PIF 和 CPSR

SKU: PC001

起价: $250.55

由合格的安全评估师为您准备的、经签名的遮瑕膏化妆品安全报告。我们会根据实际使用情况——即日常使用、涂抹于面部、靠近眼睛——对您的配方进行评估,以便您能充满信心地将该产品投放到欧盟市场。

✓ 符合欧盟 化妆品法规
✓ 由合格的安全评估员签署
✓ 包含PIF 、CPSR 和 CPNP
✓ 已做好 进入欧盟/欧洲经济区市场的准备

符合欧盟标准

根据第1223/2009号(EC)条例进行评估。

合格评估师

经合格的化妆品安全性评估师审核并签字。

完整的CPSR

包括《化妆品安全报告》的A部分和B部分。

快速且在线

在“安全门户”中上传文件并管理流程。

创建您的套餐

配置您的评估

2 步。随做随更新。

安全评估 步骤 1 / 2

您可以选择所需的安全档案服务。根据所含成分的数量,选择相应级别的安全报告。如需了解有关这些服务的更多信息,请点击信息图标。

化妆品安全报告 - CPSR
$170.47 每个

如果您的产品有不同颜色或香型,您可以选择此选项。请继续阅读下文以了解详细说明。

包含
$56.82 每个

根据第1223/2009号欧盟法规(EC),在欧盟境内销售的化妆品必须提交产品信息文件(PIF)。该文件包含必要的文件资料,包括化妆品安全报告(CPSR)、产品规格、生产详情以及支持产品宣称的证据。

该“产品信息文件(PIF)”服务将为您提供一份完整且符合规定的PIF,确保您的化妆品符合欧盟监管要求,并做好上市准备。

$56.82
包含
CPNP 通知
$28.41 每个
此外还包括 步骤 2 / 2
化妆品标签审查
$45.46 每个
  • 描述
  • 其他信息

化妆品产品信息档案(PIF)是一份综合性文件,作为化妆品相关信息的中央存储库。这是欧盟(EU)《化妆品法规》(第1223/2009号(EC)法规)规定的强制性要求。 PIF旨在使主管当局能够获取有关化妆品及其安全评估的关键信息。

该套装将提供:

  • 产品信息文件(PIF)
  • 安全性评估(CPSR)
  • 化妆品标签审查
  • CPNP

本套餐应包含所有必需的实验室检测结果。如果尚未进行任何实验室检测,请使用我们包含实验室检测的套餐:

流程如何运作

  1. 订购评估服务
    购买此套餐并在我们的网站上完成购买。
  2. 获取安全访问权限
    购买后,您将收到我们安全门户的登录信息。
  3. 请填写申请表
    ,提供您的产品详细信息并上传相关文件。
  4. 收到您的PIF
    我们的安全评估员将准备您的产品信息文件(PIF),包括第一部分、第二部分和第三部分。
  5. CPNP 通知
    我们为您办理欧盟注册手续,并提供完整的文件资料。
以下是所需原料文件的概述,这些文件可从您的原料供应商处获取——原料文件
以下是产品标签上必须标注的信息概述——化妆品标签要求

标签评论选项

1. 标准标签审核

对于希望通过快速监管审查,以确保其标签符合目标地区基本合规标准的品牌而言,此选项是理想之选。

包含内容:

  • 对主标签、副标签和说明书上强制性消费者信息的评估。
  • 审查营销传播内容,以确保宣传内容符合监管要求。

2. 扩展标签审查

我们的“全球标签审核”服务是一项全面的服务方案,专为希望完善其标签以适应国际市场的品牌而设计。

包含内容:

  • 《标准评论》中的所有内容,此外还有:
    • 用于证实声明的测试方法的验证。
    • 关于在保持原有意图的同时更新存在问题的索赔的高级建议。
    • 根据各国要求,按规定格式编制配料表。
    • 核查警示语和使用说明是否符合相关法规要求。

什么是化妆品信息档案(PIF)

