Avaliação da segurança dos produtos cosméticos – à base de óleo e anidros
Desde: $193.73
Um Relatório de Segurança de Produtos Cosméticos assinado para o teu produto cosmético à base de óleo ou anidro, elaborado por um avaliador de segurança qualificado. Analisamos a tua fórmula sem água, as concentrações dos ingredientes, a estabilidade e a utilização prevista para garantir que o teu produto cumpre os requisitos de segurança da UE para produtos cosméticos e está pronto para o mercado europeu.
✓ Em conformidade com o Regulamento da UE sobre produtos cosméticos
✓ Assinado por um avaliador de segurança qualificado
✓ PIF, CPSR e CPNP incluídos
✓ Pronto para entrar no mercado da UE/EEE
- Descrição
- Informação adicional
A Avaliação da Segurança dos Produtos Cosméticos vai dar-te tudo o que precisas para vender produtos específicos aos consumidores na UE. Para estes produtos, alguns dos ensaios laboratoriais não são necessários, porque o produto tem um valor de pH elevado ou um baixo teor de água.
Que produtos podem ser avaliados com esta Avaliação de Segurança de Produtos Cosméticos?
É possível avaliar os seguintes tipos de produtos:
- Produtos anidros (sem água ou com baixo teor de água)
- Produtos com pH baixo (<3) e alto (>10)
- Produtos à base de álcool
- Produtos que contêm solventes orgânicos (acetona, etc.)
- Produtos descartáveis
Se tiveres outros produtos, podes usar o Pacote de Avaliação de Segurança de Produtos Cosméticos à Base de Água aqui.
Produtos anidros (sem água ou com baixo teor de água)
- Bálsamos labiais: Normalmente anidros, feitos com óleos, ceras e manteigas.
- Manteigas corporais e bálsamos: Normalmente contêm óleos, manteigas e ceras, o que os torna menos suscetíveis à contaminação microbiana.
- Perfumes sólidos: Normalmente feitos com ceras e óleos perfumados, sem água.
- Produtos de limpeza ou séruns à base de óleo: Não contêm água e têm os óleos como ingrediente principal.
- Esfoliantes: Os esfoliantes à base de óleo, como os que têm açúcar ou sal, normalmente não têm água.
Produtos com pH elevado
- Sabonetes em barra: Os sabonetes artesanais ou industriais costumam ter um pH elevado, superior a 10, o que os torna hostis ao crescimento microbiano.
- Pós de limpeza: As fórmulas em pó com tensioativos são misturadas com água mesmo antes de serem usadas e, geralmente, são estáveis sem conservantes adicionais.
- Produtos à base de lixívia: Tal como os sabonetes tradicionais em disco para barbear ou as barras de sabão para a roupa, estes têm níveis de pH muito elevados (>10) e um risco microbiano mínimo.
Produtos à base de álcool
- Perfumes em spray (EDT, EDP, etc.): Normalmente contêm uma elevada concentração de álcool, que funciona como conservante.
Pós de uso único
- Máscaras faciais (em pó): Estes produtos são misturados com água mesmo antes da aplicação, pelo que não precisam de conservantes nem de testes microbiológicos exaustivos.
Isenções de testes
Estes produtos estão isentos apenas dos ensaios microbiológicos de rotina (obrigatórios para cada lote) e dos requisitos relativos aos ensaios de provocação. As especificações físicas, químicas e microbiológicas iniciais do teu produto têm de ser sempre enviadas ao avaliador de segurança, em todas as circunstâncias. Se não tiveres especificações físicas, químicas e microbiológicas do produto acabado para os teus produtos, recomendamos vivamente que adires ao Teste de Especificações do Produto.
O que está incluído nesta Avaliação de Segurança de Produtos Cosméticos?
É composto pelo seguinte:
- Ficha de Informação sobre Produtos Cosméticos (PIF)
- Parte A: Informações sobre a segurança dos produtos cosméticos — Inclui dados sobre os ingredientes do produto, a sua estabilidade, qualidade microbiológica, impurezas e embalagem.
