Για τον λόγο αυτό, οι ευρωπαϊκές κατευθυντήριες οδηγίες για τα αντηλιακά αποδίδουν ιδιαίτερη σημασία στην ισορροπημένη προστασία τόσο από την ακτινοβολία UVB όσο και από την ακτινοβολία UVA. Οι κατασκευαστές που αναπτύσσουν αντηλιακά ή καλλυντικά προϊόντα με ισχυρισμούς για αντηλιακή προστασία θα πρέπει, συνεπώς, να αξιολογούν την προστασία από την ακτινοβολία UVA χρησιμοποιώντας κατάλληλες και επιστημονικά αναγνωρισμένες μεθόδους δοκιμών.
Τι είναι η ακτινοβολία UVA;
Η υπεριώδης ακτινοβολία του ήλιου χωρίζεται συνήθως σε ακτινοβολία UVA και UVB.
Η ακτινοβολία UVB συνδέεται στενά με το ηλιακό έγκαυμα και αποτελεί τον κύριο τύπο ακτινοβολίας που μετράται κατά τον προσδιορισμό του δείκτη αντηλιακής προστασίας (SPF).
Η ακτινοβολία UVA διεισδύει βαθύτερα στο δέρμα και συμβάλλει στην πρόωρη γήρανση του δέρματος και σε μακροπρόθεσμες βλάβες του. Επίσης, εμπλέκεται σε διεργασίες που σχετίζονται με την ανάπτυξη καρκίνου του δέρματος.
Σε αντίθεση με την ακτινοβολία UVB, η έκθεση στην ακτινοβολία UVA δεν προκαλεί πάντα άμεση ορατή αντίδραση, όπως το ηλιακό έγκαυμα. Ως εκ τούτου, οι καταναλωτές ενδέχεται να εκτίθενται σε σημαντική ακτινοβολία UVA χωρίς να αντιλαμβάνονται αμέσως τις επιπτώσεις της.
Γι’ αυτό τα αποτελεσματικά αντηλιακά προϊόντα πρέπει να παρέχουν προστασία σε ένα ευρύ φάσμα του υπεριώδους φάσματος.
Γιατί είναι απαραίτητες οι δοκιμές για την
προστασία από την
ακτινοβολία UVA;
Ο δείκτης SPF από μόνος του δεν αρκεί για να δείξει το επίπεδο προστασίας από την ακτινοβολία UVA που παρέχει ένα αντηλιακό.
Δύο σκευάσματα με τον ίδιο δείκτη SPF μπορεί να προσφέρουν πολύ διαφορετικά επίπεδα προστασίας από την ακτινοβολία UVA. Ο τύπος των φίλτρων UV που χρησιμοποιούνται, οι συγκεντρώσεις τους, η φωτοσταθερότητά τους, η κατανομή τους εντός του σκευάσματος, καθώς και το στρώμα που δημιουργείται στο δέρμα, μπορούν όλα να επηρεάσουν την απόδοση όσον αφορά την προστασία από την ακτινοβολία UVA.
Οι δοκιμές UVA παρέχουν μετρήσιμα στοιχεία για το επίπεδο προστασίας που προσφέρει το τελικό προϊόν.
Σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 655/2013 της Επιτροπής, οι ισχυρισμοί για τα καλλυντικά πρέπει να υποστηρίζονται από επαρκή και επαληθεύσιμα στοιχεία. Ως εκ τούτου, οι κατασκευαστές που προβάλλουν ισχυρισμούς σχετικά με την προστασία από την ακτινοβολία UVA ή την προστασία ευρέος φάσματος πρέπει να διαθέτουν τα κατάλληλα δεδομένα δοκιμών για να τεκμηριώσουν τους εν λόγω ισχυρισμούς.
Ευρωπαϊκές απαιτήσεις για την προστασία από την ακτινοβολία UVA
Η Σύσταση 2006/647/ΕΚ της Ευρωπαϊκής Επιτροπής θεσπίζει μια σημαντική αρχή για την ισορροπημένη αντηλιακή προστασία.
