Testul de stabilitate și compatibilitate cu ambalajul este un test de laborator esențial pentru produsele cosmetice. Acest test evaluează dacă o formulă cosmetică rămâne stabilă pe durata de valabilitate prevăzută de 12 luni și dacă ambalajul este compatibil cu formula respectivă.

În cadrul acestui test, produsul este supus unor condiții controlate pe o perioadă de testare accelerată de 4 săptămâni. Pe baza acestui test de stabilitate accelerat, se poate realiza o estimare susținută științific cu privire la stabilitatea produsului pe o perioadă de 12 luni de depozitare în condiții normale.

Testul se efectuează în conformitate cu standardul internațional ISO 18811:2018 privind testarea stabilității produselor cosmetice.

Acesta este un test de stabilitate scurtat, conceput pentru a justifica indicarea unei durate de valabilitate de 12 luni pe eticheta produsului. Testul standard de durată de valabilitate este: Testul de laborator privind stabilitatea și compatibilitatea ambalajului.

De ce sunt importante testele de stabilitate

Produsele cosmetice trebuie să rămână sigure, eficiente și stabile pe toată durata lor de valabilitate. Instabilitatea poate duce la:

• decolorarea produsului

• modificări ale mirosului

• separarea fazelor în emulsii

• modificări ale vâscozității

• pierderea eficacității ingredientului

• interacțiunea cu ambalajul

În plus, ambalajele incompatibile pot duce la:

• deformarea sau decolorarea ambalajului

• migrarea substanțelor din ambalaj în produs

• scurgeri sau deteriorarea ambalajului

• defecțiuni ale pompelor sau ale sistemelor de distribuție

Testele de stabilitate ajută la depistarea acestor probleme într-un stadiu incipient, înainte ca produsul să fie introdus pe piață.

Termenul de valabilitate conform Regulamentului UE privind produsele cosmetice

În conformitate cu articolul 19 din Regulamentul UE privind produsele cosmetice (1223/2009), termenul de valabilitate al unui produs cosmetic trebuie indicat într-unul dintre următoarele două moduri:

• Data minimă de valabilitate (A se consuma înainte de)

• PAO – Perioada după deschidere

Alegerea uneia dintre aceste opțiuni depinde de stabilitatea dovedită a produsului.

1. Produs cu o durată de valabilitate de 12 luni

În cazul în care testele de stabilitate demonstrează că produsul rămâne stabil timp de cel puțin 12 luni, dar mai puțin de 30 de luni, eticheta trebuie să includă o dată de valabilitate minimă.

Acest lucru este afișat, de obicei, prin simbolul clepsidrei.

Exemplu de pe etichetă:

A se consuma de preferință până la: 06/2027
sau
A se consuma de preferință până la sfârșitul lunii: 06/2027

Aceasta înseamnă că produsul rămâne stabil până la data respectivă, atâta timp cât nu este deschis.

În această situație, de obicei nu este necesar un simbol PAO, deoarece termenul de valabilitate este deja stabilit printr-o dată specifică.

2. Produs cu o durată de valabilitate de 30 de luni sau mai mult

Dacă testele de stabilitate demonstrează că un produs rămâne stabil timp de cel puțin 30 de luni, pe etichetă nu este necesară menționarea unei date de valabilitate.

În schimb, produsul trebuie să prezinte simbolul PAO (Perioada după deschidere).

Acesta este binecunoscutul simbol al borcanului deschis, însoțit de un număr care indică numărul de luni.

Exemplu:

12M
24M

Aceasta înseamnă că produsul poate fi utilizat în condiții de siguranță timp de 12 sau 24 de luni de la deschidere.

Diferențele privind termenul de valabilitate de pe etichetele produselor

Diferențe practice pentru mărcile de produse cosmetice

Stabilitate pe 12 luni

Avantaje

• durată mai scurtă a testului

• adesea suficient pentru produsele de nișă sau fabricate în serii mici

Dezavantaje

• data de valabilitate trebuie să figureze pe etichetă

• o logistică mai puțin flexibilă

• unii comercianți cu amănuntul nu acceptă produse cu termen de valabilitate scurt

Stabilitate pe o perioadă de 30 de luni

Avantaje

• nu este necesară indicarea datei de valabilitate

• este necesar doar simbolul PAO

• o gestionare mai ușoară a stocurilor

• preferat pentru vânzarea cu amănuntul și export

Dezavantaje

• sunt necesare teste de stabilitate pe termen mai lung

Ce se testează

În cadrul testului de stabilitate, sunt evaluate mai multe aspecte ale produsului cosmetic.

