‘방수성 SPF 생체 내 실험’은 자외선 차단제 제형의 실제 자외선 차단 지수(SPF)를 측정하고 방수성을 검증하기 위해 인간 피험자를 대상으로 수행되는 표준화된 임상 평가입니다. 이 시험을 통해 자외선 차단 효능 및 물에 노출된 후의 지속성과 관련된 라벨 표기 및 마케팅 주장을 뒷받침하는 규제 기준을 충족하는 데이터를 제공합니다.

시험의 목적

이 시험의 목적은 자외선에 의한 홍반(일광화상)에 대한 자외선 차단 제품의 보호 효과를 평가하고, 해당 제품의 내수성 표기를 확인하는 데 있습니다. 이 시험은 ISO 24444:2019 및 ISO 18861 표준에 따라 SPF 지수 및 “방수”와 같은 규제 및 마케팅 표기를 뒷받침합니다.

시험 진행 방식

이 생체 내 시험(In Vivo)은 자외선 차단제 도포 전후에, 건조한 상태와 정해진 수중 침지 주기를 거친 후 모두에서 피부를 자외선에 통제된 방식으로 노출시키는 과정을 포함합니다 . 이 시험을 통해 자외선 차단제를 바른 피부와 바르지 않은 피부의 최소 홍반량(MED) 비율을 산출하여 SPF 값을 도출합니다. 내수성은 침지 후 측정을 반복하여 평가하며, 이를 통해 제품이 물에 노출되었을 때도 효과적인 보호 기능을 유지하는지 확인합니다.

시험 기준

• ISO 24444:2019 — 자외선 차단 지수(SPF)의 생체 내 측정
• ISO 18861 — 자외선 차단제의 내수성 생체 내 측정

화장품 시험 분야에서의 응용

• 자외선 차단제 및 일상용 자외선 차단 제품의 SPF 값 검증
• 방수 또는 초방수 라벨링 표기에 대한 검증
• 실제 사용 조건 하에서의 제품 내구성 평가
• EU 및 국제 자외선 차단제 제품 등록을 위한 규제 준수
• “오래 지속되는 보호 효과”나 “방수 성능 테스트 완료”와 같은 마케팅 주장을 뒷받침하는 근거

시험 절차

1. 이 시험은 ISO 24444:2019 및 ISO 18861 규격에 따라 통제된 실험실 환경에서 수행됩니다.
2. 자원자 피험자의 특정 피부 부위에 정해진 양의 자외선 차단제를 바릅니다.
3. 보호되지 않은 영역과 보호된 영역은 보정된 자외선에 노출됩니다.
4. 내수성은 처리된 피부 부위를 물에 일정 시간 담근 후, 자외선 노출을 반복하여 평가합니다.
5. 최소 홍반량(MED)은 SPF 및 방수 유지율을 산출하기 위해 측정됩니다.

결과 및 보고

최종 보고서에는 다음 내용이 포함되어 있습니다:

• 시험 규격 및 준수 선언서 (ISO 24444:2019 + ISO 18861)
• SPF 지수(자외선 차단 지수) 및 내수성 평가
• 자원자 시험 데이터 및 통계 분석
• 침지 후 보호 효능 및 잔류량에 대한 해석
• 규제, 라벨링 및 마케팅 용도로 적합한 문서

이 시험이 중요한 이유

소비자들은 수영을 하거나 땀을 흘리거나 장시간 햇볕에 노출될 때도 자외선으로부터 확실한 보호 효과를 기대합니다. 방수 SPF 테스트는 자외선 차단제가 물에 닿은 후에도 보호 효과를 유지한다는 과학적으로 입증된 근거를 제공합니다. ISO 표준을 준수함으로써 전 세계 시장에서 제품 등록 및 라벨 표시에 적합한, 국제적으로 인정받는 결과를 보장합니다.

샘플 제출 요건

• 표본량: 완제품 300mL
• 자원봉사자 수: ISO 24444:2019에 따름 (일반적으로 10~20명)
• 제품 유형: 자외선 차단제, SPF가 함유된 데이 크림, 또는 자외선 차단 기능이 있는 바디 로션
• 보관 방법: 별도로 명시되지 않은 한, 실온에서 직사광선을 피하여 보관하십시오.

시험 매개변수

• 규격: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• 소요 기간: 40일 (준비, 테스트 및 보고 포함)
• 측정: 생체 내 SPF 및 침지 후 발수성
• 분석: 물에 노출된 후 SPF 일관성에 대한 통계적 평가
• 시료량: 300 mL

처리 시간

이 연구의 일반적인 소요 기간은 자원자 일정 및 자외선 노출 시험에 적합한 기상 조건이나 조명 조건에 따라 약 40일 정도입니다.

산출물

• PDF 형식의 전체 실험 보고서
• SPF 및 방수 등급과 그 해석
• 통계적 요약 및 ISO 프로토콜 준수 현황
• 제품 등록 및 라벨 표기에 적합한 분석 증명서

규정 준수 및 표준

‘방수성 SPF 생체 내 실험실 시험’은 우수 임상시험 기준(GCP) 을 엄격히 준수하고, ISO 24444:2019 및 ISO 18861 국제 표준을 완전히 이행하는 조건 하에서 수행됩니다. 모든 절차는 과학적 정확성과 신뢰성을 보장하기 위해 인증된 시설에서 훈련을 이수한 전문가들이 수행합니다.