Ο δείκτης προστασίας από την υπεριώδη ακτινοβολία τύπου UVA πρέπει να είναι τουλάχιστον το ένα τρίτο του δηλωμένου δείκτη SPF.
Για παράδειγμα, ένα αντηλιακό με ένδειξη SPF 30 θα πρέπει να παρέχει συντελεστή προστασίας από την ακτινοβολία UVA τουλάχιστον 10. Ένα προϊόν με ένδειξη SPF 50 θα πρέπει να παρέχει συντελεστή προστασίας από την ακτινοβολία UVA τουλάχιστον περίπου 16,7.
Η Σύσταση διευκρινίζει επίσης ότι το κρίσιμο μήκος κύματος πρέπει να είναι τουλάχιστον 370 νανόμετρα.
Τα κριτήρια αυτά αποσκοπούν στο να διασφαλίσουν ότι τα αντηλιακά προϊόντα παρέχουν επαρκώς ευρεία προστασία σε όλο το φάσμα των ακτίνων UVA και UVB, αντί να εστιάζουν την προστασία κυρίως στην περιοχή των ακτίνων UVB.
ISO 24443: Δοκιμή UVA in vitro
Ένα από τα βασικά διεθνή πρότυπα που χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση της προστασίας από την ακτινοβολία UVA είναι το ISO 24443:2021, «Καλλυντικά — Προσδιορισμός της φωτοπροστασίας από την ακτινοβολία UVA των αντηλιακών προϊόντων in vitro».
Το παρόν πρότυπο καθορίζει μια διαδικασία in vitro για τον χαρακτηρισμό της προστασίας από την ακτινοβολία UVA των αντηλιακών προϊόντων. Έχει σχεδιαστεί για τη δημιουργία μιας καμπύλης φασματικής απορρόφησης UV, από την οποία μπορούν να υπολογιστούν οι σχετικές παράμετροι προστασίας από την ακτινοβολία UVA.
Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, εφαρμόζεται μια ελεγχόμενη ποσότητα αντηλιακού σε ειδικά προετοιμασμένες πλάκες δοκιμής. Το προϊόν απλώνεται προσεκτικά, ώστε να δημιουργηθεί ένα αντιπροσωπευτικό στρώμα.
Στη συνέχεια, μετράται η διαπερατότητα της υπεριώδους ακτινοβολίας μέσω του στρώματος του προϊόντος με τη χρήση εξειδικευμένου εργαστηριακού εξοπλισμού. Τα δείγματα εκτίθενται επίσης σε καθορισμένη δόση υπεριώδους ακτινοβολίας, προκειμένου να αξιολογηθεί το προϊόν μετά την ακτινοβόληση.
Τα φασματικά δεδομένα που προκύπτουν χρησιμοποιούνται για τον προσδιορισμό του δείκτη προστασίας από την ακτινοβολία UVA in vitro και για την αξιολόγηση της απόδοσης του προϊόντος έναντι της ακτινοβολίας UVA.
Δεδομένου ότι η τεχνική εφαρμογής, τα χαρακτηριστικά της πλάκας, οι συνθήκες ακτινοβολίας και οι μετρήσεις με όργανα μπορούν να επηρεάσουν το αποτέλεσμα, η διαδικασία πρέπει να διεξάγεται σύμφωνα με την τυποποιημένη μεθοδολογία από έμπειρο εργαστήριο. Το πρότυπο ISO 24443:2021 καθορίζει συγκεκριμένα μια διαδικασία in vitro που αποσκοπεί στον χαρακτηρισμό της προστασίας από την ακτινοβολία UVA και στον προσδιορισμό των χαρακτηριστικών φασματικής απορρόφησης με τρόπο αναπαραγώγιμο.
ISO 24442: Δοκιμή UVA in vivo
Η προστασία από την ακτινοβολία UVA μπορεί επίσης να αξιολογηθεί με τη χρήση μιας μεθόδου in vivo που περιγράφεται στο πρότυπο ISO 24442.
Η μέθοδος αυτή προσδιορίζει την προστασία από την ακτινοβολία UVA σε ανθρώπους, αξιολογώντας τη διαρκή σκουρόχρωση της χρωστικής που προκαλείται από ελεγχόμενη έκθεση στην ακτινοβολία UVA.