- Parte B: Relatório de Segurança de Produtos Cosméticos (CPSR) — Contém as conclusões, advertências e justificações do avaliador de segurança, garantindo que o produto é seguro em condições normais de utilização.
- Análises laboratoriais e resultados
- Notificação CPNP da UE
Relatório de Segurança de Produtos Cosméticos (CPSR)
O Relatório de Segurança dos Produtos Cosméticos da UE (CPSR) é um documento que desempenha um papel crucial na garantia da segurança dos produtos cosméticos colocados no mercado da União Europeia (UE). É um requisito previsto no Regulamento da UE relativo aos produtos cosméticos (Regulamento (CE) n.º 1223/2009), que estabelece as regras e normas aplicáveis aos produtos cosméticos.
Ficha de Informação sobre Produtos Cosméticos (PIF)
O Dossiê de Informação sobre o Produto Cosmético (PIF) é um documento abrangente que funciona como um repositório central de informações relacionadas com um produto cosmético. É um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento da União Europeia (UE) relativo aos produtos cosméticos (Regulamento (CE) n.º 1223/2009). O PIF tem como objetivo proporcionar às autoridades competentes acesso a informações essenciais sobre um produto cosmético e à sua avaliação de segurança.
Teste de estabilidade de produtos cosméticos
Os testes de estabilidade dos cosméticos consistem numa série de avaliações realizadas para determinar como as propriedades físicas, químicas e microbiológicas de um produto cosmético são afetadas ao longo do tempo, quando armazenado em várias condições. O objetivo destes testes é garantir que o produto se mantém seguro, eficaz e conserva a qualidade pretendida durante todo o seu prazo de validade.
Notificação CPNP da UE
A notificação CPNP da UE refere-se ao processo de notificação de produtos cosméticos ao Portal de Notificação de Produtos Cosméticos (CPNP), que é um sistema de notificação online centralizado utilizado na União Europeia (UE). O CPNP foi criado ao abrigo do Regulamento da UE relativo aos produtos cosméticos (Regulamento (CE) n.º 1223/2009) e serve como ferramenta para a troca de informações sobre produtos cosméticos entre as autoridades reguladoras e os responsáveis pela colocação desses produtos no mercado.
O que é uma variação?
Muitas vezes, podes criar várias variações de produto alterando apenas o aroma ou a cor de uma fórmula básica. Ao escolheres a opção de variação nestes casos específicos, beneficias de custos mais baixos e, ao mesmo tempo, garantis que as tuas variações de produto continuam a cumprir os regulamentos de segurança cosmética. Para cada variação, criamos o PIF com o CPSR e realizamos um teste laboratorial. Para duas variações, são criados dois PIFs com o CPSR e realizados dois testes laboratoriais.
Quando é que escolhes a opção de variante?
- Mudança de aroma: Se a única alteração na composição básica for uma mudança de aroma, podes escolher a opção «variante». Isto porque a fórmula básica permanece a mesma e apenas o aroma é alterado.
- Alteração da cor: Da mesma forma, se decidires alterar a cor do produto sem introduzir novos ingredientes ou matérias-primas, isso também dá direito ao preço da variante.
Exemplo 1
Ingredientes do sabonete da Variante 1:
- Base de sabão branca a 96%
- 2% de pó de aloé vera
- Óleo perfumado – 2% de óleo essencial de lavanda
Variante 2 com fragrância modificada:
- 96% de base de sabão branco
- 2% de pó de aloé vera
- Novo óleo perfumado – 2% de óleo essencial cítrico
Variante 3 com fragrância modificada:
- 96% de base de sabão branco
- 2% de pó de aloé vera
- Novo óleo perfumado – 2% de óleo essencial de ylang-ylang
Estas variedades mantêm os mesmos ingredientes básicos, mas mudam o aroma de lavanda para cítrico e ylang-ylang. Como a composição permanece inalterada, tirando o aroma, escolhe a opção das 3 variedades.
