Aus diesem Grund legen die europäischen Leitlinien für Sonnenschutzmittel besonderen Wert auf einen ausgewogenen Schutz vor sowohl UVB- als auch UVA-Strahlung. Hersteller, die Sonnenschutzmittel oder Kosmetikprodukte mit Sonnenschutzangaben entwickeln, sollten daher den UVA-Schutz mithilfe geeigneter und wissenschaftlich anerkannter Testverfahren bewerten.
Was ist UVA-Strahlung?
Die ultraviolette Strahlung der Sonne wird üblicherweise in UVA- und UVB-Strahlung unterteilt.
UVB-Strahlung steht in engem Zusammenhang mit Sonnenbrand und ist die wichtigste Strahlungsart, die bei der Bestimmung des Sonnenschutzfaktors (SPF) gemessen wird.
UVA-Strahlung dringt tiefer in die Haut ein und trägt zur vorzeitigen Hautalterung sowie zu langfristigen Hautschäden bei. Sie ist außerdem an Prozessen beteiligt, die mit der Entstehung von Hautkrebs in Verbindung stehen.
Im Gegensatz zu UVB-Strahlung führt die Einwirkung von UVA-Strahlung nicht immer zu einer sofort sichtbaren Reaktion wie einem Sonnenbrand. Verbraucher können daher erheblicher UVA-Strahlung ausgesetzt sein, ohne deren Auswirkungen sofort zu bemerken.
Deshalb sollten wirksame Sonnenschutzprodukte Schutz über einen breiten Bereich des UV-Spektrums bieten.
Warum sind UVA-Tests notwendig?
Der Lichtschutzfaktor allein reicht nicht aus, um den Grad des UVA-Schutzes einer Sonnencreme zu belegen.
Zwei Formulierungen mit demselben Lichtschutzfaktor (LSF) können sehr unterschiedliche UVA-Schutzstufen bieten. Die Art der verwendeten UV-Filter, ihre Konzentrationen, ihre Lichtbeständigkeit, ihre Verteilung innerhalb der Formulierung und der auf der Haut gebildete Film können die UVA-Schutzwirkung beeinflussen.
UVA-Tests liefern messbare Belege für den Schutz, den das Endprodukt bietet.
Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 655/2013 der Kommission müssen Angaben zu Kosmetika durch angemessene und überprüfbare Nachweise belegt werden. Daher sollten Hersteller, die Angaben zum UVA- oder Breitbandschutz machen, über entsprechende Testdaten verfügen, um diese Angaben zu belegen.
Europäische Anforderungen an den UVA-Schutz
Die Empfehlung 2006/647/EG der Europäischen Kommission legt einen wichtigen Grundsatz für einen ausgewogenen Sonnenschutz fest.
Der UVA-Schutzfaktor sollte mindestens ein Drittel des angegebenen Lichtschutzfaktors (LSF) betragen .
Zum Beispiel sollte eine Sonnencreme mit der Kennzeichnung „LSF 30“ einen UVA-Schutzfaktor von mindestens 10 bieten. Ein Produkt mit der Kennzeichnung „LSF 50“ sollte einen UVA-Schutzfaktor von mindestens etwa 16,7 bieten.
In der Empfehlung wird außerdem festgelegt, dass die kritische Wellenlänge mindestens 370 Nanometer betragen sollte.
Diese Kriterien sollen sicherstellen, dass Sonnenschutzmittel einen ausreichend breiten Schutz über das gesamte UVA- und UVB-Spektrum hinweg bieten, anstatt den Schutz hauptsächlich auf den UVB-Bereich zu konzentrieren.
ISO 24443: In-vitro-UVA-Prüfung
Eine der wichtigsten internationalen Normen zur Bewertung des UVA-Schutzes ist die ISO 24443:2021, „Kosmetika – Bestimmung des UVA-Lichtschutzes von Sonnenschutzmitteln in vitro“.
Diese Norm legt ein In-vitro-Verfahren zur Charakterisierung des UVA-Schutzes von Sonnenschutzmitteln fest. Es dient dazu, eine UV-Spektralabsorptionskurve zu erstellen, aus der relevante UVA-Schutzparameter berechnet werden können.
Während des Tests wird eine kontrollierte Menge Sonnenschutzmittel auf speziell vorbereitete Testplatten aufgetragen. Das Produkt wird sorgfältig verteilt, um einen repräsentativen Film zu erzeugen.
Anschließend wird die Durchlässigkeit der Produktschicht für ultraviolette Strahlung mit speziellen Laborgeräten gemessen. Die Proben werden zudem einer definierten UV-Dosis ausgesetzt, um das Produkt nach der Bestrahlung zu bewerten.
Anhand der daraus gewonnenen Spektraldaten wird der In-vitro-UVA-Schutzfaktor bestimmt und die UVA-Wirksamkeit des Produkts bewertet.
Da die Anwendungstechnik, die Eigenschaften der Platte, die Bestrahlungsbedingungen und die instrumentellen Messungen das Ergebnis beeinflussen können, sollte das Verfahren gemäß der standardisierten Methodik von einem erfahrenen Labor durchgeführt werden. Die Norm ISO 24443:2021 legt ausdrücklich ein In-vitro-Verfahren fest, mit dem der UVA-Schutz charakterisiert und die spektralen Absorptionsmerkmale reproduzierbar bestimmt werden sollen.
ISO 24442: In-vivo-UVA-Prüfung
Der UVA-Schutz kann auch mithilfe einer in der Norm ISO 24442 beschriebenen In-vivo-Methode bewertet werden.
Bei dieser Methode wird der UVA-Schutz bei menschlichen Probanden ermittelt, indem die durch kontrollierte UVA-Bestrahlung verursachte anhaltende Pigmentverfärbung ausgewertet wird.
