Ezért az európai napvédő krémekre vonatkozó iránymutatások kiemelt jelentőséget tulajdonítanak az UVB- és az UVA-sugárzás elleni kiegyensúlyozott védelemnek. A napvédő krémeket vagy napvédő hatással rendelkező kozmetikai termékeket fejlesztő gyártóknak ezért megfelelő és tudományosan elismert vizsgálati módszerek alkalmazásával kell értékelniük az UVA-védelmet.
Mi az az UVA-sugárzás?
A Napból származó ultraibolya sugárzást általában UVA- és UVB-sugárzásra osztják.
Az UVB-sugárzás szoros összefüggésben áll a leégéssel, és ez az a sugárzástípus, amelyet elsősorban mérnek a napvédő faktor (SPF) meghatározásakor.
Az UVA-sugárzás mélyebbre hatol a bőrbe, és hozzájárul a bőr idő előtti öregedéséhez, valamint a hosszú távú bőrkárosodáshoz. Emellett szerepet játszik a bőrrák kialakulásával összefüggő folyamatokban is.
Az UVB-sugárzással ellentétben az UVA-sugárzásnak való kitettség nem mindig okoz azonnali, látható reakciót, például leégést. A fogyasztók ezért jelentős mennyiségű UVA-sugárzásnak lehetnek kitéve anélkül, hogy azonnal észrevennék annak hatásait.
Éppen ezért a hatékony napvédő termékeknek az ultraibolya spektrum széles tartományában kell védelmet nyújtaniuk.
Miért szükséges az UVA-tesztelés?
Az SPF-érték önmagában nem ad képet arról, hogy egy napvédő milyen mértékű UVA-védelmet nyújt.
Két, azonos SPF-értékű készítmény is nagyon eltérő szintű UVA-védelmet nyújthat. Az alkalmazott UV-szűrők típusa, koncentrációja, fénystabilitása, a készítményben való eloszlása, valamint a bőrön kialakuló réteg mind befolyásolhatja az UVA-védelem hatékonyságát.
Az UVA-tesztelés mérhető bizonyítékot szolgáltat a késztermék által nyújtott védelemre vonatkozóan.
A 655/2013/EU bizottsági rendelet értelmében a kozmetikai állításokat megfelelő és ellenőrizhető bizonyítékokkal kell alátámasztani. Ezért azoknak a gyártóknak, akik UVA- vagy széles spektrumú védelemre vonatkozó állításokat tesznek, rendelkezniük kell megfelelő vizsgálati adatokkal ezen állítások alátámasztására.
Az UVA-védelemre vonatkozó európai követelmények
Az Európai Bizottság 2006/647/EK ajánlása egy fontos alapelvet határoz meg a kiegyensúlyozott napvédő védelem tekintetében.
Az UVA-védelmi tényezőnek a feltüntetett SPF-érték legalább egyharmadának kell lennie .
Például egy SPF 30-as címkével ellátott napvédőnek legalább 10-es UVA-védelmi tényezőt kell biztosítania. Egy SPF 50-es címkével ellátott terméknek pedig legalább körülbelül 16,7-es UVA-védelmi tényezőt kell biztosítania.
Az ajánlás azt is előírja, hogy a kritikus hullámhossz legalább 370 nanométer legyen.
Ezek a kritériumok azt hivatottak biztosítani, hogy a napvédő termékek az UVA- és UVB-spektrum egészén át kellően széles körű védelmet nyújtsanak, ahelyett, hogy a védelmet elsősorban az UVB-tartományra összpontosítanák.
ISO 24443: In vitro UVA-vizsgálat
Az UVA-védelem értékeléséhez használt egyik legfontosabb nemzetközi szabvány az ISO 24443:2021, „Kozmetikumok – Napvédő készítmények UVA-fényvédelmének in vitro meghatározása”.
Ez a szabvány a napvédő termékek UVA-védelmének jellemzésére szolgáló in vitro eljárást határozza meg. Célja egy UV-spektrális abszorpciós görbe létrehozása, amelyből a vonatkozó UVA-védelmi paraméterek kiszámíthatók.
A vizsgálat során egy meghatározott mennyiségű napvédő krémet visznek fel a speciálisan előkészített vizsgálati lemezekre. A terméket gondosan elosztják, hogy reprezentatív réteg alakuljon ki.
Ezt követően speciális laboratóriumi berendezések segítségével megmérik az ultraibolya sugárzás áteresztését a termékrétegen keresztül. A mintákat emellett meghatározott UV-dózisnak is kiteszik, hogy a besugárzás utáni állapotban is értékelhessék a terméket.
A kapott spektrális adatokat az in vitro UVA-védelmi tényező meghatározására és a termék UVA-teljesítményének értékelésére használják.
Mivel az alkalmazási technika, a lemez jellemzői, a besugárzási feltételek és a műszeres mérések befolyásolhatják az eredményt, az eljárást egy tapasztalt laboratóriumnak kell elvégeznie a szabványosított módszertan szerint. Az ISO 24443:2021 szabvány kifejezetten meghatározza azt az in vitro eljárást, amelynek célja az UVA-védelem jellemzése és a spektrális abszorpciós jellemzők reprodukálható meghatározása.
ISO 24442: In vivo UVA-vizsgálat
Az UVA-védelem az ISO 24442 szabványban leírt in vivo módszerrel is értékelhető.
Ez a módszer az emberi alanyokon az UVA-védelmet határozza meg azáltal, hogy értékeli a szabályozott UVA-sugárzásnak kitett bőrön bekövetkező tartós pigmentelődést.
