Din acest motiv, orientările europene privind produsele de protecție solară acordă o importanță deosebită protecției echilibrate împotriva radiațiilor UVB și UVA. Prin urmare, producătorii care dezvoltă produse de protecție solară sau produse cosmetice cu proprietăți de protecție solară ar trebui să evalueze protecția împotriva radiațiilor UVA folosind metode de testare adecvate și recunoscute științific.
Ce este radiația UVA?
Radiația ultravioletă provenită de la soare se împarte, de obicei, în radiație UVA și UVB.
Radiația UVB este strâns asociată cu arsurile solare și reprezintă principalul tip de radiație măsurat la stabilirea factorului de protecție solară (SPF).
Radiațiile UVA pătrund mai adânc în piele și contribuie la îmbătrânirea prematură a pielii și la leziuni cutanate pe termen lung. De asemenea, acestea sunt implicate în procesele asociate cu apariția cancerului de piele.
Spre deosebire de radiațiile UVB, expunerea la radiațiile UVA nu produce întotdeauna o reacție vizibilă imediată, cum ar fi arsurile solare. Prin urmare, consumatorii pot fi expuși la radiații UVA semnificative fără să-și dea seama imediat de efectele acestora.
De aceea, produsele eficiente de protecție solară ar trebui să asigure protecție pe o gamă largă a spectrului ultraviolet.
De ce sunt necesare testele privind radiațiile UVA?
Valoarea SPF nu poate demonstra, de una singură, nivelul de protecție împotriva radiațiilor UVA oferit de o cremă de protecție solară.
Două formule cu același factor de protecție solară (SPF) pot oferi niveluri foarte diferite de protecție împotriva razelor UVA. Tipul de filtre UV utilizate, concentrațiile acestora, fotostabilitatea, distribuția în cadrul formulei și pelicula formată pe piele pot influența toate performanța de protecție împotriva razelor UVA.
Testarea cu raze UVA oferă dovezi cuantificabile privind protecția asigurată de produsul finit.
În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 655/2013 al Comisiei, afirmațiile referitoare la produsele cosmetice trebuie să fie susținute de dovezi adecvate și verificabile. Prin urmare, producătorii care fac afirmații privind protecția împotriva razelor UVA sau protecția cu spectru larg trebuie să dețină date de testare corespunzătoare pentru a justifica aceste afirmații.
Cerințele europene privind protecția împotriva razelor UVA
Recomandarea 2006/647/CE a Comisiei Europene stabilește un principiu important pentru o protecție echilibrată oferită de produsele de protecție solară.
Factorul de protecție împotriva razelor UVA ar trebui să fie de cel puțin o treime din valoarea SPF declarată.
De exemplu, o cremă de protecție solară cu indicativul SPF 30 ar trebui să asigure un factor de protecție împotriva razelor UVA de cel puțin 10. Un produs cu indicativul SPF 50 ar trebui să asigure un factor de protecție împotriva razelor UVA de cel puțin aproximativ 16,7.
Recomandarea precizează, de asemenea, că lungimea de undă critică ar trebui să fie de cel puțin 370 de nanometri.
Aceste criterii au scopul de a asigura că produsele de protecție solară oferă o protecție suficient de amplă pe întregul spectru UVA și UVB, în loc să concentreze protecția în principal în domeniul UVB.
ISO 24443: Testarea in vitro a protecției împotriva razelor UVA
Unul dintre principalele standarde internaționale utilizate pentru evaluarea protecției împotriva razelor UVA este ISO 24443:2021, Produse cosmetice — Determinarea fotoprotecției împotriva razelor UVA a produselor de protecție solară in vitro.
Prezentul standard specifică o procedură in vitro pentru caracterizarea protecției împotriva razelor UVA a produselor de protecție solară. Acesta este conceput pentru a genera o curbă de absorbție spectrală în domeniul UV, pe baza căreia pot fi calculați parametrii relevanți ai protecției împotriva razelor UVA.
În timpul testului, se aplică o cantitate controlată de produs de protecție solară pe plăci de testare special pregătite. Produsul este distribuit cu grijă pentru a forma un strat reprezentativ.
Transmisia radiației ultraviolete prin stratul de produs este apoi măsurată cu ajutorul unor echipamente de laborator specializate. Probele sunt, de asemenea, expuse la o doză definită de radiații UV pentru a evalua produsul după iradiere.
Datele spectrale obținute sunt utilizate pentru a determina factorul de protecție împotriva razelor UVA in vitro și pentru a evalua performanța produsului în ceea ce privește protecția împotriva razelor UVA.
Deoarece tehnica de aplicare, caracteristicile plăcii, condițiile de iradiere și măsurătorile instrumentale pot influența rezultatul, procedura trebuie efectuată în conformitate cu metodologia standardizată de către un laborator cu experiență. Standardul ISO 24443:2021 stabilește în mod specific o procedură in vitro destinată caracterizării protecției împotriva razelor UVA și determinării caracteristicilor de absorbanță spectrală în mod reproductibil.
ISO 24442: Testarea in vivo a
protecției
împotriva razelor UVA
Protecția împotriva razelor UVA poate fi evaluată și prin intermediul unei metode in vivo descrise în standardul ISO 24442.
