Av denna anledning lägger de europeiska riktlinjerna för solskyddsmedel särskild vikt vid ett balanserat skydd mot både UVB- och UVA-strålning. Tillverkare som utvecklar solskyddsmedel eller kosmetiska produkter med påståenden om solskydd bör därför utvärdera UVA-skyddet med hjälp av lämpliga och vetenskapligt erkända testmetoder.
Vad är UVA-strålning?
Ultraviolett strålning från solen delas vanligtvis in i UVA- och UVB-strålning.
UVB-strålning är starkt förknippad med solbränna och är den huvudsakliga strålningstypen som mäts vid fastställandet av solskyddsfaktorn, eller SPF.
UVA-strålning tränger djupare in i huden och bidrar till för tidigt åldrande av huden och långsiktiga hudskador. Den spelar också en roll i processer som är kopplade till utvecklingen av hudcancer.
Till skillnad från UVB-strålning ger exponering för UVA-strålning inte alltid en omedelbar synlig reaktion, såsom solbränna. Konsumenterna kan därför utsättas för betydande mängder UVA-strålning utan att omedelbart märka effekterna av den.
Det är därför som effektiva solskyddsprodukter bör ge skydd över ett brett spektrum av ultraviolett strålning.
Varför är UVA-tester nödvändiga?
SPF-värdet i sig räcker inte för att visa vilken nivå av UVA-skydd ett solskyddsmedel ger.
Två produkter med samma SPF-värde kan ge mycket olika nivåer av UVA-skydd. Vilken typ av UV-filter som används, deras koncentrationer, fotostabilitet, fördelning i produkten och den film som bildas på huden kan alla påverka UVA-skyddet.
UVA-tester ger mätbara belägg för det skydd som den färdiga produkten erbjuder.
Enligt kommissionens förordning (EU) nr 655/2013 ska påståenden om kosmetiska produkter underbyggas av adekvata och verifierbara bevis. Tillverkare som gör påståenden om UVA-skydd eller bredspektrumskydd bör därför ha tillgång till lämpliga testdata för att underbygga dessa påståenden.
Europeiska krav på UVA-skydd
Europeiska kommissionens rekommendation 2006/647/EG fastställer en viktig princip för ett välbalanserat solskydd.
UVA-skyddsfaktorn bör uppgå till minst en tredjedel av den angivna SPF-faktorn.
Till exempel bör ett solskyddsmedel med märkningen SPF 30 ge ett UVA-skyddsvärde på minst 10. En produkt med märkningen SPF 50 bör ge ett UVA-skyddsvärde på minst cirka 16,7.
I rekommendationen anges också att den kritiska våglängden ska vara minst 370 nanometer.
Dessa kriterier syftar till att säkerställa att solskyddsprodukter ger ett tillräckligt brett skydd över hela UVA- och UVB-spektrumet, i stället för att skyddet främst är inriktat på UVB-området.
ISO 24443: In vitro-testning av UVA-skydd
En av de viktigaste internationella standarderna som används för att utvärdera UVA-skydd är ISO 24443:2021, Kosmetika – Bestämning av solskyddsmedels UVA-fotoprotektion in vitro.
Denna standard specificerar ett in vitro-förfarande för att karakterisera UVA-skyddet hos solskyddsprodukter. Den är utformad för att generera en UV-spektralabsorptionskurva utifrån vilken relevanta parametrar för UVA-skydd kan beräknas.
Under testet appliceras en kontrollerad mängd solskyddsmedel på särskilt förberedda testplattor. Produkten fördelas noggrant för att skapa en representativ film.
Därefter mäts genomträngningen av ultraviolett strålning genom produktlagret med hjälp av specialiserad laboratorieutrustning. Proverna utsätts dessutom för en fastställd UV-dos för att utvärdera produkten efter bestrålningen.
De spektraldata som erhålls används för att fastställa UVA-skyddsfaktorn in vitro och bedöma produktens UVA-prestanda.
Eftersom appliceringsteknik, plattans egenskaper, bestrålningsförhållanden och instrumentella mätningar kan påverka resultatet bör förfarandet utföras enligt den standardiserade metoden av ett erfaret laboratorium. ISO 24443:2021 fastställer specifikt ett in vitro-förfarande som är avsett att karakterisera UVA-skyddet och bestämma spektrala absorptionsegenskaper på ett reproducerbart sätt.
ISO 24442: In vivo UVA-testning
UVA-skydd kan också utvärderas med en in vivo-metod som beskrivs i ISO 24442.
Denna metod fastställer UVA-skyddet hos försökspersoner genom att utvärdera den bestående pigmentförmörkningen som orsakas av kontrollerad UVA-exponering.
