Por isso, as orientações europeias sobre protetores solares dão especial importância a uma proteção equilibrada contra a radiação UVB e UVA. Os fabricantes que desenvolvem protetores solares ou produtos cosméticos com alegações de proteção solar devem, por isso, avaliar a proteção contra os raios UVA utilizando métodos de ensaio adequados e cientificamente reconhecidos.
O que é a radiação UVA?
A radiação ultravioleta do sol divide-se normalmente em radiação UVA e UVB.
A radiação UVB está fortemente associada às queimaduras solares e é o principal tipo de radiação medido na determinação do Fator de Proteção Solar, ou FPS.
A radiação UVA penetra mais profundamente na pele e contribui para o envelhecimento prematuro da pele e para danos cutâneos a longo prazo. Também está envolvida em processos associados ao desenvolvimento do cancro da pele.
Ao contrário da radiação UVB, a exposição aos raios UVA nem sempre provoca uma reação visível imediata, como uma queimadura solar. Por isso, os consumidores podem ficar expostos a níveis significativos de radiação UVA sem darem conta dos efeitos de imediato.
É por isso que os protetores solares eficazes devem oferecer proteção numa ampla gama do espectro ultravioleta.
Por que é que os testes aos raios UVA são necessários?
O valor do FPS, por si só, não é suficiente para demonstrar o nível de proteção contra os raios UVA que um protetor solar oferece.
Duas fórmulas com o mesmo FPS podem oferecer níveis muito diferentes de proteção contra os raios UVA. O tipo de filtros UV utilizados, as suas concentrações, a fotoestabilidade, a distribuição na fórmula e a película que se forma na pele podem todos influenciar o desempenho contra os raios UVA.
Os testes de radiação UVA fornecem provas mensuráveis da proteção oferecida pelo produto final.
Nos termos do Regulamento (UE) n.º 655/2013 da Comissão, as alegações relativas aos produtos cosméticos devem ser apoiadas por provas adequadas e verificáveis. Por isso, os fabricantes que façam alegações de proteção contra os raios UVA ou de proteção de amplo espectro devem dispor de dados de ensaios adequados para fundamentar essas alegações.
Requisitos europeus para a proteção contra os raios UVA
A Recomendação 2006/647/CE da Comissão Europeia estabelece um princípio importante para uma proteção solar equilibrada.
O fator de proteção contra os raios UVA deve ser, pelo menos, um terço do FPS indicado.
Por exemplo, um protetor solar com a indicação FPS 30 deve oferecer um fator de proteção UVA de, pelo menos, 10. Um produto com a indicação FPS 50 deve oferecer um fator de proteção UVA de, pelo menos, cerca de 16,7.
A Recomendação especifica também que o comprimento de onda crítico deve ser, pelo menos, de 370 nanómetros.
Estes critérios têm como objetivo garantir que os produtos de proteção solar ofereçam uma proteção suficientemente ampla em todo o espectro UVA e UVB, em vez de concentrarem a proteção principalmente na gama UVB.
ISO 24443: Ensaios in vitro de
proteção
contra os raios UVA
Uma das principais normas internacionais utilizadas para avaliar a proteção contra os raios UVA é a ISO 24443:2021, Cosméticos — Determinação da fotoproteção in vitro contra os raios UVA em produtos de proteção solar.
Esta norma especifica um procedimento in vitro para caracterizar a proteção contra os raios UVA dos produtos de proteção solar. Foi concebida para gerar uma curva de absorvância espectral UV a partir da qual se possam calcular os parâmetros relevantes de proteção contra os raios UVA.
Durante o teste, aplica-se uma quantidade controlada de protetor solar em placas de teste especialmente preparadas. O produto é cuidadosamente espalhado para criar uma camada representativa.
A transmissão da radiação ultravioleta através da camada do produto é depois medida com equipamento de laboratório especializado. As amostras também são expostas a uma dose definida de UV para avaliar o produto após a irradiação.
Os dados espectrais obtidos são utilizados para determinar o fator de proteção UVA in vitro e avaliar o desempenho do produto contra os raios UVA.
Como a técnica de aplicação, as características da placa, as condições de irradiação e as medições instrumentais podem influenciar o resultado, o procedimento deve ser realizado de acordo com a metodologia normalizada por um laboratório experiente. A norma ISO 24443:2021 estabelece especificamente um procedimento in vitro destinado a caracterizar a proteção contra os raios UVA e a determinar as características de absorvância espectral de forma reprodutível.
ISO 24442: Teste UVA in vivo
A proteção contra raios UVA também pode ser avaliada usando um método in vivo descrito na norma ISO 24442.
