Atšķirībā no daudziem kosmētikas ražotāju apgalvojumiem, SPF rādītājus nevar novērtēt, balstoties uz sastāvu, vai aprēķināt, ņemot vērā tikai UV filtru koncentrāciju. Tie jānosaka, izmantojot validētas testēšanas metodes, kas pierāda gatavā produkta nodrošināto aizsardzības līmeni.
Eiropas Savienībā saules aizsardzības līdzekļi tiek regulēti kā kosmētikas līdzekļi saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1223/2009. Papildus atbilstībai Kosmētikas regulai ražotājiem jāievēro Eiropas Komisijas Ieteikums 2006/647/EK par saules aizsardzības līdzekļu efektivitāti un ar tiem saistītajiem apgalvojumiem. Šis ieteikums nosaka principus saules aizsardzības līdzekļu apgalvojumu pamatošanai un ir kļuvis par vispārpieņemtu atsauces dokumentu visā Eiropas kosmētikas nozarē.
Vai SPF testi ir likumā noteikti?
Kosmētikas regulā nav konkrēta panta, kas noteiktu, ka katram saules aizsarglīdzeklim ir jāveic SPF tests. Tomēr ražotājiem ir juridiska atbildība nodrošināt, lai visi kosmētikas apgalvojumi būtu patiesi, pamatoti ar atbilstošiem pierādījumiem un nemaldinātu patērētājus.
SPF rādītājs ir apgalvojums par līdzekļa iedarbīgumu. Saskaņā ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 655/2013 kosmētikas līdzekļu apgalvojumiem jābūt pamatotiem ar pietiekamiem un pārbaudāmiem pierādījumiem. Tā kā SPF rādītājs norāda uz izmērāmu aizsardzības līmeni, parasti tiek sagaidīts, ka šā apgalvojuma pamatotībai tiek veikti atbilstoši laboratorijas testi.
Praksē kosmētikas līdzekļiem, kas tiek tirgoti ar norādēm par SPF, ir jābūt testu datiem, kas apliecina, ka deklarētais aizsardzības līmenis ir precīzs.
Ko mēra SPF?
SPF jeb saules aizsardzības faktors mēra, cik efektīvi saules aizsargkrēms pasargā ādu no ultravioleto B (UVB) starojuma.
UVB stari ir galvenais saules apdegumu cēlonis un veicina ādas bojājumus, kā arī ādas vēža attīstību. SPF rādītājs norāda aizsardzības līmeni, kas nodrošināts kontrolētos testēšanas apstākļos.
Augstāks SPF rādītājs parasti nodrošina labāku aizsardzību pret UVB starojumu, lai gan šis pieaugums nav proporcionāls. Piemēram, SPF 50 nenodrošina divreiz lielāku aizsardzību nekā SPF 25.
Svarīgi atzīmēt, ka SPF neizsaka aizsardzību pret ultravioleto A (UVA) starojumu. UVA aizsardzība tiek novērtēta atsevišķi, izmantojot speciālas testēšanas metodes, un tai ir noteiktas atsevišķas normatīvās prasības.
Kādas testēšanas metodes tiek izmantotas?
Eiropas vadlīnijās ir atzītas starptautiski pieņemtās standartizētās metodes SPF rādītāju noteikšanai.
Tradicionāli SPF tiek noteikts, veicot in vivo testus, kuros saules aizsarglīdzekli uzklāj brīvprātīgo dalībnieku ādai rūpīgi kontrolētos laboratorijas apstākļos. Pēc tam, lai aprēķinātu SPF vērtību, salīdzina produkta spēju aizkavēt UV staru izraisītu ādas apsārtumu ar neapstrādātu ādu.
Pēdējos gados arvien lielāku nozīmi ieguvušas arī validētas in vitro metodes. Zinātnes sasniegumi un regulatīvie pasākumi, kuru mērķis ir samazināt izmēģinājumu skaitu ar cilvēku brīvprātīgajiem, ir veicinājuši alternatīvu laboratorijas metožu izstrādi noteiktu saules aizsarglīdzekļu novērtēšanai. Atkarībā no norādēm uz iepakojuma un piemērojamajiem standartiem šīs metodes var izmantot gadījumos, kad tās ir atbilstoši validētas.
Kā tiek klasificēti SPF apgalvojumi?
Eiropas Komisija iesaka vienkāršot apgalvojumus par saules aizsarglīdzekļiem, lai tie būtu vieglāk saprotami patērētājiem.
Tā vietā, lai uzsvērtu tikai precīzus SPF skaitļus, saules aizsarglīdzekļi parasti tiek iedalīti četrās aizsardzības kategorijās:
- Zema aizsardzība
- Vidēja aizsardzība
- Augsta aizsardzība
- Ļoti augsta aizsardzība
Katra kategorija atbilst konkrētiem SPF diapazoniem. Piemēram, produkti ar marķējumu SPF 50 vai SPF 50+ ietilpst „ļoti augstas aizsardzības” kategorijā.
