A differenza di molte affermazioni relative ai prodotti cosmetici, i valori SPF non possono essere stimati sulla base della formulazione né calcolati solo in base alla concentrazione dei filtri UV. Devono essere determinati tramite metodi di prova convalidati che dimostrino il livello di protezione offerto dal prodotto finito.
All’interno dell’Unione Europea, i prodotti solari sono regolamentati come cosmetici ai sensi del Regolamento (CE) n. 1223/2009. Oltre a rispettare il regolamento sui cosmetici, i produttori dovrebbero seguire la Raccomandazione 2006/647/CE della Commissione europea sull’efficacia dei prodotti solari e sulle indicazioni relative a essi. Questa raccomandazione stabilisce i principi per dimostrare la fondatezza delle indicazioni sui prodotti solari ed è diventata il punto di riferimento riconosciuto in tutto il settore cosmetico europeo.
I test SPF sono obbligatori per legge?
Il Regolamento sui cosmetici non contiene un articolo specifico che stabilisca che ogni prodotto solare debba essere sottoposto a un test SPF. Tuttavia, i produttori hanno la responsabilità legale di garantire che tutte le indicazioni sui cosmetici siano veritiere, supportate da prove adeguate e non fuorvianti per i consumatori.
Il valore SPF è un’indicazione relativa all’efficacia. Ai sensi del Regolamento (UE) n. 655/2013 della Commissione, le indicazioni relative ai prodotti cosmetici devono essere supportate da prove sufficienti e verificabili. Poiché il valore SPF indica un livello misurabile di protezione, in genere ci si aspetta che tale indicazione sia comprovata da adeguati test di laboratorio.
In pratica, i prodotti cosmetici commercializzati con indicazioni relative al fattore di protezione solare (SPF) devono essere accompagnati da dati di test che dimostrino che il livello di protezione dichiarato è corretto.
Che cosa misura l’SPF?
L’SPF, o fattore di protezione solare, misura l’efficacia con cui una crema solare protegge la pelle dalle radiazioni ultraviolette B (UVB).
I raggi UVB sono i principali responsabili delle scottature solari e contribuiscono ai danni alla pelle e allo sviluppo del cancro della pelle. Il fattore di protezione solare (SPF) indica il livello di protezione garantito in condizioni di test controllate.
Un SPF più alto offre in genere una maggiore protezione dai raggi UVB, anche se l’aumento non è proporzionale. Ad esempio, un SPF 50 non offre il doppio della protezione rispetto a un SPF 25.
È importante sottolineare che l’SPF non misura la protezione contro i raggi ultravioletti A (UVA). La protezione dai raggi UVA viene valutata separatamente utilizzando metodi di prova specifici e è soggetta a requisiti normativi propri.
Quali metodi di prova vengono utilizzati?
Le linee guida europee riconoscono i metodi standardizzati e accettati a livello internazionale per determinare le prestazioni dell’SPF.
Tradizionalmente, l’SPF viene misurato tramite test in vivo, in cui la crema solare viene applicata sulla pelle di volontari in condizioni di laboratorio attentamente controllate. La capacità del prodotto di ritardare l’arrossamento cutaneo causato dai raggi UV viene poi confrontata con quella della pelle non trattata per calcolare il valore dell’SPF.
Negli ultimi anni, anche i metodi in vitro convalidati hanno acquisito sempre più importanza. I progressi scientifici e gli sforzi normativi volti a ridurre i test che coinvolgono volontari umani hanno portato allo sviluppo di metodi di laboratorio alternativi per alcune valutazioni dei filtri solari. A seconda delle indicazioni dichiarate e delle norme applicabili, questi metodi possono essere utilizzati laddove siano stati adeguatamente convalidati.
Come vengono classificate le indicazioni relative all’SPF?
La Commissione Europea raccomanda di semplificare le indicazioni sui filtri solari per renderle più comprensibili ai consumatori.
