많은 화장품 광고와 달리, SPF 값은 제형만으로는 추정하거나 자외선 차단제의 농도만으로 계산할 수 없습니다. 완제품이 제공하는 보호 수준을 입증하는 검증된 시험 방법을 통해 측정 해야 합니다.
유럽연합(EU) 내에서 자외선 차단 제품은 규정 (EC) 제1223/2009호에 따라 화장품으로 규제됩니다. 제조업체는 화장품 규정을 준수하는 것 외에도, 자외선 차단 제품의 효능 및 이와 관련된 표시에 관한 유럽집행위원회의 권고안 2006/647/EC를 따라야 합니다. 이 권고안은 자외선 차단 제품 표시에 대한 근거를 제시하는 원칙을 정하고 있으며, 유럽 화장품 업계 전반에서 통용되는 기준이 되었습니다.
SPF 테스트는 법적으로 의무화되어 있나요?
화장품 규정에는 모든 자외선 차단제가 SPF 테스트를 거쳐야 한다고 명시한 구체적인 조항이 없습니다. 그러나 제조사는 모든 화장품 관련 주장이 사실에 근거하고, 충분한 증거로 뒷받침되며, 소비자를 오도하지 않도록 할 법적 책임이 있습니다.
SPF 수치는 효능 표기입니다. 유럽연합 집행위원회 규정(EU) 제655/2013호에 따르면, 화장품 효능 표기는 충분하고 검증 가능한 증거로 뒷받침되어야 합니다. SPF 수치는 측정 가능한 보호 수준을 나타내므로, 일반적으로 해당 효능 표기를 입증하기 위해서는 적절한 실험실 테스트가 요구됩니다.
실제로, SPF 효과를 내세워 판매되는 화장품은 표시된 자외선 차단 수준이 정확한 것임을 입증하는 시험 데이터를 반드시 갖추어야 합니다.
SPF는 무엇을 측정하나요?
SPF(자외선 차단 지수)는 자외선 B(UVB)로부터 피부를 얼마나 효과적으로 보호하는지 측정하는 지표입니다.
UVB 광선은 주로 일광 화상을 일으키며, 피부 손상과 피부암 발병의 원인이 됩니다. SPF 수치는 통제된 실험 조건 하에서 제공되는 자외선 차단 수준을 나타냅니다.
일반적으로 SPF 수치가 높을수록 UVB 자외선으로부터 더 강력한 보호 효과를 제공하지만, 그 효과의 증가는 비례하지는 않습니다. 예를 들어, SPF 50이 SPF 25보다 두 배 더 강력한 보호 효과를 제공하는 것은 아닙니다.
중요한 점은 SPF가 자외선 A(UVA)에 대한 차단 효과를 측정하지 않는다는 것입니다. UVA 차단 효과는 별도의 전용 시험 방법을 통해 별도로 평가되며, 이에 대한 규제 기준도 따로 마련되어 있습니다.
어떤 시험 방법이 사용되나요?
유럽 지침에서는 SPF 성능을 측정하기 위해 국제적으로 인정된 표준화된 방법을 채택하고 있습니다.
전통적으로 SPF는 생체 내 시험을 통해 측정되어 왔는데, 이 시험에서는 엄격하게 통제된 실험실 환경에서 자원 참가자의 피부에 자외선 차단제를 도포합니다. 그런 다음 자외선에 의한 피부 발적을 지연시키는 제품의 능력을 처리되지 않은 피부와 비교하여 SPF 값을 산출합니다.
최근 몇 년간, 검증된 체외 시험 방법의 중요성도 점점 더 커지고 있습니다. 과학적 발전과 인간 피험자를 대상으로 한 시험을 줄이기 위한 규제 노력에 힘입어, 특정 자외선 차단제 평가를 위한 대체 실험실 방법이 개발되었습니다. 표시 내용과 적용 가능한 기준에 따라, 이러한 방법은 적절하게 검증된 경우 사용될 수 있습니다.
SPF 표기는 어떻게 분류되나요?
유럽연합 집행위원회는 소비자가 더 쉽게 이해할 수 있도록 자외선 차단제 표기를 단순화할 것을 권고하고 있습니다.
