이러한 이유로, 유럽의 자외선 차단제 지침은 UVB와 UVA 방사선 모두에 대한 균형 잡힌 차단 효과를 특히 중요하게 여깁니다. 따라서 자외선 차단 기능을 표방하는 자외선 차단제나 화장품을 개발하는 제조업체는 적절하고 과학적으로 인정된 시험 방법을 사용하여 UVA 차단 효과를 평가해야 합니다.
UVA 복사란 무엇인가?
태양에서 나오는 자외선은 일반적으로 UVA와 UVB로 구분됩니다.
UVB 자외선은 일광 화상과 밀접한 관련이 있으며, 자외선 차단 지수(SPF)를 산정할 때 측정되는 주요 자외선 유형입니다.
UVA 광선은 피부 깊숙이 침투하여 조기 피부 노화와 장기적인 피부 손상을 유발합니다. 또한 피부암 발병과 관련된 과정에도 관여합니다.
UVB 자외선과 달리, UVA에 노출되어도 항상 햇볕에 탄 것과 같은 즉각적인 육안적 반응이 나타나는 것은 아닙니다. 따라서 소비자들은 그 영향을 즉시 알아차리지 못한 채 상당한 양의 UVA 자외선에 노출될 수 있습니다.
이것이 바로 효과적인 자외선 차단 제품은 광범위한 자외선 스펙트럼에 걸쳐 보호 효과를 제공해야 하는 이유입니다.
UVA 테스트가 필요한 이유는 무엇일까요?
SPF 수치만으로는 자외선 차단제가 제공하는 UVA 차단 수준을 확인할 수 없습니다.
SPF 수치가 동일한 두 제형이라도 UVA 차단 효과는 매우 다를 수 있습니다. 사용된 자외선 차단제의 종류, 농도, 광안정성, 제형 내 분포, 그리고 피부에 형성되는 막 등은 모두 UVA 차단 성능에 영향을 미칠 수 있습니다.
UVA 테스트는 완제품이 제공하는 보호 효과를 측정 가능한 증거로 제시합니다.
유럽연합 집행위원회 규정(EU) 제655/2013호에 따라, 화장품 관련 효능 주장은 적절하고 검증 가능한 증거로 뒷받침되어야 합니다. 따라서 UVA 또는 광범위 자외선 차단 효능을 주장하는 제조업체는 해당 주장을 입증할 수 있는 적절한 시험 데이터를 보유해야 합니다.
UVA 차단에 관한 유럽의 요구 사항
유럽연합 집행위원회의 권고안 2006/647/EC는 균형 잡힌 자외선 차단 효과를 위한 중요한 원칙을 제시하고 있습니다.
UVA 차단 지수는 표기된 SPF의 최소 3분의 1 수준이어야 합니다 .
예를 들어, SPF 30이라고 표시된 자외선 차단제는 최소 10의 UVA 차단 지수를 제공해야 합니다. SPF 50이라고 표시된 제품은 최소 약 16.7의 UVA 차단 지수를 제공해야 합니다.
또한 이 권고안은 임계 파장이 최소 370 나노미터여야 한다고 명시하고 있다.
이러한 기준은 자외선 차단제가 주로 UVB 영역에만 보호 효과를 집중시키기보다는, UVA 및 UVB 스펙트럼 전반에 걸쳐 충분히 광범위한 보호 효과를 제공하도록 보장하기 위한 것입니다.
ISO 24443: 체외 UVA 테스트
UVA 차단 효과를 평가하는 데 사용되는 주요 국제 표준 중 하나는 ISO 24443:2021, 화장품 – 자외선 차단제의 시험관 내 UVA 광차단 효과 측정 입니다.
이 표준은 자외선 차단제의 UVA 차단 성능을 평가하기 위한 체외 시험 방법을 규정한다. 이 방법은 관련 UVA 차단 매개변수를 산출할 수 있는 자외선 스펙트럼 흡광도 곡선을 도출하기 위해 고안되었다.
시험 과정에서, 미리 준비된 시험판에 정해진 양의 자외선 차단제를 도포합니다. 제품을 균일하게 펴 바르며 대표적인 필름을 형성합니다.
그런 다음 특수 실험실 장비를 사용하여 제품 층을 통과하는 자외선의 투과율을 측정합니다. 또한 시료에 정해진 양의 자외선을 조사하여 조사 후 제품의 상태를 평가합니다.
이렇게 얻어진 분광 데이터는 체외 UVA 차단 지수를 산정하고 제품의 UVA 차단 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
도포 방법, 시편의 특성, 조사 조건 및 기기 측정 결과가 결과에 영향을 미칠 수 있으므로, 이 절차는 경험이 풍부한 실험실에서 표준화된 방법론에 따라 수행되어야 합니다. ISO 24443:2021은 UVA 차단 성능을 규명하고 스펙트럼 흡수 특성을 재현성 있게 측정하기 위한 체외 시험 절차를 구체적으로 규정하고 있습니다.
ISO 24442: 생체 내 UVA 시험
UVA 차단 효과는 ISO 24442에 명시된 생체 내 시험 방법을 사용하여 평가할 수도 있습니다.
이 방법은 통제된 UVA 노출로 인해 발생하는 지속적인 색소 침착을 평가함으로써, 인간 피험자에 대한 UVA 차단 효과를 확인합니다.
