‘화장품 안전성 평가’를 통해 EU 내 소비자에게 특정 제품을 판매하는 데 필요한 모든 정보를 확인하실 수 있습니다. 이러한 제품의 경우, pH 값이 높거나 수분 함량이 낮기 때문에 일부 실험실 시험은 필요하지 않습니다.

이 ‘화장품 안전성 평가’를 통해 어떤 제품을 평가할 수 있습니까?

다음과 같은 유형의 제품을 평가할 수 있습니다:

• 무수 제품 (수분 함량이 없거나 낮은 제품)
• pH가 낮은(<3) 제품 및 pH가 높은(>10) 제품
• 알코올 함유 제품
• 유기 용제(아세톤 등)가 함유된 제품
• 일회용 제품

다른 제품을 보유하고 계신 경우, 여기에서 ‘수성 화장품 안전성 평가 패키지’를 이용하실 수 있습니다.

무수 제품 (수분 함량이 없거나 적은 제품)

• 립밤: 일반적으로 무수 제형으로, 오일, 왁스, 버터로 만들어집니다.
• 바디 버터와 밤: 일반적으로 오일, 버터, 왁스가 함유되어 있어 미생물 오염에 덜 취약합니다.
• 고체 향수: 주로 왁스와 향료 오일로 만들어지며, 물 성분이 전혀 들어 있지 않습니다.
• 유분 기반 클렌저 또는 세럼: 이 제품들은 물을 전혀 함유하지 않으며, 오일을 주성분으로 사용합니다.
• 스크럽: 설탕이나 소금이 들어간 제품과 같은 유성 스크럽에는 대개 물이 들어 있지 않습니다.

고 pH 제품

• 고형 비누: 수제 비누나 시판 비누는 일반적으로 pH가 10 이상으로 높아 미생물의 번식을 억제합니다.
• 클렌징 파우더: 계면활성제가 함유된 파우더 제형은 사용 직전에 물과 혼합하며, 일반적으로 별도의 방부제를 첨가하지 않아도 안정적입니다.
• 알칼리 성분 기반 제품: 전통적인 면도 비누나 세탁 비누와 마찬가지로, 이 제품들은 pH 수치가 매우 높으며(>10) 미생물 감염 위험이 거의 없습니다.

알코올 함유 제품

• 향수 스프레이(EDT, EDP 등): 일반적으로 방부제 역할을 하는 고농도의 알코올이 함유되어 있습니다.

일회용 분말

• 페이스 마스크(파우더 타입): 이 제품들은 사용 직전에 물과 섞어 사용하기 때문에 방부제가 필요하지 않으며, 광범위한 미생물 검사도 필요하지 않습니다.

시험 면제

이 화장품 안전성 평가 보고서에는 어떤 내용이 포함되어 있습니까?

다음과 같은 내용으로 구성되어 있습니다:

• 화장품 정보 파일(PIF)
  • A부: 화장품 안전 정보 – 제품의 성분, 안정성, 미생물학적 품질, 불순물 및 포장에 관한 데이터를 포함합니다.
  • B부: 화장품 안전성 보고서(CPSR) – 안전성 평가자의 결론, 주의사항 및 근거를 포함하며, 해당 제품이 정상적인 사용 조건에서 안전함을 보장합니다.
• 실험실 검사 및 결과
• EU CPNP 신고

화장품 안전성 보고서(CPSR)

EU 화장품 안전성 보고서(CPSR)는 유럽연합(EU) 시장에 출시되는 화장품의 안전성을 보장하는 데 있어 핵심적인 역할을 하는 문서입니다. 이는 화장품에 대한 규칙과 규정을 정하고 있는 EU 화장품 규정(규정 (EC) 제1223/2009호)에 따라 요구되는 사항입니다.

화장품 정보 파일(PIF)

화장품 제품 정보 파일(PIF)은 화장품과 관련된 정보를 종합적으로 수록한 문서로, 해당 제품에 대한 정보의 중앙 저장소 역할을 합니다. 이는 유럽연합(EU) 화장품 규정(규정 (EC) 제1223/2009호)에 따라 의무적으로 제출해야 하는 사항입니다. PIF는 관할 당국이 화장품 및 그 안전성 평가에 관한 주요 세부 정보를 확인할 수 있도록 하기 위해 마련되었습니다.

화장품 안정성 시험

화장품 안정성 시험은 다양한 조건에서 보관될 때 화장품의 물리적, 화학적, 미생물학적 특성이 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지 평가하기 위해 수행되는 일련의 평가 과정입니다. 이 시험의 목적은 제품이 유통기한 내내 안전성과 효능을 유지하고 의도된 품질을 그대로 보존하도록 보장하는 데 있습니다.

EU CPNP 신고

EU CPNP 신고란, 유럽연합(EU) 내에서 사용되는 중앙 집중식 온라인 신고 시스템인 화장품 신고 포털(CPNP)에 화장품 제품을 신고하는 절차를 의미합니다. CPNP는 EU 화장품 규정(규정 (EC) 제1223/2009호)에 따라 설립되었으며, 규제 당국과 해당 제품을 시장에 출시하는 책임자 간에 화장품에 관한 정보를 교환하기 위한 도구로 기능합니다.

변형이란 무엇인가요?