Exemplo 2
Ingredientes do sabonete da Variante 1:
- 20% de água
- 10% de hidróxido de sódio
- 16% de azeite
- 10% de óleo de palma
- 10% de óleo de farelo de arroz
- 16% de óleo de coco
- 12% de óleo de louro
- 3% de óleo perfumado
- Cor – 1% de mica verde-floresta
- Cor – 1% de azul mica
- Cor – 1% de mica laranja
Variante 2 com cor alterada:
- 20% de água
- 10% de hidróxido de sódio
- 16% de azeite
- 10% de óleo de palma
- 10% de óleo de farelo de arroz
- 16% de óleo de coco
- 12% de óleo de louro
- 3% de óleo perfumado
- Nova cor –amarelo dourado com 1% de mica
- Nova cor– preto com 1% de mica
- Nova cor –branco com 1% de mica
Esta variante mantém os mesmos ingredientes básicos, mas altera apenas as cores. Como a composição permanece inalterada, tirando as cores, escolhe a opção «2 variantes».
Lembrete importante: Se forem adicionadas matérias-primas adicionais (como um novo princípio ativo, extrato vegetal, conservantes ou qualquer outro ingrediente que altere a fórmula), isso não conta como uma variante, devido à alteração significativa que a nova formulação representa.
Como é que o processo funciona?
- Escolher a avaliação
- Podes comprar a avaliação através do nosso site.
- Acesso ao portal seguro
- Depois da compra, vais ter acesso ao nosso portal seguro, onde podes preencher o formulário de inscrição.
- Preenchimento completo do formulário de admissão
- Preenche todos os dados solicitados sobre o teu produto e carrega a documentação relevante.
- Enviar amostras
- Envia amostras físicas do teu produto para o nosso laboratório. Quando marcares o teu teste de laboratório no portal, o avaliador de segurança vai pedir-te o número de amostras. Isso depende do teu produto e da embalagem.
- Exames laboratoriais
- Fazemos análises laboratoriais.
- Avaliação de segurança
- O nosso responsável pela segurança prepara o PIF, Partes I, II e III.
- Notificação ao CPNP da UE e envio da documentação
- Nós tratamos do registo do teu produto no Portal de Notificação de Produtos Cosméticos (CPNP) e vais receber de nós toda a documentação PIF.
O que é preciso para te candidatares a um CPSR?
Para que o processo corra bem, precisamos que nos forneças as seguintes informações:
- Formulação do produto: uma lista completa de ingredientes, incluindo concentrações e nomes INCI.
- Embalagem do produto: informações sobre a embalagem e os rótulos.
- Instruções de utilização: como é que os consumidores utilizam o produto.
- Amostra: uma amostra física do teu produto para análise laboratorial.
- Documentação: certificados das matérias-primas (por exemplo, MSDS e COA). Podes encontrar mais informações na nossa página sobre a documentação necessária para uma avaliação de segurança.
Informação adicional
Relatório de Segurança de Produtos Cosméticos - CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1- 9 Ingredientes, 10 a 14 ingredientes, 15-19 Ingredientes, 20-29 Ingredientes, Mais de 30 ingredientes |
|---|
Análise de rótulos de produtos cosméticos
| Label Review | Ampliado, Padrão |
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Teste de estabilidade e compatibilidade
| Stability Test | Aceleração + Estimativa do prazo de validade, Acelerado, Choque térmico, Choque térmico + Estimativa do prazo de validade |
|---|
O que avaliamos especificamente nos produtos à base de óleo e nos produtos anidros
O facto de um produto não conter água não significa automaticamente que não apresente riscos. Os nossos avaliadores de segurança analisam as características específicas das formulações à base de óleo e anidras para garantir que o teu produto cumpre os requisitos de segurança cosmética da UE.
Segurança e concentrações dos ingredientes
Cada óleo, manteiga, cera e ingrediente ativo é avaliado quanto ao seu perfil toxicológico, concentração e adequação à aplicação cosmética pretendida.
Estabilidade oxidativa e ranço
Avaliamos a suscetibilidade dos óleos e gorduras à oxidação, incluindo possíveis produtos de degradação, aspetos relacionados com o prazo de validade e o papel dos antioxidantes.
Risco microbiológico
Embora os produtos anidros apresentem, em geral, um risco microbiológico menor, avaliamos a potencial contaminação durante o fabrico e a utilização pelo consumidor, incluindo a possível introdução de água.
