Laboratorijski preskus odpornosti proti vodi SPF in vivo je standardizirana klinična ocena, ki se izvaja na prostovoljcih, da se izmeri dejanski sončni zaščitni faktor (SPF) formulacij za zaščito pred soncem in preveri njihova lastnosti odpornosti proti vodi. Ta preskus zagotavlja podatke, ki so v skladu z zakonodajo, za navedbe na etiketah in tržne trditve v zvezi z učinkovitostjo zaščite pred soncem ter njeno trajnostjo po izpostavljenosti vodi.

Namen testa

Namen tega preskusa je ugotoviti zaščitno učinkovitost izdelka za zaščito pred soncem proti eritemom (sončnim opeklinam), ki jih povzročajo UV-žarki, ter potrditi trditev o njegovi vodoodpornosti. Podpira regulativne in tržne trditve, kot sta faktor SPF in »odporen na vodo«, v skladu s standardoma ISO 24444:2019 in ISO 18861.

Kako poteka test

Ta preskus »in vivo« vključuje nadzorovano izpostavljanje kože UV-sevanju pred in po nanosu sončnega zaščitnega sredstva, tako v suhih pogojih kot po določenih ciklih potopitve v vodo. Preskus določi razmerje med minimalno eritemno dozo (MED) na zaščiteni in nezaščiteni koži, na podlagi česar se izračuna vrednost SPF. Vodoodpornost se oceni s ponavljanjem meritev po potopitvi, s čimer se zagotovi, da izdelek ohrani učinkovito zaščito tudi ob izpostavljenosti vodi.

Standardi za preskušanje

• ISO 24444:2019 — Določanje sončnega zaščitnega faktorja (SPF) in vivo
• ISO 18861 — Določanje vodoodpornosti izdelkov za zaščito pred soncem v živih organizmih

Uporaba pri testiranju kozmetičnih izdelkov

• Preverjanje vrednosti SPF za izdelke za zaščito pred soncem in izdelke za vsakodnevno zaščito
• Preverjanje trditev o vodoodpornosti ali visoki vodoodpornosti etikete
• Ocena trajnosti izdelka v dejanskih pogojih uporabe
• Usklajenost z zakonodajo pri registraciji izdelkov za zaščito pred soncem v EU in na mednarodni ravni
• Podpora tržnim trditvam, kot sta »dolgotrajna zaščita« ali »preizkušena vodoodpornost«

Postopek preskušanja

1. Preskus se izvaja v nadzorovanih laboratorijskih pogojih v skladu s protokoloma ISO 24444:2019 in ISO 18861.
2. Na določene dele kože prostovoljcev se nanese določena količina sončnega krema.
3. Nezaščitena in zaščitena območja so izpostavljena kalibriranemu UV-sevanju.
4. Vodoodpornost se ocenjuje tako, da se obdelana kožna območja potopijo v vodo za določen čas, nato pa se ponovi izpostavljanje UV-sevanju.
5. Minimalne doze za pojav eritema (MED) se določijo za izračun faktorja za zaščito pred soncem (SPF) in stopnje ohranjanja vodoodpornosti.

Rezultati in poročanje

Končno poročilo vsebuje:

• Protokol preskušanja in izjava o skladnosti (ISO 24444:2019 + ISO 18861)
• Ocena vrednosti SPF (sončni zaščitni faktor) in vodoodpornosti
• Podatki iz prostovoljnih testov in statistična analiza
• Ocena učinkovitosti zaščite in obstojnosti po potopitvi
• Dokumentacija, primerna za regulativne namene, označevanje in trženje

Zakaj je ta test pomemben

Potrošniki pričakujejo zanesljivo zaščito pred poškodbami zaradi UV-sevanja med plavanjem, znojenjem ali daljšo izpostavljenostjo soncu. Test vodoodpornosti SPF zagotavlja znanstveno potrjene dokaze, da sončna krema ohranja svojo zaščito tudi po stiku z vodo. Skladnost z ISO-standardom zagotavlja mednarodno priznane rezultate, primerne za registracijo in označevanje izdelkov na svetovnih trgih.

Zahteve glede vzorcev

• Velikost vzorca: 300 ml končnega izdelka
• Število prostovoljcev: v skladu z ISO 24444:2019 (običajno 10–20)
• Vrsta izdelka: izdelki za zaščito pred soncem, dnevne kreme z zaščitnim faktorjem ali losjoni za telo z UV-zaščito
• Shranjevanje: pri sobni temperaturi, stran od neposredne svetlobe, če ni drugače navedeno

Parametri preskusa

• Protokol: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Trajanje: 40 dni (vključno s pripravo, testiranjem in poročanjem)
• Merjenje: SPF in vivo ter vodoodpornost po potopitvi
• Analiza: Statistična ocena stabilnosti SPF po izpostavljenosti vodi
• Količina vzorca: 300 mL

Čas obdelave

Tipični čas izvedbe te študije je približno 40 dni, odvisno od razporeda prostovoljcev ter vremenskih razmer ali svetlobnih pogojev, primernih za testiranje izpostavljenosti UV-sevanju.

Rezultati

• Celotno laboratorijsko poročilo v formatu PDF
• Vrednosti SPF in vodoodpornosti s pojasnilom
• Statistični povzetek in skladnost s protokoli ISO
• Analizni certifikat, primeren za registracijo in označevanje izdelka

Skladnost in standardi

Laboratorijski preskus odpornosti proti vodi SPF in vivo se izvaja ob strogi upoštevanju dobrih kliničnih praks (GCP) ter v popolni skladnosti z mednarodnima standardoma ISO 24444:2019 in ISO 18861. Vse postopke izvajajo usposobljeni strokovnjaki v akreditiranih objektih, da se zagotovita znanstvena natančnost in zanesljivost.