Laboratorietestet ”Vattenbeständighet SPF in vivo” är en standardiserad klinisk utvärdering som utförs på frivilliga försökspersoner för att mäta den faktiska solskyddsfaktorn (SPF) hos solskyddsmedel och verifiera deras vattenbeständighet. Detta test ger data som uppfyller myndighetskraven för märkning och marknadsföringspåståenden rörande solskyddets effektivitet och hållbarhet efter exponering för vatten.

Syftet med testet

Syftet med detta test är att fastställa hur väl ett solskyddsprodukt skyddar mot UV-inducerat erytem (solbränna) och att bekräfta påståendet om dess vattenbeständighet. Det stöder påståenden i lagstiftning och marknadsföring, såsom SPF-faktorn och ”Vattenbeständig”, i enlighet med standarderna ISO 24444:2019 och ISO 18861.

Hur testet fungerar

Detta in vivo-test innebär kontrollerad exponering av huden för UV-strålning före och efter applicering av solskyddsmedel, både under torra förhållanden och efter definierade cykler med nedsänkning i vatten. Testet fastställer förhållandet mellan den minimala erytemdosen (MED) på skyddad respektive oskyddad hud, vilket ger SPF-värdet. Vattenbeständigheten bedöms genom upprepade mätningar efter nedsänkning, vilket säkerställer att produkten bibehåller ett effektivt skydd även vid kontakt med vatten.

Teststandarder

• ISO 24444:2019 — Bestämning av solskyddsfaktorn (SPF) in vivo
• ISO 18861 — Bestämning in vivo av vattenbeständigheten hos solskyddsprodukter

Tillämpningar inom kosmetiktestning

• Kontroll av SPF-värden för solskyddsmedel och produkter för dagligt skydd
• Validering av påståenden om vattenbeständig eller mycket vattenbeständig märkning
• Bedömning av produktens hållbarhet under verkliga användningsförhållanden
• Efterlevnad av regelverk vid registrering av solskyddsprodukter inom EU och internationellt
• Underlag för marknadsföringspåståenden som ”långvarigt skydd” eller ”testad vattentålighet”

Testförfarande

1. Provningen utförs under kontrollerade laboratorieförhållanden i enlighet med protokollen i ISO 24444:2019 och ISO 18861.
2. En fastställd mängd solskyddsmedel appliceras på specifika hudområden hos frivilliga försökspersoner.
3. De oskyddade och skyddade områdena utsätts för kalibrerad UV-strålning.
4. Vattentåligheten bedöms genom att de behandlade hudområdena sänks ned i vatten under en angiven tid, varefter UV-exponeringen upprepas.
5. Minimala erytemdoser (MED) fastställs för att beräkna solskyddsfaktorn (SPF) och graden av vattenbeständighet.

Resultat och rapportering

Slutrapporten innehåller följande:

• Testprotokoll och intyg om överensstämmelse (ISO 24444:2019 + ISO 18861)
• Bedömning av SPF-värde (solskyddsfaktor) och vattenbeständighet
• Testdata från frivilliga och statistisk analys
• Tolkning av skyddseffekt och kvarhållning efter nedsänkning
• Dokumentation som är lämplig för användning inom regelverk, märkning och marknadsföring

Varför detta test är viktigt

Konsumenterna förväntar sig ett pålitligt skydd mot UV-skador vid simning, svettning eller långvarig solexponering. Testet för vattenbeständighet och solskyddsfaktor (SPF) ger vetenskapligt validerade bevis för att ett solskyddsmedel behåller sitt skydd även efter kontakt med vatten. Överensstämmelse med ISO-standarder garanterar internationellt erkända resultat som är lämpliga för produktregistrering och märkning på globala marknader.

Krav på provmaterial

• Provstorlek: 300 ml färdig produkt
• Antal frivilliga: enligt ISO 24444:2019 (vanligtvis 10–20)
• Produkttyp: solskyddsmedel, dagkrämer med SPF eller kroppslotioner med UV-skydd
• Förvaring: rumstemperatur, skyddad från direkt ljus om inte annat anges

Testparametrar

• Protokoll: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Varaktighet: 40 dagar (inklusive förberedelser, testning och rapportering)
• Mätning: SPF in vivo och vattenbeständighet efter nedsänkning
• Analys: Statistisk utvärdering av SPF-konsistensen efter exponering för vatten
• Provmängd: 300 ml

Handläggningstid

Den normala handläggningstiden för denna undersökning är cirka 40 dagar, beroende på volontärernas tillgänglighet samt väder- och ljusförhållanden som är lämpliga för UV-exponeringstester.

Leveransresultat

• Fullständig laboratorierapport i PDF-format
• SPF-värden och vattenbeständighet med tolkning
• Statistisk sammanfattning och efterlevnad av ISO-protokoll
• Analysintyg som uppfyller kraven för produktregistrering och märkning

Efterlevnad och standarder

Laboratorietestet ”Vattenbeständighet SPF in vivo” utförs i strikt enlighet med god klinisk praxis (GCP) och i full överensstämmelse med de internationella standarderna ISO 24444:2019 och ISO 18861. Alla förfaranden utförs av utbildad personal i ackrediterade anläggningar för att säkerställa vetenskaplig noggrannhet och tillförlitlighet.