Tāpēc Eiropas vadlīnijās par saules aizsarglīdzekļiem īpaša nozīme tiek piešķirta līdzsvarotai aizsardzībai gan pret UVB, gan pret UVA starojumu. Tādēļ ražotājiem, kas izstrādā saules aizsarglīdzekļus vai kosmētikas līdzekļus ar saules aizsardzības īpašībām, ir jānovērtē UVA aizsardzība, izmantojot atbilstošas un zinātniski atzītās testēšanas metodes.
Kas ir UVA starojums?
Saules ultravioleto starojumu parasti iedala UVA un UVB starojumā.
UVB starojums ir cieši saistīts ar saules apdegumiem un ir galvenais starojuma veids, ko mēra, nosakot saules aizsardzības faktoru jeb SPF.
UVA starojums iespiežas dziļāk ādā un veicina priekšlaicīgu ādas novecošanos un ilgtermiņa ādas bojājumus. Tas ir saistīts arī ar procesiem, kas saistīti ar ādas vēža attīstību.
Atšķirībā no UVB starojuma, UVA starojuma iedarbība ne vienmēr izraisa tūlītēju redzamu reakciju, piemēram, saules apdegumu. Tāpēc patērētāji var tikt pakļauti ievērojamam UVA starojumam, tūlīt nepamanot tā ietekmi.
Tāpēc efektīviem saules aizsardzības līdzekļiem jānodrošina aizsardzība plašā ultravioleto staru spektrā.
Kāpēc ir nepieciešami UVA testi?
Vienīgi SPF rādītājs nevar parādīt, cik lielu aizsardzību pret UVA stariem nodrošina saules aizsargkrēms.
Divi preparāti ar vienādu SPF var nodrošināt ļoti atšķirīgu UVA aizsardzības līmeni. UVA aizsardzības efektivitāti var ietekmēt izmantoto UV filtru veids, to koncentrācija, fotostabilitāte, sadalījums preparātā, kā arī uz ādas veidojamā plēve.
UVA testi sniedz izmērāmus pierādījumus par gatavā produkta nodrošināto aizsardzību.
Saskaņā ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 655/2013 kosmētikas līdzekļu apgalvojumiem jābūt pamatotiem ar atbilstošiem un pārbaudāmiem pierādījumiem. Tāpēc ražotājiem, kas izvirza apgalvojumus par UVA vai plaša spektra aizsardzību, jābūt atbilstošiem testēšanas datiem, lai šos apgalvojumus pamatotu.
Eiropas prasības attiecībā uz aizsardzību pret UVA starojumu
Eiropas Komisijas ieteikumā 2006/647/EK ir noteikts svarīgs princips, kas nodrošina līdzsvarotu aizsardzību pret saules stariem.
UVA aizsardzības koeficientam jābūt vismaz vienai trešdaļai no norādītā SPF.
Piemēram, saules aizsarglīdzeklim ar marķējumu „SPF 30” būtu jānodrošina UVA aizsardzības koeficients vismaz 10. Produktam ar marķējumu „SPF 50” būtu jānodrošina UVA aizsardzības koeficients vismaz aptuveni 16,7.
Ieteikumā arī norādīts, ka kritiskajam viļņa garumam jābūt vismaz 370 nanometriem.
Šo kritēriju mērķis ir nodrošināt, ka saules aizsardzības līdzekļi sniedz pietiekami plašu aizsardzību visā UVA un UVB spektrā, nevis koncentrē aizsardzību galvenokārt UVB diapazonā.
ISO 24443: UVA testēšana in vitro
Viens no galvenajiem starptautiskajiem standartiem, ko izmanto, lai novērtētu UVA aizsardzību, ir ISO 24443:2021 „Kosmētikas līdzekļi — Saules aizsarglīdzekļu UVA fotoprotekcijas noteikšana in vitro”.
Šis standarts nosaka in vitro procedūru, lai noteiktu saules aizsardzības līdzekļu UVA aizsardzības īpašības. Tā mērķis ir izveidot UV spektrālo absorbcijas līkni, no kuras var aprēķināt attiecīgos UVA aizsardzības parametrus.
Testa laikā uz speciāli sagatavotām testa plāksnēm tiek uzklāts kontrolēts daudzums saules aizsargkrēma. Produkts tiek rūpīgi izlīdzināts, lai veidotu reprezentatīvu plēvi.
Pēc tam, izmantojot specializētu laboratorijas aprīkojumu, tiek noteikta ultravioleto staru caurlaidība caur izstrādājuma slāni. Paraugi tiek pakļauti arī noteiktam UV starojuma daudzumam, lai novērtētu izstrādājuma stāvokli pēc apstarošanas.
Iegūtos spektrālos datus izmanto, lai noteiktu in vitro UVA aizsardzības koeficientu un novērtētu produkta UVA aizsardzības efektivitāti.
Tā kā rezultātu var ietekmēt uzklāšanas tehnika, plāksnes īpašības, apstarošanas apstākļi un instrumentālie mērījumi, procedūru jāveic saskaņā ar standartizētu metodiku pieredzējusi laboratorija. Standarts ISO 24443:2021 konkrēti nosaka in vitro procedūru, kas paredzēta, lai raksturotu UVA aizsardzību un reproducējami noteiktu spektrālās absorbcijas īpašības.
ISO 24442: UVA testēšana in vivo
UVA aizsardzību var novērtēt arī, izmantojot in vivo metodi, kas aprakstīta standartā ISO 24442.
Šī metode nosaka UVA aizsardzību cilvēkiem, novērtējot ilgstošu pigmenta tumšošanos, ko izraisa kontrolēta UVA starojuma iedarbība.
