Sim. Todos os produtos cosméticos à base de água colocados no mercado da UE têm de ter um Relatório de Segurança de Produtos Cosméticos (CPSR), em conformidade com o Regulamento (CE) n.º 1223/2009. Isto inclui cremes, loções, séruns, géis, tónicos, champôs, condicionadores e outras formulações que contenham água. O CPSR confirma que o teu produto foi submetido a uma avaliação de segurança por um avaliador de segurança qualificado antes de ser colocado no mercado.

Podemos preparar CPSRs para uma vasta gama de cosméticos à base de água, incluindo cremes faciais, loções corporais, hidratantes, séruns faciais, tónicos, géis de limpeza, géis de banho, sabonetes líquidos, champôs, condicionadores, máscaras capilares, sprays faciais e outras formulações cosméticas que contenham água. Cada produto é avaliado de acordo com os seus ingredientes, utilização prevista, área de aplicação e condições de exposição.

Os produtos cosméticos à base de água requerem, geralmente, ensaios adequados de estabilidade e microbiológicos para fundamentar a avaliação da sua segurança. Isso inclui, normalmente, ensaios de estabilidade, ensaios de qualidade microbiológica e ensaios de eficácia dos conservantes (ensaios de desafio). Os requisitos exatos dos ensaios dependem da formulação, do pH, da atividade da água, da embalagem e da utilização prevista. Os nossos avaliadores de segurança analisam o teu produto para determinar quais os ensaios necessários.

Um teste de desafio, também conhecido como Teste de Eficácia dos Conservantes (PET), avalia a eficácia com que uma formulação cosmética controla a contaminação microbiana. O produto é deliberadamente inoculado com microrganismos específicos e a sobrevivência destes é monitorizada ao longo do tempo. Os testes são normalmente realizados de acordo com a norma ISO 11930 ou outro método cientificamente adequado. O teste de desafio ajuda a demonstrar que o sistema de conservação consegue proteger o produto durante o seu prazo de validade previsto e durante a utilização pelo consumidor.

Os ensaios de qualidade microbiológica verificam se um produto cosmético cumpre os limites microbianos aceitáveis e se está isento de determinados microrganismos, recorrendo normalmente aos critérios da norma ISO 17516. Os ensaios de desafio avaliam a eficácia do sistema de conservação do produto face a microrganismos introduzidos deliberadamente. Ambos os ensaios têm objetivos diferentes e podem ser necessários para demonstrar a segurança microbiológica de uma formulação cosmética à base de água.

Não necessariamente, mas os cosméticos à base de água são, em geral, mais suscetíveis à contaminação microbiana do que os produtos anidros. Por isso, é importante ter uma estratégia de conservação adequada. Algumas formulações podem garantir uma proteção microbiológica adequada através de fatores como baixa atividade da água, pH extremo, embalagem ou outras características da fórmula. Os nossos avaliadores de segurança analisam os riscos microbiológicos e as evidências de apoio para determinar se a estratégia de conservação do produto é adequada.

Precisamos da formulação quantitativa completa, incluindo os nomes INCI e as percentagens exatas dos ingredientes. A documentação adicional pode incluir Fichas de Dados de Segurança (FDS), Certificados de Análise (CoA), especificações das matérias-primas, declarações de alergénios em fragrâncias, certificados da IFRA e informações sobre o processo de fabrico e a embalagem. São também necessários relatórios relevantes sobre estabilidade, qualidade microbiológica e testes de desafio, quando aplicável.

O pH de um produto cosmético à base de água é avaliado em função da sua aplicação pretendida, da estabilidade dos ingredientes, da eficácia dos conservantes e do potencial de irritação na pele ou nos olhos. As diferentes categorias de produtos cosméticos podem exigir considerações diferentes em relação ao pH. Os nossos avaliadores de segurança analisam o pH medido e a sua adequação à formulação e à utilização pretendida, como parte da avaliação global de segurança.

Sim, em alguns casos. Os produtos cosméticos à base de água que partilhem a mesma formulação de base podem ser avaliados em conjunto quando as únicas diferenças residem nas variações de fragrância ou cor. Cada variação tem de ser analisada no que diz respeito à segurança dos ingredientes, restrições regulamentares, alérgenos e potenciais efeitos na estabilidade ou conservação. Avaliamos as tuas formulações para determinar se é possível incluir várias variações num único CPSR.

O prazo de validade de um produto cosmético à base de água é determinado com base em dados de estabilidade, informações de segurança microbiológica, compatibilidade da embalagem e nas características da fórmula. Os testes de estabilidade ajudam a identificar alterações na aparência, cor, odor, pH, viscosidade e estabilidade física. As evidências disponíveis são usadas para justificar o período mínimo de durabilidade do produto ou o Período Após a Abertura (PAO), quando aplicável.

Sim. A Certified Cosmetics pode preparar CPSRs para cosméticos artesanais, formulações em pequenos lotes, marcas independentes e grandes fabricantes. Todos os produtos cosméticos têm de cumprir os mesmos requisitos de segurança da UE, independentemente do volume de produção. Os produtos à base de água exigem uma atenção especial à higiene na produção, à qualidade microbiológica, à conservação e à estabilidade. A produção tem de cumprir os requisitos aplicáveis das Boas Práticas de Fabrico (BPF).

Sim. Os produtos cosméticos à base de água fabricados fora da União Europeia podem receber um Relatório de Segurança de Produtos Cosméticos da UE. O fabricante tem de apresentar documentação suficiente sobre a formulação, os ingredientes, o fabrico e os ensaios para a avaliação. Antes de o produto poder ser colocado no mercado da UE, tem também de ser nomeada uma Pessoa Responsável estabelecida na UE e têm de ser cumpridos todos os requisitos regulamentares aplicáveis.

Não. O CPSR é um componente essencial da conformidade dos cosméticos na UE, mas aplicam-se requisitos adicionais. O teu produto tem de ter um Dossiê de Informação do Produto (PIF) completo, um Responsável na UE, rotulagem em conformidade, documentação adequada relativa às Boas Práticas de Fabrico (BPF) e uma notificação no Portal de Notificação de Produtos Cosméticos (CPNP) antes de ser colocado no mercado da UE.

Quaisquer alterações à fórmula devem ser analisadas para determinar se o CPSR existente continua a ser válido. A modificação de ingredientes, concentrações, conservantes, misturas de fragrâncias ou pH pode afetar a segurança, a estabilidade e a proteção microbiológica do produto. Dependendo das alterações, podem ser necessários ensaios laboratoriais atualizados, um CPSR revisto ou uma nova avaliação de segurança.

Sim. A Certified Cosmetics oferece apoio regulamentar abrangente para produtos cosméticos à base de água, incluindo Relatórios de Segurança de Produtos Cosméticos (CPSR), ensaios de estabilidade, ensaios de qualidade microbiológica, ensaios de provocação, Fichas de Informação do Produto (PIF), revisão de rótulos, serviços de Pessoa Responsável na UE e notificações ao CPNP. Os nossos serviços ajudam-te a gerir a avaliação de segurança e os requisitos regulamentares necessários para introduzires os teus produtos cosméticos no mercado da UE e do EEE.