Stabilitate fizică

Produsul este verificat pentru a se asigura că își păstrează proprietățile inițiale, printre care:

• culoare

• miros

• aspect

• textură

• vâscozitate

• stabilitatea de fază

Stabilitatea chimică

Formula este evaluată pentru a identifica eventualele modificări sau degradarea ingredientelor.

Compatibilitatea ambalajelor

Produsul este testat în ambalajul său comercial pentru a stabili dacă există interacțiuni între formulă și ambalaj.

Se evaluează următoarele aspecte:

• deformarea ambalajului

• decolorarea ambalajului sau a produsului

• scurgere

• compatibilitatea cu pompele sau dispozitivele de închidere

• posibile efecte ale migrației

Metoda de testare conform standardului ISO 18811:2018

Testul se efectuează în conformitate cu standardul internațional ISO 18811:2018 – Produse cosmetice – Testarea stabilității.

Pe durata testului, probele sunt păstrate în condiții controlate pentru a simula îmbătrânirea accelerată. Observațiile și măsurătorile sunt efectuate la intervale prestabilite pe parcursul perioadei de testare.

Evaluarea cuprinde:

• inspecție vizuală

• evaluarea fizică a produsului

• inspecția ambalajelor și a dispozitivelor de închidere

• documentarea oricăror modificări

Toate observațiile sunt consemnate într-un raport de laborator detaliat.

Documentație fotografică a testului

În timpul testului de stabilitate, se realizează fotografii ale probelor în diferite etape ale perioadei de testare.

Această documentație fotografică:

• ilustrează vizual orice modificare

• sprijină evaluarea stabilității

• pot fi incluse în dosarul cu informații despre produs (PIF)

• asigură un nivel suplimentar de transparență în ceea ce privește controlul calității

Fotografiile sunt incluse în raportul final de testare.

Durata testului

Durata totală a testului: 4 săptămâni

Acest test de stabilitate accelerat indică o durată de valabilitate de 12 luni în condiții normale de depozitare.

Probele necesare

Pentru efectuarea testului, sunt necesare următoarele probe:

• 200 ml sau 200 g de produs și

• 6 unități în ambalajul final în care produsul va fi comercializat

Este important ca ambalajul prezentat să fie identic cu cel utilizat pentru produsul final comercializat pe piață.

Produse potrivite

Testul de stabilitate poate fi efectuat pentru aproape toate tipurile de produse cosmetice, inclusiv:

• creme și loțiuni

• seruri

• șampoane și balsamuri

• geluri și tonere

• halate medicale

• săpunuri lichide

• uleiuri

• emulsii

Când este necesar un test de stabilitate

Un test de stabilitate se efectuează de obicei în următoarele situații:

• în timpul procesului de dezvoltare a unui nou produs cosmetic

• atunci când se introduc ambalaje noi

• atunci când se modifică compoziția

• atunci când se prelungește durata de valabilitate

• ca parte a dosarului de informații despre produs (PIF)

Deși Regulamentul UE privind produsele cosmetice nu prevede un test specific, producătorul trebuie să furnizeze dovezi care să ateste că produsul își menține stabilitatea pe toată durata de valabilitate indicată.

Un test de stabilitate conform standardului ISO 18811 este o metodă larg utilizată și fiabilă pentru a demonstra acest lucru.

Rezultatele testelor

După finalizarea testului, veți primi un raport de laborator care conține:

• descrierea metodei de testare

• condiții de testare

• observații în timpul perioadei de testare

• evaluarea stabilității produsului

• evaluarea compatibilității ambalajelor

• documentația fotografică a probelor

• concluzie privind stabilitatea pe durata de valabilitate de 12 luni

Acest raport poate fi utilizat ca parte a documentației produsului cosmetic, inclusiv a dosarului de informații despre produs (PIF) și a raportului privind siguranța produsului cosmetic (CPSR).