화이트 라벨 화장품은 유통망을 확대하고자 하는 제조업체와 자사 브랜드로 제품을 출시하고자 하는 유통업체 모두에게 귀중한 비즈니스 기회를 제공합니다. 그러나 화이트 라벨 제품의 규제 체계는 처음부터 신중하게 수립되어야 합니다.

제조업체의 경우, 제형, 제품 정보 파일(PIF) 및 규제상 책임을 효과적으로 관리하는 것은 지적 재산을 보호하고 여러 고객사에 걸쳐 일관된 규정 준수를 보장하는 데 필수적일 수 있습니다.

유통업체의 경우, 브랜드에 대한 소유권을 갖는다는 것은 대개 ‘책임자’가 되어 자신의 명의로 완전히 독립적인 PIF를 관리하는 것을 의미합니다. 이를 위해서는 문서와 규제상 책임에 대한 명확한 이양이 필요합니다.

이 화이트라벨 CPSR 서비스는 두 가지 모델 모두를 지원하도록 설계되었습니다. 귀사가 책임자(Responsible Person)의 지위를 유지하든, 유통업체에 책임을 이관하든 상관없이, 당사는 규제 체계가 올바르게 구축되고 문서화되며, 규정 (EC) No 1223/2009를 준수하도록 보장합니다.

화이트라벨 PIF와 CPSR은 어떻게 작동하나요?

이 화장품 안전성 보고서(CPSR) 서비스는 당사가 이전에 원본 PIF 및/또는 CPSR을 작성한 화이트라벨 제품에 한해 제공됩니다. Certified Cosmetics에서 작성하지 않은 기존 제품에 대해 화이트라벨 PIF 및 CPSR이 필요한 경우, 당사에서 먼저 이를 재작성해야 합니다. 다음 서비스가 먼저 필요합니다: 화장품 안전성 보고서 – CPSR

화이트라벨 제품에 대해서는 다음과 같은 두 가지 규제 시나리오가 있습니다:

1. 화이트라벨 제조업체는 여전히 책임자(RP)로 남습니다.

2. 유통업체가 책임자(RP)가 됩니다.

각 시나리오마다 법적 요건과 산출물이 다릅니다.

화이트라벨 제조업체는 여전히 책임자로 간주됩니다.

이러한 상황에서, 원 제조업체는 규정 (EC) 제1223/2009호에 따라 계속해서 책임자로서의 역할을 수행합니다.

요구 사항:

• 제품 라벨에는 제조업체의 명칭과 주소가 반드시 기재되어야 합니다.

• 제품 정보 파일(PIF)과 CPSR은 여전히 제조사의 관리 하에 있습니다.

• 이 제형의 성분은 기밀로 유지되며 제조사에서 관리하고 있습니다.

이러한 구조를 통해 제조사는 제조법 및 규제 관련 문서에 대한 통제권을 유지할 수 있습니다.

산출물:

• 라벨 규정 준수 점검 (제19조 검토)

• 화이트라벨 계약을 반영한 기존 PIF의 부속서

유통업체가 책임자가 됩니다.

유통업체가 자사 명의로 제품을 시장에 출시하고 모든 규제상 책임을 지고자 하는 경우, 해당 유통업체는 ‘책임자’의 역할을 수행해야 합니다.

요구 사항:

• 유통업체는 자체 제품 정보 파일(PIF)을 작성하고 이를 유지 관리해야 합니다.

• 규제상의 책임은 유통업체로 이관됩니다.

산출물:

• 라벨 규정 준수 점검 (제19조 검토)

• 유통업체 명의로 새로운 PIF 발급

• 또한 이 서비스를 통해 CPNP에 이를 제출할 수도 있습니다: CPNP 알림 서비스