Za razliku od mnogih kozmetičkih tvrdnji, vrijednosti SPF-a ne mogu se procijeniti samo iz formulacije ili izračunati iz koncentracije UV filtera. Moraju se odrediti validiranim metodama ispitivanja koje pokazuju razinu zaštite koju pruža gotov proizvod.
Unutar Europske unije, proizvodi za zaštitu od sunca regulirani su kao kozmetika prema Uredbi (EZ) br. 1223/2009. Osim što se moraju pridržavati Uredbe o kozmetici, proizvođači bi se trebali pridržavati Preporuke Europske komisije 2006/647/EZ o učinkovitosti proizvoda za zaštitu od sunca i tvrdnjama koje se odnose na njih. Ova Preporuka utvrđuje načela za potkrepljivanje tvrdnji o kremama za sunčanje i postala je prihvaćena referenca u cijeloj europskoj kozmetičkoj industriji.
Jesu li SPF testovi zakonski obavezni?
Uredba o kozmetici ne sadrži poseban članak koji navodi da svaka krema za sunčanje mora proći SPF test. Međutim, proizvođači su zakonski odgovorni za osiguravanje da su sve kozmetičke tvrdnje istinite, potkrijepljene odgovarajućim dokazima i da ne dovode potrošače u zabludu.
Vrijednost SPF-a je tvrdnja o učinkovitosti. Prema Uredbi Komisije (EU) br. 655/2013, tvrdnje o kozmetičkim proizvodima moraju biti potkrijepljene dovoljnim i provjerljivim dokazima. Budući da SPF broj komunicira mjerljivu razinu zaštite, općenito se očekuje da će odgovarajuća laboratorijska ispitivanja potkrijepiti tu tvrdnju.
U praksi, kozmetički proizvodi koji se prodaju s tvrdnjama o SPF-u moraju imati podatke ispitivanja koji dokazuju da je deklarirana razina zaštite točna.
Što mjeri SPF?
SPF ili faktor zaštite od sunca mjeri koliko učinkovito krema za sunčanje štiti kožu od ultraljubičastog B (UVB) zračenja.
UVB zrake su prvenstveno odgovorne za opekline od sunca i doprinose oštećenju kože i razvoju raka kože. SPF vrijednost označava razinu zaštite pruženu pod kontroliranim uvjetima testiranja.
Viši SPF općenito pruža veću zaštitu od UVB zračenja, iako povećanje nije proporcionalno. Na primjer, SPF 50 ne pruža dvostruko veću zaštitu od SPF 25.
Važno je napomenuti da SPF ne mjeri zaštitu od ultraljubičastog A (UVA) zračenja. UVA zaštita se procjenjuje zasebno pomoću namjenskih metoda ispitivanja i ima vlastita regulatorna očekivanja.
Koje se metode ispitivanja koriste?
Europske smjernice priznaju međunarodno prihvaćene standardizirane metode za određivanje učinkovitosti SPF-a.
Tradicionalno, SPF se mjeri in vivo testiranjem, gdje se krema za sunčanje nanosi na kožu dobrovoljaca pod pažljivo kontroliranim laboratorijskim uvjetima. Sposobnost proizvoda da odgodi crvenilo kože uzrokovano UV zračenjem zatim se uspoređuje s netretiranom kožom kako bi se izračunala vrijednost SPF-a.
Posljednjih godina, validirane in vitro metode također su postale sve važnije. Znanstveni napredak i regulatorni napori za smanjenje testiranja na dobrovoljcima doveli su do razvoja alternativnih laboratorijskih metoda za određene evaluacije krema za sunčanje. Ovisno o tvrdnji i primjenjivim standardima, te se metode mogu koristiti tamo gdje su odgovarajuće validirane.
Kako se klasificiraju SPF zahtjevi?
Europska komisija preporučuje pojednostavljenje tvrdnji o kremama za sunčanje kako bi ih potrošači lakše razumjeli.