以下是化妆品产品信息文件(PIF)中通常包含的关键要素:
  1. 产品信息:本部分包含产品名称、类别和预期用途等详细信息。此外,还列明了责任人的名称和地址——即负责将该化妆品投放市场的实体或个人。
  2. 化妆品安全报告(CPSR):产品信息文件(PIF)包含完整的化妆品安全报告,该报告是对化妆品安全性的全面评估。化妆品安全报告包括产品的成分、暴露评估、毒理学概况、安全性评估及其他相关详细信息。
  3. 生产方法:本节提供了有关生产过程的信息,包括生产设施、设备及质量控制措施的详细情况。
  4. 符合《药品生产质量管理规范》(GMP):产品信息文件(PIF)中包含相关文件,用以证明该化妆品是按照《药品生产质量管理规范》生产的,以确保其安全性和质量。
  5. 动物实验数据:关于该化妆品或其成分所进行的任何动物实验的详细信息(包括进行此类实验的理由)均包含在产品信息文件(PIF)中。但必须注意的是,欧盟禁止对化妆品进行动物实验,并鼓励采用替代实验方法。
  6. 稳定性数据:包含有关该化妆品在各种条件(例如温度、光照)下稳定性的信息,以确保产品在整个保质期内始终安全有效。
  7. 标签信息:产品信息文件(PIF)包含有关化妆品标签的详细信息,以确保其符合《欧盟化妆品法规》中规定的相关标签要求。

产品信息文件(PIF)是一份保密文件,其可获取性对于符合监管要求和开展市场监督至关重要。 责任人必须确保产品信息文件(PIF)保持最新,并在化妆品最后一批次投放市场后的10年内供主管当局查阅。产品信息文件(PIF)全面概述了化妆品的安全性及其对监管要求的符合情况。

其他信息

化妆品安全报告 - CPSR

Your Product Recipe Ingredients

1- 9 种食材, 10-14 种食材, 15-19 种食材, 20-29 种配料, 30多种原料

化妆品标签审查

Label Review

扩展, 标准

全面符合欧盟化妆品法规要求

我们对您的化妆品进行哪些评估和准备工作

从配方安全性到法规文件,我们负责处理符合欧盟化妆品法规所需的关键步骤。我们的专业安全评估师将对您的产品进行评估,并准备《化妆品安全报告》(CPSR)、《产品信息文件》(PIF)、CPNP申报以及标签审核,助您自信地进入欧洲市场。

01

成分安全与毒理学

我们评估每种成分的毒理学特征、浓度、监管限制以及潜在风险,以确保该配方在预期用途下是安全的。

02

暴露与安全计算

我们根据应用领域、使用频率、产品数量和目标人群来评估消费者的暴露情况,并在适用情况下计算安全裕度(MoS)。

03

稳定性与微生物安全性

我们对产品的稳定性、微生物质量和防腐剂的有效性进行审查,包括相关的实验室检测结果,以证明产品的安全性和保质期。

04

化妆品安全报告(CPSR)

由一名合格的安全评估师编制并签署《安全评估报告》(CPSR),包括A部分和B部分,根据欧盟的要求,记录科学评估结果和安全结论。

05

产品信息文件(PIF)

我们负责编制所需的技术文件,包括CPSR、产品说明书、生产信息、GMP合规声明及相关证明文件。

06

CPNP 通知

我们通过欧盟化妆品通报门户(CPNP)准备并提交所需的产品信息,并与指定的责任人进行协调。

07

化妆品标签与宣称审查

我们会检查您的标签上是否包含必填信息、INCI成分表、致敏原、警示语、保质期信息、责任人信息,以及化妆品功效宣称是否符合规定。

08

最终合规性核查

我们会审查文档的一致性和完整性,识别未满足的要求,并协助确保您的产品符合欧盟/欧洲经济区市场准入要求。

测试与CPSR的对比

化妆品 需要进行哪些检测?

