Z tohto dôvodu sa v európskych usmerneniach týkajúcich sa opaľovacích prípravkov kladie osobitný dôraz na vyváženú ochranu pred UVB aj UVA žiarením. Výrobcovia, ktorí vyvíjajú opaľovacie prípravky alebo kozmetické výrobky s tvrdeniami o ochrane pred slnkom, by preto mali hodnotiť ochranu pred UVA žiarením pomocou vhodných a vedecky uznávaných testovacích metód.
Čo je to UVA žiarenie?
Ultrafialové žiarenie zo Slnka sa zvyčajne delí na UVA a UVB žiarenie.
UVB žiarenie je úzko spojené so spálením od slnka a predstavuje hlavný typ žiarenia, ktorý sa meria pri určovaní slnečného ochranného faktora (SPF).
UVA žiarenie preniká hlbšie do pokožky a prispieva k predčasnému starnutiu pokožky a k jej dlhodobému poškodeniu. Podieľa sa tiež na procesoch spojených s vývojom rakoviny kože.
Na rozdiel od UVB žiarenia vystavenie UVA žiareniu nespôsobuje vždy okamžitú viditeľnú reakciu, ako je spálenie od slnka. Spotrebitelia sa preto môžu vystaviť značnému množstvu UVA žiarenia, bez toho aby si hneď všimli jeho účinky.
Preto by účinné opaľovacie prípravky mali poskytovať ochranu v širokom spektre ultrafialového žiarenia.
Prečo je testovanie na UVA žiarenie potrebné?
Samotná hodnota SPF nedokáže vyjadriť úroveň ochrany pred UVA žiarením, ktorú poskytuje opaľovací krém.
Dva prípravky s rovnakým faktorom SPF môžu poskytovať veľmi odlišnú úroveň ochrany pred UVA žiarením. Na účinnosť ochrany pred UVA žiarením môžu mať vplyv typ použitých UV filtrov, ich koncentrácia, fotostabilita, rozloženie v prípravku a vrstva, ktorá sa vytvorí na pokožke.
Testovanie na UVA poskytuje merateľné dôkazy o ochrane, ktorú poskytuje hotový výrobok.
Podľa nariadenia Komisie (EÚ) č. 655/2013 by mali byť tvrdenia o kozmetických výrobkoch podložené primeranými a overiteľnými dôkazmi. Výrobcovia, ktorí uvádzajú tvrdenia o ochrane pred UVA žiarením alebo o širokospektrálnej ochrane, by preto mali disponovať príslušnými údajmi z testovania, ktoré tieto tvrdenia podložia.
Európske požiadavky na ochranu pred UVA žiarením
Odporúčanie Európskej komisie 2006/647/ES stanovuje dôležitý princíp vyváženej ochrany pred slnkom.
Faktor ochrany pred UVA žiarením by mal predstavovať aspoň jednu tretinu uvádzaného SPF.
Napríklad opaľovací krém s označením SPF 30 by mal poskytovať faktor ochrany pred UVA žiarením najmenej 10. Výrobok s označením SPF 50 by mal poskytovať faktor ochrany pred UVA žiarením najmenej približne 16,7.
V odporúčaní sa tiež uvádza, že kritická vlnová dĺžka by mala byť najmenej 370 nanometrov.
Tieto kritériá majú za cieľ zabezpečiť, aby opaľovacie prípravky poskytovali dostatočne širokú ochranu v celom spektre UVA a UVB žiarenia, a nie aby sa ochrana sústreďovala predovšetkým na oblasť UVB žiarenia.
ISO 24443: Testovanie UVA in vitro
Jednou z hlavných medzinárodných noriem používaných na hodnotenie ochrany pred UVA žiarením je norma ISO 24443:2021, Kozmetické výrobky – Stanovenie fotoprotekcie proti UVA žiareniu slnečných filtrov in vitro.
Táto norma stanovuje postup in vitro na charakterizovanie ochrany pred UVA žiarením u opaľovacích prípravkov. Je navrhnutá tak, aby sa pomocou nej vytvorila spektrálna absorpčná krivka UV žiarenia, z ktorej je možné vypočítať príslušné parametre ochrany pred UVA žiarením.
Počas testu sa na špeciálne pripravené testovacie doštičky nanesie kontrolované množstvo opaľovacieho krému. Prípravok sa starostlivo rozotrie tak, aby vznikol reprezentatívny film.
Priepustnosť ultrafialového žiarenia cez vrstvu výrobku sa následne meria pomocou špecializovaného laboratórneho vybavenia. Vzorky sa tiež vystavia definovanej dávke UV žiarenia, aby bolo možné vyhodnotiť stav výrobku po ožiarení.
Získané spektrálne údaje sa používajú na stanovenie faktora ochrany proti UVA žiareniu in vitro a na posúdenie účinnosti výrobku proti UVA žiareniu.
Keďže výsledok môžu ovplyvniť technika nanášania, vlastnosti dosky, podmienky ožiarenia a merania prístrojmi, postup by mal vykonávať skúsené laboratórium v súlade so štandardizovanou metodikou. Norma ISO 24443:2021 konkrétne stanovuje postup in vitro určený na charakterizovanie ochrany pred UVA žiarením a reprodukovateľné stanovenie spektrálnych absorpčných charakteristík.
ISO 24442: Testovanie UVA in vivo
Ochranu pred UVA žiarením je možné hodnotiť aj pomocou metódy in vivo opísanej v norme ISO 24442.
Táto metóda stanovuje úroveň ochrany pred UVA žiarením u ľudských účastníkov prostredníctvom vyhodnotenia trvalého stmavnutia pigmentu spôsobeného kontrolovanou expozíciou UVA žiareniu.
