Ναι. Όλα τα καλλυντικά προϊόντα με βάση το νερό που διατίθενται στην αγορά της ΕΕ απαιτούν Έκθεση Ασφάλειας Καλλυντικών Προϊόντων (CPSR) σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009. Αυτό περιλαμβάνει κρέμες, λοσιόν, ορούς, τζελ, τονωτικά, σαμπουάν, μαλακτικά και άλλα σκευάσματα που περιέχουν νερό. Η CPSR βεβαιώνει ότι το προϊόν σας έχει υποβληθεί σε αξιολόγηση ασφάλειας από εξειδικευμένο αξιολογητή ασφάλειας πριν από τη διάθεσή του στην αγορά.

Μπορούμε να εκπονήσουμε CPSR για ένα ευρύ φάσμα καλλυντικών με βάση το νερό, όπως κρέμες προσώπου, λοσιόν σώματος, ενυδατικές κρέμες, οροί προσώπου, τονωτικά, τζελ καθαρισμού, αφρόλουτρα, υγρά σαπούνια, σαμπουάν, μαλακτικά, μάσκες μαλλιών, σπρέι προσώπου και άλλα καλλυντικά σκευάσματα που περιέχουν νερό. Κάθε προϊόν αξιολογείται με βάση τα συστατικά του, την προβλεπόμενη χρήση, την περιοχή εφαρμογής και τις συνθήκες έκθεσης.

Τα καλλυντικά προϊόντα με βάση το νερό απαιτούν γενικά την πραγματοποίηση κατάλληλων δοκιμών σταθερότητας και μικροβιολογικών δοκιμών για την υποστήριξη της αξιολόγησης της ασφάλειάς τους. Αυτό περιλαμβάνει συνήθως δοκιμές σταθερότητας, δοκιμές μικροβιολογικής ποιότητας και δοκιμές αποτελεσματικότητας των συντηρητικών (δοκιμές πρόκλησης). Οι ακριβείς απαιτήσεις δοκιμών εξαρτώνται από τη σύνθεση, το pH, την υδατική δραστηριότητα, τη συσκευασία και την προβλεπόμενη χρήση. Οι αξιολογητές ασφάλειας της εταιρείας μας εξετάζουν το προϊόν σας για να καθορίσουν ποιες δοκιμές είναι απαραίτητες.

Μια δοκιμή πρόκλησης, γνωστή και ως Δοκιμή Αποτελεσματικότητας Συντηρητικών (PET), αξιολογεί πόσο αποτελεσματικά ένα καλλυντικό σκεύασμα ελέγχει τη μικροβιακή μόλυνση. Το προϊόν εμβολιάζεται σκόπιμα με συγκεκριμένους μικροοργανισμούς και η επιβίωσή τους παρακολουθείται με την πάροδο του χρόνου. Η δοκιμή διεξάγεται συνήθως σύμφωνα με το πρότυπο ISO 11930 ή άλλη επιστημονικά κατάλληλη μέθοδο. Η δοκιμή πρόκλησης συμβάλλει στην απόδειξη ότι το σύστημα συντήρησης μπορεί να προστατεύσει το προϊόν κατά τη διάρκεια της προβλεπόμενης διάρκειας ζωής του και της χρήσης του από τον καταναλωτή.

Οι δοκιμές μικροβιολογικής ποιότητας εξετάζουν εάν ένα καλλυντικό προϊόν πληροί τα αποδεκτά μικροβιακά όρια και είναι απαλλαγμένο από συγκεκριμένους μικροοργανισμούς, χρησιμοποιώντας συνήθως κριτήρια από το πρότυπο ISO 17516. Οι δοκιμές πρόκλησης αξιολογούν την αποτελεσματικότητα του συστήματος συντήρησης του προϊόντος έναντι μικροοργανισμών που εισάγονται σκόπιμα. Και οι δύο δοκιμές εξυπηρετούν διαφορετικούς σκοπούς και ενδέχεται να απαιτούνται για την απόδειξη της μικροβιολογικής ασφάλειας ενός καλλυντικού σκευάσματος με βάση το νερό.

