稳定性与包装相容性试验是化妆品的一项必不可少的实验室测试。该试验旨在评估化妆品配方在预期的12个月保质期内是否保持稳定，以及包装是否与配方相容。
在此试验中，产品将在受控条件下进行为期4周的加速试验。基于此项加速稳定性试验，可以对产品在正常条件下储存12个月期间的稳定性作出具有科学依据的评估。
该测试是根据化妆品稳定性测试的国际标准ISO 18811:2018 进行的。
这是一项简化版稳定性试验，旨在为产品标签上标注的12个月保质期提供依据。标准保质期试验如下： 稳定性与包装相容性实验室测试。
为什么稳定性测试很重要
化妆品在整个保质期内必须保持安全、有效和稳定。不稳定性可能会导致：
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产品变色
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气味变化
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乳液中的相分离
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粘度变化
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成分功效的丧失
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与包装的交互
此外，包装不兼容可能会导致：
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包装变形或变色
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物质从包装向产品的迁移
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泄漏或包装损坏
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泵或分配系统的故障
稳定性测试有助于在产品上市前尽早发现这些问题。
根据欧盟化妆品法规规定的保质期
根据《欧盟化妆品法规》（1223/2009）第19条的规定，化妆品的保质期必须以以下两种方式之一标明：
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保质期（最佳食用日期）
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PAO——开封后保质期
应选用其中哪一种，取决于该产品的实际稳定性。
1. 保质期为12个月的产品
如果稳定性试验表明该产品在至少12个月但不足30个月内保持稳定，则标签上必须标注最低保质期。
这通常用沙漏符号来表示。
标签上的示例：
最佳食用日期：2027年6月
或
最佳食用期限：2027年6月
这意味着在未开封的情况下，该产品在该日期之前均保持稳定。
在这种情况下，通常不需要标注PAO符号，因为保质期已经由具体日期确定。
2. 保质期为30个月或更长的产品
如果稳定性试验表明某产品在至少30个月内保持稳定，则其标签无需标注“最佳食用日期”。
相反，该产品必须标有PAO（开封后使用期限）符号。
这就是众所周知的、标有几个月数的“敞口罐”符号。
示例：
12M
24M
这意味着该产品开封后可安全使用12个月或24个月。
产品标签上的保质期差异
| 已证明稳定性 | 标签要求 | 符号 |
|---|---|---|
| < 30个月（例如：12个月） | 需标注最佳食用日期 | 沙漏 |
| ≥ 30 个月 | 无需标注最佳食用日期 | 保质期符号 |
对化妆品品牌而言的实际差异
12个月的稳定性
优点
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考试时间更短
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对于小众或小批量产品而言，这通常就足够了
缺点
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标签上必须标注“最佳食用日期”
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物流灵活性较低
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有些零售商不接受保质期较短的产品
30个月的稳定性
优点
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无需标注保质期
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只需PAO符号即可
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更简便的库存管理
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更适合零售和出口
缺点
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需要进行更长时间的稳定性测试
测试内容
在稳定性试验期间，会对化妆品的多个方面进行评估。
物理稳定性
对产品进行检测，以确保其保持原有的特性，包括：
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颜色
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气味
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外观
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质感
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粘度
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相稳定性
化学稳定性
对该配方进行了评估，以确定其成分是否可能发生变化或降解。该配方
包装兼容性
该产品在商业包装中进行测试，以确定制剂与包装之间是否会发生相互作用。
评估内容包括以下方面：
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包装变形
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包装或产品变色
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泄漏
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与泵或封口件的兼容性
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可能的迁移效应
根据 ISO 18811:2018 规定的测试方法
该测试是根据国际标准ISO 18811:2018《化妆品——稳定性试验》进行的。
在试验过程中，样品在受控条件下存放，以模拟加速老化。在试验期间，按规定间隔进行观测和测量。
评估内容包括：
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目视检查
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产品的物理评估
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包装和封口件的检查
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任何变更的记录
所有观测结果均记录在一份详细的实验室报告中。
测试的照片记录
在稳定性试验期间，会在试验周期的不同阶段对样品进行拍照。
这组照片记录：
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直观地展示任何变化
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支持稳定性评估
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可纳入产品信息文件（PIF）中
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为质量控制提供了更大的透明度
这些照片已收录在最终测试报告中。
考试时长
测试总时长：4周
该加速稳定性试验表明，在正常储存条件下，该产品的保质期为12个月。
所需样本
要进行该测试，需要以下样品：
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200 毫升或 200 克产品，以及
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6件产品，已装入最终销售包装中
提交的包装必须与市场上最终产品的包装完全一致，这一点非常重要。
适用产品
稳定性试验几乎可适用于所有类型的化妆品，包括：
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面霜和乳液
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精华液
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洗发水和护发素
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凝胶和爽肤水
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手术服
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液体肥皂
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油类
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乳液
何时需要进行稳定性测试
通常在以下情况下进行稳定性测试：
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在开发一款新化妆品的过程中
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在推出新包装时
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在修改配方时
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在延长保质期时
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作为产品信息文件（PIF）的一部分
尽管《欧盟化妆品法规》并未规定具体的测试方法，但制造商必须提供证据，证明产品在标明的保质期内始终保持稳定。
根据ISO 18811标准进行的稳定性测试是一种广泛采用且可靠的方法，可用于证明这一点。
测试结果
测试完成后，您将收到一份实验室报告，其中包含：
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试验方法说明
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测试条件
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测试期间的观察结果
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产品稳定性评估
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包装兼容性评估
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样品的照片记录
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关于12个月保质期稳定性的结论
本报告可作为化妆品文件的一部分，包括《产品信息文件》（PIF）和《化妆品安全报告》（CPSR）。