测试生成数据;CPSR 是评估员对这些数据的评估。您的评估员需要正确的测试报告才能签字确认。

您的公式类型
Required Required

稳定性试验

确认该产品在整个预期保质期内保持稳定且适用。

对于水性 化妆品: 对于油性化妆品: 必须始终确保产品的保质期和开封后使用期限。 必须始终确保产品的保质期和开封后使用期限。
所需样本:共计600毫升
Required 通常不需要

微生物质量

在需要证明微生物风险的情况下,此项为必填项。

对于水性 化妆品: 对于油性化妆品: 必选 — 水能促进微生物的生长。 通常无需此项——无水配方可被视为微生物风险较低(ISO 29621),但需经评估员审核。
所需样本:共计100毫升
Required 通常不需要

挑战测试

评估该防腐体系能否充分保护产品免受微生物污染。

对于水性 化妆品: 对于油性化妆品: 必须证明该防腐体系能在产品使用过程中对其提供保护。 如果评估员接受了低风险的理由说明,通常无需提供。
所需样本:共计 200 毫升

对于水基化妆品,必须进行稳定性、微生物学和耐受性试验。

对于油基或无水制剂,通常仅进行稳定性试验即可。微生物学试验和挑战试验通常可用低风险论证来替代。

开始评估
工作原理

只需3个简单步骤,即可获得您的化妆品产品安全评估

Buy your assessment
第 1 步

Buy your assessment

See which assessment fits with your product and needs

Add your product recipe
第 2 步

Add your product recipe

In our secure online platform you can easily create your product for assessment.

Receive your assessment
第 3 步

Receive your assessment

We create the full assessment. Your sales can start!

开始评估
交付成果

您将收到一份完整的化妆品安全报告

以签名PDF格式发送至您的安全门户,可直接归档至您的产品信息文件(PIF)中。

  • CPSR Part A
  • CPSR Part B
  • Ingredient safety assessment
  • Exposure calculations
  • Margin of Safety calculations
  • Safety conclusion
  • Warnings & conditions of use
  • Qualified assessor signature
标签审查

请确保您的 化妆品 标签符合欧盟标准

即使配方安全,如果标签不符合规定,产品仍无法销售。我们会根据《第1223/2009号条例》(EC)第19条对您的设计稿进行审核——此外,通过扩展审核,我们还会对您提出的每一项宣称进行审查。

Standard

标签审查

每款化妆品标签都必须具备的法律基础知识。

  • 必填信息 责任人、标称含量、保质期或开封后使用期限(PAO)、注意事项、批号和原产国。
  • INCI 成分表 正确的INCI名称(按降序排列)、着色剂、纳米材料以及标签上标注的香料致敏原。
  • 图标与符号 PAO罐、打开的书符号、沙漏和℮标记——正确的使用与放置。
扩展
包含“标准版”中的所有内容

扩展标签审查

常规检查,外加对您包装上每项声明的审核。

  • 所有索赔均已审核完毕 包装上的每项声明均根据《欧盟法规》(EU)第655/2013号的通用标准进行了核查。
  • 索赔的有效性与证据 诸如“经皮肤科测试”、“持久”或“不含”等宣称内容将与您的支持性数据进行比对。
  • 改写建议 如果某项主张无法得到证实,我们会建议符合要求的替代方案。
专业领域

您的 化妆品 由合格的专业人员评估得出——并非自动生成

(EC)第1223/2009号条例第10条规定,安全评估必须由持有药学、毒理学、医学或类似学科学位证书的人员进行。我们签发的每份CPSR均由此类评估人员进行审查、得出结论并签署,该评估人员对结论承担专业责任。

  1. 01 Degree in pharmacy, toxicology, medicine or equivalent
  2. 02 评估遵循《SCCS指导说明》
  3. 03 通过安全门户直接与评估员联系
合格的安全评估员
合格的安全评估员
专业的支持团队
专业的支持团队

如果我的 化妆品 公式未通过验证怎么办?

