안정성 및 용기 호환성 시험은 화장품에 있어 필수적인 실험실 시험입니다. 이 시험은 화장품 제형이 예정된 12개월의 유통기한 동안 안정성을 유지하는지, 그리고 용기가 제형과 호환되는지를 평가합니다.

이 시험 동안 제품은 4주간의 가속 시험 기간 동안 통제된 조건에 노출됩니다. 이 가속 안정성 시험을 바탕으로, 정상적인 조건에서 12개월간 보관 시 제품의 안정성에 대해 과학적으로 입증된 추정치를 도출할 수 있습니다.

이 시험은 화장품의 안정성 시험에 관한 국제 표준인 ISO 18811:2018에 따라 수행됩니다.

이 시험은 제품 라벨에 12개월의 유통기한을 표기할 수 있도록 지원하기 위해 고안된 축약형 안정성 시험입니다. 표준 유통기한 시험은 다음과 같습니다. 안정성 및 포장 호환성 실험실 시험.

안정성 테스트가 중요한 이유

화장품은 유통기한 전체에 걸쳐 안전하고, 효과적이며, 안정적이어야 합니다. 안정성이 떨어지면 다음과 같은 문제가 발생할 수 있습니다:

• 제품의 변색

• 냄새의 변화

• 유화액에서의 상분리

• 점도 변화

• 원료 효능 저하

• 포장과의 상호작용

또한, 호환되지 않는 포장으로 인해 다음과 같은 문제가 발생할 수 있습니다:

• 포장의 변형 또는 변색

• 포장재에서 제품으로의 물질 이동

• 누출 또는 포장 손상

• 펌프 또는 주입 시스템의 오작동

안정성 시험은 제품이 시장에 출시되기 전, 이러한 문제들을 조기에 발견하는 데 도움이 됩니다.

EU 화장품 규정에 따른 유통기한

EU 화장품 규정(1223/2009) 제19조에 따르면, 화장품의 유통기한은 다음 두 가지 방법 중 하나로 표시되어야 합니다:

• 최소 유통기한 (유통기한)

• PAO – 개봉 후 유효 기간

이 중 어떤 것을 사용해야 하는지는 제품의 입증된 안정성에 따라 달라집니다.

1. 유통기한이 12개월인 제품

안정성 시험 결과, 해당 제품이 최소 12개월 이상이지만 30개월 미만 동안 안정성을 유지하는 것으로 확인된 경우, 라벨에는 최소 유통기한을 기재해야 합니다.

이는 보통 모래시계 모양의 아이콘으로 표시됩니다.

라벨에 표시된 예시:

유통기한: 2027년 6월
또는
유통기한 만료일: 2027년 6월

이는 제품을 개봉하지 않은 상태에서 해당 날짜까지 품질이 유지된다는 뜻입니다.

이러한 상황에서는 유통기한이 이미 특정 날짜로 정해져 있으므로, 일반적으로 PAO 기호를 표기할 필요가 없습니다.

2. 유통기한이 30개월 이상인 제품

안정성 시험 결과 제품이 최소 30개월 동안 안정성을 유지하는 것으로 확인될 경우, 라벨에 유통기한을 표시할 필요가 없습니다.

대신, 해당 제품에는 PAO(개봉 후 사용 기한) 기호가 표시되어 있어야 합니다.

이것은 몇 달이 표시된 잘 알려진 열린 항아리 상징입니다.

예시:

12M
24M

이는 제품을 개봉한 후 12개월 또는 24개월 동안 안전하게 사용할 수 있음을 의미합니다.

제품 라벨에 표기된 유통기한 차이

화장품 브랜드에 미치는 실질적인 차이점

12개월간 안정성

장점

• 시험 시간 단축

• 틈새 시장용이나 소량 생산 제품에는 대개 충분하다

단점

• 라벨에 유통기한 표기가 필수입니다

• 유연성이 떨어지는 물류

• 일부 소매업체는 유통기한이 짧은 제품은 취급하지 않습니다.