Saules aizsargkrēmu uzklāj uz noteiktām ādas zonām. Pēc tam šīs zonas tiek pakļautas rūpīgi kontrolētam UVA starojumam, un ādas reakcija tiek novērtēta saskaņā ar standartizētu procedūru.
Rezultātus izmanto, lai aprēķinātu testētā produkta UVA aizsardzības koeficientu.
UVA testēšanai in vivo ir nepieciešami rūpīgi kontrolēti pētījuma apstākļi, atbilstoša dalībnieku atlase un kvalificēts personāls. Tāpēc to drīkst veikt tikai laboratorijas, kurām ir atbilstoša pieredze un kuras darbojas saskaņā ar ētikas normām.
Kas ir kritiskais viļņa garums?
Kritiskais viļņa garums ir mērvienība, ko izmanto, lai novērtētu, cik plašā spektrā saules aizsargkrēms absorbē ultravioleto starojumu.
To aprēķina, pamatojoties uz saules aizsarglīdzekļa UV absorbcijas spektru. Augstāks kritiskais viļņa garums parasti liecina, ka aizsardzība sniedzas tālāk UVA diapazonā.
Saskaņā ar Eiropas Komisijas ieteikumu par saules aizsarglīdzekļiem kritiskajam viļņa garumam jābūt vismaz 370 nm.
Šī prasība palīdz pierādīt, ka saules aizsarglīdzeklis nodrošina plaša spektra aizsardzību, nevis spēcīgu aizsardzību tikai šaurā UV spektra daļā.
Kritisko viļņa garumu nedrīkst sajaukt ar UVA-PF. Abi šie rādītāji sniedz atšķirīgu informāciju, un tos izmanto kopā, novērtējot saules aizsarglīdzekļa UVA aizsardzības efektivitāti.
UVA apļa logotips
Daudzos Eiropā pārdotajos saules aizsardzības līdzekļos ir redzami burti „UVA” apļa iekšienē.
Šo simbolu plaši izmanto, lai norādītu, ka produkts nodrošina aizsardzību pret UVA starojumu saskaņā ar Eiropas Komisijas ieteikto attiecību starp aizsardzību pret UVA starojumu un SPF.
Šo simbolu drīkst izmantot tikai tad, ja produkta aizsardzība pret UVA starojumu ir atbilstoši apstiprināta ar testēšanas rezultātiem.
Tāpēc ražotājiem ir jānodrošina, ka izmērītais UVA aizsardzības koeficients atbilst ieteicamajam minimālajam līmenim — vienai trešdaļai no uz etiķetes norādītā SPF — un ka ir izpildīti attiecīgie plaša spektra kritēriji, pirms uz iepakojuma tiek norādīta UVA aizsardzība.
UVA testu rezultātu dokumentēšana
UVA testu ziņojumi ir jāuzglabā kā daļa no kosmētiskā līdzekļa tehniskās dokumentācijas.
Kosmētikas līdzekļa informācijas dokumentā(PIF) jāiekļauj pierādījumi par kosmētikas līdzeklim piedēvēto iedarbību, ja to pamato līdzekļa veids vai iedarbība.
Saules aizsarglīdzeklim, kam ir norādīta UVA aizsardzība, laboratorijas ziņojumi un efektivitāti apliecinošā dokumentācija palīdz pierādīt, ka patērētājiem sniegtās norādes ir atbilstoši pamatotas.
Dokumentācijā skaidri jānorāda pārbaudītais produkts un izmantotā metode, lai rezultātus varētu saistīt ar tirgū laisto preparātu.
Kas notiek, ja produkts neiztur UVA testu?
Saules aizsargkrēms var sasniegt paredzēto SPF rādītāju, bet tomēr nespēt nodrošināt pietiekamu aizsardzību pret UVA starojumu.
Piemēram, izmērītais UVA-PF rādītājs var būt mazāks par vienu trešdaļu no SPF vērtības, vai arī produkts var nesasniegt paredzēto kritisko viļņa garumu.
Šādos gadījumos ražotājiem var būt nepieciešams pārskatīt UV filtru sistēmu, uzlabot fotostabilitāti, pielāgot sastāvu vai pārskatīt norādīto aizsardzības līmeni.
Pēc būtiskām izmaiņām sastāvā produkts ir jāpārbauda atkārtoti, lai pārliecinātos par tā darbību.
UVA aizsardzības nozīme saules aizsargkrēmos
UVA testēšana ir būtiska saules aizsargkrēmu veiktspējas novērtēšanas sastāvdaļa Eiropas tirgū. Lai gan SPF galvenokārt mēra aizsardzību pret UVB starojumu, UVA testēšana parāda, vai produkts nodrošina pietiekamu aizsardzību arī garākos ultravioletā viļņa garumos.
Eiropas Komisijas ieteikumā 2006/647/EK ir ieteikts, lai UVA aizsardzības koeficients būtu vismaz viena trešdaļa no uz etiķetes norādītā SPF, un kritiskais viļņa garums — vismaz 370 nm. Starptautiskie standarti, piemēram, ISO 24443, nosaka standartizētas metodes UVA fotoaizsardzības novērtēšanai in vitro.
Kosmētikas ražotājiem UVA testēšana nav vienkārši laboratorijas formalitāte. Tā sniedz zinātniskos pierādījumus, kas nepieciešami, lai pamatotu pamatotus apgalvojumus par aizsardzību pret sauli, nodrošinātu precīzu produktu dokumentāciju un piedāvātu patērētājiem līdzsvarotu aizsardzību gan pret UVA, gan pret UVB starojumu.