Exposição cutânea e utilização prevista
Os cálculos de exposição têm em conta a área de aplicação, a frequência de utilização, a quantidade do produto e se a fórmula é do tipo «deixar atuar» ou «enxaguar». tu
Fragrâncias e alérgenos
Os óleos essenciais, os compostos perfumados e os alérgenos relevantes são avaliados à luz das restrições aplicáveis da UE, incluindo limites de concentração e requisitos de rotulagem.
Pureza e especificações da matéria-prima
Analisamos as especificações dos ingredientes, possíveis impurezas, contaminantes e a qualidade das matérias-primas, incluindo indicadores de oxidação relevantes e substâncias residuais.
3 passos simples para obteres a tua Avaliação de Segurança do Produto produto à base de óleos ou anidro
Compra a tua avaliação
Vê qual é a avaliação que melhor se adequa ao teu produto e às tuas necessidades
Adiciona a receita do teu produto
Na nossa plataforma online segura, podes criar facilmente o teu produto para avaliação.
Recebe a tua avaliação
Nós tratamos de toda a avaliação. Podes começar a vender!
Recebes um Relatório de Segurança de Produtos Cosméticos completo
Entregue como um PDF assinado no teu Portal Seguro, pronto para arquivar no teu Dossiê de Informação do Produto (PIF).
- CPSR Parte A
- CPSR Parte B
- Avaliação da segurança dos ingredientes
- Cálculos de exposição
- Cálculos da margem de segurança
- Conclusão sobre segurança
- Avisos e condições de utilização
- Assinatura do avaliador qualificado
Certifica-te de que a tua etiqueta produto à base de óleos ou anidro está em conformidade com a legislação da UE
Mesmo uma fórmula segura não pode ser vendida com um rótulo que não cumpra os requisitos. Verificamos o teu material gráfico à luz do artigo 19.º do Regulamento (CE) n.º 1223/2009 — e, com a revisão alargada, todas as alegações que fizeres.
Análise da etiqueta
Os princípios jurídicos básicos que qualquer rótulo de cosméticos precisa de ter.
- Informações obrigatórias Responsável, composição nominal, prazo de validade ou PAO, precauções, número de lote e país de origem.
- Lista de ingredientes INCI Nomes INCI corretos, por ordem decrescente, corantes, nanomateriais e alérgenos de fragrâncias indicados no rótulo.
- Ícones e símbolos O frasco da PAO, o símbolo do livro aberto, a ampulheta e o símbolo ℮ — utilização e posicionamento corretos.
Análise aprofundada do rótulo
Verificações de rotina, além de uma análise de todas as alegações que constam na tua embalagem.
- Todas as reclamações foram analisadas Todas as alegações que constam na embalagem são verificadas à luz dos critérios comuns do Regulamento (UE) n.º 655/2013.
- Validade do pedido e provas Afirmações como «testado dermatologicamente», «de longa duração» ou «sem» são comparadas com os teus dados comprovativos.
- Conselhos para reformular o texto Quando uma alegação não puder ser comprovada, sugerimos alternativas que cumpram os requisitos.
O teu produto à base de óleos ou anidro é avaliado por profissionais qualificados — não é gerado automaticamente
O artigo 10.º do Regulamento (CE) n.º 1223/2009 exige que a avaliação de segurança seja realizada por alguém com um diploma em farmácia, toxicologia, medicina ou uma disciplina semelhante. Cada CPSR que emitimos é analisado, concluído e assinado por um avaliador com essas qualificações, que assume a responsabilidade profissional pela conclusão.
- 01 Licenciatura em farmácia, toxicologia, medicina ou equivalente
- 02 A avaliação segue as Orientações do SCCS
- 03 Contacto direto com o teu avaliador através do Portal Seguro
E se a minha fórmula produto à base de óleos ou anidro não for aprovada?
Não recebes apenas uma recusa. Se o teu avaliador identificar uma concentração de um ingrediente, uma restrição ou qualquer outra questão de segurança, explicamos-te o problema e o que é preciso resolver antes de a avaliação poder ser concluída.