Όχι απαραίτητα, αλλά τα καλλυντικά με βάση το νερό είναι γενικά πιο ευάλωτα στη μικροβιακή μόλυνση σε σύγκριση με τα άνυδρα προϊόντα. Επομένως, είναι σημαντική η εφαρμογή μιας κατάλληλης στρατηγικής συντήρησης. Ορισμένες συνθέσεις ενδέχεται να εξασφαλίζουν επαρκή μικροβιολογική προστασία μέσω παραγόντων όπως η χαμηλή υδατική δραστηριότητα, το ακραίο pH, η συσκευασία ή άλλα χαρακτηριστικά της σύνθεσης. Οι αξιολογητές ασφάλειας της εταιρείας μας αξιολογούν τους μικροβιολογικούς κινδύνους και τα υποστηρικτικά στοιχεία, προκειμένου να προσδιορίσουν εάν η στρατηγική συντήρησης του προϊόντος είναι επαρκής.

Απαιτούμε την πλήρη ποσοτική σύνθεση, συμπεριλαμβανομένων των ονομάτων INCI και των ακριβών ποσοστών των συστατικών. Η πρόσθετη τεκμηρίωση μπορεί να περιλαμβάνει Δελτία Δεδομένων Ασφάλειας (SDS), Πιστοποιητικά Ανάλυσης (CoA), προδιαγραφές πρώτων υλών, δηλώσεις αλλεργιογόνων αρωμάτων, πιστοποιητικά IFRA καθώς και πληροφορίες σχετικά με τη διαδικασία παραγωγής και τη συσκευασία. Επίσης, απαιτούνται σχετικές εκθέσεις σταθερότητας, μικροβιολογικής ποιότητας και δοκιμών πρόκλησης, όπου αυτό ισχύει.

Το pH ενός καλλυντικού προϊόντος με βάση το νερό αξιολογείται σε σχέση με την προβλεπόμενη χρήση του, τη σταθερότητα των συστατικών του, την αποτελεσματικότητα των συντηρητικών και τον κίνδυνο ερεθισμού του δέρματος ή των ματιών. Οι διάφορες κατηγορίες καλλυντικών ενδέχεται να απαιτούν διαφορετικές προσεγγίσεις όσον αφορά το pH. Οι αξιολογητές ασφάλειας της εταιρείας μας εξετάζουν το μετρηθέν pH και την καταλληλότητά του για τη σύνθεση και την προβλεπόμενη χρήση, στο πλαίσιο της συνολικής αξιολόγησης ασφάλειας.

Ναι, σε ορισμένες περιπτώσεις. Τα καλλυντικά προϊόντα με βάση το νερό που έχουν την ίδια βασική σύνθεση μπορούν να αξιολογηθούν από κοινού, όταν διαφέρουν μόνο ως προς το άρωμα ή το χρώμα. Κάθε παραλλαγή πρέπει να εξεταστεί ως προς την ασφάλεια των συστατικών, τους κανονιστικούς περιορισμούς, τα αλλεργιογόνα και τις πιθανές επιπτώσεις στη σταθερότητα ή τη συντήρηση. Αξιολογούμε τις συνθέσεις σας για να προσδιορίσουμε εάν μπορούν να συμπεριληφθούν πολλαπλές παραλλαγές σε ένα CPSR.

Η διάρκεια ζωής ενός καλλυντικού προϊόντος με βάση το νερό στηρίζεται σε δεδομένα σταθερότητας, πληροφορίες μικροβιολογικής ασφάλειας, συμβατότητα της συσκευασίας και τα χαρακτηριστικά της σύνθεσης. Οι δοκιμές σταθερότητας συμβάλλουν στον εντοπισμό αλλαγών στην εμφάνιση, το χρώμα, την οσμή, το pH, το ιξώδες και τη φυσική σταθερότητα. Τα διαθέσιμα στοιχεία χρησιμοποιούνται για να αιτιολογηθεί η ελάχιστη περίοδος αντοχής του προϊόντος ή η Περίοδος Μετά το Άνοιγμα (PAO), όπου ισχύει.