Această metodă determină gradul de protecție împotriva razelor UVA la subiecții umani prin evaluarea întunecării persistente a pigmentului cauzată de expunerea controlată la razele UVA.
Produsul de protecție solară se aplică pe zone bine definite ale pielii. Aceste zone sunt apoi expuse la radiații UVA atent controlate, iar reacția pielii este evaluată conform procedurii standardizate.
Rezultatele sunt utilizate pentru a calcula factorul de protecție împotriva razelor UVA al produsului testat.
Testarea UVA in vivo necesită condiții de studiu atent controlate, o selecție adecvată a participanților și personal calificat. Din acest motiv, aceasta ar trebui efectuată numai de laboratoare cu experiență corespunzătoare și sub supraveghere etică.
Ce este lungimea de undă critică?
Lungimea de undă critică este o măsurătoare utilizată pentru a evalua cât de mult absoarbe o cremă de protecție solară radiațiile ultraviolete.
Se calculează pe baza spectrului de absorbție a razelor UV al produsului de protecție solară. O lungime de undă critică mai mare indică, în general, faptul că protecția se extinde mai mult în domeniul razelor UVA.
Conform Recomandării Comisiei Europene privind produsele de protecție solară, lungimea de undă critică ar trebui să fie de cel puțin 370 nm.
Această cerință contribuie la demonstrarea faptului că produsul de protecție solară oferă o protecție cu spectru larg, și nu doar o protecție puternică într-o porțiune restrânsă a spectrului UV.
Lungimea de undă critică nu trebuie confundată cu indicele UVA-PF. Cele două măsurători oferă informații diferite și sunt utilizate împreună atunci când se evaluează performanța unui produs de protecție solară împotriva razelor UVA.
Logo-ul cercului UVA
Multe produse de protecție solară comercializate în Europa prezintă literele „UVA” în interiorul unui cerc.
Acest simbol este utilizat pe scară largă pentru a indica faptul că produsul oferă protecție împotriva razelor UVA, în conformitate cu raportul recomandat de Comisia Europeană între protecția împotriva razelor UVA și factorul de protecție solară (SPF).
Simbolul trebuie utilizat numai în cazul în care performanța produsului în ceea ce privește protecția împotriva razelor UVA este confirmată în mod corespunzător prin teste.
Prin urmare, producătorii ar trebui să se asigure că factorul de protecție împotriva razelor UVA măsurat corespunde valorii minime recomandate, și anume o treime din SPF-ul indicat pe etichetă, și că sunt îndeplinite criteriile relevante privind spectrul larg, înainte de a utiliza indicații privind protecția împotriva razelor UVA pe ambalaj.
Documentarea rezultatelor testelor UVA
Rapoartele privind testele UVA trebuie păstrate ca parte a documentației tehnice aferente produsului cosmetic.
Dosarul cu informații despre produs(PIF) trebuie să conțină dovezi privind efectele declarate ale produsului cosmetic, în cazul în care acest lucru este justificat de natura sau de efectul produsului.
În cazul unui produs de protecție solară care susține că oferă protecție împotriva razelor UVA, rapoartele de laborator și documentația justificativă privind eficacitatea contribuie la demonstrarea faptului că afirmațiile prezentate consumatorilor sunt susținute în mod corespunzător.
Documentația trebuie să identifice în mod clar produsul testat și metoda utilizată, astfel încât rezultatele să poată fi corelate cu formularea introdusă pe piață.
Ce se întâmplă dacă un produs nu trece testul de protecție împotriva razelor UVA?
O cremă de protecție solară poate atinge factorul de protecție solară (SPF) prevăzut, dar totuși să nu ofere o protecție suficientă împotriva razelor UVA.
De exemplu, valoarea măsurată a factorului de protecție împotriva razelor UVA (UVA-PF) poate fi sub o treime din valoarea SPF sau produsul poate să nu atingă lungimea de undă critică preconizată.
În astfel de cazuri, producătorii ar putea fi nevoiți să reevalueze sistemul de filtrare UV, să îmbunătățească fotostabilitatea, să ajusteze formula sau să revizuiască nivelul de protecție declarat.
După o reformulare semnificativă, produsul trebuie testat din nou pentru a se verifica performanța acestuia.
Importanța protecției UVA în produsele de protecție solară
Testarea UVA este o parte fundamentală a evaluării performanței cremelor de protecție solară pe piața europeană. În timp ce SPF măsoară în principal protecția împotriva radiațiilor UVB, testarea UV demonstrează dacă un produs oferă și o protecție adecvată pe lungimile de undă ultraviolete mai lungi.
Recomandarea 2006/647/CE a Comisiei Europene recomandă un factor de protecție împotriva razelor UVA de cel puțin o treime din valoarea SPF indicată pe etichetă și o lungime de undă critică de cel puțin 370 nm. Standardele internaționale, precum ISO 24443, prevăd metode standardizate pentru evaluarea fotoprotecției împotriva razelor UVA in vitro.
Pentru producătorii de produse cosmetice, testarea împotriva razelor UVA nu este doar o simplă formalitate de laborator. Aceasta oferă dovezile științifice necesare pentru a susține afirmații fundamentate privind protecția solară, pentru a menține o documentație precisă a produselor și pentru a oferi consumatorilor o protecție echilibrată atât împotriva radiațiilor UVA, cât și a celor UVB.
