Meie terviklik ELi kosmeetikatoodete nõuetele vastavuse teenus hõlmab nelja olulist komponenti: kosmeetikatoote ohutusaruanne (CPSR), toote teabekogumik (PIF), teavitamine kosmeetikatoodete teavitamisportaali (CPNP) kaudu ning kosmeetikatoote märgistuse läbivaatamine. Need teenused aitavad teil täita määruse (EÜ) nr 1223/2009 nõudeid ja valmistada oma kosmeetikatoode ette ELi turule toomiseks.

Kosmeetikatoote ohutusaruanne (CPSR) on Euroopa Liidus müüdavate kosmeetikatoodete kohustuslik ohutushinnang. Selles hinnatakse koostise ohutust, sealhulgas koostisosade kontsentratsioone, toksikoloogilist teavet, kokkupuudet, mikrobioloogilist kvaliteeti ja asjakohaseid katsetulemusi. Aruanne koosneb A-osast (kosmeetikatoote ohutusteave) ja B-osast (kosmeetikatoote ohutushindamine), mis sisaldab kvalifitseeritud ohutushindaja järeldust ja allkirja.

Toote teabekogumik (PIF) on tehniline ja regulatiivne dokumentatsioon, mis on nõutav iga ELi turule viidava kosmeetikatoote puhul. See sisaldab toote kirjeldust, CPSR-i, tootmismeetodit ja heade tootmistavade (GMP) järgimise kinnitust, väidetavate mõjude tõendamist, kui see on põhjendatud, ning vajaduse korral teavet loomkatsete kohta. PIF-i peab haldama vastutav isik ning see peab olema pädevatele asutustele kergesti kättesaadav 10 aasta jooksul pärast viimase partii turule laskmist.

Kosmeetikatoodete registreerimisportaal (CPNP) on Euroopa Komisjoni kosmeetikatoodete veebipõhine registreerimissüsteem. Enne kosmeetikatoote ELi turule viimist peab vastutav isik esitama CPNP kaudu nõutava tooteteabe. See hõlmab andmeid toote, selle vastutava isiku, asjakohase koostise ja märgistuse kohta. CPNP-teatamine on kohustuslik, kuid see ei tähenda, et Euroopa Komisjon oleks toote heaks kiitnud või sertifitseerinud.

Meie kosmeetikatoodete etikettide läbivaatamise käigus kontrollime teie toote etiketti vastavalt ELi kosmeetikamääruse (EÜ) nr 1223/2009 kehtivatele nõuetele. Läbi vaatame sellised elemendid nagu INCI koostisosade loetelu, lõhnaainete allergeenid, vastutava isiku andmed, nimisisaldus, partii identifitseerimisandmed, säilivusaeg, toote funktsioon ja kohustuslikud hoiatused. Samuti hindame kosmeetikatoodete väidete suhtes kehtivaid regulatiivseid nõudeid ning tuvastame puuduva või potentsiaalselt nõuetele mittevastava teabe.

Igal ELi turule viidud kosmeetikatootel peab olema ohutushinnang, mis on dokumenteeritud CPSR-is, täielik tooteinfoleht (PIF), nõuetele vastav märgistus ja CPNP-teatis. Eraldi kaubandusmärgistuse läbivaatamine ei ole seadusega kohustuslik, kuid see aitab tuvastada nõuetele vastavuse probleeme enne toote turule toomist. Meie kombineeritud teenus ühendab need nõuded, et lihtsustada regulatiivset protsessi.

Üldjuhul nõuame täielikku kvantitatiivset koostist koos INCI-nimetuste ja koostisosade protsentuaalsete osakaaludega, samuti asjakohast toorainealast dokumentatsiooni, nagu ohutuskaardid (SDS), analüüsisertifikaadid (CoA), spetsifikatsioonid, lõhnaainete allergeenide deklaratsioonid ja vajaduse korral IFRA-sertifikaadid. Võime küsida ka tootmisandmeid, pakendite üksikasju, toote etiketi kujundust ja laboratoorsete katsete tulemusi. Täpne dokumentatsioon sõltub toote tüübist ja koostisest.

Laboratoorsed katsed on eraldi teenus, välja arvatud juhul, kui need on selgesõnaliselt hõlmatud teie hinnapakkumises või paketis. Sõltuvalt teie toote koostisest võivad osutuda vajalikuks täiendavad katsed, sealhulgas stabiilsuskatsed, mikrobioloogilised kvaliteedikatsed ja säilitusainete tõhususe katsed (provokatsioonikatsed). Veepõhised kosmeetikatooted nõuavad üldjuhul põhjalikumat mikrobioloogilist hindamist kui veevabad tooted. Me saame soovitada, millised katsed on asjakohased, ning korraldada vajalikud katsed Certified Cosmeticsi kaudu.