您收到的不仅仅是一份拒绝通知。如果评估员发现某成分浓度、限制要求或其他安全问题,我们会向您说明具体问题,并告知在完成评估前需要解决的事项。

下单前还在犹豫吗? 配方预筛查 — 75欧元
先进行预筛选
  1. 已发现问题

    例如:某受限物质的含量超过了附件三规定的限值,或缺少杂质数据。

  2. 清晰的解释

    评估员会向您说明存在什么问题,以及有哪些解决方案。

  3. 您可调整或提供数据

    重新编写代码、补充文档或运行额外测试。

  4. 评估已完成

    您的CPSR已最终确定并签署。

Frequently asked questions

完整的欧盟化妆品合规服务包括哪些内容?

我们提供的全面欧盟化妆品合规服务包括四个核心组成部分:化妆品安全报告(CPSR)、产品信息文件(PIF)、通过化妆品通报门户(CPNP)进行通报,以及化妆品标签审核。 这些服务共同助力您满足《第1223/2009号条例》(EC)的要求,并为您的化妆品进入欧盟市场做好准备。

什么是化妆品安全报告(CPSR)?

《化妆品安全报告》(CPSR)是针对在欧盟销售的化妆品必须进行的安全评估。该报告对配方安全性进行评估,包括成分浓度、毒理学信息、接触情况、微生物质量及相关检测结果。 该报告由A部分(化妆品安全信息)和B部分(化妆品安全评估)组成,其中B部分包含结论以及合格安全评估师的签名。

什么是产品信息文件(PIF)?

产品信息文件(PIF)是每款投放欧盟市场的化妆品所必需的技术和法规文件。其中包括产品描述、化妆品安全报告(CPSR)、生产方法及符合良好生产规范(GMP)的声明、在有充分依据时对宣称功效的证明,以及在适用情况下有关动物试验的信息。 PIF必须由责任人负责保管,并在最后一批产品投放市场后的10年内,确保主管当局能够随时查阅。

什么是 CPNP 通知?为什么需要它?

化妆品通报门户(CPNP)是欧盟委员会针对化妆品设立的在线通报系统。在化妆品投放欧盟市场之前,责任人必须通过CPNP提交所需的产品信息。这些信息包括产品详情、责任人信息、相关配方信息以及标签信息。 CPNP申报是强制性的,但并不构成欧盟委员会对产品的批准或认证。

化妆品标签审查包括哪些内容?

我们的化妆品标签审核服务将根据《欧盟化妆品法规》(EC)第1223/2009号的适用要求,对您的产品标签进行核查。我们审核的内容包括:INCI成分表、香精过敏原、责任人信息、标称含量、批次标识、保质期信息、产品功效以及强制性警示语等。 此外,我们还会评估化妆品宣称的相关法规要求,并识别信息缺失或可能不符合规定的情况。

要在欧盟销售化妆品,我需要这四项服务吗?

每款投放到欧盟市场的化妆品都必须具备以CPSR形式记录的安全性评估、完整的PIF、符合规定的标签以及CPNP备案。虽然法律上并不强制要求进行单独的商业标签审查,但这有助于在产品上市前发现合规问题。我们的综合服务将这些要求整合在一起,从而简化监管流程。

我需要提供哪些文件?

我们通常要求提供包含INCI名称和成分百分比的完整定量配方,以及相关原材料文件,例如安全数据表(SDS)、分析证书(CoA)、技术规格、香精致敏原声明,以及适用的IFRA证书。 我们还可能要求提供生产信息、包装详情、产品标签设计稿及实验室测试结果。具体所需文件将根据产品类型和配方而定。

该服务是否包含实验室检测?

除非在您的报价单或服务套餐中明确包含,否则实验室检测属于一项单独的服务。根据您的配方情况,可能需要进行额外检测,包括稳定性测试、微生物质量检测以及防腐剂效力测试(挑战试验)。 水基化妆品通常比无水产品需要更全面的微生物学评估。我们可以为您建议合适的检测项目,并通过Certified Cosmetics安排所需的检测。

收到这些文件后,我可以立即销售我的化妆品吗?

一旦CPSR得出积极的安全结论,产品信息文件(PIF)编制完成,产品标签符合要求,且已提交所需的CPNP通知,只要满足所有其他适用义务,您的产品即可投放欧盟市场。 这些义务包括:在欧盟境内指定一名责任人、按照良好生产规范(GMP)进行生产,以及满足任何相关的国家语言要求。

我的化妆品是否需要指定一名欧盟责任人?