자외선 차단제는 단순히 정확한 SPF 수치만을 강조하기보다는 일반적으로 다음 네 가지 차단 등급으로 분류됩니다:
- 낮은 보호 수준
- 중간 보호
- 높은 보호 수준
- 매우 높은 보호 수준
각 범주는 특정 SPF 범위에 해당합니다. 예를 들어, SPF 50 또는 SPF 50+로 표시된 제품은 “매우 높은 보호” 범주에 속합니다.
이러한 접근 방식은 소비자가 제품을 더 쉽게 비교할 수 있도록 돕는 동시에 오해의 소지가 있는 마케팅의 위험을 줄여줍니다.
UVA 차단 기능은 어떨까요?
유럽의 권고 사항에 따르면, 효과적인 자외선 차단제는 UVB와 UVA 모두를 차단해야 한다고 강조하고 있습니다.
균형 잡힌 자외선 차단 효과를 보장하기 위해서는 측정된 UVA 차단 지수가 라벨에 표기된 SPF 값의 최소 1/3 이상이어야 합니다. 또한, 해당 제품은 광범위한 자외선 차단 효과를 입증하는 권장 임계 파장 기준을 충족해야 합니다.
이러한 요건을 충족할 경우, 제조업체는 유럽 전역의 자외선 차단제 포장지에 일반적으로 표시되는 UVA 로고를 사용할 수 있습니다.
UVA 테스트는 별도의 절차와 평가 기준을 따르기 때문에, 자외선 차단제 성능 평가의 독립적인 부분으로 간주됩니다.
왜 공식으로 SPF를 계산할 수 없을까요?
제조사들은 때때로 제형 개발 과정에서 사용되는 자외선 차단제의 종류와 농도를 고려하여 예상 SPF를 추정하기도 합니다.
그러나 완성된 자외선 차단제가 실제로 제공하는 차단 효과는 성분 분포, 입자 크기, 유화, 피부 위에서의 필름 형성, 제품 도포 특성, 제형 안정성 등 서로 상호작용하는 여러 요인에 따라 달라집니다.
자외선 차단제 성분 자체는 변하지 않더라도, 제형에 약간의 변화를 주는 것만으로도 자외선 차단제의 성능이 크게 달라질 수 있습니다.
이러한 이유로완제품에 대한 실험실 검사는 여전히 필수적입니다.
어떤 제품에 SPF 테스트가 필요한가요?
자외선 차단 효과를 표방하는 모든 화장품은 해당 SPF 표기를 뒷받침할 수 있는 증거를 갖추어야 합니다.
여기에는 기존의 자외선 차단제는 물론, 얼굴용 보습제, 데이 크림, 파운데이션, 립밤, BB 크림, CC 크림 등 SPF 수치가 표기된 기타 화장품도 포함됩니다.
자외선 차단 효과가 부수적인 이점으로 제시되더라도, 제조사는 표기된 차단 수준을 입증해야 합니다.
자외선 차단제의 장기적인 효과 보장
초기 SPF 수치를 입증하는 것은 제품 평가의 일부에 불과합니다.
제조사는 또한 자외선 차단제가 규정된 유통기한 동안 성능을 유지하도록 보장해야 합니다. 안정성 연구는 제형이 물리적·화학적 안정성을 유지하고, 정상적인 보관 조건에서 자외선 차단 성분이 계속해서 기대되는 성능을 발휘하는지 확인하는 데 도움이 됩니다.
포장재와의 호환성도 자외선 차단제의 성능에 영향을 미칠 수 있으며, 특히 민감한 자외선 차단제가 빛, 산소 또는 포장재와의 상호작용으로 인해 영향을 받을 수 있는 경우 더욱 그러합니다.
자외선 차단 지수(SPF) 테스트에서 제품이 불합격되는 일반적인 이유
때때로 자외선 차단 제품은 실험실 테스트에서 기대되는 차단 수준을 달성하지 못하기도 합니다.
이러한 현상은 자외선 차단제의 균형이 최적화되지 않았거나, 제형이 피부에 균일한 보호막을 형성하지 못하거나, 유효 성분이 시간이 지남에 따라 불안정해지거나, 제조 과정의 편차가 제품의 일관성에 영향을 미치기 때문일 수 있습니다.
시험 결과 측정된 SPF가 표기된 수치보다 낮은 것으로 나타날 경우, 제조사는 제품의 성분을 재조정하거나, 표기된 SPF 수치를 수정하거나, 개선 조치를 취한 후 재시험을 실시해야 할 수 있습니다.