Ναι. Η Certified Cosmetics μπορεί να εκπονήσει CPSR για χειροποίητα καλλυντικά, σκευάσματα μικρής παραγωγής, ανεξάρτητες μάρκες και μεγαλύτερους κατασκευαστές. Όλα τα καλλυντικά προϊόντα πρέπει να πληρούν τις ίδιες απαιτήσεις ασφάλειας της ΕΕ, ανεξάρτητα από τον όγκο παραγωγής. Τα προϊόντα με βάση το νερό απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή όσον αφορά την υγιεινή παραγωγή, τη μικροβιολογική ποιότητα, τη συντήρηση και τη σταθερότητα. Η παραγωγή πρέπει να συμμορφώνεται με τις ισχύουσες απαιτήσεις Ορθής Παρασκευαστικής Πρακτικής (GMP).

Ναι. Τα καλλυντικά προϊόντα με βάση το νερό που παρασκευάζονται εκτός της Ευρωπαϊκής Ένωσης μπορούν να λάβουν Έκθεση Ασφάλειας Καλλυντικών Προϊόντων της ΕΕ. Ο κατασκευαστής πρέπει να προσκομίσει επαρκή τεκμηρίωση σχετικά με τη σύνθεση, τα συστατικά, την παρασκευή και τις δοκιμές, προκειμένου να πραγματοποιηθεί η αξιολόγηση. Προτού το προϊόν τεθεί στην αγορά της ΕΕ, πρέπει επίσης να οριστεί ένας Υπεύθυνος που εδρεύει στην ΕΕ και να πληρούνται όλες οι ισχύουσες κανονιστικές απαιτήσεις.

Όχι. Το CPSR αποτελεί βασικό στοιχείο της συμμόρφωσης των καλλυντικών με την ΕΕ, αλλά ισχύουν και πρόσθετες απαιτήσεις. Το προϊόν σας πρέπει να διαθέτει πλήρες αρχείο πληροφοριών προϊόντος (PIF), υπεύθυνο πρόσωπο στην ΕΕ, συμμορφούμενη επισήμανση, κατάλληλη τεκμηρίωση σχετικά με τις ορθές πρακτικές παρασκευής (GMP) και κοινοποίηση μέσω της Πύλης Κοινοποίησης Καλλυντικών Προϊόντων (CPNP) πριν διατεθεί στην αγορά της ΕΕ.

Οποιαδήποτε αλλαγή στη σύνθεση πρέπει να εξετάζεται προκειμένου να διαπιστωθεί εάν το υφιστάμενο CPSR εξακολουθεί να ισχύει. Η τροποποίηση των συστατικών, των συγκεντρώσεων, των συντηρητικών, των μειγμάτων αρωμάτων ή του pH μπορεί να επηρεάσει την ασφάλεια, τη σταθερότητα και τη μικροβιολογική προστασία του προϊόντος. Ανάλογα με τις αλλαγές, ενδέχεται να απαιτηθούν επικαιροποιημένες εργαστηριακές δοκιμές, ένα αναθεωρημένο CPSR ή μια νέα αξιολόγηση ασφάλειας.

Ναι. Η Certified Cosmetics προσφέρει ολοκληρωμένη υποστήριξη σε θέματα κανονιστικών απαιτήσεων για καλλυντικά προϊόντα με βάση το νερό, συμπεριλαμβανομένων των Εκθέσεων Ασφάλειας Καλλυντικών Προϊόντων (CPSR), των δοκιμών σταθερότητας, των μικροβιολογικών δοκιμών ποιότητας, των δοκιμών πρόκλησης, των Φακέλων Πληροφοριών Προϊόντος (PIF), των ελέγχων ετικετών, των υπηρεσιών Υπεύθυνου Προσώπου της ΕΕ και των κοινοποιήσεων στο CPNP. Οι υπηρεσίες μας σας βοηθούν να διαχειριστείτε την αξιολόγηση ασφάλειας και τις κανονιστικές απαιτήσεις που απαιτούνται για τη διάθεση των καλλυντικών προϊόντων σας στην αγορά της ΕΕ και του ΕΟΧ.