Pachetul MoCRA pentru demonstrarea siguranței produselor cosmetice este un pachet complet de conformitate, bazat pe teste de laborator, conceput pentru a îndeplini cerințele privind demonstrarea siguranței prevăzute de Legea privind modernizarea reglementării produselor cosmetice din SUA (MoCRA).
Acest pachet oferă dovezi științifice documentate care atestă că produsul dumneavoastră cosmetic este sigur în condițiile de utilizare prevăzute.

Prin combinarea documentației toxicologice cu testele de laborator esențiale, acest pachet vă oferă un dosar de siguranță conform cu cerințele pieței din SUA.

Ce conține pachetul

Justificarea siguranței produselor cosmetice în conformitate cu MoCRA

O evaluare cuprinzătoare a siguranței care confirmă faptul că produsul dumneavoastră cosmetic este sigur pentru consumatori atunci când este utilizat conform destinației. Această evaluare se bazează pe datele privind formularea, informațiile privind siguranța ingredientelor și rezultatele testelor de laborator validate, în conformitate cu cerințele MoCRA.

Dosarul produsului cosmetic MoCRA

Un dosar structurat privind produsele cosmetice, care conține toată documentația tehnică și de siguranță necesară. Acest dosar servește drept suport pentru inspecțiile și auditurile efectuate de FDA, precum și pentru verificările interne de conformitate, și constituie o dovadă a respectării obligației de diligență în conformitate cu MoCRA.

Testarea accelerată a stabilității și compatibilității

Acest test evaluează comportamentul produsului dumneavoastră în timp, în condiții accelerate. Acesta evaluează:

• Stabilitatea fizică și chimică

• Compatibilitatea ambalajelor

• Modificări ale aspectului, mirosului, texturii și performanței

Rezultatele contribuie la confirmarea duratei de valabilitate și a integrității produsului.

Testarea stabilității accelerate comparativ cu testarea stabilității la șoc termic

Atâttestele accelerate de stabilitate și compatibilitate,cât și testele de stabilitate și compatibilitate la șoc termic sunt utilizate pentru a evalua rezistența unui produs la stresul de mediu și pentru a simula îmbătrânirea pe termen lung în condiții controlate și la temperaturi ridicate, în vederea estimării duratei de valabilitate. Ambele metode evaluează, de asemenea, compatibilitatea dintre produs și ambalaj, pentru a se asigura că nu apar scurgeri, degradări sau interacțiuni.

Analize microbiologice

Testele microbiologice verifică dacă produsul dumneavoastră respectă limitele de siguranță acceptate în ceea ce privește contaminarea microbiană. Aceasta este o cerință esențială pentru siguranța consumatorilor și respectarea reglementărilor, în special în cazul formulelor care conțin apă.

Testul de eficacitate a conservanților (test de provocare)

Un test de provocare confirmă eficacitatea sistemului de conservare pe întreaga durată de viață a produsului. Acesta demonstrează că formula poate controla dezvoltarea microbiană în condiții normale de utilizare de către consumatori – un element esențial al fundamentării siguranței produselor cosmetice.

Certificat de analiză (CoA) – Analize de laborator

Un certificat oficial de analiză (CoA) emis de laborator, care atestă rezultatele testelor efectuate. Acest certificat oferă dovezi oficiale și trasabile în sprijinul dosarului dumneavoastră de siguranță MoCRA.