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Problema identificado
Por exemplo, uma substância sujeita a restrições que exceda o limite estabelecido no Anexo III, ou a falta de dados sobre impurezas.
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Explicação clara
O teu avaliador diz-te qual é o problema e quais são as opções para o resolver.
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Podes ajustar ou fornecer dados
Reformula, adiciona documentação ou faz um teste adicional.
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Avaliação concluída
O teu CPSR já está concluído e assinado.
Perguntas frequentes
Preciso de um CPSR para um produto cosmético à base de óleo ou anidro?
Sim. Todos os produtos cosméticos colocados no mercado da UE têm de ter um Relatório de Segurança de Produtos Cosméticos (CPSR), incluindo as formulações à base de óleo e as anidras. Mesmo que estes produtos contenham pouca ou nenhuma água, têm de ser submetidos a uma avaliação de segurança, em conformidade com o Regulamento (CE) n.º 1223/2009, antes de serem vendidos na UE.
Que produtos cosméticos à base de óleo e anidros consegues avaliar?
Podemos preparar CPSRs para uma vasta gama de cosméticos sem água, incluindo óleos faciais, óleos corporais, óleos de massagem, óleos de limpeza, óleos para barba, óleos para cabelo, manteigas corporais, bálsamos, pomadas, bálsamos labiais, bálsamos de perfume sólidos e outras formulações anidras. Cada produto é avaliado de acordo com os seus ingredientes, a aplicação pretendida e as condições de utilização.
Os produtos cosméticos anidros precisam de ser testados em laboratório?
Os produtos cosméticos anidros têm, geralmente, um risco microbiológico menor do que as formulações à base de água. Dependendo da fórmula, da embalagem e da utilização prevista, os ensaios microbiológicos ou os ensaios de eficácia dos conservantes podem não ser necessários, se uma avaliação de risco cientificamente fundamentada apoiar essa conclusão. No entanto, é importante realizar ensaios de estabilidade adequados para avaliar a qualidade do produto, a oxidação, as alterações físicas e a compatibilidade com a embalagem.
Que documentos preciso para um CPSR de cosméticos anidros?
Precisamos da formulação quantitativa completa, incluindo os nomes INCI e as percentagens exatas dos ingredientes. A documentação adicional pode incluir Fichas de Dados de Segurança (FDS), Certificados de Análise (CoA), especificações das matérias-primas, declarações de alergénios em fragrâncias e certificados da IFRA, quando aplicável. Também podem ser necessárias informações sobre o fabrico, a embalagem e a utilização prevista para concluir a avaliação de segurança.
Os cosméticos à base de óleo precisam de conservantes?
Não necessariamente. As formulações totalmente anidras, em geral, não favorecem o crescimento microbiano da mesma forma que os cosméticos que contêm água. No entanto, pode ocorrer contaminação quando se introduz água durante o fabrico ou a utilização pelo consumidor. Os nossos avaliadores de segurança analisam os riscos microbiológicos associados à formulação, à embalagem e à utilização prevista para determinar se é necessário adicionar conservantes ou realizar testes adicionais.
Posso usar óleos essenciais no meu produto cosmético anidro?
Sim. Os óleos essenciais podem ser utilizados em produtos cosméticos anidros, desde que as suas concentrações e aplicações previstas estejam em conformidade com a regulamentação da UE aplicável aos cosméticos. Os nossos avaliadores de segurança analisam os constituintes dos óleos essenciais, o potencial de sensibilização cutânea, a fototoxicidade, os alérgenos das fragrâncias e as restrições relevantes. A documentação da IFRA também pode ser tida em conta, quando aplicável.
É possível incluir várias variações de fragrâncias num único CPSR?
Sim, em alguns casos. Se os teus produtos tiverem a mesma fórmula de base e apenas a fragrância ou a mistura de óleos essenciais mudar, várias variações podem ser abrangidas por uma única avaliação de segurança. Cada variação de fragrância tem de ser avaliada individualmente no que diz respeito à sua composição, concentração, alergénios e restrições regulamentares. Analisamos as tuas fórmulas para determinar se podem ser agrupadas.
Os óleos e manteigas naturais precisam de uma avaliação de segurança?