Το αντηλιακό εφαρμόζεται σε συγκεκριμένες περιοχές του δέρματος. Στη συνέχεια, οι περιοχές αυτές εκτίθενται σε προσεκτικά ελεγχόμενη ακτινοβολία UVA και η αντίδραση του δέρματος αξιολογείται σύμφωνα με την τυποποιημένη διαδικασία.
Τα αποτελέσματα χρησιμοποιούνται για τον υπολογισμό του δείκτη προστασίας από την ακτινοβολία UVA του προϊόντος που υποβλήθηκε σε δοκιμή.
Οι δοκιμές UVA in vivo απαιτούν προσεκτικά ελεγχόμενες συνθήκες μελέτης, κατάλληλη επιλογή συμμετεχόντων και εξειδικευμένο προσωπικό. Για τον λόγο αυτό, θα πρέπει να διεξάγονται μόνο από εργαστήρια με την κατάλληλη εμπειρία και υπό ηθική εποπτεία.
Τι είναι το κρίσιμο μήκος κύματος;
Το κρίσιμο μήκος κύματος είναι μια μέτρηση που χρησιμοποιείται για να αξιολογήσει πόσο ευρέως απορροφά ένα αντηλιακό την υπεριώδη ακτινοβολία.
Υπολογίζεται με βάση το φάσμα απορρόφησης των υπεριωδών ακτίνων του αντηλιακού. Ένα υψηλότερο κρίσιμο μήκος κύματος υποδηλώνει γενικά ότι η προστασία εκτείνεται περαιτέρω στο φάσμα των ακτίνων UVA.
Σύμφωνα με τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τα αντηλιακά, το κρίσιμο μήκος κύματος πρέπει να είναι τουλάχιστον 370 nm.
Η απαίτηση αυτή συμβάλλει στο να αποδειχθεί ότι το αντηλιακό παρέχει προστασία ευρέος φάσματος και όχι ισχυρή προστασία μόνο σε ένα περιορισμένο τμήμα του φάσματος της υπεριώδους ακτινοβολίας.
Το κρίσιμο μήκος κύματος δεν πρέπει να συγχέεται με τον δείκτη UVA-PF. Οι δύο αυτές μετρήσεις παρέχουν διαφορετικές πληροφορίες και χρησιμοποιούνται από κοινού κατά την αξιολόγηση της απόδοσης ενός αντηλιακού έναντι της ακτινοβολίας UVA.
Το λογότυπο του κύκλου UVA
Πολλά αντηλιακά προϊόντα που πωλούνται στην Ευρώπη φέρουν τα γράμματα «UVA» μέσα σε έναν κύκλο.
Αυτό το σύμβολο χρησιμοποιείται ευρέως για να υποδηλώνει ότι το προϊόν παρέχει προστασία από την ακτινοβολία UVA, σύμφωνα με τη συνιστώμενη από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναλογία μεταξύ προστασίας από την ακτινοβολία UVA και δείκτη SPF.
Το σύμβολο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η προστασία του προϊόντος από την ακτινοβολία UVA τεκμηριώνεται κατάλληλα μέσω δοκιμών.
Ως εκ τούτου, οι κατασκευαστές θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι ο μετρημένος δείκτης προστασίας από την ακτινοβολία UVA ανταποκρίνεται στο συνιστώμενο ελάχιστο, δηλαδή στο ένα τρίτο του SPF που αναγράφεται στην ετικέτα, και ότι πληρούνται τα σχετικά κριτήρια ευρέος φάσματος, προτού χρησιμοποιήσουν ενδείξεις προστασίας από την ακτινοβολία UVA στη συσκευασία.
Τεκμηρίωση των αποτελεσμάτων των δοκιμών UVA
Οι εκθέσεις δοκιμών UVA πρέπει να φυλάσσονται ως μέρος της τεχνικής τεκμηρίωσης που συνοδεύει το καλλυντικό προϊόν.