Opaľovací krém sa nanáša na určité oblasti pokožky. Tieto oblasti sa následne vystavia starostlivo kontrolovanému UVA žiareniu a reakcia pokožky sa vyhodnocuje podľa štandardizovaného postupu.
Na základe týchto výsledkov sa vypočíta faktor ochrany proti UVA žiareniu testovaného výrobku.
Testovanie UVA in vivo si vyžaduje starostlivo kontrolované podmienky štúdie, vhodný výber účastníkov a kvalifikovaný personál. Z tohto dôvodu by ho mali vykonávať iba laboratóriá s primeranými skúsenosťami a pod etickým dohľadom.
Čo je kritická vlnová dĺžka?
Kritická vlnová dĺžka je veličina, ktorá sa používa na posúdenie, v akom širokom spektre slnečný krém absorbuje ultrafialové žiarenie.
Vypočíta sa na základe spektra absorpcie UV žiarenia daného opaľovacieho prípravku. Vyššia kritická vlnová dĺžka spravidla znamená, že ochrana zasahuje hlbšie do UVA spektra.
Podľa odporúčania Európskej komisie týkajúceho sa opaľovacích krémov by kritická vlnová dĺžka mala byť aspoň 370 nm.
Táto požiadavka pomáha preukázať, že opaľovací krém poskytuje ochranu so širokým spektrom pôsobenia, a nie len silnú ochranu v úzkej časti UV spektra.
Kritickú vlnovú dĺžku netreba zamieňať s hodnotou UVA-PF. Tieto dve merania poskytujú odlišné informácie a pri hodnotení účinnosti opaľovacieho prípravku proti UVA žiareniu sa používajú spoločne.
Logo kruhu UVA
Mnoho opaľovacích krémov predávaných v Európe má písmená „UVA“ vo vnútri kruhu.
Tento symbol sa bežne používa na označenie toho, že výrobok poskytuje ochranu pred UVA žiarením v súlade s odporúčaným pomerom medzi ochranou pred UVA žiarením a faktorom SPF, ktorý stanovila Európska komisia.
Tento symbol by sa mal používať iba vtedy, ak je ochrana výrobku proti UVA žiareniu riadne potvrdená testovaním.
Výrobcovia by preto mali pred uvedením údajov o ochrane pred UVA žiarením na obale zabezpečiť, aby nameraný faktor ochrany pred UVA žiarením spĺňal odporúčané minimum, ktoré predstavuje jednu tretinu hodnoty SPF uvedenej na etikete, a aby boli splnené príslušné kritériá týkajúce sa širokospektrálnej ochrany.
Zaznamenávanie výsledkov testov na UVA žiarenie
Správy o testoch na UVA žiarenie by sa mali uchovávať ako súčasť technickej dokumentácie k danému kozmetickému výrobku.
Dokument s informáciami o výrobku(PIF) musí obsahovať dôkazy o účinkoch, ktoré sa pre kozmetický výrobok uvádzajú, ak to odôvodňuje povaha alebo účinok výrobku.
V prípade opaľovacieho prípravku, ktorý uvádza tvrdenia o ochrane pred UVA žiarením, pomáhajú laboratórne správy a podporná dokumentácia o účinnosti preukázať, že tvrdenia prezentované spotrebiteľom sú primerane podložené.
V dokumentácii by mal byť jasne uvedený testovaný výrobok a použitá metóda, aby bolo možné výsledky priradiť k zloženiu výrobku uvedeného na trh.
Čo sa stane, ak výrobok neprejde testom na UVA žiarenie?
Opaľovací krém môže dosiahnuť stanovený faktor SPF, ale napriek tomu nemusí poskytovať dostatočnú ochranu pred UVA žiarením.
Napríklad nameraná hodnota UVA-PF môže byť nižšia ako jedna tretina hodnoty SPF alebo výrobok nemusí dosiahnuť očakávanú kritickú vlnovú dĺžku.
V takýchto prípadoch môže byť potrebné, aby výrobcovia prehodnotili systém UV filtrov, zlepšili fotostabilitu, upravili zloženie výrobku alebo prehodnotili deklarovanú úroveň ochrany.
Po zásadnej zmene zloženia by sa mal výrobok opäť otestovať s cieľom overiť jeho účinnosť.
Dôležitosť ochrany pred UVA žiarením v opaľovacích krémoch
Testovanie UVA žiarenia je základnou súčasťou hodnotenia účinnosti opaľovacích krémov na európskom trhu. Zatiaľ čo SPF primárne meria ochranu pred UVB žiarením, testovanie UVA žiarenia preukazuje, či produkt poskytuje primeranú ochranu aj v celom spektre dlhších ultrafialových vlnových dĺžok.
Odporúčanie Európskej komisie 2006/647/ES odporúča, aby faktor ochrany pred UVA žiarením predstavoval aspoň jednu tretinu hodnoty SPF uvedenej na etikete a aby kritická vlnová dĺžka bola aspoň 370 nm. Medzinárodné normy, ako napríklad ISO 24443, stanovujú štandardizované metódy hodnotenia fotoprotekcie proti UVA žiareniu in vitro.
Pre výrobcov kozmetiky nie je testovanie na UVA žiarenie len laboratórnou formalitou. Poskytuje vedecké dôkazy potrebné na podloženie relevantných tvrdení o ochrane pred slnkom, na vedenie presnej dokumentácie o výrobkoch a na ponúknutie spotrebiteľom vyváženej ochrany pred UVA aj UVB žiarením.