Este método determina a proteção contra os raios UVA em participantes humanos, avaliando o escurecimento persistente da pigmentação causado por uma exposição controlada aos raios UVA.
O protetor solar é aplicado em áreas específicas da pele. Essas áreas são depois expostas a radiação UVA cuidadosamente controlada e a resposta da pele é avaliada de acordo com o procedimento padronizado.
Os resultados são utilizados para calcular o fator de proteção UVA do produto testado.
Os testes in vivo com raios UVA exigem condições de estudo cuidadosamente controladas, uma seleção adequada dos participantes e pessoal qualificado. Por isso, só devem ser realizados por laboratórios com experiência adequada e supervisão ética.
O que é comprimento de onda crítico?
O comprimento de onda crítico é uma medida usada para avaliar a abrangência da absorção da radiação ultravioleta por um protetor solar.
É calculado a partir do espectro de absorção de raios UV do protetor solar. Um comprimento de onda crítico mais elevado indica, geralmente, que a proteção se estende mais para a gama dos raios UVA.
De acordo com a Recomendação da Comissão Europeia sobre protetores solares, o comprimento de onda crítico deve ser, pelo menos, de 370 nm.
Este requisito ajuda a demonstrar que o protetor solar oferece proteção de amplo espectro, em vez de uma proteção forte apenas numa parte restrita do espectro UV.
O comprimento de onda crítico não deve ser confundido com o FPS-UVA. Estas duas medidas fornecem informações diferentes e são utilizadas em conjunto na avaliação do desempenho de um protetor solar contra os raios UVA.
O logótipo do círculo UVA
Muitos produtos de proteção solar vendidos na Europa apresentam as letras «UVA» dentro de um círculo.
Este símbolo é muito usado para indicar que o produto oferece proteção contra os raios UVA, de acordo com a relação recomendada pela Comissão Europeia entre a proteção contra os raios UVA e o FPS.
O símbolo só deve ser utilizado quando o desempenho do produto em relação aos raios UVA for devidamente comprovado por testes.
Os fabricantes devem, por isso, garantir que o fator de proteção UVA medido cumpra o mínimo recomendado de um terço do FPS indicado no rótulo e que os critérios relevantes de amplo espectro sejam cumpridos antes de utilizarem indicações de proteção UVA na embalagem.
Documentação dos resultados dos testes de UVA
Os relatórios dos testes de UVA devem ser guardados como parte da documentação técnica de apoio ao produto cosmético.
O Dossiê de Informação do Produto, ou PIF, tem de incluir provas dos efeitos alegados para o produto cosmético, sempre que tal se justifique pela natureza ou pelo efeito do produto.
No caso de um protetor solar que alega proteção contra os raios UVA, os relatórios laboratoriais e a documentação que comprova a eficácia ajudam a demonstrar que as alegações apresentadas aos consumidores estão devidamente fundamentadas.
A documentação deve identificar claramente o produto testado e o método utilizado, para que os resultados possam ser associados à formulação colocada no mercado.
O que acontece se um produto não passar nos testes da UVA?
Um protetor solar pode atingir o FPS pretendido, mas ainda assim não fornecer proteção UVA suficiente.
Por exemplo, o valor medido do UVA-PF pode ser inferior a um terço do valor do FPS, ou o produto pode não atingir o comprimento de onda crítico esperado.
Nesses casos, os fabricantes podem ter de repensar o sistema de filtros UV, melhorar a fotoestabilidade, ajustar a fórmula ou rever o nível de proteção indicado.
Após uma reformulação significativa, o produto deve ser testado novamente para verificar o seu desempenho.
A importância da proteção UVA em protetores solares.
Os testes de UVA são fundamentais para avaliar o desempenho dos protetores solares no mercado europeu. Enquanto o FPS mede principalmente a proteção contra a radiação UVB, os testes de UVA demonstram se um produto também oferece proteção adequada contra os comprimentos de onda ultravioleta mais longos.
A Recomendação 2006/647/CE da Comissão Europeia recomenda um fator de proteção contra os raios UVA de, pelo menos, um terço do FPS indicado no rótulo e um comprimento de onda crítico de, pelo menos, 370 nm. Normas internacionais, como a ISO 24443, fornecem métodos padronizados para avaliar a fotoproteção contra os raios UVA in vitro.
Para os fabricantes de cosméticos, os testes de radiação UVA não são apenas uma formalidade laboratorial. Proporcionam as provas científicas necessárias para fundamentar alegações significativas sobre proteção solar, manter uma documentação precisa dos produtos e oferecer aos consumidores uma proteção equilibrada contra as radiações UVA e UVB.