Šī pieeja palīdz patērētājiem vieglāk salīdzināt produktus, vienlaikus samazinot maldinošas mārketinga kampaņas risku.
Kā ir ar aizsardzību
pret
UVA starojumu?
Eiropas ieteikumos tiek uzsvērts, ka efektīviem saules aizsardzības līdzekļiem jānodrošina aizsardzība gan pret UVB, gan pret UVA starojumu.
Lai nodrošinātu līdzsvarotu aizsardzību, izmērītajam UVA aizsardzības faktoram jābūt vismaz vienai trešdaļai no uz etiķetes norādītās SPF vērtības. Turklāt produktam jāatbilst ieteiktajiem kritiskā viļņa garuma kritērijiem, kas apliecina plaša spektra UV aizsardzību.
Ja šīs prasības ir izpildītas, ražotāji drīkst izmantot UVA logotipu, ko visā Eiropā parasti norāda uz saules aizsarglīdzekļu iepakojumiem.
Tā kā UVA testēšana ietver atsevišķas procedūras un novērtēšanas kritērijus, to uzskata par neatkarīgu saules aizsarglīdzekļu efektivitātes novērtēšanas daļu.
Kāpēc SPF nevar aprēķināt pēc formulas?
Ražotāji dažkārt formulēšanas procesā aprēķina paredzamo SPF, ņemot vērā izmantoto UV filtru veidus un koncentrācijas.
Tomēr faktiskais aizsardzības līmenis, ko nodrošina gatavais saules aizsarglīdzeklis, ir atkarīgs no daudziem savstarpēji saistītiem faktoriem, tostarp sastāvdaļu sadalījuma, daļiņu izmēra, emulgēšanas, plēves veidošanās uz ādas, produkta uzklāšanas īpašībām un preparāta stabilitātes.
Nelielas izmaiņas sastāvā var ievērojami ietekmēt saules aizsarglīdzekļa efektivitāti, pat ja paši UV filtri paliek nemainīgi.
Tāpēcgatavā produkta laboratoriskā pārbaude joprojām ir ļoti svarīga.
Kādiem produktiem ir nepieciešama SPF pārbaude?
Jebkuram kosmētikas produktam, kas apgalvo, ka nodrošina aizsardzību pret sauli, ir jābūt pierādījumiem, kas pamato tā SPF apgalvojumu.
Tas ietver gan tradicionālos saules aizsarglīdzekļus, gan tādus produktus kā sejas mitrinošie krēmi, dienas krēmi, tonālie krēmi, lūpu balzami, BB krēmi, CC krēmi un citi kosmētikas līdzekļi, kas tiek tirgoti ar norādītiem SPF rādītājiem.
Pat ja aizsardzība pret sauli tiek pasniegta kā sekundāra priekšrocība, no ražotājiem tiek sagaidīts, ka viņi pamatotu deklarēto aizsardzības līmeni.
Saules aizsarglīdzekļa ilgtermiņa efektivitātes nodrošināšana
Sākotnējā SPF vērtības pierādīšana ir tikai daļa no produkta novērtēšanas.
Ražotājiem jānodrošina arī tas, lai saules aizsarglīdzeklis saglabātu savu iedarbīgumu visā paredzētajā glabāšanas termiņā. Stabilitātes pētījumi palīdz pārliecināties, ka preparāts saglabā fizikālo un ķīmisko stabilitāti un ka UV filtri normālos glabāšanas apstākļos turpina darboties atbilstoši paredzētajam.
Arī iepakojuma saderība var ietekmēt saules aizsarglīdzekļa efektivitāti, jo īpaši gadījumos, kad gaismas, skābekļa vai mijiedarbības ar iepakojuma materiālu ietekmē var tikt ietekmēti jutīgi UV filtri.
Biežākie iemesli, kāpēc produkti neiztur SPF testus
Dažkārt saules aizsardzības līdzekļi laboratorijas testos nesasniedz paredzēto aizsardzības līmeni.
Tas var notikt tādēļ, ka UV filtri nav optimāli sabalansēti, preparāts neveido vienmērīgu aizsargslāni uz ādas, aktīvās sastāvdaļas laika gaitā kļūst nestabilas vai ražošanas procesa novirzes ietekmē produkta konsistenci.
Ja testēšanas rezultāti liecina, ka izmērītais SPF rādītājs ir zemāks par norādīto vērtību, ražotājiem, iespējams, būs jāmaina produkta sastāvs, jāpielāgo norādītais SPF rādītājs vai jāatkārto testēšana pēc uzlabojumu veikšanas.