30개월간 안정성

장점

• 유통기한 표기가 필요 없음

• PAO 기호만 필요함

• 더 간편한 재고 관리

• 소매 및 수출용으로 선호됨

단점

• 더 긴 기간의 안정성 시험이 필요함

평가 대상

안정성 시험에서는 화장품의 여러 측면을 평가합니다.

물리적 안정성

해당 제품은 다음과 같은 원래의 특성을 유지하고 있는지 확인하기 위해 검사를 거칩니다:

• 색상

• 냄새

• 외관

• 질감

• 점도

• 위상 안정성

화학적 안정성

이 제제는 성분의 변화나 변질 가능성을 평가받습니다.

포장 호환성

이 제품은 상용 포장 상태에서 시험을 거쳐, 제형과 포장재 사이에 상호작용이 발생하는지 여부를 확인합니다.

다음과 같은 측면이 평가됩니다:

• 포장 변형

• 포장재 또는 제품의 변색

• 누수

• 펌프 또는 마개와의 호환성

• 이주에 따른 잠재적 영향

ISO 18811:2018에 따른 시험 방법

이 시험은 국제 표준 ISO 18811:2018 – 화장품 – 안정성 시험에 따라 수행됩니다.

시험 기간 동안 시편은 가속 노화를 재현하기 위해 제어된 조건 하에서 보관됩니다. 시험 기간 중 정해진 간격으로 관찰 및 측정이 수행됩니다.

평가 내용에는 다음이 포함됩니다:

• 육안 검사

• 제품의 물리적 평가

• 포장 및 밀봉 부위의 검사

• 모든 변경 사항에 대한 문서화

모든 관찰 결과는 상세한 실험 보고서에 기록됩니다.

시험 사진 기록

안정성 시험 기간 동안, 시험 과정의 여러 단계에서 시료의 사진을 촬영합니다.

이 사진 기록:

• 변경 사항을 시각적으로 보여줍니다

• 안정성 평가를 지원합니다

• 제품 정보 파일(PIF)에 포함될 수 있습니다

• 품질 관리를 위해 추가적인 투명성을 제공합니다

해당 사진들은 최종 시험 보고서에 포함되어 있습니다.

시험 소요 시간

총 시험 기간: 4주

이 가속 안정성 시험은 정상적인 보관 조건에서 12개월의 유통 기한을 나타냅니다.

필수 제출 자료

이 테스트를 수행하려면 다음 시료가 필요합니다:

• 제품 200 ml 또는 200 g과

• 제품이 판매될 최종 포장 상태의 6개 단위

제출하는 포장이 시중에 판매되는 최종 제품에 사용된 포장 및 동일해야 합니다.

적합한 제품

안정성 시험은 다음을 포함하여 거의 모든 종류의 화장품에 대해 수행할 수 있습니다:

• 크림과 로션

• 세럼

• 샴푸와 컨디셔너

• 젤과 토너

• 스크럽

• 액체 비누

• 오일

• 에멀젼

안정성 검사는 언제 필요한가

안정성 시험은 일반적으로 다음과 같은 상황에서 수행됩니다:

• 신제품 화장품 개발 과정에서

• 새로운 포장을 도입할 때

• 제형을 수정할 때

• 유통기한을 연장할 때

• 제품 정보 파일(PIF)의 일부로서

EU 화장품 규정은 구체적인 시험 방법을 규정하고 있지는 않지만, 제조사는 제품이 표시된 유통기한 동안 안정성을 유지한다는 증거를 제시해야 합니다.

ISO 18811에 따른 안정성 시험은 이를 입증하기 위해 널리 사용되며 신뢰할 수 있는 방법입니다.

시험 결과

시험이 완료되면 다음 내용이 포함된 실험 보고서를 받게 됩니다:

• 시험 방법 설명

• 시험 조건

• 시험 기간 중의 관찰 결과

• 제품 안정성 평가

• 포장재 호환성 평가

• 시료에 대한 사진 기록

• 12개월 유통기한 안정성에 관한 결론

본 보고서는 제품 정보 파일(PIF) 및 화장품 안전성 보고서(CPSR)를 포함한 화장품 관련 문서의 일부로 활용될 수 있습니다.