是的。每款投放到欧盟市场的化妆品都必须在欧盟境内指定一名责任人。该责任人负责确保符合法规要求、维护产品信息文件(PIF)、提交CPNP通知,并配合主管当局的工作。如果您需要委托外部公司履行这一职责,Certified Cosmetics 也提供欧盟责任人服务。

您能为在欧盟境外生产的化妆品准备相关文件吗?

是的。我们可以为在欧盟境外生产的化妆品准备CPSR、PIF、CPNP通知以及标签审核。这包括在英国、美国、中国、土耳其及其他国家生产的产品。制造商必须提供充分的配方、成分、生产和检测文件,以证明产品符合欧盟化妆品要求。

可以包含多种香型、颜色或产品款式吗?

在某些情况下,如果多个产品变体采用相同的基底配方,仅在香型或颜色上有所不同,则可一并进行评估。必须对每个变体进行成分安全性、法规限制及相关致敏原的评估。变体能否共用一份CPSR,取决于其成分构成和安全性特征。 根据产品的展示和营销方式,可能仍需提交单独的CPNP申报。

完成CPSR、PIF、CPNP和标签审查需要多长时间?

审批时间取决于您的化妆品的复杂程度、文件的完整性以及是否需要进行额外的实验室检测。成分文件齐全且已有检测结果的产品,通常审批速度会更快。如果需要进行稳定性、微生物或挑战试验,整体审批周期将会更长。我们在审核您的产品信息后,可提供预计完成时间。

能否在印刷前帮我审核并修改一下这款化妆品的标签?

是的。我们建议您在印刷包装或推出产品之前,先对化妆品标签进行审核。我们的标签审核服务可识别缺失的强制性信息、不正确的INCI成分表、相关的致敏原标识要求以及其他潜在的合规问题。我们会提供反馈意见,以便您在最终确定包装设计之前进行必要的修正。

如果我更改了配方,是否需要更新我的CPSR和PIF?

是的,任何可能影响产品安全或法规合规性的变更都必须进行评估。这包括对成分浓度、香精、防腐剂、着色剂、包装或预期用途的修改。根据变更的具体情况,可能需要更新《产品安全报告》(CPSR)和《产品信息文件》(PIF),同时《CPNP申报》或产品标签也可能需要修订。 我们可以审核您的变更内容,并就哪些更新是必要的提供建议。

CPNP通知需要每年续期吗?

不。CPNP备案无需每年续期。但已提交的信息必须保持最新。若产品名称、责任人、配方信息或其他相关细节发生变更,可能需要更新现有的备案信息。此外,在产品整个上市周期内,CPSR和PIF也必须保持最新。

该文件在整个欧盟范围内都有效吗?

是的。根据第1223/2009号欧盟法规(EC)编制的CPSR和PIF,可确保化妆品在整个欧盟范围内的合规性。 CPNP申报在欧盟市场内有效,无需针对每个欧盟成员国分别重复申报。但产品标签必须符合适用的国家语言要求,且某些国家可能有额外义务。对于欧盟以外的欧洲经济区(EEA)国家,还必须考虑适用的当地要求。

Certified Cosmetics 能否负责整个欧盟化妆品合规流程?

是的。Certified Cosmetics 为欧盟化妆品合规提供一站式解决方案。 我们可以协助办理化妆品产品安全报告(CPSR)、产品信息档案(PIF)、CPNP备案、化妆品标签审核、实验室检测以及欧盟责任人服务。通过整合这些服务,我们帮助化妆品品牌、制造商和进口商简化合规流程,使其产品顺利进入欧洲市场。

准备好让您的 化妆品 变成 符合欧盟标准吗? 了吗?

立即开始您的化妆品安全评估。我们的安全评估师将审核您的配方和文件,并指导您满足完成化妆品安全报告(CPSR)所需的各项要求。

订购安全评估
  • 符合欧盟标准
  • 合格的安全评估员
  • 完整的CPSR
  • 在线流程