Solskyddsmedlet appliceras på avgränsade områden av huden. Dessa områden utsätts sedan för noggrant kontrollerad UVA-strålning, och hudens reaktion utvärderas enligt det standardiserade förfarandet.
Resultaten används för att beräkna UVA-skyddsfaktorn för den testade produkten.
UVA-tester in vivo kräver noggrant kontrollerade försöksförhållanden, lämpligt urval av deltagare och kvalificerad personal. Av denna anledning bör de endast utföras av laboratorier med lämplig erfarenhet och etisk tillsyn.
Vad är kritisk våglängd?
Kritisk våglängd är ett mått som används för att bedöma hur brett spektrum av ultraviolett strålning ett solskyddsmedel absorberar.
Den beräknas utifrån solskyddsmedlets UV-absorptionsspektrum. En högre kritisk våglängd indikerar i allmänhet att skyddet sträcker sig längre in i UVA-området.
Enligt Europeiska kommissionens rekommendation om solskyddsmedel bör den kritiska våglängden vara minst 370 nm.
Detta krav bidrar till att visa att solskyddsmedlet ger ett bredspektrumskydd snarare än ett starkt skydd endast inom en begränsad del av UV-spektrumet.
Den kritiska våglängden bör inte förväxlas med UVA-PF. De två måtten ger olika information och används tillsammans vid bedömningen av ett solskyddsmedels UVA-skydd.
UVA-cirkel-logotypen
Många solskyddsprodukter som säljs i Europa är märkta med bokstäverna ”UVA” inuti en cirkel.
Denna symbol används ofta för att ange att produkten ger UVA-skydd i enlighet med Europeiska kommissionens rekommenderade förhållande mellan UVA-skydd och SPF.
Symbolen bör endast användas när produktens UVA-skydd har bekräftats genom lämpliga tester.
Tillverkarna bör därför se till att den uppmätta UVA-skyddsfaktorn uppfyller det rekommenderade minimikravet på en tredjedel av det angivna SPF-värdet och att de relevanta kriterierna för bredspektrumskydd är uppfyllda innan de använder uppgifter om UVA-skydd på förpackningen.
Dokumentation av UVA-testresultat
UVA-testrapporter bör bevaras som en del av den tekniska dokumentationen för kosmetikprodukten.
Produktinformationsdokumentet, eller PIF, måste innehålla bevis för de effekter som påstås för den kosmetiska produkten, i de fall där detta är motiverat med hänsyn till produktens beskaffenhet eller verkan.
När det gäller ett solskyddsmedel som påstås ge UVA-skydd bidrar laboratorierapporter och underbyggande dokumentation om produkten effektivitet till att visa att de påståenden som framförs till konsumenterna är väl underbyggda.
Dokumentationen ska tydligt ange vilken produkt som har testats och vilken metod som har använts, så att resultaten kan kopplas till den produkt som släppts ut på marknaden.
Vad händer om en produkt inte klarar UVA-testet?
En solkräm kan uppnå den angivna SPF-faktorn men ändå inte ge tillräckligt skydd mot UVA-strålning.
Det kan till exempel hända att det uppmätta UVA-PF-värdet ligger under en tredjedel av SPF-värdet eller att produkten inte uppnår den förväntade kritiska våglängden.
I sådana fall kan tillverkarna behöva se över UV-filtersystemet, förbättra fotostabiliteten, justera sammansättningen eller ompröva den angivna skyddsnivån.
Efter en omfattande omformulering bör produkten testas på nytt för att kontrollera dess prestanda.
Vikten av UVA-skydd i solskyddsprodukter
UVA-tester är en grundläggande del av utvärderingen av solskyddsprodukters prestanda på den europeiska marknaden. Medan SPF främst mäter skyddet mot UVB-strålning, visar UVA-tester om en produkt även ger tillräckligt skydd mot de längre ultravioletta våglängderna.
I Europeiska kommissionens rekommendation 2006/647/EG rekommenderas ett UVA-skyddsfaktor på minst en tredjedel av det angivna SPF-värdet och en kritisk våglängd på minst 370 nm. Internationella standarder, såsom ISO 24443, innehåller standardiserade metoder för att utvärdera UVA-skyddet in vitro.
För kosmetiktillverkare är UVA-testning inte bara en ren formalitet i laboratoriet. Den ger de vetenskapliga belägg som krävs för att underbygga välgrundade påståenden om solskydd, upprätthålla korrekt produktdokumentation och erbjuda konsumenterna ett balanserat skydd mot både UVA- och UVB-strålning.