기본 제형의 향이나 색상만 변경해도 여러 가지 제품 변형을 만들 수 있는 경우가 많습니다. 이러한 특정 경우에 변형 옵션을 선택하면 비용을 절감할 수 있을 뿐만 아니라, 제품 변형이 화장품 안전 규정을 지속적으로 준수하도록 보장할 수 있습니다. 각 변형 제품마다 CPSR이 포함된 PIF를 작성하고 실험실 테스트를 실시합니다. 변형 제품이 2개인 경우, CPSR이 포함된 PIF 2부가 작성되고 실험실 테스트 2건이 실시됩니다.

언제 변형 옵션을 선택하나요?

1. 향 변경: 기본 성분에 대한 유일한 변경 사항이 향의 변경인 경우, ‘변형’ 옵션을 선택할 수 있습니다. 이는 기본 제형이 동일하게 유지되고 향만 변경되기 때문입니다.
2. 색상 변경: 마찬가지로, 새로운 성분이나 원재료를 추가하지 않고 제품의 색상만 변경하는 경우에도 변형 상품 가격 적용 대상이 됩니다.

예 1

변형 1 비누 재료:

• 96% 비누 베이스, 흰색
• 2% 알로에 베라 분말
• 향료 오일 – 라벤더 에센셜 오일 2%

향기가 변경된 변형 2:

• 96% 순백색 비누 베이스
• 2% 알로에 베라 분말
• 신제품 향료 오일 – 시트러스 에센셜 오일 2% 함유

향이 변경된 변형 3:

• 96% 순백색 비누 베이스
• 2% 알로에 베라 분말
• 신제품 향료 오일 – 일랑일랑 에센셜 오일 2% 함유

이 제품들은 기본 성분은 동일하지만, 향이 라벤더에서 시트러스와 일랑일랑으로 바뀌었습니다. 향을 제외하고는 성분이 동일하므로, ‘3가지 종류’ 옵션을 선택해 주세요.

예 2

변형 1 비누 재료:

• 20% 물
• 10% 수산화나트륨
• 16% 올리브 오일
• 10% 팜유
• 10% 쌀겨유
• 코코넛 오일 16%
• 12% 월계수 잎 오일
• 3% 향료 오일
• 색상 – 1% 마이카 포레스트 그린
• 색상 – 1% 마이카 블루
• 색상 – 1% 마이카 오렌지

색상이 변경된 변형 2:

• 물 20%
• 10% 수산화나트륨
• 16% 올리브 오일
• 10% 팜유
• 10% 쌀겨유
• 코코넛 오일 16%
• 12% 월계수 잎 오일
• 3% 향료 오일
• 새로운 색상– 1% 마이카 골든 옐로우
• 새로운 색상– 1% 마이카 블랙
• 새로운 색상– 1% 마이카 화이트

이 변형은 기본 구성 요소는 그대로 유지하되 색상만 변경합니다. 색상을 제외하고는 구성이 동일하므로 ‘변형 2개’ 옵션을 선택하십시오.

중요 안내: 새로운 원료(예: 새로운 유효 성분, 식물 추출물, 방부제 또는 제형을 변경하는 기타 성분 등)가 추가될 경우, 이는 새로운 제형이 가져오는 중대한 변경 사항으로 인해로 간주되지 않습니다. 이는 새로운 제형이 상당한 변화를 의미하기 때문입니다.

이 과정은 어떻게 진행되나요?

1. 평가 방법 선택
   • 당사 웹사이트를 통해 평가를 구매하실 수 있습니다.
2. 보안 포털 접속
   • 구매 후, 보안이 철저히 유지되는 당사 포털에 접속하여 등록 절차를 완료하실 수 있습니다.
3. 입원 절차 완료
   • 제품에 대해 요청된 모든 정보를 입력하고 관련 서류를 업로드해 주십시오.
4. 샘플 보내기
   • 제품의 실물 샘플을 당사 실험실로 보내주십시오. 포털에서 실험실 테스트 일정을 예약하시면 안전 평가 담당자가 필요한 샘플 수량을 요청할 것입니다. 이는 제품 및 포장 방식에 따라 달라집니다.
5. 실험실 검사
   • 저희는 실험실 검사를 수행합니다.
6. 안전성 평가
   • 당사의 안전 검토 담당자가 PIF 제1부, 제2부 및 제3부를 작성합니다.
7. EU CPNP 신고 및 서류 제출
   • 당사에서 ‘화장품 신고 포털(CPNP)’을 통한 귀사의 제품 등록 절차를 대행해 드리며, 귀하께서는 당사를 통해 완전한 PIF 문서를 받으실 수 있습니다.

CPSR을 신청하려면 무엇이 필요한가요?

이 과정이 원활하게 진행되도록 하기 위해, 귀하께서 다음 정보를 제공해 주셔야 합니다:

1. 제품 성분표: 농도 및 INCI 명칭을 포함한 전체 성분 목록.
2. 제품 포장: 포장 및 라벨에 기재된 정보.
3. 사용 방법: 소비자가 제품을 사용하는 방법.
4. 시료: 실험실 분석을 위한 제품의 물리적 시료.
5. 관련 서류: 원자재 증명서(예: MSDS 및 COA). 안전성 평가에 필요한 서류에 대한 자세한 정보는 당사 웹사이트의 관련 페이지에서 확인하실 수 있습니다.