Die Sonnencreme wird auf bestimmte Hautstellen aufgetragen. Diese Stellen werden dann einer sorgfältig kontrollierten UVA-Strahlung ausgesetzt, und die Reaktion der Haut wird nach einem standardisierten Verfahren ausgewertet.
Anhand der Ergebnisse wird der UVA-Schutzfaktor des getesteten Produkts berechnet.
In-vivo-UVA-Tests erfordern sorgfältig kontrollierte Versuchsbedingungen, eine geeignete Auswahl der Teilnehmer und qualifiziertes Personal. Aus diesem Grund sollten sie nur von Laboren durchgeführt werden, die über entsprechende Erfahrung verfügen und einer ethischen Aufsicht unterliegen.
Was ist die kritische Wellenlänge?
Die kritische Wellenlänge ist ein Maß, mit dem bewertet wird, in welchem Wellenlängenbereich ein Sonnenschutzmittel ultraviolette Strahlung absorbiert.
Sie wird anhand des UV-Absorptionsspektrums des Sonnenschutzmittels berechnet. Eine höhere kritische Wellenlänge deutet im Allgemeinen darauf hin, dass der Schutz weiter in den UVA-Bereich hineinreicht.
Gemäß der Empfehlung der Europäischen Kommission zu Sonnenschutzmitteln sollte die kritische Wellenlänge mindestens 370 nm betragen.
Diese Anforderung hilft dabei zu zeigen, dass das Sonnenschutzmittel einen Breitbandschutz bietet und nicht nur einen starken Schutz innerhalb eines engen Bereichs des UV-Spektrums.
Die kritische Wellenlänge sollte nicht mit dem UVA-PF verwechselt werden. Die beiden Messwerte liefern unterschiedliche Informationen und werden bei der Beurteilung des UVA-Schutzes eines Sonnenschutzmittels gemeinsam herangezogen.
Das UVA-Kreis-Logo
Viele in Europa verkaufte Sonnenschutzprodukte tragen die Buchstaben „UVA“ in einem Kreis.
Dieses Symbol wird häufig verwendet, um anzuzeigen, dass das Produkt UVA-Schutz gemäß dem von der Europäischen Kommission empfohlenen Verhältnis zwischen UVA-Schutz und Lichtschutzfaktor (LSF) bietet.
Das Symbol sollte nur verwendet werden, wenn die UVA-Wirksamkeit des Produkts durch Tests angemessen belegt ist.
Hersteller sollten daher sicherstellen, dass der gemessene UVA-Schutzfaktor mindestens ein Drittel des auf dem Etikett angegebenen Lichtschutzfaktors (LSF) beträgt und dass die entsprechenden Breitbandkriterien erfüllt sind, bevor sie Angaben zum UVA-Schutz auf der Verpackung machen.
Dokumentation der UVA-Testergebnisse
UVA-Prüfberichte sollten als Teil der technischen Dokumentation zum Kosmetikprodukt aufbewahrt werden.
Die Produktinformationsdatei(PIF) muss Nachweise für die für das Kosmetikprodukt angegebenen Wirkungen enthalten, sofern dies aufgrund der Art oder der Wirkung des Produkts gerechtfertigt ist.
Bei einem Sonnenschutzmittel, das einen UVA-Schutz verspricht, helfen Laborberichte und entsprechende Wirksamkeitsnachweise dabei, zu belegen, dass die den Verbrauchern gegenüber gemachten Angaben angemessen begründet sind.
In der Dokumentation sollten das geprüfte Produkt und die angewandte Methode eindeutig angegeben sein, damit die Ergebnisse der in Verkehr gebrachten Formulierung zugeordnet werden können.
Was passiert, wenn ein Produkt den UVA-Test nicht besteht?
Ein Sonnenschutzmittel kann zwar den angegebenen Lichtschutzfaktor (LSF) erreichen, aber dennoch keinen ausreichenden UVA-Schutz bieten.
Beispielsweise kann der gemessene UVA-PF unter einem Drittel des SPF-Werts liegen oder das Produkt erreicht möglicherweise nicht die erwartete kritische Wellenlänge.
In solchen Fällen müssen Hersteller möglicherweise das UV-Filtersystem überdenken, die Lichtbeständigkeit verbessern, die Rezeptur anpassen oder den angegebenen Schutzgrad überprüfen.
Nach einer umfassenden Neuformulierung sollte das Produkt erneut getestet werden, um seine Leistungsfähigkeit zu überprüfen.
Die Bedeutung des UVA-Schutzes in Sonnenschutzmitteln
UVA-Tests sind ein grundlegender Bestandteil der Bewertung der Wirksamkeit von Sonnenschutzmitteln auf dem europäischen Markt. Während der Lichtschutzfaktor (LSF) primär den Schutz vor UVB-Strahlung misst, zeigen UVA-Tests, ob ein Produkt auch einen ausreichenden Schutz im längerwelligen ultravioletten Bereich bietet.
Die Empfehlung 2006/647/EG der Europäischen Kommission empfiehlt einen UVA-Schutzfaktor von mindestens einem Drittel des angegebenen Lichtschutzfaktors (LSF) und eine kritische Wellenlänge von mindestens 370 nm. Internationale Normen wie die ISO 24443 bieten standardisierte Methoden zur Bewertung des UVA-Lichtschutzes in vitro.
Für Kosmetikhersteller sind UVA-Tests nicht einfach nur eine Formalität im Labor. Sie liefern die wissenschaftlichen Belege, die nötig sind, um aussagekräftige Angaben zum Sonnenschutz zu untermauern, eine korrekte Produktdokumentation zu führen und den Verbrauchern einen ausgewogenen Schutz vor sowohl UVA- als auch UVB-Strahlung zu bieten.
