
因此,欧洲防晒产品指南特别强调对UVB和UVA辐射进行均衡防护。因此,开发防晒产品或宣称具有防晒功效的化妆品的制造商,应采用适当且经科学认可的测试方法来评估其UVA防护效果。
什么是UVA辐射?
太阳发出的紫外线通常分为UVA和UVB两种。
UVB辐射与晒伤密切相关,也是确定防晒系数(SPF)时测量的主要辐射类型。
UVA辐射能更深地穿透皮肤,会导致皮肤过早衰老和长期损伤。它还参与了与皮肤癌发生相关的过程。
与UVB辐射不同,UVA辐射并不总会立即引起晒伤等肉眼可见的反应。因此,消费者可能在未立即察觉其影响的情况下,就已暴露在相当强烈的UVA辐射中。
这就是为什么有效的防晒产品应能提供覆盖紫外线光谱广泛范围的防护。
为什么需要进行UVA测试?
仅凭SPF值无法体现防晒霜提供的UVA防护水平。
两种SPF值相同的配方,其UVA防护效果可能截然不同。所使用的紫外线过滤剂的类型、浓度、光稳定性、在配方中的分布情况,以及在皮肤上形成的保护膜,都会影响UVA防护效果。
UVA测试可提供关于成品防护效果的可量化证据。
根据欧盟委员会第655/2013号条例,化妆品的功效宣称应有充分且可验证的证据作为依据。因此,宣称具有UVA防护或广谱防护功效的制造商,应持有相应的测试数据以证实这些宣称。
欧洲关于UVA防护的要求
欧盟委员会第2006/647/EC号建议确立了平衡防晒保护的一项重要原则。
UVA防护系数应至少为标称SPF值的三分之一。
例如,标有SPF 30的防晒霜应至少提供10的UVA防护系数。标有SPF 50的产品应至少提供约16.7的UVA防护系数。
该建议还规定,临界波长应至少为370纳米。
制定这些标准旨在确保防晒产品能在UVA和UVB光谱范围内提供足够 广泛的防护,而不是主要集中在UVB波段。
ISO 24443:UVA体外测试
用于评估UVA防护效果的主要国际标准之一是ISO 24443:2021《化妆品——防晒产品UVA光保护作用的体外测定》。
本标准规定了用于表征防晒产品UVA防护性能的体外试验方法。该方法旨在生成紫外线光谱吸光度曲线,据此可计算出相关的UVA防护参数。
在测试过程中,将定量的防晒霜涂抹在特制的测试板上。将产品仔细涂开,以形成具有代表性的薄膜。
随后,使用专用实验室设备测量紫外线辐射穿透产品层的透射率。此外,还会将样品暴露于规定的紫外线剂量下,以评估产品经辐照后的性能。
所得的光谱数据用于测定体外UVA防护系数,并评估该产品的UVA防护性能。
由于涂布工艺、试片特性、辐照条件及仪器测量均可能影响结果,因此该试验应由经验丰富的实验室按照标准化方法进行。ISO 24443:2021 专门制定了一项体外试验方法,旨在表征 UVA 防护性能,并可重复地测定光谱吸收特性。
ISO 24442:体内UVA测试
还可以采用ISO 24442中描述的体内测试方法来评估UVA防护性能。
该方法通过评估受控UVA照射引起的持续性色素加深,来确定受试者对UVA的防护效果。
将防晒霜涂抹在皮肤的特定区域。随后,将这些区域暴露于经过严格控制的UVA辐射下,并按照标准化程序评估皮肤的反应。
这些结果用于计算受测产品的UVA防护系数。
体内UVA测试需要严格控制的研究条件、适当的受试者筛选以及合格的专业人员。因此,此类测试应仅由具备相应经验并受伦理监督的实验室进行。
什么是临界波长?
临界波长是用来评价防晒霜吸收紫外线辐射范围的测量指标。
该数值是根据防晒霜的紫外线吸收光谱计算得出的。临界波长越高,通常表明防护范围延伸到了更深的UVA波段。
根据欧盟委员会关于防晒霜的建议,临界波长应至少为370纳米。
该要求有助于证明该防晒产品能提供广谱防护,而非仅在紫外线光谱的狭窄范围内提供强效防护。
不应将临界波长与UVA-PF混为一谈。这两项测量指标提供的信息不同,在评估防晒产品的UVA防护性能时需结合使用。
UVA圆圈标志
欧洲市场上销售的许多防晒产品上都印有圆圈内的“UVA”字样。
该标志被广泛用于表明该产品提供符合欧盟委员会关于UVA防护与SPF值之间推荐比例的UVA防护。
该标志仅应在产品的UVA防护性能经过测试并得到充分验证时使用。
因此,制造商在包装上标注UVA防护功效前,应确保测得的UVA防护系数达到建议的最低标准(即标签上标注的SPF值的三分之一),并满足相关的广谱防护标准。
记录UVA测试结果
UVA测试报告应作为化妆品的技术文件的一部分予以保留。
产品信息文件(PIF)必须包含对化妆品所宣称功效的证明,前提是该产品的性质或功效确实需要提供此类证明。
对于宣称具有UVA防护功效的防晒产品,实验室报告和相关功效证明文件有助于证明向消费者提出的宣称具有充分依据。
文件应明确标明受测产品及所采用的方法,以便将测试结果与投放市场的配方相关联。
如果产品未能通过UVA测试会怎样?
一款防晒霜可能达到了预期的SPF值,却仍无法提供足够的UVA防护。
例如,测得的UVA防护系数(UVA-PF)可能低于SPF值的三分之一,或者该产品可能无法达到预期的临界波长。
在这种情况下,制造商可能需要重新考虑紫外线过滤系统、提高光稳定性、调整配方,或者重新评估标称的防护等级。
在进行重大配方调整后,应重新对该产品进行测试,以验证其性能。
防晒产品中UVA防护的重要性
UVA 测试是评估欧洲市场防晒霜性能的重要组成部分。SPF 值主要衡量防晒霜对 UVB 辐射的防护能力,而 UVA 测试则表明产品是否也能有效防护波长更长的紫外线。
欧盟委员会第2006/647/EC号建议书建议,UVA防护系数应至少达到标签上标注的SPF值的三分之一,且临界波长应不低于370 nm。ISO 24443等国际标准为体外评估UVA光防护性能提供了标准化方法。
对于化妆品制造商而言,UVA测试绝非仅仅是实验室层面的例行公事。它提供了必要的科学依据,既能支持具有实质意义的防晒功效宣称,又能确保产品文件的准确性,并为消费者提供针对UVA和UVB辐射的均衡防护。