Anziché concentrarsi solo sui valori precisi dell’SPF, i prodotti solari vengono generalmente classificati in quattro categorie di protezione:
- Protezione bassa
- Protezione media
- Protezione elevata
- Protezione molto alta
Ogni categoria corrisponde a specifici intervalli di SPF. Ad esempio, i prodotti con etichetta SPF 50 o SPF 50+ rientrano nella categoria “protezione molto alta”.
Questo approccio aiuta i consumatori a confrontare i prodotti più facilmente, riducendo al contempo il rischio di pubblicità ingannevole.
E la protezione dai raggi UVA?
Le raccomandazioni europee sottolineano che i prodotti solari efficaci dovrebbero proteggere sia dai raggi UVB che dai raggi UVA.
Per garantire una protezione equilibrata, il fattore di protezione dai raggi UVA misurato dovrebbe essere almeno un terzo del valore SPF indicato sull’etichetta. Inoltre, il prodotto dovrebbe soddisfare i criteri relativi alla lunghezza d’onda critica raccomandati, che dimostrano una protezione UV ad ampio spettro.
Quando questi requisiti sono soddisfatti, i produttori possono usare il logo UVA che di solito compare sulle confezioni dei prodotti solari in tutta Europa.
Dato che i test sui raggi UVA prevedono procedure e criteri di valutazione distinti, sono considerati una parte a sé stante della valutazione delle prestazioni dei filtri solari.
Perché non si può calcolare l’SPF dalla formula?
A volte i produttori stimano un valore previsto dell’SPF durante la formulazione, tenendo conto dei tipi e delle concentrazioni dei filtri UV utilizzati.
Tuttavia, la protezione effettiva offerta dal prodotto solare finito dipende da molti fattori che interagiscono tra loro, tra cui la distribuzione degli ingredienti, la dimensione delle particelle, l’emulsificazione, la formazione del film sulla pelle, le caratteristiche di applicazione del prodotto e la stabilità della formulazione.
Piccoli cambiamenti nella formulazione possono alterare in modo significativo le prestazioni dei filtri solari, anche quando i filtri UV rimangono gli stessi.
Per questo motivo, i test di laboratorio sul prodotto finito rimangono fondamentali.
Quali prodotti devono essere sottoposti a test SPF?
Qualsiasi prodotto cosmetico che dichiari di offrire protezione solare dovrebbe essere corredato di prove a sostegno della sua indicazione SPF.
Tra questi ci sono sia i tradizionali filtri solari sia prodotti come creme idratanti per il viso, creme da giorno, fondotinta, balsami per le labbra, BB cream, CC cream e altri cosmetici commercializzati con indici SPF.
Anche se la protezione solare viene presentata come un beneficio secondario, ci si aspetta che i produttori dimostrino il livello di protezione dichiarato.
Garantire l’efficacia a lungo termine dei filtri solari
Dimostrare il valore iniziale dell’SPF è solo una parte della valutazione del prodotto.
I produttori dovrebbero inoltre garantire che il prodotto solare mantenga le sue prestazioni per tutta la durata di conservazione prevista. Gli studi di stabilità aiutano a verificare che la formulazione rimanga stabile dal punto di vista fisico e chimico e che i filtri UV continuino a funzionare come previsto in condizioni normali di conservazione.
Anche la compatibilità della confezione può influire sulle prestazioni dei prodotti solari, soprattutto quando i filtri UV sensibili potrebbero essere compromessi dalla luce, dall’ossigeno o dalle interazioni con il materiale della confezione.
Motivi comuni per cui i prodotti non superano i test SPF
A volte, i prodotti solari non raggiungono il livello di protezione previsto durante i test di laboratorio.
Questo può succedere perché i filtri UV non sono bilanciati in modo ottimale, la formulazione non crea un film protettivo uniforme sulla pelle, i principi attivi diventano instabili col tempo oppure le variazioni di produzione influenzano l’uniformità del prodotto.
Se i test dimostrano che l’SPF misurato è inferiore al valore dichiarato, i produttori potrebbero dover riformulare il prodotto, modificare il valore dell’SPF dichiarato o ripetere i test dopo aver apportato le modifiche necessarie.