Sim. Ingredientes naturais, como a manteiga de karité, a manteiga de cacau, o óleo de coco, o óleo de jojoba e o óleo de amêndoa doce, também têm de ser avaliados quando utilizados em formulações cosméticas. A origem natural não garante automaticamente a segurança. A nossa avaliação tem em conta a pureza do ingrediente, a informação toxicológica, os potenciais alérgenos, as impurezas e a concentração utilizada no produto final.
Como é que se determina o prazo de validade de um produto cosmético à base de óleo?
O prazo de validade de um produto cosmético à base de óleos depende de fatores como a estabilidade dos seus óleos e manteigas, a suscetibilidade à oxidação, os sistemas antioxidantes, a embalagem e as condições de armazenamento. Os testes de estabilidade e a informação técnica de apoio ajudam a estabelecer um período mínimo de validade adequado ou o Período Após a Abertura (PAO), quando aplicável. Os nossos avaliadores de segurança analisam as evidências disponíveis como parte da avaliação da segurança do produto.
Consegues avaliar cosméticos anidros feitos à mão ou em pequenos lotes?
Sim. Os produtos cosméticos artesanais e produzidos em pequenos lotes têm de cumprir os mesmos requisitos de segurança da UE que os produtos fabricados em maior escala. Podemos preparar CPSRs para marcas de cosméticos independentes, produtores artesanais e pequenas empresas, desde que estejam disponíveis os documentos necessários relativos à formulação e aos ingredientes. O fabrico também tem de cumprir os requisitos aplicáveis das Boas Práticas de Fabrico (BPF).
Consegues avaliar cosméticos à base de óleo fabricados fora da UE?
Sim. Os cosméticos à base de óleo e anidros fabricados fora da União Europeia podem receber um Relatório de Segurança de Produtos Cosméticos da UE. O fabricante ou fornecedor tem de fornecer informações suficientes sobre a formulação, os ingredientes, o processo de fabrico e a embalagem. É também necessário nomear uma Pessoa Responsável estabelecida na UE antes de o produto poder ser colocado no mercado da UE.
Basta um CPSR para vender cosméticos anidros na UE?
Não. Um CPSR é uma parte essencial da conformidade dos cosméticos na UE, mas aplicam-se requisitos adicionais. O teu produto tem de ter um Dossiê de Informação do Produto (PIF) completo, um Responsável na UE, rotulagem em conformidade, documentação adequada relativa às Boas Práticas de Fabrico (BPF) e uma notificação no Portal de Notificação de Produtos Cosméticos (CPNP) antes de ser colocado no mercado da UE.
O que acontece se eu mudar um óleo ou uma manteiga na minha fórmula?
As alterações aos ingredientes, concentrações, misturas de fragrâncias ou outros componentes da formulação têm de ser analisadas para determinar se a avaliação de segurança existente continua válida. Até mesmo substituir um óleo vegetal por outro pode afetar a avaliação toxicológica, a estabilidade do produto e os potenciais alérgenos. Dependendo da alteração, o teu CPSR pode exigir uma atualização ou uma nova avaliação de segurança.
A Certified Cosmetics também pode ajudar com a notificação ao PIF e ao CPNP?
Sim. A Certified Cosmetics oferece apoio regulamentar abrangente para produtos cosméticos à base de óleo e anidros. Para além do CPSR, podemos ajudar-te com o Dossiê de Informação do Produto (PIF), a revisão dos rótulos dos cosméticos, os serviços de Pessoa Responsável na UE e a notificação ao CPNP, ajudando-te a preparar os teus produtos para um acesso ao mercado em conformidade em toda a UE e no EEE.
Pronto para ganhar os teus produto à base de óleos ou anidro Está em conformidade com a UE?
Começa hoje mesmo a tua Avaliação de Segurança de Produtos Cosméticos. Os nossos avaliadores de segurança analisam a tua fórmula e documentação e orientam-te em todos os requisitos necessários para preencher o teu CPSR.
Solicitar avaliação de segurança- Em conformidade com a UE
- Avaliador de Segurança Qualificado
- CPSR completo
- Processo online
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Relatório de Segurança de Produtos Cosméticos – CPSR