A fényvédőt a bőr meghatározott területeire viszik fel. Ezeket a területeket ezután gondosan szabályozott UVA-sugárzásnak teszik ki, majd a bőr reakcióját a szabványosított eljárás szerint értékelik.
Az eredmények alapján számítják ki a vizsgált termék UVA-védelmi tényezőjét.
Az in vivo UVA-vizsgálatokhoz gondosan szabályozott vizsgálati körülményekre, a résztvevők megfelelő kiválasztására és képzett személyzetre van szükség. Emiatt ezeket a vizsgálatokat kizárólag olyan laboratóriumok végezhetik, amelyek rendelkeznek a szükséges tapasztalattal és etikai felügyelettel.
Mi az a kritikus hullámhossz?
A kritikus hullámhossz egy mérőszám, amelynek segítségével értékelhető, hogy egy napvédő készítmény milyen széles tartományban szűri ki az ultraibolya sugárzást.
Ezt a napvédő UV-elnyelő spektruma alapján számítják ki. A magasabb kritikus hullámhossz általában azt jelzi, hogy a védelem kiterjed az UVA-tartományra is.
Az Európai Bizottság napvédő krémekre vonatkozó ajánlása szerint a kritikus hullámhosszának legalább 370 nm-nek kell lennie.
Ez a követelmény segít igazolni, hogy a napvédő szer széles spektrumú védelmet nyújt, és nem csupán az UV-spektrum egy szűk tartományában biztosít erős védelmet.
A kritikus hullámhosszt nem szabad összetéveszteni az UVA-PF-értékkel. A két mérési eredmény eltérő információt nyújt, és ezeket együttesen veszik figyelembe a napvédő termék UVA-védelmi teljesítményének értékelésekor.
Az UVA-kör logója
Az Európában forgalmazott számos napvédő termék csoportján egy körben a „UVA” betűk láthatók.
Ezt a szimbólumot széles körben használják annak jelzésére, hogy a termék az Európai Bizottság által ajánlott, az UVA-védelem és az SPF közötti aránynak megfelelő UVA-védelmet biztosít.
A szimbólumot csak akkor szabad használni, ha a termék UVA-védelmi teljesítményét megfelelő vizsgálatok támasztják alá.
A gyártóknak ezért gondoskodniuk kell arról, hogy a mért UVA-védelmi tényező elérje a címkén feltüntetett SPF-érték egyharmadát kitevő ajánlott minimumot, és hogy a vonatkozó széles spektrumú védelmi kritériumok teljesüljenek, mielőtt az UVA-védelemre utaló jelöléseket feltüntetnék a csomagoláson.
Az UVA-vizsgálati eredmények dokumentálása
Az UVA-vizsgálati jelentéseket a kozmetikai terméket alátámasztó műszaki dokumentáció részeként meg kell őrizni.
A termékinformációs dokumentumnak(PIF) tartalmaznia kell a kozmetikai termékre vonatkozóan állított hatások igazolását, amennyiben azt a termék jellege vagy hatása indokolja.
Az UVA-védelmet ígérő napvédő krémek esetében a laboratóriumi jelentések és a hatékonyságot alátámasztó dokumentáció segít bizonyítani, hogy a fogyasztóknak tett állítások megfelelően alátámasztottak.
A dokumentációnak egyértelműen meg kell határoznia a vizsgált terméket és az alkalmazott módszert, hogy az eredmények összekapcsolhatók legyenek a forgalomba hozott készítménnyel.
Mi történik, ha egy termék nem felel meg az UVA-teszten?
Előfordulhat, hogy egy napvédő eléri a megadott SPF-értéket, de mégsem nyújt megfelelő UVA-védelmet.
Például előfordulhat, hogy a mért UVA-PF értéke az SPF-érték harmadánál alacsonyabb, vagy hogy a termék nem éri el a várt kritikus hullámhosszt.
Ilyen esetekben a gyártóknak esetleg újra kell gondolniuk az UV-szűrőrendszert, javítaniuk kell a fényállóságot, módosítaniuk kell a készítmény összetételét, vagy felül kell vizsgálniuk a feltüntetett védelmi szintet.
A készítmény jelentős összetétel-módosítása után a terméket újra meg kell vizsgálni a teljesítményének ellenőrzése érdekében.
Az UVA-védelem fontossága a naptejtermékekben
Az UVA-tesztelés alapvető fontosságú a fényvédők teljesítményének értékelésében az európai piacon. Míg az SPF elsősorban az UVB-sugárzás elleni védelmet méri, az UVA-teszt azt mutatja meg, hogy egy termék megfelelő védelmet nyújt-e a hosszabb ultraibolya hullámhosszakon is.
Az Európai Bizottság 2006/647/EK ajánlása szerint az UVA-védelmi tényezőnek a címkén feltüntetett SPF-érték legalább egyharmadát kell elérnie, a kritikus hullámhossz pedig legalább 370 nm-nek kell lennie. Az olyan nemzetközi szabványok, mint az ISO 24443, szabványosított módszereket határoznak meg az UVA-fényvédelem in vitro értékelésére.
A kozmetikai gyártók számára az UVA-vizsgálat nem csupán laboratóriumi formalitás. Ez biztosítja azokat a tudományos bizonyítékokat, amelyek szükségesek a napvédelemre vonatkozó érdemi állítások alátámasztásához, a pontos termékdokumentáció vezetéséhez, valamint ahhoz, hogy a fogyasztóknak kiegyensúlyozott védelmet nyújtsanak mind az UVA-, mind az UVB-sugárzás ellen.
