PIF 和化妆品安全报告——白标

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白标化妆品为希望扩大分销规模的制造商以及希望以自有品牌推出产品的分销商创造了宝贵的商业机会。然而,白标产品背后的监管框架必须从一开始就仔细界定。

对于制造商而言,对配方、产品信息文件(PIF)以及监管责任保持控制,对于保护知识产权并确保在多个客户之间保持一致的合规性至关重要。

对于分销商而言,接管品牌通常意味着成为“责任人”,并以自己的名义管理一个完全独立的产品信息文件(PIF)。这需要明确移交相关文件并明确监管责任。

这项白标CPSR服务旨在支持这两种模式。无论您是继续担任责任人,还是将责任转移给分销商,我们都能确保监管框架的构建和文件记录均符合《第1223/2009号欧盟法规》的要求。

白标PIF和CPSR是如何运作的?

本化妆品安全报告(CPSR)服务仅适用于我们此前已为其编制过原始产品信息表(PIF)和/或化妆品安全报告(CPSR)的贴牌产品。如果某款现有产品需要贴牌版PIF和CPSR,而这些文件并非由Certified Cosmetics编制,则我们首先需要重新编制这些文件。 首先需要此项服务:化妆品安全报告 – CPSR

白标产品有两种可能的监管情景:

  1. 白标制造商仍为责任人(RP)

  2. 分销商成为责任人(RP)

每种情况都有不同的法律要求和交付成果。

白标制造商仍为责任人

在此情况下,原制造商仍根据第1223/2009号条例(EC)继续担任责任人。

要求:

  • 产品标签上必须注明制造商的名称和地址。

  • 产品信息文件(PIF)和CPSR仍由制造商负责管理。

  • 该配方仍属机密,由制造商负责管理。

这种结构确保制造商能够对配方和法规文件保持控制权。

交付成果:

  • 标签合规性核查(第19条审查)

  • 现有《投资者意向书》(PIF)的附件,其中反映了白标安排

分销商将成为责任人

如果分销商希望以自己的名义将产品投放市场并承担全部监管责任,则必须担任“责任人”的角色。

要求:

  • 分销商必须建立并维护自己的产品信息文件(PIF)。

  • 监管责任转移给分销商。

交付成果:

  • 标签合规性核查(第19条审查)

  • 以分销商名义签发新的PIF

  • 我们还可以通过以下服务将此内容提交至CPNP:CPNP通知服务