Kui CPSR on andnud positiivse ohutusjärelduse, PIF on täidetud, toode on nõuetekohaselt märgistatud ja nõutav CPNP-teatis on esitatud, võib teie toote viia ELi turule, eeldusel et kõik muud kohaldatavad kohustused on täidetud. Nende hulka kuuluvad ELis asuva vastutava isiku olemasolu, tootmine vastavalt heale tootmistavale (GMP) ning asjakohaste riiklike keelenõuete täitmine.

Jah. Igal ELi turule viidud kosmeetikatootel peab olema Euroopa Liidu piires määratud vastutav isik. Vastutav isik vastutab õigusaktide järgimise tagamise, tooteinfofaili (PIF) haldamise, CPNP-teate esitamise ja pädevate asutustega koostöö eest. Certified Cosmetics pakub ka ELi vastutava isiku teenust, kui soovite, et seda rolli täidaks välisettevõte.

Jah. Me saame koostada CPSR-dokumente, PIF-dokumente, CPNP-teateid ja etikettide läbivaatamisi kosmeetikatoodete jaoks, mis on toodetud väljaspool Euroopa Liitu. See hõlmab Ühendkuningriigis, Ameerika Ühendriikides, Hiinas, Türgis ja muudes riikides toodetud tooteid. Tootja peab esitama piisavaid andmeid koostise, koostisosade, tootmise ja katsetamise kohta, et tõendada vastavust ELi kosmeetikatoodete nõuetele.

Mõnel juhul võib mitut tootevarianti hinnata ühiselt, kui neil on sama põhikoostis ja need erinevad vaid lõhna või värvi poolest. Iga varianti tuleb hinnata koostisosade ohutuse, regulatiivsete piirangute ja asjakohaste allergeenide seisukohast. See, kas variandid võivad jagada ühte CPSR-i, sõltub nende koostisest ja ohutusprofiilist. Sõltuvalt toodete esitlemise ja turustamise viisist võib siiski olla vaja esitada eraldi CPNP-teatised.

Menetlusaeg sõltub teie kosmeetikatoote keerukusest, dokumentatsiooni täielikkusest ning sellest, kas on vaja täiendavaid laboratoorseid katseid. Tooteid, mille koostisosade dokumentatsioon on täielik ja mille katsetulemused on kättesaadavad, saab üldjuhul kiiremini menetleda. Kui on vaja läbi viia stabiilsus-, mikrobioloogilisi või provokatsioonikatseid, pikeneb kogu protsessi kestus. Pärast teie tooteandmete läbivaatamist saame anda hinnangulise valmimise aja.

Jah. Soovitame lasta oma kosmeetikatoote etikett üle vaadata enne pakendi trükkimist või toote turule toomist. Meie etiketi ülevaatuse käigus tuvastame puuduvad kohustuslikud andmed, ebaõiged INCI-deklaratsioonid, asjakohased allergeenide märgistamise nõuded ja muud võimalikud nõuetele vastavuse probleemid. Anname tagasisidet, et saaksite teha vajalikud parandused enne pakendi kujunduse lõplikku kinnitamist.

Jah, muudatusi, mis võivad mõjutada toote ohutust või õigusaktide järgimist, tuleb hinnata. See hõlmab muudatusi koostisosade kontsentratsioonides, lõhnaainetes, säilitusainetes, värvainetes, pakendites või ettenähtud kasutusotstarbes. Sõltuvalt muudatustest võib olla vaja ajakohastada CPSR-i ja PIF-i ning samuti võib olla vaja läbi vaadata CPNP-teatis või toote etikett. Me saame teie muudatused läbi vaadata ja soovitada, millised uuendused on vajalikud.

Ei. CPNP-teatist ei ole vaja igal aastal uuendada. Esitatud andmed peavad aga olema ajakohased. Toote nime, vastutava isiku, koostise andmete või muude asjakohaste andmete muutumisel võib olla vaja olemasolevat teatist ajakohastada. Ka CPSR ja PIF peavad jääma ajakohaseks kogu toote turuloleku aja jooksul.

Jah. Määruse (EÜ) nr 1223/2009 kohaselt koostatud CPSR ja PIF tagavad kosmeetikatoodete vastavuse nõuetele kogu Euroopa Liidus. CPNP-teatis kehtib kogu ELi turul ja seda ei ole vaja iga ELi liikmesriigi jaoks eraldi korrata. Tootemärgistused peavad siiski vastama kehtivatele riiklikele keelenõuetele ning teatud riikides võivad kehtida täiendavad kohustused. ELi-väliste EMP riikide puhul tuleb arvesse võtta ka kohalikke nõudeid.

Jah. Certified Cosmetics pakub terviklikku lähenemisviisi kosmeetikatoodete ELi nõuetele vastavuse tagamisele. Pakume abi kosmeetikatoote ohutusaruande (CPSR), toote teabekogumi (PIF), CPNP-teatise, kosmeetikatoote märgistuse läbivaatamise, laboratoorsete katsete ja ELi vastutava isiku teenustega. Nende teenuste kombineerimise abil aitame kosmeetikabrändidel, tootjatel ja importijatel lihtsustada regulatiivset protsessi ning valmistada oma tooted ette Euroopa turule sisenemiseks.