereret testperiode på 4 uger. På baggrund af denne accelererede stabilitetstest kan der foretages et videnskabeligt underbygget skøn over produktets stabilitet under 12 måneders opbevaring under normale forhold.

Testen udføres i henhold til ISO 18811:2018, den internationale standard for stabilitetstest af kosmetiske produkter.

Dette er en forkortet stabilitetstest, der er designet til at understøtte en 12-måneders holdbarhedsangivelse på produktetiketten. Standardtesten for holdbarhed er: Laboratorietest af stabilitet og emballagekompatibilitet.

Hvorfor stabilitetstest er vigtigt

Kosmetiske produkter skal forblive sikre, effektive og stabile i hele deres holdbarhedsperiode. Ustabilitet kan føre til:

• misfarvning af produktet

• lugtforandringer

• Faseseparation i emulsioner

• ændringer i viskositet

• tab af ingrediensens effektivitet

• interaktion med emballagen

Desuden kan inkompatibel emballage føre til:

• deformation eller misfarvning af emballagen

• migration af stoffer fra emballagen til produktet

• lækage eller skader på emballagen

• funktionsfejl i pumper eller dispenseringssystemer

Stabilitetstest hjælper med at opdage disse problemer på et tidligt tidspunkt, før produktet kommer på markedet.

Holdbarhed i henhold til EU’s kosmetikforordning

I henhold til artikel 19 i EU’s kosmetikforordning (1223/2009) skal et kosmetisk produkts holdbarhed angives på en af to måder:

• Minimum holdbarhedsdato (bedst før)

• PAO – Periode efter åbning

Hvilken af disse, der skal bruges, afhænger af produktets dokumenterede stabilitet.

1. Produkt med en stabilitet på 12 måneder

Hvis stabilitetstest viser, at produktet forbliver stabilt i mindst 12 måneder, men mindre end 30 måneder, skal etiketten indeholde en minimumsdato for holdbarhed.

Dette vises normalt ved hjælp af timeglassymbolet.

Eksempel på etiketten:

Bedst før: 06/2027
eller
Bedst før slut: 06/2027

Det betyder, at produktet forbliver stabilt indtil denne dato, når det er uåbnet.

I denne situation er det normalt ikke nødvendigt med et PAO-symbol, fordi holdbarheden allerede er defineret af en bestemt dato.

2. Produkt med en stabilitet på 30 måneder eller mere

Hvis en stabilitetstest viser, at et produkt forbliver stabilt i mindst 30 måneder, behøver etiketten ikke at indeholde en bedst før-dato.

I stedet skal produktet være forsynet med et PAO-symbol (Period After Opening).

Det er det velkendte symbol med den åbne krukke og et antal måneder.

Et eksempel:

12M
24M

Det betyder, at produktet kan bruges sikkert i 12 eller 24 måneder efter åbning.

Forskelle i holdbarhed på produktetiketter

Praktiske forskelle for kosmetikmærker

12 måneders stabilitet

Fordele

• kortere testvarighed

• ofte tilstrækkeligt til nicheprodukter eller små partier

Ulemper

• Bedst før-dato påkrævet på etiketten

• mindre fleksibel logistik

• nogle forhandlere accepterer ikke produkter med kort holdbarhed

30 måneders stabilitet

Fordele

• ingen holdbarhedsdato påkrævet

• kun PAO-symbol nødvendigt

• lettere lagerstyring

• foretrækkes til detailhandel og eksport

Ulemper

• længere stabilitetstest påkrævet

Hvad der testes

Under stabilitetstesten evalueres flere aspekter af det kosmetiske produkt.

Fysisk stabilitet

Produktet kontrolleres for at sikre, at det bevarer sine oprindelige egenskaber, herunder:

• farve

• lugt

• udseende

• struktur

• Viskositet

• fasestabilitet

Kemisk stabilitet

Formuleringen evalueres for mulige ændringer eller nedbrydning af ingredienser.

Kompatibilitet med emballage

Produktet testes i sin kommercielle emballage for at afgøre, om der opstår interaktioner mellem formuleringen og emballagen.

Følgende aspekter er evalueret:

• deformation af emballage

• misfarvning af emballage eller produkt

• lækage

• Kompatibilitet med pumper eller lukninger

• mulige migrationseffekter

Testmetode i henhold til ISO 18811:2018

Testen udføres i henhold til den internationale standard ISO 18811:2018 – Kosmetik – Stabilitetstest.

Under testen opbevares prøverne under kontrollerede forhold for at simulere accelereret ældning. Observationer og målinger udføres med definerede intervaller i løbet af testperioden.

Evalueringen omfatter:

• visuel inspektion

• fysisk vurdering af produktet

• Inspektion af emballage og lukninger

• dokumentation af eventuelle ændringer

Alle observationer registreres i en detaljeret laboratorierapport.

Fotodokumentation af testen

Under stabilitetstesten bliver der taget billeder af prøverne på forskellige stadier af testperioden.

Denne fotodokumentation:

• demonstrerer visuelt eventuelle ændringer

• understøtter stabilitetsvurderingen

• kan inkluderes i produktinformationsfilen (PIF)

• giver ekstra gennemsigtighed til kvalitetskontrol

Billederne er inkluderet i den endelige testrapport.

Testens varighed

Testens samlede varighed: 4 uger

Denne accelererede stabilitetstest giver en indikation af 12 måneders holdbarhed under normale opbevaringsforhold.

Nødvendige prøver

Følgende prøver er nødvendige for at udføre testen:

• 200 ml eller 200 g produkt og

• 6 enheder i den endelige emballage, som produktet vil blive markedsført i

Det er vigtigt, at den indsendte emballage er identisk med den emballage, der bruges til det endelige produkt på markedet.

Passende produkter

Stabilitetstesten kan udføres for næsten alle typer kosmetiske produkter, herunder:

• cremer og lotions

• Serum

• shampoo og balsam

• geler og tonere

• skrubber

• flydende sæber

• olier

• Emulsioner

Hvornår er der brug for en stabilitetstest?

En stabilitetstest udføres ofte i følgende situationer:

• under udviklingen af et nyt kosmetisk produkt

• når du introducerer ny emballage

• når du ændrer formuleringen

• når du forlænger holdbarheden

• som en del af produktinformationsfilen (PIF)

Selvom EU’s kosmetikforordning ikke foreskriver en specifik test, skal producenten dokumentere, at produktet forbliver stabilt i hele den angivne holdbarhedsperiode.

En stabilitetstest i henhold til ISO 18811 er en udbredt og pålidelig metode til at påvise dette.

Testresultater

Når testen er afsluttet, vil du modtage en laboratorierapport, der indeholder:

• beskrivelse af testmetoden

• Testbetingelser

• observationer i løbet af testperioden

• evaluering af produktstabilitet

• vurdering af emballagekompatibilitet

• Fotodokumentation af prøverne

• konklusion vedrørende 12 måneders holdbarhed

Denne rapport kan bruges som en del af dokumentationen for det kosmetiske produkt, herunder Product Information File (PIF) og Cosmetic Product Safety Report (CPSR).