자외선 차단제를 피부의 특정 부위에 바릅니다. 그런 다음 해당 부위를 정밀하게 제어된 UVA 방사선에 노출시키고, 표준화된 절차에 따라 피부의 반응을 평가합니다.
이 결과를 바탕으로 시험 대상 제품의 UVA 차단 지수를 산출합니다.
생체 내 UVA 시험을 수행하려면 연구 조건을 철저히 통제하고, 참가자를 적절히 선정하며, 자격을 갖춘 인력이 필요합니다. 따라서 이 시험은 적절한 경험과 윤리적 감독 체계를 갖춘 연구소에서만 수행되어야 합니다.
임계파장이란 무엇인가?
임계 파장은 자외선 차단제가 자외선을 얼마나 넓게 흡수하는지 평가하는 데 사용되는 측정값입니다.
이는 자외선 차단제의 자외선 흡수 스펙트럼을 바탕으로 계산됩니다. 임계 파장이 높을수록 일반적으로 UVA 영역까지 보호 범위가 더 넓어짐을 의미합니다.
유럽연합 집행위원회의 자외선 차단제 권고안에 따르면, 임계 파장은 최소 370 nm 이상이어야 합니다.
이 요건은 해당 자외선 차단제가 자외선 스펙트럼의 좁은 범위 내에서만 강력한 차단 효과를 제공하는 것이 아니라, 광범위한 스펙트럼에 걸쳐 보호 효과를 제공한다는 점을 입증하는 데 도움이 됩니다.
임계 파장을 UVA-PF와 혼동해서는 안 됩니다. 이 두 가지 측정값은 서로 다른 정보를 제공하며, 자외선 차단제의 UVA 차단 성능을 평가할 때 함께 사용됩니다.
UVA 원형 로고
유럽에서 판매되는 많은 자외선 차단제 제품에는 원 안에 “UVA”라는 글자가 표시되어 있습니다.
이 표시는 해당 제품이 유럽연합 집행위원회가 권장하는 UVA 차단 효과와 SPF 간의 비율에 따라 UVA 차단 기능을 제공함을 나타내기 위해 널리 사용됩니다.
이 표시는 해당 제품의 UVA 차단 성능이 시험을 통해 적절히 입증된 경우에만 사용해야 합니다.
따라서 제조업체는 포장지에 UVA 차단 효과를 표기하기 전에, 측정된 UVA 차단 지수가 라벨에 표기된 SPF의 3분의 1에 해당하는 권장 최소 기준을 충족하고, 관련 광범위 스펙트럼 기준도 충족하는지 확인해야 한다.
UVA 시험 결과 기록
UVA 시험 보고서는 화장품 제품을 뒷받침하는 기술 문서의 일부로 보관해야 합니다.
제품 정보 파일(PIF)에는 해당 화장품의 성질이나 효능에 따라 정당화될 경우, 해당 화장품에 대해 주장된 효능에 대한 입증 자료가 포함되어야 한다.
UVA 차단 효과를 표방하는 자외선 차단제의 경우, 실험실 보고서와 효능을 뒷받침하는 문서는 소비자에게 제시된 주장이 적절하게 입증되었음을 보여주는 데 도움이 됩니다.
문서에는 시험 대상 제품과 사용된 방법이 명확히 명시되어야 하며, 이를 통해 시험 결과를 시중에 출시된 제형과 연결할 수 있어야 한다.
제품이 UVA 테스트에 불합격하면 어떻게 되나요?
자외선 차단제가 표기된 SPF 수치를 충족하더라도 충분한 UVA 차단 효과를 제공하지 못할 수 있습니다.
예를 들어, 측정된 UVA-PF가 SPF 값의 3분의 1 미만일 수 있거나, 제품이 예상된 임계 파장을 달성하지 못할 수도 있습니다.
이러한 경우, 제조사는 자외선 차단 필터 시스템을 재검토하거나, 광안정성을 개선하거나, 제형을 조정하거나, 표기된 차단 수준을 재검토해야 할 수도 있습니다.
대대적인 성분 변경 후에는 제품의 성능을 확인하기 위해 다시 테스트를 실시해야 합니다.
자외선 차단제에서 UVA 차단의 중요성
UVA 테스트는 유럽 시장에서 자외선 차단제 성능을 평가하는 데 필수적인 부분입니다. SPF는 주로 UVB 자외선 차단 효과를 측정하는 반면, UVA 테스트는 제품이 더 긴 자외선 파장대에서도 적절한 차단 효과를 제공하는지 여부를 보여줍니다.
유럽연합 집행위원회 권고안 2006/647/EC는 UVA 차단 지수가 표시된 SPF의 최소 1/3 수준이어야 하며, 임계 파장이 최소 370 nm 이상이어야 한다고 권고하고 있다. ISO 24443과 같은 국제 표준은 체외에서 UVA 광보호 효과를 평가하기 위한 표준화된 방법을 제시하고 있다.
화장품 제조업체에게 UVA 테스트는 단순히 실험실에서 거치는 형식적인 절차가 아닙니다. 이는 의미 있는 자외선 차단 효능 주장을 뒷받침하고, 정확한 제품 문서를 유지하며, 소비자에게 UVA와 UVB 방사선 모두에 대한 균형 잡힌 보호를 제공하기 위해 필요한 과학적 근거를 제시합니다.
