Veekindluse SPF laboratoorne in vivo test on standardiseeritud kliiniline hindamine, mida viiakse läbi vabatahtlikel inimestel, et mõõta päikesekaitsekreemide koostiste tegelikku päikesekaitsefaktorit (SPF) ja kontrollida nende veekindluse omadusi. See test annab regulatiivsetele nõuetele vastavaid andmeid märgistamiseks ja turundusväideteks, mis on seotud päikesekaitse tõhususe ja püsivusega pärast veega kokkupuudet.

Testi eesmärk

Käesoleva katse eesmärk on kindlaks teha päikesekaitsevahendi kaitsevõime UV-kiirguse põhjustatud erüteemi (päikesepõletuse) vastu ning kinnitada selle veekindluse väidet. See toetab regulatiivseid ja turunduslikke väiteid, nagu SPF-faktor ja „veekindel“, vastavalt standarditele ISO 24444:2019 ja ISO 18861.

Kuidas test toimib

See in vivo katse hõlmab naha kontrollitud kokkupuudet UV-kiirgusega enne ja pärast päikesekaitsekreemi pealekandmist, nii kuivades tingimustes kui ka pärast kindlaksmääratud vee alla kastmise tsükleid. Katse abil määratakse kindlaks minimaalse erüteemidoosi (MED) suhe kaitstud ja kaitsmata naha vahel, mille tulemusena saadakse SPF-väärtus. Veekindlust hinnatakse mõõtmiste kordamisega pärast vees viibimist, tagades, et toode säilitab tõhusa kaitse ka veega kokkupuutel.

Katsestandardid

• ISO 24444:2019 — Päikesekaitsefaktori (SPF) määramine in vivo
• ISO 18861 — Päikesekaitsevahendite veekindluse määramine in vivo

Rakendused kosmeetikatoodete katsetamisel

• Päikesekaitsekreemide ja igapäevase kaitse toodete SPF-väärtuste kontrollimine
• Veekindlate või väga veekindlate märgistuse väidete kinnitamine
• Toote vastupidavuse hindamine tegelikes kasutustingimustes
• ELi ja rahvusvaheliste päikesekaitsevahendite registreerimise nõuete täitmine
• Selliste turundusväidete nagu „pikaajaline kaitse” või „testitud veekindlus” tõendamine

Katseprotseduur

1. Katse viiakse läbi kontrollitud laboritingimustes vastavalt standarditele ISO 24444:2019 ja ISO 18861.
2. Vabatahtlikele kantakse kindlaksmääratud kogus päikesekaitsekreemi teatud nahapiirkondadele.
3. Kaitsmata ja kaitstud alad on kalibreeritud UV-kiirguse mõjule avatud.
4. Veekindlust hinnatakse, kastades töödeldud nahapiirkondi vee sisse kindlaksmääratud ajaks ja korrates seejärel UV-kiirguse mõju.
5. SPF-väärtuse ja veekindluse säilivusastme arvutamiseks määratakse kindlaks minimaalne erüteemidoos (MED).

Tulemused ja aruandlus

Lõpparuanne sisaldab järgmist:

• Katseprotokoll ja vastavusdeklaratsioon (ISO 24444:2019 + ISO 18861)
• SPF-väärtus (päikesekaitsefaktor) ja veekindluse hindamine
• Vabatahtlike katseandmed ja statistiline analüüs
• Kaitseefektiivsuse ja püsivuse tõlgendamine pärast vees leotamist
• Regulatiivseteks, märgistamis- ja turustamiseesmärkideks sobiv dokumentatsioon

Miks see test on oluline?

Tarbijad ootavad usaldusväärset kaitset UV-kahjustuste eest ujumise, higistamise või pikaajalise päikese käes viibimise ajal. Veekindluse SPF-test annab teaduslikult tõestatud tõendeid selle kohta, et päikesekaitsekreem säilitab oma kaitsevõime ka pärast kokkupuudet veega. ISO-standardite järgimine tagab rahvusvaheliselt tunnustatud tulemused, mis sobivad toodete registreerimiseks ja märgistamiseks ülemaailmsetel turgudel.

Näidiste nõuded

• Valimi suurus: 300 ml valmistoodet
• Vabatahtlike arv: vastavalt standardile ISO 24444:2019 (tavaliselt 10–20)
• Tootetüüp: päikesekaitsekreemid, SPF-ga päevakreemid või UV-kaitsega kehakreemid
• Säilitamine: toatemperatuuril, otsese valguse eest kaitstult, kui ei ole teisiti märgitud

Katseparameetrid

• Protokoll: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Kestus: 40 päeva (sh ettevalmistus, testimine ja aruandlus)
• Mõõtmine: SPF in vivo ja veekindlus pärast vees viibimist
• Analüüs: SPF-i püsivuse statistiline hindamine pärast veega kokkupuudet
• Proovi kogus: 300 ml

Töötlemisaeg

Selle uuringu tüüpiline läbiviimisaeg on umbes 40 päeva, sõltuvalt vabatahtlike ajakavast ning UV-kiirguse mõju testimiseks sobivatest ilmastiku- või valgustingimustest.

Tulemused

• Täielik laboratooriumi aruanne PDF-vormingus
• SPF-väärtused ja veekindlusnäitajad koos selgitustega
• Statistiline kokkuvõte ja ISO-protokollide järgimine
• Toote registreerimiseks ja märgistamiseks sobiv analüüsitõend

Nõuetele vastavus ja standardid

Veekindluse SPF laboratoorne in vivo test viiakse läbi rangelt järgides head kliinilist tava (GCP) ning täielikus kooskõlas rahvusvaheliste standarditega ISO 24444:2019 ja ISO 18861. Kõik protseduurid viiakse läbi akrediteeritud rajatistes koolitatud spetsialistide poolt, et tagada teaduslik täpsus ja usaldusväärsus.