Ο φάκελος πληροφοριών για το προϊόν(PIF) πρέπει να περιλαμβάνει αποδεικτικά στοιχεία για τα αποτελέσματα που ισχυρίζεται ότι έχει το καλλυντικό προϊόν, όταν αυτό δικαιολογείται από τη φύση ή τη δράση του προϊόντος.
Όσον αφορά ένα αντηλιακό που προβάλλει ισχυρισμούς σχετικά με την προστασία από την ακτινοβολία UVA, οι εργαστηριακές εκθέσεις και η συνοδευτική τεκμηρίωση σχετικά με την αποτελεσματικότητα συμβάλλουν στην απόδειξη ότι οι ισχυρισμοί που παρουσιάζονται στους καταναλωτές τεκμηριώνονται κατάλληλα.
Η τεκμηρίωση πρέπει να προσδιορίζει με σαφήνεια το προϊόν που υποβλήθηκε σε δοκιμές και τη μέθοδο που χρησιμοποιήθηκε, ώστε τα αποτελέσματα να μπορούν να συσχετιστούν με τη σύνθεση που διατίθεται στην αγορά.
Τι συμβαίνει αν ένα προϊόν αποτύχει στις δοκιμές UVA;
Ένα αντηλιακό μπορεί να επιτυγχάνει τον προβλεπόμενο δείκτη SPF, αλλά να μην παρέχει επαρκή προστασία από την ακτινοβολία UVA.
Για παράδειγμα, ο μετρημένος δείκτης προστασίας από την υπεριώδη ακτινοβολία τύπου Α (UVA-PF) μπορεί να είναι χαμηλότερος από το ένα τρίτο της τιμής του δείκτη προστασίας από τον ήλιο (SPF) ή το προϊόν μπορεί να μην επιτυγχάνει το αναμενόμενο κρίσιμο μήκος κύματος.
Σε τέτοιες περιπτώσεις, οι κατασκευαστές ενδέχεται να χρειαστεί να επανεξετάσουν το σύστημα φίλτρων UV, να βελτιώσουν τη φωτοσταθερότητα, να προσαρμόσουν τη σύνθεση ή να αναθεωρήσουν το δηλωμένο επίπεδο προστασίας.
Μετά από σημαντική αναδιαμόρφωση της σύνθεσης, το προϊόν θα πρέπει να υποβληθεί εκ νέου σε δοκιμές για να επαληθευτεί η απόδοσή του.
Η σημασία της προστασίας από τις ακτίνες UVA στα αντηλιακά προϊόντα
Η δοκιμή UVA αποτελεί θεμελιώδες μέρος της αξιολόγησης της απόδοσης των αντηλιακών στην ευρωπαϊκή αγορά. Ενώ το SPF μετρά κυρίως την προστασία από την ακτινοβολία UVB, η δοκιμή UVA δείχνει εάν ένα προϊόν παρέχει επίσης επαρκή προστασία σε μεγαλύτερα μήκη κύματος υπεριώδους ακτινοβολίας.
Η Σύσταση 2006/647/ΕΚ της Ευρωπαϊκής Επιτροπής συνιστά δείκτη προστασίας από την ακτινοβολία UVA που να αντιστοιχεί τουλάχιστον στο ένα τρίτο του αναγραφόμενου δείκτη SPF και κρίσιμο μήκος κύματος τουλάχιστον 370 nm. Διεθνή πρότυπα, όπως το ISO 24443, παρέχουν τυποποιημένες μεθόδους για την αξιολόγηση της φωτοπροστασίας από την ακτινοβολία UVA in vitro.
Για τους κατασκευαστές καλλυντικών, οι δοκιμές για την ακτινοβολία UVA δεν αποτελούν απλώς μια εργαστηριακή τυπική διαδικασία. Παρέχουν τα επιστημονικά στοιχεία που απαιτούνται για την τεκμηρίωση ουσιαστικών ισχυρισμών σχετικά με την αντηλιακή προστασία, τη διατήρηση ακριβούς τεκμηρίωσης των προϊόντων και την παροχή στους καταναλωτές ισορροπημένης προστασίας τόσο από την ακτινοβολία UVA όσο και από την ακτινοβολία UVB.