Umjesto naglašavanja samo točnih SPF brojeva, proizvodi za sunčanje općenito se klasificiraju u četiri kategorije zaštite:
- Niska zaštita
- Srednja zaštita
- Visoka zaštita
- Vrlo visoka zaštita
Svaka kategorija odgovara specifičnim rasponima SPF-a. Na primjer, proizvodi označeni sa SPF 50 ili SPF 50+ spadaju u kategoriju “vrlo visoke zaštite”.
Ovaj pristup pomaže potrošačima da lakše uspoređuju proizvode, a istovremeno smanjuje rizik od obmanjujućeg marketinga.
Što je sa zaštitom od UVA zračenja?
Europske preporuke naglašavaju da učinkoviti proizvodi za zaštitu od sunca trebaju štititi i od UVB i od UVA zračenja.
Za uravnoteženu zaštitu, izmjereni UVA faktor zaštite trebao bi biti barem jedna trećina označene SPF vrijednosti. Osim toga, proizvod bi trebao zadovoljavati preporučene kriterije kritične valne duljine koji pokazuju UV zaštitu širokog spektra.
Kada su ti zahtjevi ispunjeni, proizvođači mogu koristiti UVA logotip koji se obično prikazuje na ambalaži krema za sunčanje diljem Europe.
Budući da UVA testiranje uključuje odvojene postupke i kriterije evaluacije, smatra se neovisnim dijelom procjene učinkovitosti kreme za sunčanje.
Zašto se SPF ne može izračunati iz formule?
Proizvođači ponekad procjenjuju očekivani SPF tijekom formulacije uzimajući u obzir vrste i koncentracije korištenih UV filtera.
Međutim, stvarna zaštita koju pruža gotova krema za sunčanje ovisi o mnogim međudjelujućim čimbenicima, uključujući raspodjelu sastojaka, veličinu čestica, emulgiranje, stvaranje filma na koži, karakteristike nanošenja proizvoda i stabilnost formulacije.
Male promjene u formulaciji mogu značajno promijeniti učinkovitost kreme za sunčanje, čak i kada sami UV filteri ostanu nepromijenjeni.
Zbog toga je laboratorijsko ispitivanje gotovog proizvoda i dalje ključno.
Koji proizvodi zahtijevaju SPF testiranje?
Svaki kozmetički proizvod koji tvrdi da pruža zaštitu od sunca trebao bi imati dokaze koji potkrepljuju njegovu tvrdnju o SPF-u.
To uključuje tradicionalne kreme za sunčanje, kao i proizvode poput hidratantnih krema za lice, dnevnih krema, pudera, balzama za usne, BB krema, CC krema i ostale kozmetike koja se prodaje sa SPF vrijednostima.
Čak i ako se zaštita od sunca predstavlja kao sekundarna korist, od proizvođača se očekuje da potkrijepe deklariranu razinu zaštite.
Osiguravanje dugoročne učinkovitosti kreme za sunčanje
Demonstriranje početne SPF vrijednosti samo je dio evaluacije proizvoda.
Proizvođači bi također trebali osigurati da krema za sunčanje zadrži svoju učinkovitost tijekom cijelog predviđenog roka trajanja. Studije stabilnosti pomažu u provjeri da li formulacija ostaje fizički i kemijski stabilna te da UV filteri nastavljaju djelovati kako se očekuje u normalnim uvjetima skladištenja.
Kompatibilnost ambalaže također može utjecati na učinkovitost kreme za sunčanje, posebno tamo gdje na osjetljive UV filtere mogu utjecati svjetlost, kisik ili interakcije s materijalom ambalaže.
Uobičajeni razlozi zašto proizvodi ne uspiju na SPF testiranju
Povremeno, proizvodi za zaštitu od sunca ne postižu očekivanu razinu zaštite tijekom laboratorijskih ispitivanja.
To se može dogoditi jer UV filteri nisu optimalno uravnoteženi, formulacija ne stvara ujednačen zaštitni film na koži, aktivni sastojci postaju nestabilni tijekom vremena ili varijacije u proizvodnji utječu na konzistenciju proizvoda.
Ako testiranje pokaže da je izmjereni SPF niži od navedene vrijednosti, proizvođači će možda morati preoblikovati proizvod, prilagoditi deklarirani SPF ili ponoviti testiranje nakon što naprave poboljšanja.
