MoCRA 化妆品安全性论证资料包
起价: $56.82
- 描述
- 其他信息
MoCRA 化妆品安全性论证套餐是一套全面的、基于实验室检测的合规方案,旨在满足美国《化妆品监管现代化法案》(MoCRA)的安全性论证要求。
该套餐提供经文件记录的科学证据,证明您的化妆品在预期使用条件下是安全的。
通过将毒理学文件与必要的实验室检测相结合,本方案可为您提供一份符合美国市场要求的安 全档案。
包装内包含哪些内容
《化妆品监管法案》(MoCRA)化妆品安全性论证
一项全面的安全性评估,旨在确认您的化妆品在按预期用途使用时对消费者是安全的。该评估依据配方数据、成分安全性信息以及经过验证的实验室测试结果,并符合《化妆品法规》(MoCRA)的要求。
MoCRA 化妆品申报资料
一份结构完善的化妆品档案,其中包含所有必需的技术和安全文件。该档案可为FDA的检查、审计及内部合规审查提供支持,并作为《化妆品监管法案》(MoCRA)下尽职调查的证据。
加速稳定性与相容性测试
该测试旨在评估您的产品在加速条件下随时间推移的表现。它主要评估以下方面:
-
物理和化学稳定性
-
包装兼容性
-
外观、气味、质地和性能的变化
这些结果有助于证实产品的保质期和产品完整性。
加速稳定性试验与热冲击稳定性试验的对比
加速稳定性与相容性测试以及热冲击稳定性与相容性测试均用于评估产品对环境应力的耐受性,并在受控的高温条件下模拟长期老化过程,以预测产品的保质期。这两种方法还用于评估产品与包装之间的相容性,以确保不会发生泄漏、降解或相互作用。
| 特点 | 加速稳定性试验 | 热冲击稳定性测试 |
|---|---|---|
| 目的 | 模拟长期老化和稳定性 | 模拟长期老化和稳定性 |
| 温度分布 | 恒定高温(例如:4°C、25°C、45°C) | 交替极端温度(-15°C ± 2°C;+20°C ± 2°C;+45°C ± 2°C) |
| 持续时间 | 95至105天 | 50至60天 |
| 对 | 时间与老化 | 时间与老化、运输或快速气候暴露 |
| 典型观察结果 | 外观、气味、颜色、pH值、密度、粘度 | 外观、气味、颜色、pH值、密度、粘度 |
| 兼容性测试 | 评估产品与包装之间的相互作用 | 评估产品与包装之间的相互作用 |
微生物检测
微生物检测可验证您的产品是否符合微生物污染的公认安全限值。这是保障消费者安全及符合法规要求的一项基本要求,对于含水配方的产品而言尤为重要。
防腐剂效力(挑战)试验
挑战试验可证实,您的防腐体系在产品整个生命周期内均能有效发挥作用。该试验证明,该配方能在消费者正常使用过程中抑制微生物生长——这是化妆品安全性论证的关键支柱之一。
分析证书(CoA)——实验室检测
由实验室出具的正式《分析证书》(CoA),记录了所进行测试的结果。该证书提供了正式且可追溯的证据,以支持您的MoCRA安全档案。
其他信息
《化妆品监管法案》(MoCRA)化妆品安全性论证
| Your Product Recipe Ingredients | 1- 9 种食材, 10-29 种配料, 30多种原料 |
|---|
稳定性和兼容性测试
| Stability Test | 加速的, 加速试验 + 保质期估算, 热冲击, 热冲击 + 保质期估算 |
|---|
防腐剂效力挑战试验
| Challenge Test | EP/USP 51, ISO 11930, 多元文化, 纯素, 重新接种方案, 防腐剂的协同效应 |
|---|